藥品集中采購(gòu)呈現(xiàn)十大發(fā)展趨勢(shì)
日期：2019/2/10
近年來(lái)，隨著新醫(yī)改不斷深入，降價(jià)、控費(fèi)、合規(guī)等要求越來(lái)越高，各省（區(qū)、市）根據(jù)自身情況在藥品集中采購(gòu)方面進(jìn)行了多種創(chuàng)新與嘗試。
集中采購(gòu)方式“百花齊放”
分析2018年各地藥品集中采購(gòu)方案，降價(jià)成為主基調(diào)，采購(gòu)方式上“百花齊放”，筆者用“18個(gè)關(guān)鍵詞”概括這一階段的招標(biāo)采購(gòu)特點(diǎn)：分類采購(gòu)、招采合一、“雙信封”制、帶量采購(gòu)、直接掛網(wǎng)、定點(diǎn)生產(chǎn)、平臺(tái)互聯(lián)互通、國(guó)家談判、價(jià)格聯(lián)動(dòng)、動(dòng)態(tài)調(diào)整、“兩票制”、聯(lián)盟招標(biāo)、陽(yáng)光掛網(wǎng)、與醫(yī)保支付結(jié)合、GPO（藥品采購(gòu)組織）采購(gòu)、采購(gòu)準(zhǔn)入、醫(yī)聯(lián)體（醫(yī)院）議價(jià)、一致性評(píng)價(jià)優(yōu)先。各地藥品集中采購(gòu)方式主要可以概括為以下10種：全國(guó)統(tǒng)采模式、跨地區(qū)聯(lián)合采購(gòu)模式、直接掛網(wǎng)模式、省級(jí)入圍+地市議價(jià)模式、地市招標(biāo)+省級(jí)共享模式、藥交所模式、省市聯(lián)動(dòng)模式、“雙信封”模式、GPO模式、試點(diǎn)城市招標(biāo)模式等。
國(guó)家級(jí)“團(tuán)購(gòu)”影響巨大
2018年影響最大的無(wú)疑是“4+7”城市藥品帶量采購(gòu)試點(diǎn)。這是國(guó)家醫(yī)保局成立以來(lái)推出的第一個(gè)大動(dòng)作，其目標(biāo)是“降藥價(jià)，促改革”。試點(diǎn)采用國(guó)家組織、聯(lián)盟采購(gòu)、平臺(tái)操作的方式，以聯(lián)盟地區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)為集中采購(gòu)主體，由上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購(gòu)事務(wù)管理所經(jīng)辦，對(duì)現(xiàn)階段通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥對(duì)應(yīng)的通用名藥品共計(jì)31個(gè)品種進(jìn)行聯(lián)合采購(gòu)。中選結(jié)果顯示，與2017年同種藥品最低采購(gòu)價(jià)相比，中選的25個(gè)品種藥價(jià)平均降幅52%，最高降幅達(dá)96%，其中22個(gè)為通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥。
從公布的規(guī)則看，集中采購(gòu)分為資料審核、預(yù)中選、擬中選三個(gè)階段，最低價(jià)中選，不分質(zhì)量層次，原研藥與仿制藥同臺(tái)競(jìng)技，單一貨源中標(biāo)，按降幅議價(jià)，招采合一，保證用量。
從機(jī)制上看，“4+7”城市藥品帶量采購(gòu)試點(diǎn)較之前的集中采購(gòu)并沒(méi)有大的突破，但影響較大。這是因?yàn)椋?1個(gè)城市藥品市場(chǎng)規(guī)模約占全國(guó)藥品市場(chǎng)規(guī)模的25%，所占量舉足輕重；通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品提高價(jià)格的希望落空；單一來(lái)源產(chǎn)品中標(biāo)，價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)加劇，因同類品種數(shù)量不同，競(jìng)爭(zhēng)情況略有不同，三家以上、兩家、獨(dú)家競(jìng)爭(zhēng)激烈程度依次降低，而按照降幅議價(jià)的安排，競(jìng)爭(zhēng)性較低的產(chǎn)品也并非高枕無(wú)憂；不中標(biāo)產(chǎn)品將在30%～40%的市場(chǎng)中激烈競(jìng)爭(zhēng)；進(jìn)口替代加速，外資原研藥的高市場(chǎng)占有率將會(huì)降低。
