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   國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)試點(diǎn)方案通過(guò) 能否降藥價(jià)？

近日，《國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)試點(diǎn)方案》通過(guò)，這次組織的集中采購(gòu)主要是以完善帶量采購(gòu)方法換取更優(yōu)惠的價(jià)格，對(duì)于消除醫(yī)院“二次議價(jià)”空間、規(guī)范評(píng)標(biāo)專(zhuān)家行為、促進(jìn)評(píng)標(biāo)過(guò)程規(guī)范化等具有重大作用。而要將國(guó)家組織的集中帶量采購(gòu)落到實(shí)處，則需要“三醫(yī)”聯(lián)動(dòng)，同步配套醫(yī)療機(jī)構(gòu)補(bǔ)償機(jī)制改革、醫(yī)保支付方式改革、藥品流通體制改革，并鼓勵(lì)藥品創(chuàng)新發(fā)展，不斷提升藥品質(zhì)量，推動(dòng)合理藥價(jià)形成。（詳見(jiàn)下方閱讀原文）

1.  藥監(jiān)局：貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院“證照分離”改革

近日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院“證照分離”改革要求做好藥品監(jiān)管相關(guān)審批工作的通知》（國(guó)藥監(jiān)藥管〔2018〕46號(hào)），以簡(jiǎn)政放權(quán)、放管結(jié)合、優(yōu)化服務(wù)為指導(dǎo)思想，進(jìn)一步優(yōu)化行業(yè)準(zhǔn)入環(huán)境，強(qiáng)化事中事后監(jiān)管。（詳見(jiàn)下方閱讀原文）

2.  衛(wèi)健委：談判抗癌藥不納入藥占比 不落實(shí)省份和醫(yī)院將被通報(bào)

近日，國(guó)家衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管局下發(fā)了《關(guān)于做好17種國(guó)家醫(yī)保談判抗癌藥配備使用工作的通知》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《通知》”）》?！锻ㄖ繁硎?，醫(yī)院不得以醫(yī)療費(fèi)用總控、醫(yī)保費(fèi)用總控、“藥占比”和藥品品種數(shù)量限制等為由影響談判藥品的供應(yīng)保障與合理用藥需求。（詳見(jiàn)下方閱讀原文）

3.  國(guó)家衛(wèi)健委啟動(dòng)衛(wèi)生健康行業(yè)作風(fēng)專(zhuān)項(xiàng)整治

據(jù)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)官網(wǎng)信息，11月19日，全國(guó)衛(wèi)生健康行業(yè)作風(fēng)整治視頻會(huì)在北京召開(kāi)。會(huì)議要求，按照國(guó)務(wù)院廉政工作會(huì)議的有關(guān)部署，著力抓好行業(yè)作風(fēng)整治，切實(shí)解決侵害人民群眾健康權(quán)益的突出問(wèn)題，深入推進(jìn)黨風(fēng)廉政和行業(yè)作風(fēng)建設(shè)，為“健康中國(guó)”建設(shè)和深化醫(yī)改提供堅(jiān)強(qiáng)保證。會(huì)議上宣布，啟動(dòng)為期3個(gè)月的衛(wèi)生健康行業(yè)作風(fēng)專(zhuān)項(xiàng)整治。（詳見(jiàn)下方閱讀原文）

4.  衛(wèi)健委下發(fā)通知：流感來(lái)了基層要做這些事

近日，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)流行性感冒醫(yī)療工作的通知》，要求充分發(fā)揮基層衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的作用，具體要做哪些工作，給出了明確部署。一、加強(qiáng)基層醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)，減少重癥發(fā)生；二、尤其注意重點(diǎn)人群，嚴(yán)格按規(guī)范治療；三、輕癥留基層，重癥轉(zhuǎn)上級(jí)；四、重視宣教，家庭醫(yī)生提供針對(duì)性宣傳。（詳見(jiàn)下方閱讀原文）

1.  Ezra完成400萬(wàn)美元種子輪融資 并推出前列腺癌篩查項(xiàng)目

當(dāng)?shù)貢r(shí)間11月17日，一家開(kāi)發(fā)癌癥篩查方法的公司（Ezra AI, Inc.），宣布推出其前列腺癌篩查項(xiàng)目。 Ezra提供一種直接面向消費(fèi)者的身份驗(yàn)證系統(tǒng)，讓男性能夠進(jìn)行前列腺M(fèi)RI掃描并由放射科醫(yī)師進(jìn)行分析，以幫助篩查癌癥。同時(shí)，該公司宣布獲400萬(wàn)美元種子輪融資，由Accomplice領(lǐng)投，其他戰(zhàn)略投資者包括Founders Future、Credo Ventures、Seedcamp、Esther Dyson以及一些初創(chuàng)公司創(chuàng)始人和天使投資人。（詳見(jiàn)下方閱讀原文）

