GSK、羅氏、默沙東等21家跨國(guó)藥企在華半年報(bào)！有企業(yè)增長(zhǎng)超60%，有下滑近30%
日期：2018/11/27
近期，全球各大藥廠都陸續(xù)披露三季報(bào)。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，強(qiáng)生銷(xiāo)售額依然穩(wěn)坐第一名。但就增長(zhǎng)速度來(lái)說(shuō)，艾伯維以17.7%的幅度增長(zhǎng)最快，這是得益于“藥王”修美樂(lè)的繼續(xù)增長(zhǎng)。
中國(guó)市場(chǎng)卻表現(xiàn)出了與全球截然不同的趨勢(shì)。艾伯維2018年上半年在中國(guó)營(yíng)業(yè)額下滑27.46%，位列統(tǒng)計(jì)的16家跨國(guó)藥企中下滑幅度之最。全球銷(xiāo)售額下滑的艾爾建卻在中國(guó)市場(chǎng)表現(xiàn)強(qiáng)勁，大增62.34%。
數(shù)據(jù)來(lái)源：全球企業(yè)動(dòng)態(tài)、E藥經(jīng)理人整理
在中國(guó)市場(chǎng)，數(shù)據(jù)顯示，多家跨國(guó)藥企都實(shí)現(xiàn)了兩位數(shù)增長(zhǎng)。禮來(lái)、BMS、艾伯維出現(xiàn)下滑。總結(jié)增長(zhǎng)原因可以發(fā)現(xiàn)，在華上市創(chuàng)新藥、進(jìn)入醫(yī)保目錄、利用數(shù)字化等方式開(kāi)拓基層市場(chǎng)，是MNC在華最主要的增長(zhǎng)動(dòng)力。
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創(chuàng)新藥成增長(zhǎng)引擎
中國(guó)市場(chǎng)積壓已久的新藥需求和政策的加速審評(píng)審批，在2018年上半年成為部分跨國(guó)藥企在中國(guó)市場(chǎng)增長(zhǎng)的強(qiáng)力引擎。核心創(chuàng)新藥的快速增長(zhǎng)也為跨國(guó)藥企帶來(lái)了上半年的好業(yè)績(jī)。
去年5 月，默沙東的四價(jià)疫苗佳達(dá)修成功獲批，成為繼GSK之后中國(guó)第二個(gè)獲批的HPV 疫苗，并且與搶先上市的GSK二價(jià)疫苗相比，適宜接種年齡更寬。而其九價(jià)HPV疫苗也在今年4月份被國(guó)家藥監(jiān)局有條件批準(zhǔn)上市。由于需求量巨大，上市之后一直處于斷貨的狀態(tài)。上半年，默沙東在中國(guó)的銷(xiāo)售額超過(guò)65.57億元人民幣，相比去年的約49.24億元，同比增長(zhǎng)了33.15%。
7月26日，默沙東公司宣布，其PD-1抑制劑藥物Keytruda （帕博利珠單抗）正式獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，用于經(jīng)一線治療失敗的不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的治療。從申報(bào)到獲批，僅僅用了5個(gè)多月，將會(huì)給默沙東中國(guó)的業(yè)績(jī)帶來(lái)進(jìn)一步的增長(zhǎng)。
中國(guó)區(qū)的業(yè)績(jī)一向是阿斯利康新興市場(chǎng)業(yè)績(jī)的主要支撐，在阿斯利康全球的業(yè)績(jī)下滑的背景下卻能保持增長(zhǎng)。2017年3月，阿斯利康宣布首個(gè)第三代肺癌靶向新藥泰瑞沙在中國(guó)獲批上市，破記錄實(shí)現(xiàn)7個(gè)月獲批，上市時(shí)間僅比美國(guó)晚15個(gè)月，同月，糖尿病創(chuàng)新藥安達(dá)唐獲批上市，成為在我國(guó)首個(gè)獲批的SGLT2抑制劑。2017年5月，CFDA批準(zhǔn)安立格（沙格列汀二甲雙胍緩釋片）的進(jìn)口注冊(cè)申請(qǐng)。
以泰瑞沙為例，其上市9個(gè)月即實(shí)現(xiàn)超5億元的銷(xiāo)售收入。今年上半年，阿斯利康中國(guó)市場(chǎng)收入同期增長(zhǎng)了23.57%達(dá)到120.67億元。
