這3家藥企將牽頭組建首批短缺藥集中生產(chǎn)基地！
日期：2018/12/10
12月5日，工信部官網(wǎng)公示了第一批小品種藥（短缺藥）集中生產(chǎn)基地建設(shè)單位。根據(jù)《關(guān)于組織開展小品種藥（短缺藥）集中生產(chǎn)基地建設(shè)的通知》,工業(yè)和信息化部消費品司會同衛(wèi)生健康委藥政司、發(fā)展改革委產(chǎn)業(yè)司、藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司共同組織專家評審論證，推薦3家企業(yè)牽頭組建的聯(lián)合體建設(shè)小品種藥（短缺藥）集中生產(chǎn)基地，分別為：上海醫(yī)藥集團股份有限公司牽頭組建的聯(lián)合體、中國醫(yī)藥集團有限公司牽頭組建的聯(lián)合體和成都倍特藥業(yè)有限公司牽頭組建的聯(lián)合體。公示時間為12月5日-12月9日。
藥物短缺問題待解
藥物短缺是全國乃至全世界都普遍存在的問題。由于原料供應(yīng)、定價機制、信息不暢等因素，很多地區(qū)臨床必需產(chǎn)品供應(yīng)緊張甚至短缺現(xiàn)象時有發(fā)生，給患者治療帶來了諸多不便。由于對藥物缺乏動態(tài)、長效、科學管理機制，短缺藥的問題如果不盡快解決，將會進一步影響民生。
在中國，政府從2016年開始，不斷出臺政策解決藥物短缺的問題。
2016年開始，工信部對地高辛口服液在內(nèi)的2批公告7個品種進行定點生產(chǎn)。2017年，國家衛(wèi)生計生委等9部門聯(lián)合發(fā)布《改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機制的實施意見》，提出到2017年底，建立短缺藥品信息收集和匯總分析機制，完善短缺藥品監(jiān)測預(yù)警和清單管理制度；到2020年，實現(xiàn)藥品供應(yīng)保障綜合管理和短缺監(jiān)測預(yù)警信息資源的共享共用，建立成熟穩(wěn)定的短缺藥品實時監(jiān)測預(yù)警和分級應(yīng)對體系。
此后，短缺藥供應(yīng)問題被納入“十三五”醫(yī)藥規(guī)劃中。
工信部相關(guān)負責人曾公開指出，“十三五”期間，將重點提升小品種藥（短缺藥）的供應(yīng)保障能力。建立藥品短缺預(yù)警系統(tǒng)，動態(tài)檢測生態(tài)供應(yīng)情況，并在全國建立三到五個小品種集中生產(chǎn)基地，實現(xiàn)小品種規(guī)?；a(chǎn)。
過去，對于小品種藥（短缺藥）短缺問題的解決，都是先通過動態(tài)篩選體制來篩選品種，制定政策多方聯(lián)動來鼓勵企業(yè)積極生產(chǎn)。而今，解決問題的方式升級，通過成立“藥聯(lián)體”為平臺，集中解決問題。相關(guān)負責人表示，藥聯(lián)體可以為藥品保供提供更多的保障機制，成為政府和企業(yè)溝通的平臺，但同時保障機制還有待深入和細化，才有可能根本解決小品種藥（短缺藥）保供的問題。
搭建三個藥聯(lián)體
上藥、國藥和成都倍特均將組織開展短缺藥集中生產(chǎn)基地的建設(shè)。以上藥牽頭組建的聯(lián)合體為例，今年7月，上藥信誼就強強聯(lián)動浙江海正、常州亞邦、湖州展望藥業(yè)等共24家企業(yè)單位。
據(jù)了解，首批成員企業(yè)可保障供應(yīng)57個小品種藥（短缺藥）品種，其中包括47個短缺藥“139目錄”品種和10個省區(qū)域品種。所謂“139目錄”指的是，2017年原衛(wèi)計委公布的，通過國家重點監(jiān)測系統(tǒng)、列入短缺藥品清單的139個品種。
成員企業(yè)發(fā)出倡議，表示將切實落實信息共享、產(chǎn)業(yè)資源聯(lián)動機制，努力保障小品種藥（短缺藥）原料和制劑持續(xù)供應(yīng)。及時反饋本企業(yè)可能影響藥品穩(wěn)定供應(yīng)的經(jīng)營活動信息（如停產(chǎn)、上游供應(yīng)成本顯著上漲）和企業(yè)經(jīng)營活動中發(fā)現(xiàn)的藥品短缺風險信息，使藥品短缺早發(fā)現(xiàn)、早預(yù)警、早預(yù)防。積極參與藥品供應(yīng)保障政策研究，為政府部門制定政策建言獻策，使保障短缺藥品供應(yīng)從“救火式”邁向常態(tài)化、系統(tǒng)化。
三個月后，成都倍特藥業(yè)有限公司牽頭組建的聯(lián)合體在四川成立。該供應(yīng)保障聯(lián)合體（西部）由成都倍特藥業(yè)有限公司牽頭，聯(lián)合四川川大華西藥業(yè)股份有限公司、地奧集團成都藥業(yè)股份有限公司、成都長青制藥有限公司、四川制藥制劑有限公司、成都第一制藥有限公司、成都市海通藥業(yè)有限公司、成都通德藥業(yè)有限公司、四川匯利實業(yè)有限公司等8家企業(yè)，旨在解決西部、乃至全國藥物短缺問題，全力保障民生供給。
■編輯 陳雪薇
信息來源：醫(yī)藥經(jīng)濟報 |
