“4+7”帶量采購落地，原研藥去哪兒？
日期：2019/4/16
“4+7”帶量采購近日正式進(jìn)入實(shí)施階段，繼廈門開出首張“4+7”處方外，上海也已有醫(yī)院開出處方。
與試點(diǎn)城市2017年同種藥品最低采購價(jià)相比，此次“4+7”帶量采購31個(gè)談判品種最終25個(gè)品種談判成功。由于采取“以量換價(jià)”的策略，中選價(jià)平均降幅52%，最高降幅90%，降價(jià)效果明顯。
不過，帶量采購究竟給中選品種保證多大比例的量，又能否真正保證效果，成為此前業(yè)內(nèi)關(guān)注的一個(gè)焦點(diǎn)。而從“4+7”帶量采購準(zhǔn)備階段一開始盛傳的六、七成市場份額，到一半份額，最終在一些地方文件中表述為“非選標(biāo)品種量不得超過中選品種”。按此說法看，中選品種可以確保至少五成市場份額。
為進(jìn)一步鼓勵(lì)醫(yī)院優(yōu)先使用中標(biāo)產(chǎn)品，此前在國家醫(yī)保局召開的“國家組織藥品集中采購試點(diǎn)工作”媒體溝通會(huì)上相關(guān)負(fù)責(zé)人曾表示，確保中選藥品進(jìn)入醫(yī)院并得到優(yōu)先使用是國家組織藥品集中采購試點(diǎn)成敗的關(guān)鍵。醫(yī)療保障部門將會(huì)同衛(wèi)生健康部門，健全公立醫(yī)院的激勵(lì)約束機(jī)制，為中選結(jié)果兌現(xiàn)保駕護(hù)航。因規(guī)范使用中選品種而減少醫(yī)?；鹬С龅尼t(yī)院，當(dāng)年度醫(yī)?？傤~預(yù)算額度不做調(diào)減，結(jié)余部分按比例留給醫(yī)院，用于推進(jìn)醫(yī)院薪酬分配制度等改革，調(diào)動(dòng)醫(yī)務(wù)人員積極性。
上海市胸科醫(yī)院醫(yī)務(wù)部主任侯旭敏對(duì)界面新聞介紹，目前從醫(yī)院層面看，在上海自3月20日開始，此前相應(yīng)藥品通用名已在供應(yīng)目錄里的“4+7”品種都已經(jīng)換成了中標(biāo)藥品，對(duì)于非中標(biāo)藥品也做了相應(yīng)的信息提示與價(jià)格更換。
以上海市胸科醫(yī)院為例，據(jù)侯旭敏介紹，首先對(duì)醫(yī)院從上至下進(jìn)行了政策解讀與告知，讓醫(yī)務(wù)人員透徹的理解政策；而在開藥系統(tǒng)里，中標(biāo)藥品均已排到的相應(yīng)通用名排序的首位；對(duì)于非中標(biāo)的高價(jià)藥品進(jìn)行提示，保障對(duì)中標(biāo)藥的采購暢通，保障相應(yīng)藥品有適度存量，滿足不同需求；對(duì)于具體的處方量，醫(yī)院藥政部門會(huì)有實(shí)時(shí)跟蹤數(shù)量變化，但目前沒有納入對(duì)醫(yī)生的考核指標(biāo)。
業(yè)界一致認(rèn)為，在帶量采購全面落地后，一方面國內(nèi)仿制藥企再也無法維持高價(jià)仿制藥，另一方面到期的外企原研藥品也會(huì)受到?jīng)_擊。
以本次“4+7”帶量采購為例，最終25個(gè)中選品種中，絕大多數(shù)外企原研藥均在與國內(nèi)仿制藥的競爭中敗下陣來，不過也有兩個(gè)品種上原研藥成功勝出。
其中，阿斯利康的肺癌靶向藥易瑞沙（吉非替尼）從此前2280元/盒的價(jià)格降價(jià)76%到547元/盒，每盒費(fèi)用僅為547元，而以上海為例，按照60%的醫(yī)保報(bào)銷后，患者僅需每盒自付200余元，極大的減輕了患者的負(fù)擔(dān)。上海交通大學(xué)附屬胸科醫(yī)院、上海市肺部腫瘤臨床醫(yī)學(xué)中心主任陸舜教授對(duì)界面新聞表示，這一價(jià)格已是全球最低價(jià)，即使是與印度仿制藥相比在價(jià)格上也具有優(yōu)勢，幾乎對(duì)國內(nèi)所有的EGFR突變患者在可及性上都提供了保障。
據(jù)陸舜介紹，易瑞沙作為肺癌EGFR突變的標(biāo)準(zhǔn)一線療法，客觀緩解率顯著高于化療，已在療效上證明，對(duì)患者生活也起到了明顯改善，而目前國內(nèi)保守估計(jì)每年的肺癌EGFR突變新發(fā)患者超過10萬人。
陸舜認(rèn)為，易瑞沙只是開始，是一個(gè)支點(diǎn)撬開了中國市場上的國外原研藥從高價(jià)走向親民價(jià)格，真正走向以量換價(jià)。他認(rèn)為，未來包括泰瑞沙等更多的國外高價(jià)原研藥品應(yīng)當(dāng)會(huì)通過帶量采購、醫(yī)保談判等方式大幅降價(jià)惠及中國患者。
除了真正推動(dòng)中國新藥研發(fā)，鼓勵(lì)做真正的創(chuàng)新藥外，帶量采購也倒逼原研藥降價(jià)，一方面未中選的原研藥也會(huì)進(jìn)行階梯降價(jià)，另一方面，如易瑞沙這樣能夠在價(jià)格上做到還低于國產(chǎn)仿制藥的程度，也加大市場競爭力。陸舜認(rèn)為，以易瑞沙為例，在中選后，市場留給仿制藥的空間已經(jīng)很小了，“幾乎沒有空間”。
不過他也表示，在臨床處方上，有效性、安全性與可及性會(huì)是主要的考量因素，無論是仿制藥還是原研藥，首先是要達(dá)到實(shí)際治療效果。
來源：上藥控股
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