199個藥攻占全國市場！科倫、齊魯、恒瑞、信立泰...
日期：2019/3/29
來源：上市公司公告
▍整理：賽柏藍-玉米
又有19個藥通過一致性評價！截至目前，共199個藥品過評（詳見名單）。
▍恒瑞替吉奧膠囊，通過一致性評價
今日（3月13日），江蘇恒瑞發(fā)公告宣布：“替吉奧膠囊”通過仿制藥一致性評價。
公告披露，此次過評的替吉奧膠囊有20mg（替加氟20mg，吉美嘧啶5.8mg，奧替拉西鉀19.6mg）和25mg（替加氟25mg，吉美嘧啶7.25mg，奧替拉西鉀24.5mg）兩個規(guī)格。
這個產品，2018年7月24日恒瑞向國家藥監(jiān)局遞交的仿制藥一致性評價申請獲受理，截至目前，恒瑞在替吉奧膠囊項目上已投入研發(fā)費用約為1599萬元人民幣。
▍23億市場，3家國內藥企主導
據(jù)悉，目前國內替吉奧膠囊的主要生產企業(yè)有恒瑞醫(yī)藥、大鵬制藥、齊魯制藥、山東新時代藥業(yè)。
米內網數(shù)據(jù)顯示，國產替吉奧以84.42%的份額主導了市場，其中山東新時代藥業(yè)占據(jù)45.35%，江蘇恒瑞醫(yī)藥的占據(jù)了22.95%，齊魯制藥占據(jù)了16.08%，日本大鵬占據(jù)了15.58%。IMS銷售數(shù)據(jù)庫顯示，替吉奧膠囊2018年全球銷售額約為3.8億美元，中國銷售額約為3.5億美元（23.4億人民幣）。
3家國內生產，恒瑞是第二家過評，比第一僅僅晚了4天。
3月9日，齊魯制藥發(fā)布消息：替吉奧膠囊國內首批通過一致性評價。齊魯制藥透露，3月8日收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的關于替吉奧膠囊一致性評價的批件。
▍另有16個藥過評，巨頭開始發(fā)力
據(jù)不完全統(tǒng)計，春節(jié)過后到現(xiàn)在，還有16個品規(guī)通過一致性評價，速度明顯加快。
3月13日，亞寶藥業(yè)發(fā)布公告，其收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的關于苯磺酸氨氯地平片（5mg）的《藥品補充申請批件》，該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。
2018年度，亞寶藥業(yè)苯磺酸氨氯地平片的銷售額約為人民幣302.53萬元（未經審計）。
3月5日，深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司發(fā)布公告，稱其收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的“地氯雷他定片(5mg)”的《藥品補充申請批件》，該藥品通過仿制藥一致性評價。
3月8日，四川科倫藥業(yè)發(fā)布公告，公司產品“氟康唑片（50mg）”和“阿昔洛韋片（0.1g、0.2g、0.4g）”，通過仿制藥一致性評價。
2月28日，信立泰發(fā)布公告稱，收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的左乙拉西坦緩釋片（0.5g）《藥品注冊批件》。
2月28日，濟南高新區(qū)官網發(fā)布消息，日前，藥監(jiān)局正式批準了齊魯制藥的鹽酸曲美他嗪緩釋片的注冊申請。
2月23日，石藥集團歐意藥業(yè)通過起微信公眾號宣布：頭孢羥氨芐片0.5g（新歐意）首家通過仿制藥質量和療效一致性評價。
2月25日，海思科醫(yī)藥集團股份有限公司發(fā)布《關于氟哌噻噸美利曲辛片首家通過一致性評價的公告》。
2月25日，浙江亞太藥業(yè)股份有限公司發(fā)布《關于獲得頭孢氨芐膠囊一致性評價受理通知書的公告》。
2月20日，東陽光藥業(yè)發(fā)布公告稱，公司磷酸奧司他韋膠囊(75mg)已獲國家藥監(jiān)局批準，首家通過一致性評價。
2月19日，博雅生物制藥發(fā)布公告，其控股子公司貴州天安藥業(yè)收到國家藥品監(jiān)督管理局批準簽發(fā)的關于鹽酸二甲雙胍片（規(guī)格：0.25g）的《藥品補充申請批件》。該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。
2月19日，恩華藥業(yè)發(fā)布公告，其于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的化學藥品利培酮（規(guī)格：1mg）的《藥品補充申請批件》，該藥品通過仿制藥一致性評價。
2月18日，湖南九典制藥股份有限公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準下發(fā)的《藥品補充申請批件》，公司“鹽酸左西替利嗪片”（規(guī)格：5mg）通過仿制藥質量與療效一致性評價。
2月18日，據(jù)insight數(shù)據(jù)庫消息，蘇州中化藥品工業(yè)有限公司宣布，公司頭孢呋辛酯片（規(guī)格：0.25g，商品名：伏樂新）通過一致性評價。
▍截至2月10日，180藥品過評
據(jù)賽柏藍不完全統(tǒng)計，截至目前共有199個藥品通過一致性評價（2月10日之前，有180個過評）。
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