7號文的升級細(xì)化版：70號文終于落地，大招頻出！
日期：2015/6/23
端午前夕，7號文的細(xì)化及落實(shí)文件《國家衛(wèi)生計生委關(guān)于落實(shí)完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作指導(dǎo)意見的通知 》（國衛(wèi)藥政發(fā)〔2015〕70號，以下簡稱70號文）正式下發(fā)，與之前流傳的征求意見稿還是有一些變化，某些細(xì)微之處體現(xiàn)了決策者，力求各地在執(zhí)行7號文時不會出現(xiàn)認(rèn)識、操作上的偏差。
11月中下旬開標(biāo)，將平均每周出1.5個招標(biāo)采購文件
與征求稿類似，要確保2015年內(nèi)啟動新一輪藥品集中采購工作， 各地招標(biāo)采購藥品的開標(biāo)時間統(tǒng)一集中在每年11月中下旬。
距離這個開標(biāo)時間只有5個月，從上一輪的藥品集中采購至今，全國已經(jīng)完成省級標(biāo)的只有湖南、海南、吉林，進(jìn)入新一輪招標(biāo)采購的有廣東、浙江、上海、安徽，下發(fā)了招標(biāo)方案但還沒進(jìn)入實(shí)質(zhì)階段的有福建、江西、四川等省。
如果要按國家衛(wèi)計委的時間表完成集中開標(biāo)，首先，各地要盡快出符合7號文分類采購核心思想的采購方案，別說還未進(jìn)入招標(biāo)狀態(tài)的21個省市區(qū)，就是進(jìn)入招標(biāo)采購狀態(tài)，但規(guī)則與7號文不符的省市同樣要調(diào)整方案。
因此，接下來的幾個月，我們或?qū)⒖吹饺珖霈F(xiàn)「調(diào)整」、或者「補(bǔ)充」通知，要么就是全新的方案。5個月20周，平均每周將出現(xiàn)1.5個重要的招標(biāo)方案或通知，夠各位「標(biāo)哥」、「標(biāo)哥」忙上一年的。
或許，這就是所謂的招標(biāo)大年。但，要在今年完成招標(biāo)，還是不可能滴！如果真要完成，或者說國家衛(wèi)計委有信心讓全國整齊劃一地在11月中下旬開標(biāo)，只有一個可能：那就是此標(biāo)非彼標(biāo)，這不是咱們慣常理解的醫(yī)院可以執(zhí)行采購的招標(biāo)，而是為帶量采購鋪路的、通過招標(biāo)完成帶量采購限價的招標(biāo)！類似安徽那樣的模式。
看到這里，你再回頭看看7號文以及70號文的相關(guān)規(guī)定，「落實(shí)帶量采購」輕飄飄6個字如何落地？占據(jù)80%以上的藥品通過招標(biāo)，但招標(biāo)以后呢?或?qū)⑨t(yī)療機(jī)構(gòu)推向前臺，在不高于這個價格的基礎(chǔ)上進(jìn)行帶量采購?；蛟S這么解釋，你就能知道為何11月中下旬能開標(biāo)了。
藥品采購范圍的確定將進(jìn)一步影響市場格局和營銷方式
在點(diǎn)蒼鶴之前的多篇文章中就一直強(qiáng)調(diào)一個觀點(diǎn)：藥品招標(biāo)、采購、銷售三個原本分離的環(huán)節(jié)在今后會不斷靠攏，甚至有可能壓縮變?yōu)橐粋€環(huán)節(jié)。
7號文中規(guī)定：醫(yī)院要按照不低于上年度藥品實(shí)際使用量的80%制定采購計劃，具體到通用名、劑型和規(guī)格，每種藥品采購的劑型原則上不超過3種，每種劑型對應(yīng)的規(guī)格原則上不超過2種。招標(biāo)采購藥品。可根據(jù)上一年度藥品采購總金額中各類藥品的品規(guī)采購金額百分比排序，將占比排序累計不低于80%、且有3家及以上企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物和非專利藥品納入招標(biāo)采購范圍。
70號文在7號文的基礎(chǔ)上更加細(xì)化了這一趨勢，根據(jù)上一年度藥品采購總金額中各類藥品的品規(guī)采購金額百分比排序，將占比排序累計不低于80%、且有3家及以上企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物和非專利藥品納入招標(biāo)采購范圍。
這樣的規(guī)定凸顯了幾個特點(diǎn)：1）采購范圍在歷史中標(biāo)品種中選擇，這些品種將繼續(xù)享受政策紅利；2）非中標(biāo)品種一開始就處于后發(fā)劣勢，想擠進(jìn)醫(yī)院難上加難；3）歷史中標(biāo)采購金額排序在后20%的品種，意味著在招標(biāo)之前，就從醫(yī)院的采購清單中就踢出。