同樣，從細(xì)分業(yè)務(wù)上來(lái)看，GSK中國(guó)業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)最大的動(dòng)力來(lái)自于它的宮頸癌疫苗希瑞適和乙肝新藥韋瑞德，自去年7月份希瑞適作為首個(gè)在國(guó)內(nèi)獲批的宮頸癌疫苗上市之后，一年中累計(jì)銷(xiāo)售超過(guò)150萬(wàn)劑。5月份適用年齡擴(kuò)大獲批后，銷(xiāo)量更是成倍增長(zhǎng)，成為國(guó)內(nèi)業(yè)務(wù)的強(qiáng)力支持。而乙肝新藥韋瑞德的市場(chǎng)占有率也比上市之初翻了五倍。除此之外，作為核心業(yè)務(wù)的呼吸領(lǐng)域舒利迭也在第二季度實(shí)現(xiàn)了20%的業(yè)務(wù)增長(zhǎng)。
相比去年上半年的19.9億元人民幣收入，今年GSK中國(guó)上半年增長(zhǎng)了20.17達(dá)到23.92億元。
去年11月21日，靈北公司研發(fā)的另一款治療成人抑郁癥的創(chuàng)新藥物心達(dá)悅（氫溴酸伏硫西汀片），正式獲得原CFDA的上市批準(zhǔn)并于今年4月份正式上市。隨著心達(dá)悅的上市，靈北在抑郁癥領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者地位進(jìn)一步增強(qiáng)。據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）的報(bào)告，中國(guó)有超過(guò)5400萬(wàn)人患有抑郁癥，占總?cè)丝诘?.2%，而全人群患病率約為4.4% 。巨大的抑郁癥治療需求，加速了靈北業(yè)績(jī)的增長(zhǎng)。
靈北和西安楊森共同推廣的抗抑郁藥來(lái)士普，被靈北作為全球策略性產(chǎn)品，在中國(guó)抗抑郁藥領(lǐng)域也是占據(jù)第一的市場(chǎng)份額。11月份，靈北正式收回來(lái)士普，完全自主推廣來(lái)士普，也將進(jìn)一步鞏固抗抑郁領(lǐng)域領(lǐng)導(dǎo)者的地位。
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增長(zhǎng)最亮眼
在華MNC中，上半年銷(xiāo)售額增長(zhǎng)最亮眼的應(yīng)該屬艾爾建無(wú)疑。艾爾建上半年銷(xiāo)售額達(dá)到約5.67億元人民幣，去年同期銷(xiāo)售額約為3.49億元人民幣，同比增長(zhǎng)高達(dá)62.34%。
艾爾建產(chǎn)品覆蓋中樞神經(jīng)系統(tǒng)、眼部治療、醫(yī)療美容、消化和婦科、泌尿和抗感染等領(lǐng)域，其中醫(yī)美是占比較大的領(lǐng)域。艾爾建目前在中國(guó)共上市了四個(gè)品類(lèi)的醫(yī)美產(chǎn)品，分別是肉毒毒素產(chǎn)品保妥適，注射用玻尿酸產(chǎn)品喬雅登，乳房假體產(chǎn)品娜琦麗和麥格，以及冷凍減脂技術(shù)產(chǎn)品酷塑。
根據(jù)行業(yè)白皮書(shū)數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)醫(yī)美市場(chǎng)過(guò)去3年平均年增速達(dá)到31.83%，預(yù)計(jì)在2018年中國(guó)醫(yī)美市場(chǎng)規(guī)模或達(dá)到2245億元，同比增速27.57%。根據(jù)德勤的一份報(bào)告，在鄰國(guó)韓國(guó)的影響下，醫(yī)美行業(yè)在我國(guó)日益重要，預(yù)計(jì)2018年全年中國(guó)醫(yī)美產(chǎn)業(yè)將達(dá)到136億美元。而作為國(guó)內(nèi)醫(yī)美“領(lǐng)頭羊”的艾爾建，亮眼的業(yè)績(jī)理所應(yīng)當(dāng)。
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醫(yī)保目錄以?xún)r(jià)換量
對(duì)于臨床亟需的高價(jià)值創(chuàng)新藥來(lái)說(shuō)，進(jìn)入醫(yī)保與否對(duì)擴(kuò)大覆蓋面和提升銷(xiāo)售額非常重要。
