“掛證”被查后，藥店找到了合法經(jīng)營(yíng)的新途徑！
日期：2019/4/16
2000年我國(guó)開(kāi)始施行的GSP中有明確規(guī)定，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師，負(fù)責(zé)處方審核，指導(dǎo)合理用藥。
據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院數(shù)據(jù)顯示，2017年全國(guó)零售藥店的數(shù)量已經(jīng)超過(guò)45萬(wàn)家。而根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心官網(wǎng)數(shù)據(jù)，截至2018年底，全國(guó)通過(guò)執(zhí)業(yè)藥師資格考試的總?cè)藬?shù)累計(jì)達(dá)到103萬(wàn)人，但因?yàn)槲覈?guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)領(lǐng)域偏窄，全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)人數(shù)為46萬(wàn)余人。其中，注冊(cè)于社會(huì)藥房的執(zhí)業(yè)藥師418576人，占注冊(cè)總數(shù)的89.4%，注冊(cè)于藥品批發(fā)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)藥師分別為34827、3857、10759人。
2017年2月《“十三五”國(guó)家藥品安全規(guī)劃》印發(fā)，要求到2020年所有零售藥店主要管理者具備執(zhí)業(yè)藥師資格、營(yíng)業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥。也就是說(shuō)，零售藥店至少需要配備2名執(zhí)業(yè)藥師，以我國(guó)45萬(wàn)家零售藥店門店計(jì)算，現(xiàn)在的注冊(cè)執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量尚且保證不了每個(gè)門店均攤1名，按照1∶2的比例配備，至少需要90萬(wàn)名執(zhí)業(yè)藥師。
據(jù)人社部人事考試中心提供的2018年執(zhí)業(yè)藥師考試的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2018年度全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師資格考試報(bào)考人數(shù)為68萬(wàn)人，實(shí)際參考人數(shù)為56萬(wàn)人，參考率82.41%，合格人數(shù)約為7.99萬(wàn)人，合格率為14.10%。這為掛證找到了理由。
國(guó)家藥監(jiān)局在3.19日下令徹查執(zhí)業(yè)藥師掛證行為，一旦被查到，不僅面臨失去工作的風(fēng)險(xiǎn)，事態(tài)嚴(yán)重者會(huì)受到法律的制裁，那么執(zhí)業(yè)藥師掛證被查會(huì)受到什么處罰，如下
1.一旦查實(shí)執(zhí)業(yè)藥師掛證者，撤銷其《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》，并對(duì)外公示。要將“掛證”執(zhí)業(yè)藥師納入信用管理“黑名單”，積極探索多部門聯(lián)合懲戒、共同打擊的長(zhǎng)效機(jī)制。
2.各省級(jí)局組織對(duì)行政區(qū)域內(nèi)的藥品零售企業(yè)開(kāi)展監(jiān)督檢查，凡檢查發(fā)現(xiàn)藥品零售企業(yè)存在“掛證”執(zhí)業(yè)藥師的，按嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》情形，撤銷其《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》;
3.凡檢查發(fā)現(xiàn)藥品零售企業(yè)未按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師的，按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十八條規(guī)定依法查處，同時(shí)，將該企業(yè)列入年度重點(diǎn)檢查對(duì)象，進(jìn)行跟蹤檢查或飛行檢查;
4.凡檢查發(fā)現(xiàn)藥品零售企業(yè)未按規(guī)定銷售處方藥的，依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十八條規(guī)定予以處罰;
5.凡檢查發(fā)現(xiàn)存在“掛證”行為的執(zhí)業(yè)藥師，撤銷其《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》，在全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)進(jìn)行記錄，并予以公示;在上述不良信息記錄撤銷前，不能再次注冊(cè)執(zhí)業(yè)。
6.《通知》還提出，各市(或縣)級(jí)負(fù)責(zé)藥品監(jiān)管的部門要結(jié)合全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)的執(zhí)業(yè)注冊(cè)信息，提高監(jiān)督檢查針對(duì)性和實(shí)效性。對(duì)于查實(shí)藥品零售企業(yè)存在執(zhí)業(yè)藥師“掛證”的，應(yīng)通報(bào)當(dāng)?shù)蒯t(yī)保管理等部門，取消其醫(yī)保定點(diǎn)資格，形成部門聯(lián)合懲戒機(jī)制。
藥店下一步該如何合規(guī)經(jīng)營(yíng)？
3·15晚會(huì)后第四天，國(guó)家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為整治工作的通知》，要求自2019年5月1日起，各省級(jí)局組織對(duì)行政區(qū)域內(nèi)的藥品零售企業(yè)開(kāi)展監(jiān)督檢查。
隨后，國(guó)家藥監(jiān)局、人力資源和社會(huì)保障部聯(lián)合印發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試實(shí)施辦法》，提高了執(zhí)業(yè)藥師門檻準(zhǔn)入，明確中專不能考執(zhí)業(yè)藥師，并明確了藥師執(zhí)業(yè)要求。
3月21日國(guó)家衛(wèi)生健康委出臺(tái)《醫(yī)療亂象專項(xiàng)整治行動(dòng)方案》，再次指出嚴(yán)厲打擊各類違法違規(guī)執(zhí)業(yè)行為，包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)買賣、轉(zhuǎn)讓、租借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》等。
此番“掛證”帶來(lái)的行業(yè)巨震，對(duì)于以前進(jìn)行掛證的藥店影響甚大，為了正常通過(guò)藥監(jiān)部門經(jīng)常抽查、整頓，建議藥店經(jīng)營(yíng)者自己或者店員自己去考，把以前租證的錢給用在補(bǔ)貼有員工的考試費(fèi)用上，有證的員工也能每個(gè)月能多拿一些工資，藥店也更加合規(guī)合法的經(jīng)營(yíng)。今后，藥店長(zhǎng)期對(duì)執(zhí)業(yè)藥師人才培養(yǎng)體系的打造和法律法規(guī)的規(guī)范是未來(lái)發(fā)展的必然道路。
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