以往的采購品種遴選在中標(biāo)結(jié)果出來以后才開始，銷售人員進(jìn)行點(diǎn)對點(diǎn)的操作，興許還能保住一些在院品種和新進(jìn)品種，但這一環(huán)節(jié)在70號文中規(guī)定，直接斷了很多人后面的念想。而從各地醫(yī)院的在用品種來看，三級醫(yī)院普遍在1500-2000個品規(guī)，二級在800-1000個品規(guī)之間，通過采購范圍的劃定，其實(shí)是從頂層設(shè)計上在以上數(shù)字上打8折，1500個品規(guī)將成為未來公立醫(yī)院的使用上限。
采購范圍的劃定，其實(shí)是變相保證了入圍產(chǎn)品未來的銷售，因此，從這一角度看，未來廠家市場上的競爭，由以往在臨床一線拼客情拼費(fèi)用，逐漸會將資源收縮到市場準(zhǔn)入這一環(huán)節(jié)。從招標(biāo)到采購再到銷售，不再是隔著幾重山，而是一步之遙。
藥占比指標(biāo)控制的國家版
此外，70號文在征求意見稿的基礎(chǔ)上補(bǔ)上了藥占比的控制指標(biāo)：藥品采購預(yù)算一般不高于醫(yī)院業(yè)務(wù)支出的25%-30%，逐步實(shí)現(xiàn)藥占比（不含中藥飲片）總體降到30%以下。這更是在采購范圍的基礎(chǔ)上進(jìn)行了使用維度的控制，正如點(diǎn)蒼鶴前文《藥占比對市場格局的影響》中的出的結(jié)論：藥品不僅在價格上遭遇打壓，而且在數(shù)量上也面臨縮水的趨勢。價格、數(shù)量的雙縮水，旨在控制不斷增長的藥品開支，而通過壓縮這一開支，將用于彌補(bǔ)醫(yī)療服務(wù)價格的提升。
雙信封規(guī)則強(qiáng)化了價格因素而弱化質(zhì)量因素
7號文將雙信封的運(yùn)用拓展到非基藥領(lǐng)域，在70號文中，進(jìn)一步細(xì)化雙信封的規(guī)則：同時提交經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書和商務(wù)標(biāo)書，通過經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書評審的企業(yè)不再排序，按照商務(wù)標(biāo)書報價由低到高選擇中標(biāo)企業(yè)和候選中標(biāo)企業(yè)。這意味著沒有明顯差別的企業(yè)只能在商務(wù)標(biāo)中拼價格，價低者中標(biāo)。這樣的政策對于具有質(zhì)量優(yōu)勢的企業(yè)是不太樂觀的。
此外，根據(jù)仿制藥質(zhì)量一致性評價技術(shù)要求，科學(xué)設(shè)定競價分組，每組中標(biāo)企業(yè)數(shù)量不超過2家。要通過劑型、規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)化，將適應(yīng)癥和功能療效類似藥品優(yōu)化組合和歸并，減少議價品規(guī)數(shù)量，促進(jìn)公平競爭。這其實(shí)是在競價分組上，壓縮質(zhì)量層次的劃分，以往分層分組將會減少，一些靠鉆政策空子獲得單獨(dú)分組或單獨(dú)議價的品種將面臨老辦法失效的窘境。
藥款結(jié)算放大招
在7號文中，30天回款的賬期規(guī)定讓業(yè)界感到歡呼的同時也覺得可行性不高，但國家衛(wèi)計委既然能在64號文60天回款規(guī)定的基礎(chǔ)上壓縮到30天，一定有其中的理由。其核心操作辦法是：鼓勵醫(yī)院公開招標(biāo)選擇開戶銀行，由銀行提供相應(yīng)藥品周轉(zhuǎn)金服務(wù)。并糾正和防止醫(yī)院以承兌匯票等形式變相拖延付款時間的現(xiàn)象和行為。
綜上，70號文在7號文的基礎(chǔ)上進(jìn)行了細(xì)化，一些模糊的規(guī)定變得清晰起來。但帶量采購如何開展還是沒有指明方向，安徽、上海、廣東等地的帶量采購方式迥異，結(jié)果不同，到底是留給各地進(jìn)一步探索？還是會有進(jìn)一步的文件予以指導(dǎo)，我們拭目以待。
信息來源：醫(yī)藥云端信息
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