降價(jià)和控費(fèi)仍是未來(lái)主要目標(biāo)
醫(yī)保強(qiáng)勢(shì)介入藥品集中采購(gòu)，讓行業(yè)充滿期待。隨著醫(yī)保機(jī)制從項(xiàng)目付費(fèi)制度到復(fù)合付費(fèi)制度的改革推進(jìn)，按病種和人頭付費(fèi)將成為主導(dǎo)。在這種情況下，藥品采購(gòu)價(jià)與醫(yī)保支付價(jià)緊密掛鉤，醫(yī)保部門作為支付方的議價(jià)能力將大大提升，醫(yī)療機(jī)構(gòu)由于藥品耗材從利潤(rùn)變?yōu)槌杀?，議價(jià)的意愿和能力也將大大提升。綜合分析，未來(lái)我國(guó)藥品集中采購(gòu)將呈現(xiàn)十大發(fā)展趨勢(shì)：
一是降價(jià)和控費(fèi)依然是集中采購(gòu)的主要目標(biāo)。醫(yī)?；I資增長(zhǎng)率降低與醫(yī)療費(fèi)用快速增長(zhǎng)之間的矛盾尚未解決，控費(fèi)和降價(jià)依舊是未來(lái)醫(yī)改的核心，而藥品集中采購(gòu)則是實(shí)現(xiàn)降價(jià)控費(fèi)的重要途徑。
二是藥品集中采購(gòu)政策進(jìn)入新一輪調(diào)整期。2018年機(jī)構(gòu)改革對(duì)政府部門職能進(jìn)行了重新規(guī)制和調(diào)整，新組建的國(guó)家醫(yī)保局負(fù)責(zé)“組織制定藥品、醫(yī)用耗材價(jià)格和醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目、醫(yī)療服務(wù)設(shè)施收費(fèi)等政策，建立醫(yī)保支付醫(yī)藥服務(wù)價(jià)格合理確定和動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，推動(dòng)建立市場(chǎng)主導(dǎo)的社會(huì)醫(yī)藥服務(wù)價(jià)格形成機(jī)制，建立價(jià)格信息監(jiān)測(cè)和信息發(fā)布制度”。相信新部門一定會(huì)在過(guò)去近20年的藥品集中采購(gòu)經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上提出新思路。
三是藥品集中采購(gòu)方式將更加多樣化。國(guó)家鼓勵(lì)進(jìn)行藥品集中采購(gòu)創(chuàng)新探索，允許醫(yī)改試點(diǎn)城市自行采購(gòu)藥品，鼓勵(lì)跨區(qū)域聯(lián)合采購(gòu)和?？漆t(yī)院聯(lián)合采購(gòu)等。各地也在不斷嘗試新型集中采購(gòu)模式，如GPO采購(gòu)、跨區(qū)域聯(lián)合采購(gòu)、多種形式的價(jià)格談判等，且試點(diǎn)范圍不斷擴(kuò)大。
四是“直接掛網(wǎng)+議價(jià)”成為各地主流模式。省級(jí)集中采購(gòu)項(xiàng)目普遍采用了陽(yáng)光掛網(wǎng)模式，這也為多種形式的議價(jià)提供了土壤。省級(jí)掛網(wǎng)價(jià)逐漸成為入市門檻，真正擁有定價(jià)權(quán)的是醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)聯(lián)體等議價(jià)主體。未來(lái)“直接掛網(wǎng)+議價(jià)”采購(gòu)模式出現(xiàn)頻率可能更高。
五是量?jī)r(jià)掛鉤、價(jià)格動(dòng)態(tài)調(diào)整等成為普遍要求。國(guó)家多個(gè)醫(yī)改綱領(lǐng)性文件均提及要“堅(jiān)持集中帶量采購(gòu)原則”，分析各?。▍^(qū)、市）目前的集中采購(gòu)政策，量?jī)r(jià)掛鉤、價(jià)格聯(lián)動(dòng)已被普遍使用。總結(jié)日本和我國(guó)臺(tái)灣地區(qū)的經(jīng)驗(yàn)，價(jià)格動(dòng)態(tài)調(diào)整已經(jīng)成為控制藥價(jià)上漲的有效手段，近年來(lái)很多省（區(qū)、市）也采取了這種做法。