2017年下半年，諾華、羅氏多款高值抗癌藥通過(guò)藥價(jià)談判進(jìn)入醫(yī)保。數(shù)據(jù)顯示，進(jìn)入談判目錄的36個(gè)產(chǎn)品基本實(shí)現(xiàn)以?xún)r(jià)換量，在2017年第四季度和2018年上半年一直保持強(qiáng)勁增長(zhǎng)。
羅氏的貝伐珠單抗2018年Q1和Q2銷(xiāo)售額增長(zhǎng)分別為50%、52%，利妥昔單抗其中一個(gè)規(guī)格也實(shí)現(xiàn)了63%和47%的增長(zhǎng)幅度。這種增長(zhǎng)趨勢(shì)持續(xù)到2018年第三季度，羅氏在財(cái)報(bào)中描述：報(bào)告期內(nèi)公司在中國(guó)市場(chǎng)業(yè)績(jī)強(qiáng)勁增長(zhǎng)，這主要?dú)w功于進(jìn)入醫(yī)保目錄的領(lǐng)先抗癌藥。
西安楊森兩款產(chǎn)品在第二批藥價(jià)談判中入圍。2018年Q1和Q2，硼替佐米（萬(wàn)珂）銷(xiāo)售額分別實(shí)現(xiàn)了55%和38%的增長(zhǎng)。阿比特龍?jiān)?018年Q1和Q2銷(xiāo)售額分別實(shí)現(xiàn)1241%和1217%的增幅。
西安楊森近年來(lái)在中國(guó)持續(xù)加碼創(chuàng)新藥。僅2018年以來(lái)，中國(guó)市場(chǎng)就陸續(xù)上市了6個(gè)新產(chǎn)品或適應(yīng)癥，并拓展了三個(gè)新的疾病領(lǐng)域。據(jù)悉，2019年4月前，西安楊森還將遞交4份新藥申請(qǐng)，8種新藥將獲批上市。
西安楊森在中國(guó)的業(yè)務(wù)布局也更加聚焦。針對(duì)中國(guó)，其布局了血液腫瘤、腫瘤、免疫疾病、神經(jīng)科學(xué)、傳染病、肺動(dòng)脈高壓等專(zhuān)業(yè)性非常強(qiáng)的七大領(lǐng)域。這些領(lǐng)域多屬于臨床急需，未來(lái)中國(guó)市場(chǎng)以臨床需求為主導(dǎo)的用藥趨勢(shì)為其發(fā)展帶來(lái)了想象力。如今年6月26日，新型抗風(fēng)濕生物制劑欣普尼在華獲批，其將面對(duì)的是中國(guó)近1000多萬(wàn)的類(lèi)風(fēng)濕和強(qiáng)直性脊柱炎患者。
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開(kāi)辟基層新戰(zhàn)場(chǎng)
成熟產(chǎn)品使得賽諾菲在中國(guó)市場(chǎng)業(yè)績(jī)繼續(xù)傲人。今年上半年，賽諾菲在中國(guó)的收入達(dá)到89.87億元人民幣，同比去年上半年的74.02億元增長(zhǎng)了21.42%。
其中，鉑類(lèi)抗癌藥奧沙利鉑、血小板聚集抑制劑氯吡格雷和抗血壓藥依貝沙坦等推動(dòng)了公司制藥業(yè)務(wù)增長(zhǎng)。同時(shí)五聯(lián)疫苗潘太欣是賽諾菲在華增長(zhǎng)的主要驅(qū)動(dòng)力，這表明，山東疫苗事件之后，中國(guó)的疫苗業(yè)務(wù)正在逐漸恢復(fù)。
賽諾菲是在華堅(jiān)定走基層戰(zhàn)略的跨國(guó)藥企之一，其產(chǎn)品也圍繞糖尿病、心血管、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、腫瘤產(chǎn)品等基層市場(chǎng)需求旺盛的藥物進(jìn)行布局，拓寬市場(chǎng)渠道。目前，賽諾菲的基層醫(yī)療事業(yè)部團(tuán)隊(duì)已經(jīng)覆蓋全國(guó) 80% 的縣域人口。
在今年輝瑞的業(yè)務(wù)擴(kuò)張之后，輝瑞既有的成熟藥物都獲得了增長(zhǎng)?！捌渲邪〝U(kuò)大治療患者人數(shù)以及業(yè)務(wù)下沉到中國(guó)基層小市縣醫(yī)院等。”輝瑞健康藥物業(yè)務(wù)領(lǐng)導(dǎo)人黃瑋明曾公開(kāi)表示：“今年在中國(guó)取得了巨大成功歸功于公司的心血管產(chǎn)品組合和抗感染產(chǎn)品組合?！边@兩種產(chǎn)品系列都是輝瑞的成熟系產(chǎn)品，其中關(guān)鍵產(chǎn)品包括輝瑞的經(jīng)典產(chǎn)品立普妥、絡(luò)活喜和第三代抗生素頭孢哌酮，后者為治療耐藥性感染的重要藥物。
