4月22日，天士力發(fā)布了2018年報(bào)。其中，營(yíng)業(yè)收入180億元，同比增長(zhǎng)11.78%；歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)15.5億元，同比增長(zhǎng)12.25%。
與往年相比，復(fù)方丹參滴丸依舊是當(dāng)仁不讓的當(dāng)家品種：2018年銷(xiāo)量超過(guò)1.38億盒，相比去年銷(xiāo)量下降了6.1%，但按照市價(jià)推算，仍然為天士力帶來(lái)了近39億元的收入。值得注意的是，公司幾個(gè)中成藥大品種，例如注射用益氣復(fù)脈、藿香正氣滴丸的銷(xiāo)量都出現(xiàn)了兩位數(shù)的下降。
從業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)來(lái)看，“醫(yī)藥商業(yè)”、“醫(yī)藥工業(yè)”是企業(yè)營(yíng)業(yè)收入的主要來(lái)源。其中， “醫(yī)藥商業(yè)”營(yíng)業(yè)收入為107.8億，營(yíng)收占比為60.2%?！搬t(yī)藥工業(yè)”營(yíng)業(yè)收入為71.3億，營(yíng)收占比為39.8%。但是從利潤(rùn)貢獻(xiàn)角度來(lái)看，卻是“醫(yī)藥工業(yè)”毛利貢獻(xiàn)最大。報(bào)告期內(nèi)，“醫(yī)藥工業(yè)”、“醫(yī)藥商業(yè)”毛利貢獻(xiàn)占比分別為83.3%、16.7%。
以中藥起家的天士力，一直被視作是國(guó)內(nèi)中藥企業(yè)的國(guó)際化標(biāo)桿。作為一家藍(lán)籌上市公司，不管是產(chǎn)品研發(fā)管線(xiàn)還是未來(lái)發(fā)展規(guī)劃，天士力一直是投資者關(guān)注的焦點(diǎn)。
天士力的國(guó)際化最早可以追溯到20幾年前，而踏出國(guó)際化的第一步也正是國(guó)內(nèi)中成藥市場(chǎng)銷(xiāo)售的“扛把子”——復(fù)方丹參滴丸。復(fù)方丹參滴丸此前的國(guó)際化之路可以稱(chēng)得上一部中成藥在FDA的“進(jìn)化史”。
從1997年底復(fù)方丹參滴丸正式通過(guò)FDA IND(臨床試驗(yàn)申請(qǐng))算起，天士力作為“中藥國(guó)際化標(biāo)桿”，已經(jīng)在這條路上走了20余年。眾所周知的是，中藥的作用機(jī)理、表述等與化藥差距極大，尤其是在以嚴(yán)格出名的FDA，天士力的國(guó)際化走的一路十分艱辛。除了“標(biāo)桿”帶來(lái)的關(guān)注和壓力、FDA嚴(yán)苛的審批流程、此前有關(guān)專(zhuān)家的質(zhì)疑、內(nèi)部人的“反水”都曾經(jīng)給天士力帶來(lái)巨大的壓力。
不過(guò)，這并沒(méi)有擋住復(fù)方丹參滴丸帶著“國(guó)家化先行者”的光環(huán)，連續(xù)十幾年在國(guó)內(nèi)中成藥銷(xiāo)售領(lǐng)域頭把交椅的增長(zhǎng)速度，也并未使得天士力國(guó)際化的腳步放緩。
2018年年報(bào)顯示，復(fù)方丹參滴丸在美國(guó)的臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)表現(xiàn)良好，其治療慢性穩(wěn)定性心絞痛再次獲得了 FDA-SPA 特許審評(píng)批準(zhǔn)函， 防治急性高原綜合癥(AMS)也獲得FDA IND 許可。另外，在去年9月份，天士力與美國(guó)制藥企業(yè)Arbor 公司就復(fù)方丹參滴丸（T89）在美國(guó)的研發(fā)與市場(chǎng)銷(xiāo)售展開(kāi)全面合作。根據(jù)協(xié)議，Arbor公司將出資最高2300萬(wàn)美金的研發(fā)付款，與天士力方共同進(jìn)行T89美國(guó)FDA相關(guān)臨床開(kāi)發(fā)研究和藥政申報(bào)；同時(shí)獲得T89相關(guān)適應(yīng)癥在美國(guó)本土的獨(dú)家銷(xiāo)售權(quán)，天士力方在藥品上市后可獲得最高5000萬(wàn)美金的銷(xiāo)售里程碑付款，以及最高可達(dá)毛利50%的銷(xiāo)售分成。這是中國(guó)首例復(fù)方現(xiàn)代創(chuàng)新中藥銷(xiāo)售許可權(quán)引入美國(guó)市場(chǎng)的例子，也給復(fù)方丹參滴丸的國(guó)際化吃了一顆定心丸。
除了復(fù)方丹參滴丸，天士力的國(guó)際化還伸到了化藥領(lǐng)域。在引進(jìn)了引進(jìn)禮來(lái)的治療 2 型糖尿病的口服新型 GPR40 激動(dòng)劑、日本 EA 制藥的治療血液透析引起的繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進(jìn)癥(SHPT)的鈣感應(yīng)受體 AJT240以及干細(xì)胞公司 Mesoblast 的治療晚期充血性心力衰竭與急性心機(jī)梗塞的 MPC-150-IM、MPC-25-IC 兩款干細(xì)胞產(chǎn)品后，天士力與法國(guó) Pharnext 公司合作的 PXT3003 完成了美國(guó) FDAⅢ期試驗(yàn)，數(shù)據(jù)結(jié)果正向并已進(jìn)入 FDA 快速評(píng)審?fù)ǖ馈?/span>
從類(lèi)型來(lái)看，不管是發(fā)家資本的中藥，還是炙手可熱的創(chuàng)新藥和生物藥，還是已經(jīng)風(fēng)頭不再的仿制藥，天士力都有管線(xiàn)布局；而從領(lǐng)域來(lái)看，心腦血管、消化代謝、抗腫瘤這幾大熱門(mén)領(lǐng)域也是一個(gè)不落。但是正因如此，隨著業(yè)務(wù)的全面開(kāi)花而來(lái)的是與之相對(duì)應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)。
在年報(bào)中，天士力表示：“目前，公司業(yè)務(wù)范圍進(jìn)一步擴(kuò)大，投資并購(gòu)速度加快，子公司數(shù)量增多，且地域分布較廣，涉及的業(yè)務(wù)類(lèi)型多樣；不同公司的管理水平、企業(yè)文化各不相同，從而帶來(lái)對(duì)于子公司遠(yuǎn)程管理的風(fēng)險(xiǎn)”。