2.  SVB以2.8億美元收購(gòu)Leerink 推動(dòng)醫(yī)療保健業(yè)務(wù)發(fā)展

當(dāng)?shù)貢r(shí)間2018年11月14日，總部位于加州圣克拉拉的SVB銀行表示已與總部位于波士頓的Leerink 達(dá)成收購(gòu)協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，SVB將以2.8億美元現(xiàn)金及后續(xù)五年期6000萬(wàn)美元薪資預(yù)留價(jià)格收購(gòu)Leerink Partners。Leerink Partners的領(lǐng)導(dǎo)層將繼續(xù)留任，并延續(xù)與現(xiàn)在“性質(zhì)大致相同”的經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)。SVB股價(jià)在宣布收購(gòu)協(xié)議的第二天早盤(pán)下跌2%。（詳見(jiàn)下方閱讀原文）

3.  Google醫(yī)療合并DeepMind健康業(yè)務(wù)

據(jù)CNBC報(bào)道，近日DeepMind宣布其健康業(yè)務(wù)部門(mén)DeepMind Health將調(diào)整合并至Google 旗下Google Health部門(mén)中，并自本周起不再作為一個(gè)獨(dú)立品牌繼續(xù)運(yùn)營(yíng)，DeepMind其他部門(mén)仍將保持獨(dú)立。新成立的Google Health將由前美國(guó)頂級(jí)醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)Geisinger首席執(zhí)行官David Feinberg出任CEO，負(fù)責(zé)重組Google在健康領(lǐng)域的所有工作。（詳見(jiàn)下方閱讀原文）

4.  神經(jīng)療法創(chuàng)企Cadent獲4000萬(wàn)美元B輪融資

美國(guó)當(dāng)?shù)貢r(shí)間2018年11月15日，總部位于馬薩諸塞州的精密神經(jīng)科學(xué)公司Cadent Therapeutics（以下簡(jiǎn)稱(chēng)Cadent），當(dāng)天宣布獲得4000萬(wàn)美元的B輪融資。本輪融資由 Cowen Healthcare Investments和Atlas Venture領(lǐng)投，參與投資的還有Qiming Venture Partners、Access Industries、Clal Biotechnology Industries和Novartis Institutes for Biomedical Research 。此外，該公司還任命了Bob（Ibrahim）Dagher博士為其首席醫(yī)療官。（詳見(jiàn)下方閱讀原文）

1. 輝瑞白血病新療法Daurismo獲批

近日，美國(guó)FDA宣布批準(zhǔn)輝瑞（Pfizer）公司開(kāi)發(fā)的Daurismo（glasdegib）上市，與低劑量阿糖胞苷（LDAC）化療聯(lián)用，治療新確診的75歲以上，或因慢性健康問(wèn)題和疾病無(wú)法使用高強(qiáng)度化療（intensive chemotherapy）的急性骨髓性白血?。ˋML）患者。值得一提的是，這也是輝瑞在短短2個(gè)月的時(shí)間里，獲批的第四款抗癌新藥！（詳見(jiàn)下方閱讀原文）

2.  FDA批準(zhǔn)首款噬血細(xì)胞淋巴組織細(xì)胞增多癥療法

近日，Sobi和Novimmune SA公司聯(lián)合宣布，美國(guó)FDA批準(zhǔn)雙方共同開(kāi)發(fā)的干擾素γ（IFNγ）抗體Gamifant（emapalumab-lzsg）上市，用于治療兒童或成年原發(fā)性噬血細(xì)胞淋巴組織細(xì)胞增多癥（HLH）患者。這些患者患有復(fù)發(fā)/難治性疾病，在接受常規(guī)HLH療法后疾病繼續(xù)惡化，或?qū)ΤＲ?guī)療法不耐受。Gamifant是FDA批準(zhǔn)的首例針對(duì)HLH的療法，這代表著治療原發(fā)性HLH領(lǐng)域24年來(lái)的首個(gè)重大突破。（詳見(jiàn)下方閱讀原文）