國(guó)內(nèi)患者高漲的需求在輝瑞的產(chǎn)品組合上得到滿足，因而帶動(dòng)了輝瑞區(qū)域擴(kuò)張和藥物快速增長(zhǎng)成功。輝瑞2018年上半年收入138.82億元人民幣，同比去年同期的110.14億元增長(zhǎng)了26.03%。
除了將目光瞄準(zhǔn)基層市場(chǎng)，利用數(shù)字化等工具挖掘產(chǎn)品增長(zhǎng)潛力，也是跨國(guó)藥企們?cè)谌A的主要布局。默克在華普藥業(yè)務(wù)的當(dāng)家主力、2 型糖尿病口服藥物格華止在近幾年獲得了每年 20% 的高速增長(zhǎng)。默克希望使普藥業(yè)務(wù)到達(dá)所有縣級(jí)醫(yī)院和社區(qū)醫(yī)院，即使是在四五線城市的藥店。具體的方法就是數(shù)字化、線上線下相結(jié)合對(duì)醫(yī)生繼續(xù)教育、提高其對(duì)疾病的規(guī)范認(rèn)知。
拜耳在過(guò)去幾年中也是慢病全程管理工作的資深實(shí)踐者。近年來(lái)，拜耳正在自身的核心王牌產(chǎn)品領(lǐng)域探索以預(yù)防為主的慢病全程管理。2017年9月，拜耳公布了歷時(shí)十年、規(guī)模最大的的中國(guó)糖尿病前期干預(yù)研究，證實(shí)拜糖平在生活方式干預(yù)基礎(chǔ)上，可以顯著降低糖尿病前期人群新發(fā)糖尿病風(fēng)險(xiǎn)。
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修美樂(lè)無(wú)緣醫(yī)保
幾家歡喜幾家愁！每到財(cái)報(bào)發(fā)布時(shí)，總是有喜有憂。
相比于全球市場(chǎng)，修美樂(lè)在國(guó)內(nèi)一直表現(xiàn)平平。2018年上半年，盡管修美樂(lè)全球銷(xiāo)售額繼續(xù)增長(zhǎng)，增長(zhǎng)12%達(dá)到了98.9億美元的銷(xiāo)售額，穩(wěn)坐“藥王”寶座。但修美樂(lè)在中國(guó)市場(chǎng)樣本醫(yī)院銷(xiāo)售額僅為800萬(wàn)元左右，較2017年有所降低。
受到核心產(chǎn)品的市場(chǎng)表現(xiàn)影響，艾伯維今年上半年在中國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)售額下滑27%，達(dá)到跨國(guó)藥企下滑幅度之最。
修美樂(lè)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)表現(xiàn)不理想，主要是與其醫(yī)保覆蓋面和中國(guó)市場(chǎng)的消費(fèi)能力有關(guān)。修美樂(lè)在中國(guó)一共獲批了3個(gè)適應(yīng)癥，目前僅在青島、深圳、成都、甘肅、克拉瑪依5個(gè)城市納入大病醫(yī)保項(xiàng)目。一項(xiàng)調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，在中國(guó)類(lèi)風(fēng)濕疾病治療中阿達(dá)木單抗的使用率不到3%。
修美樂(lè)進(jìn)軍之前，中國(guó)已上市的同類(lèi)產(chǎn)品有安進(jìn)/輝瑞的恩利仿制藥益賽普、強(qiáng)克，強(qiáng)生/默沙東的類(lèi)克。這些競(jìng)品也陸續(xù)進(jìn)入各地醫(yī)保目錄或其大病醫(yī)保。
雖然據(jù)EvaluatePharma預(yù)測(cè)，修美樂(lè)一直到2030年依然能坐穩(wěn)“藥王”寶座，但專(zhuān)利到期和仿制藥相繼投入市場(chǎng)依然使艾伯維坐不住了。11月15日，修美樂(lè)歐洲專(zhuān)利到期后一個(gè)月，第5個(gè)修美樂(lè)生物仿制藥在歐洲獲批上市。一份分析報(bào)告稱(chēng)，艾伯維正在試圖通過(guò)政府招標(biāo)程序，降價(jià)80%來(lái)保持歐洲的市場(chǎng)地位。此前，艾伯維還主動(dòng)與仿制藥廠達(dá)成和解，通過(guò)授權(quán)協(xié)議的方式，收取授權(quán)費(fèi)用以應(yīng)對(duì)仿制藥的威脅。