六是醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與集中采購(gòu)的積極性大幅提升。在“醫(yī)保控費(fèi)”的大背景下，“結(jié)余留用、超支分擔(dān)”已經(jīng)成為現(xiàn)階段醫(yī)保支付的政策要求，醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)主體地位不斷凸顯，這將大大調(diào)動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與集中采購(gòu)的積極性。
七是藥品集中采購(gòu)與醫(yī)保改革結(jié)合越來(lái)越緊密。醫(yī)保改革的核心是實(shí)現(xiàn)從單一付費(fèi)向復(fù)合付費(fèi)方式轉(zhuǎn)變，按病種、人頭、床日付費(fèi)等新型付費(fèi)制度將廣泛推廣。按照目前的政策安排，2020年前所有二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)都將實(shí)施臨床路徑，而上述措施與集中采購(gòu)的關(guān)系越來(lái)越緊密。近兩年，上海、福建、浙江、安徽、山西、甘肅等省市醫(yī)保部門已經(jīng)積極參與到集中采購(gòu)的政策制定和執(zhí)行中，福建還開(kāi)展了醫(yī)保支付價(jià)格下的陽(yáng)光采購(gòu)。相信新組建的國(guó)家醫(yī)保局一定會(huì)將醫(yī)保和集中采購(gòu)政策更加緊密地結(jié)合起來(lái)。
八是跨省聯(lián)盟采購(gòu)模式成為政策引導(dǎo)。從相關(guān)文件提出探索跨地區(qū)聯(lián)合采購(gòu)后，三明聯(lián)盟、京津冀聯(lián)盟、陜西等十三省聯(lián)盟、華東四省一市聯(lián)盟、粵鄂聯(lián)盟等相繼成型，國(guó)家醫(yī)保局也推出了11城市采購(gòu)聯(lián)盟。在國(guó)家政策對(duì)跨地區(qū)聯(lián)合采購(gòu)的態(tài)度由“探索”升級(jí)為“鼓勵(lì)”后，未來(lái)還將衍生出更多的合作模式。
九是醫(yī)藥領(lǐng)域“兩票制”全面推行，流通格局改變。2018年藥品“兩票制”在全國(guó)范圍內(nèi)已經(jīng)全面實(shí)施，近期國(guó)家醫(yī)改工作重點(diǎn)又提出逐步推行公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值耗材“兩票制”。雖然“兩票制”實(shí)施中面臨的問(wèn)題很多，但至少在目前，政策不會(huì)放松要求。
十是GPO采購(gòu)模式或?qū)⒂瓉?lái)發(fā)展春天。從美國(guó)GPO百多年的發(fā)展歷程和我國(guó)臺(tái)灣地區(qū)1995年進(jìn)行的健保改革看，按病種付費(fèi)制度催生和推動(dòng)了GPO的繁榮發(fā)展。2018年是我國(guó)醫(yī)保制度變革年，按病種付費(fèi)是重要抓手，這也將推動(dòng)我國(guó)GPO采購(gòu)模式的深化和快速發(fā)展。2016~2017年，上海、深圳等地進(jìn)行了GPO試點(diǎn)，且試點(diǎn)范圍有進(jìn)一步擴(kuò)大的趨勢(shì)，這種政府主導(dǎo)的GPO為藥品集中采購(gòu)改革積累了經(jīng)驗(yàn)。我們有理由相信，未來(lái)以市場(chǎng)為主導(dǎo)的第三方GPO將會(huì)出現(xiàn)，且可能分化出醫(yī)院、醫(yī)聯(lián)體、藥店、流通企業(yè)、PBM（藥品福利管理）等多種方式，GPO的春天即將到來(lái)。
信息來(lái)源：浙江省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)
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