帶量采購出新招，按病種、療程采購，不能保證供貨企業(yè)禁入！
日期：2018/12/10
帶量采購打響“攻堅戰(zhàn)”。
12月5日，早于4+7試點城市啟動帶量采購的武漢衛(wèi)計委發(fā)布通知稱，為規(guī)范臨床合理用藥，滿足臨床用藥需求，將加強武漢市公司醫(yī)院備案采購管理工作。
這意味著，武漢市已啟動帶量采購后續(xù)試點，其難度和影響也更大。
武漢市帶量采購方案已于4月26日發(fā)布，而其第一批藥品帶量采購議價成功品種及對應(yīng)企業(yè)名單，也已于本周一（12月3日）正式公示，除阿斯利康的阿那曲唑片、輝瑞的阿托伐他汀鈣片、賽諾菲的氨磺必利片，以及山德士中國的奧卡西平片等26個進(jìn)口藥中標(biāo)外，多數(shù)入圍產(chǎn)品為本土仿制藥。（翻至文后，查看入圍名單詳情）
同時大批輔助用藥已經(jīng)棄標(biāo)。
而所謂的備案采購，則主要針對“帶量采購申報日期截止后，新批準(zhǔn)上市、臨床無法替代的品種”，及“帶量采購議價成功品種生產(chǎn)企業(yè)因原材料供應(yīng)、生產(chǎn)線改造等因素?zé)o法滿足臨床用藥需求”的藥品等5類藥品開展。
武漢市衛(wèi)計委在此次發(fā)布的備案采購方案中，就原則、采購程序、管理等作出規(guī)定。特別明確：在采購周期內(nèi)不能保證供貨被撤銷入圍資格的生產(chǎn)企業(yè)的所有品規(guī)不得納入備案采購范圍；采購數(shù)量原則上不超過單個病人1個療程治療所需。
可以看到，開展備案采購的目的除了滿足臨床用藥需求，還有“規(guī)范臨床合理用藥”。分析人士指出，武漢市在帶量采購已經(jīng)實現(xiàn)降價的基礎(chǔ)上實施備案采購，且采購數(shù)量很小，除了要不斷議價，壓低價格外，對于已大批棄標(biāo)的輔助用藥等藥品，如果不是臨床必需，則通過這種方式，也可有效限制其臨床使用。
降價之后，不能保證供貨者將寸步難行
武漢市備案采購方案明確5類藥，公立醫(yī)院可提出備案采購。
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在武漢市藥品帶量采購議價申報時間截止后，新批準(zhǔn)上市、臨床無法替代的品種；科研項目所需品種。
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入圍品種生產(chǎn)企業(yè)因原材料、生產(chǎn)線改造等因素造成該入圍品種不能滿足臨床用藥需求的。
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因藥監(jiān)管理部門公布入圍品種發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的，入圍范圍內(nèi)其他品種不能替代的。
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屬于傳染病、職業(yè)病、精神病、惡性腫瘤及突發(fā)事件、中毒、搶救等特殊治療的。
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法律、法規(guī)、規(guī)章以及國家文件規(guī)定的其他情形。
由此可以看出，備案采購方案，是對帶量采購的重要補充。
根據(jù)帶量采購原則，參與其中的品種在上一年度的使用量往往較大。武漢市第一批帶量議價品種名單10月17日公示，涉及48個品種。12月3日正式版議價結(jié)果顯示，40品種議價成功，涉及83個產(chǎn)品。
帶量采購給未能及時參與到帶量采購中的，臨床必需、無法替代的新藥，以及雖未中標(biāo)但臨床必需，而中標(biāo)品種無法保證供應(yīng)的產(chǎn)品以機會。
但，在帶量采購中，表現(xiàn)欠佳的企業(yè)，將無緣此次“填空”入圍的機會。按照要求，四種情況不得納入備案采購范圍
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在采購周期內(nèi)不能保證供貨被撤銷入圍資格的生產(chǎn)企業(yè)的所有品規(guī)。
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被藥品行政主管部門警告或列入不良記錄品種。
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基礎(chǔ)輸液、電解質(zhì)等大輸液注射液品種
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法律、法規(guī)、規(guī)章及國家文件規(guī)定的其它情形。
而各地將藥品納入不良記錄范圍，通常也是針對企業(yè)無合理理由，不供應(yīng)的情況。從中也可以看出，在大幅降價之后，保證供應(yīng)的重要性。
按病種、療程采購，輔助用藥將徹底失去市場
備案采購與普通的集中采購不同。原則上，要嚴(yán)格按照先備案后采購的原則實施（急搶救藥品除外）。同時，武漢市提出要按照單一病例逐一審批的原則申請藥品備案采購（短缺藥品除外）。
申請備案采購的醫(yī)院負(fù)責(zé)審核備案采購藥品相關(guān)資料，并參考專家建議價實施議價，采購數(shù)量原則上不超過單個病人1個療程治療所需數(shù)量，并須提交備案采購申請手續(xù)。
同時，武漢市還明確將建立定期通報藥品備案采購信息和督查制度
這意味著，已經(jīng)棄標(biāo)的大量輔助用藥將徹底失去市場。
可以看到，武漢市第一批帶量采購目錄中，涉及12個輔助用藥品種。根據(jù)規(guī)則，這些輔助用藥根據(jù)量價關(guān)系，原則上要在湖北省平臺掛網(wǎng)/中標(biāo)價基礎(chǔ)上降幅≥30%。
議價結(jié)果顯示，除單唾酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉注射液和注射用磷酸肌酸鈉分別有一家中標(biāo)外，其他輔助用藥全部棄標(biāo)，也就是拒絕降價。
而武漢市按病例、按療程采購方式一出，這些品種中非臨床必需的藥品處境尷尬。在臨床控費、監(jiān)控輔助用藥等政策之下，公立醫(yī)院采購此類藥品違規(guī)風(fēng)險加大，或徹底放棄這類產(chǎn)品。分析人士認(rèn)為，此舉也必將有力規(guī)范臨床用藥。
編輯：linwei
END
武漢第一批藥品帶量采購議價結(jié)果
BY/
來源：健識局（jianshijju01）
作者：木木
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