3. 乳腺癌新藥！諾華Kisqali獲歐盟CHMP推薦

瑞士制藥巨頭諾華（Novartis）新型乳腺癌靶向藥物Kisqali（ribociclib）近日在歐盟監(jiān)管方面?zhèn)鱽?lái)喜訊。歐洲藥品管理局（EMA）人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(huì)（CHMP）已發(fā)布積極意見(jiàn)，推薦批準(zhǔn)擴(kuò)大Kisqali的適應(yīng)癥。具體而言，CHMP建議批準(zhǔn)Kisqali聯(lián)合氟維司群（fulvestrant ）作為初始內(nèi)分泌療法用于激素受體陽(yáng)性、人表皮生長(zhǎng)因子受體2陰性（HR+/HER2-）局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者，以及用于之前已接受內(nèi)分泌治療的患者。（詳見(jiàn)下方閱讀原文）

4.  諾華Promacta獲FDA批準(zhǔn) 成重度再生障礙性貧血首個(gè)一線藥物

瑞士制藥巨頭諾華（Novartis）近日宣布，美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）已批準(zhǔn)擴(kuò)大免疫藥物Promacta（eltrombopag，艾曲波帕）的適應(yīng)癥標(biāo)簽，聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)免疫抑制療法（IST）用于2歲及以上兒童和成人重度再生障礙性貧血（SAA）的一線治療治療。（詳見(jiàn)下方閱讀原文）

1. 兩篇《自然》子刊發(fā)現(xiàn)：新型抗癌療法竟可能會(huì)促進(jìn)癌癥生長(zhǎng)

隨著生物技術(shù)的不斷發(fā)展，近年來(lái)新型抗癌療法也層出不窮。但本周發(fā)表在《自然》子刊上的兩篇論文，卻揭示了一個(gè)意想不到的結(jié)果——基于表觀遺傳學(xué)的新型抗癌方法，可能會(huì)反過(guò)來(lái)促進(jìn)癌癥生長(zhǎng)。第一篇論文發(fā)表在《Nature Cell Biology》上。這項(xiàng)研究指出，人類(lèi)腫瘤中存在許多突變，但這些突變并不是均勻分布在基因組上。在有些區(qū)域里，突變較為頻繁。在另一些區(qū)域中，突變就沒(méi)有那么多。無(wú)獨(dú)有偶，同一天，《Nature Communications》上也刊登了一項(xiàng)相關(guān)的研究。（詳見(jiàn)下方閱讀原文）

2.  血友病基因療法前赴后繼 UniQure改良版藥物激活31％血凝因子

日前，UniQure公司發(fā)布了改良版血友病B基因治療AMT-061的2b期臨床試驗(yàn)積極數(shù)據(jù)，患者在接受基因治療6周后凝血因子IX可達(dá)到正常水平的31%。這使得UniQure在追趕競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手SparkTherapeutics的道路上取得了重要的一次進(jìn)步。（詳見(jiàn)下方閱讀原文）

3.  突破！新型抗體有望治療多種類(lèi)型癌癥

近日，一項(xiàng)刊登在國(guó)際雜志Immunity上的研究報(bào)告中，來(lái)自南安普敦大學(xué)的科學(xué)家們通過(guò)研究開(kāi)發(fā)了一種新抗體，其或能幫助闡明癌癥抵御機(jī)體免疫系統(tǒng)的奧秘，文章中，研究人員對(duì)抗體進(jìn)行工程化改造使其能夠靶向作用免疫受體4-1BB，該受體能夠激活殺傷性T細(xì)胞來(lái)尋找并破壞癌細(xì)胞。（詳見(jiàn)下方閱讀原文）

4.  Viking公司NASH新藥2期結(jié)果積極

日前，專(zhuān)注于開(kāi)發(fā)新型療法治療代謝和內(nèi)分泌疾病的生物醫(yī)藥公司Viking Therapeutics宣布了其新型肝臟選擇性甲狀腺受體β受體激動(dòng)劑VK2809的2期研究結(jié)果，該藥物用于治療罹患非酒精性脂肪性肝?。∟AFLD）并且低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）升高的患者。該研究成功實(shí)現(xiàn)了主要終點(diǎn)和次要終點(diǎn)，并證明了令人鼓舞的安全性和耐受性。該結(jié)果于近期舉行的2018年肝病會(huì)議（The Liver Meeting?）上公布。（詳見(jiàn)下方閱讀原文）