根據(jù)醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)，中國(guó)市場(chǎng)申報(bào)阿達(dá)木單抗生物類(lèi)似藥的企業(yè)共27家，包括齊魯、正大天晴、華海、海正、信達(dá)等。截至9月15日，百奧泰、海正藥業(yè)的上市申請(qǐng)都獲得了CDE的承辦受理。修美樂(lè)在中國(guó)市場(chǎng)的壓力也可想而知。
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禮來(lái)、BMS中國(guó)承壓
相較于全球?qū)用娴脑鲩L(zhǎng)超預(yù)期，2018年上半年，禮來(lái)、BMS在中國(guó)市場(chǎng)的表現(xiàn)均不甚理想。
2018上半年，禮來(lái)總收入120.55億美元，同比增長(zhǎng)9%。前三季度，禮來(lái)公告盈利和收入均超預(yù)期，收入上升7%至60.6億美元。但在中國(guó)市場(chǎng)，禮來(lái)上半年收入下降8%。
禮來(lái)近年來(lái)一直在中國(guó)市場(chǎng)剝離成熟產(chǎn)品線，并轉(zhuǎn)身移步新藥。近日，彭博社報(bào)道禮來(lái)正考慮出售中國(guó)抗生素和中樞神經(jīng)領(lǐng)域過(guò)期專(zhuān)利藥資產(chǎn)，早在2016年底，禮來(lái)中國(guó)抗生素業(yè)務(wù)兩大產(chǎn)品?？虅诤头€(wěn)可信的中國(guó)大陸地區(qū)推廣和分銷(xiāo)權(quán)就易主香港CSO藥企億騰醫(yī)藥。這些都是禮來(lái)目前中國(guó)市場(chǎng)的核心產(chǎn)品線。
以?shī)W氮平為例，1998年在我國(guó)獲批上市之后現(xiàn)已成為抗精神分裂癥的臨床一線藥物，市場(chǎng)需求強(qiáng)烈。在仿制藥企中，江蘇豪森憑借研發(fā)實(shí)力在國(guó)內(nèi)首家突破原研公司的專(zhuān)利壁壘，近年來(lái)的市場(chǎng)表現(xiàn)也突飛猛進(jìn)，不斷擠壓原研廠商禮來(lái)的市場(chǎng)份額。此外，國(guó)內(nèi)已上市奧氮平產(chǎn)品的企業(yè)有17家，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)非常激烈。奧氮平也是“4+7帶量采購(gòu)”第一批公布的31個(gè)品種之一。
核心產(chǎn)品仿制藥崛起、競(jìng)爭(zhēng)激烈、市場(chǎng)承壓，企業(yè)積極向創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型尋求突破，是目前多數(shù)跨國(guó)藥企的在華現(xiàn)狀。同樣，全球?qū)用?，BMS銷(xiāo)售額在2018年上半年取得了3%的增長(zhǎng)幅度，但在中國(guó)市場(chǎng)卻下滑15%。
“4+7帶量采購(gòu)”第一批公布的31個(gè)品種中，原研廠家為BMS的品種有三個(gè)：恩替卡韋、福辛普利、卡托普利。以恩替卡韋為例，作為目前臨床廣泛使用的抗乙肝病藥物之一，國(guó)內(nèi)最早的仿制廠家正大天晴的“潤(rùn)眾”銷(xiāo)售額目前已經(jīng)超過(guò)10億元。2016年，其市場(chǎng)份額超過(guò)原研廠家BMS而奪得冠軍。
BMS未來(lái)在中國(guó)的翻身仗將依靠重磅PD-1產(chǎn)品歐狄沃。就全球而言，歐狄沃成為2017年銷(xiāo)售最好的PD-1抑制劑，銷(xiāo)售額達(dá)49.48億美元，中國(guó)雖然目前只獲批了一個(gè)適應(yīng)癥，但廣闊的肺癌市場(chǎng)仍然為其帶來(lái)充分的想象力。
信息來(lái)源：E藥經(jīng)理人
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