從上海模式說起，深挖“4+7”帶量采購背后的變局與迷局
日期：2018/11/27
相傳國慶問世的“4+7城市藥品集中采購”，終于還是來了。
11月15日，中央深改委第五次會議審議通過《國家組織藥品集中采購試點方案》1天后，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)隨即公布了《4+7城市藥品集中采購文件》。
當“4+7”帶量采購頭頂“國內(nèi)藥品招標史上最大規(guī)模的跨區(qū)域聯(lián)合采購”，“國家醫(yī)保局組建后首次實施采購職能”的光環(huán)走來，關(guān)于它的一舉一動用“全國矚目”形容已不為過，甚至《人民日報》也發(fā)出關(guān)于“帶量采購，能否降藥價”的民生三問。
由于事關(guān)多方利益的博弈與糾葛，業(yè)界關(guān)于“4+7”帶量采購的關(guān)注和疑問，可能不只“能否降藥價”那么簡單。
好在每項重要政策推行之前，國家往往會在一個或幾個地區(qū)先行試點，這次也不例外。
自2014年底以來，已完成三批帶量采購的“上海模式”，算得上國家整體推行帶量采購的首選“藍本”，我們或許可以從“上海模式”出發(fā)，一窺“4+7”帶量采購背后深藏的變局與迷局。
變局："滑鐵盧"猜想
原研藥風光不再
在8月上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)曾發(fā)布的第三批帶量采購招標結(jié)果中，外國藥企集體遭遇“滑鐵盧”，21個大用量藥品僅山德士（中國）制藥有限公司中標，其它包括輝瑞、賽諾菲、雅培、GSK、拜耳、阿斯利康等國際知名藥企均未中標。
而從當前的情況來看，“上海模式”中原研藥企的式微在“4+7”帶量采購中仍有可能延續(xù)，原研藥價格高、份額大的情況有望被改寫。
在依托仿制藥“一致性評價”質(zhì)量背書的基礎(chǔ)上，這次帶量采購采取競爭規(guī)則的兩大關(guān)鍵詞是“比價格”、“比降幅”，可見無論走到哪個環(huán)節(jié)，價格高于國產(chǎn)仿制藥幾倍甚至幾十倍的原研藥都沒有太多的競爭機會。
業(yè)內(nèi)也有聲音預測，由于當下很多外企已經(jīng)把重心更多的放在創(chuàng)新專利藥的銷售上，也不希望其它城市的藥品價格受帶量采購影響，不排除原研藥廠家可能放棄“陪跑”，直接選擇做好剩余的30%-40%的院內(nèi)市場，以及院外銷售。
醫(yī)藥代表裁撤潮或開啟
去年開始，國家出臺的一系列政策，直指醫(yī)藥代表職業(yè)環(huán)境規(guī)范化，加之帶量采購消息不斷，醫(yī)藥代表裁撤潮的討論早已此起彼伏。
如今看來，這一天，真的要來了。
“4+7”帶量采購的落地，意味著中標藥企的銷售模式將發(fā)生根本轉(zhuǎn)變。由于參與談判的為生產(chǎn)廠商，一旦帶量采購的品種和用量確定，藥企將不再需要雇傭?qū)ｉT的銷售團隊，藥企和醫(yī)院之間將只存在配送商的角色。
由于藥品價格降低，中標藥企成本壓力增加，銷售費用可能首先被砍，傳統(tǒng)的學術(shù)推廣、醫(yī)院推廣費用都可能被減少，醫(yī)藥代表的生存空間將進一步被壓縮。
反觀沒有中標的企業(yè)，則意味著市場份額的減少，藥企成本控制壓力同樣會增加，同品種藥品的銷售團隊同樣具有裁撤風險。
雖然對于帶量采購之外的地區(qū)和藥品種類，目前看來相對穩(wěn)定，但一致性評價的洗牌能力，以及帶量采購對國內(nèi)藥品銷售模式的潛移默化，都可能加速藥代裁撤的腳步。
迷局：消失的路標
對于前行中的藥企來說，“4+7”帶量采購仿佛前方的里程碑，然而一系列的未知項模糊了到達的路標，取舍有待藥企考量；先驅(qū)者沿途將遭遇怎樣的風景，也將成為有待揭曉的迷局。
“保量”是無法打消的疑慮
以往諸多“省采”因為采購數(shù)量不明確、帶量采購落實不到位等情況，使得藥企面臨“只招不采”的尷尬。
“上海模式”為了確保采購量執(zhí)行，設(shè)置了順延機制。
如果在12月采購執(zhí)行周期內(nèi)，沒有完成約定采購量，則采購周期相應(yīng)順延（原則上不超過15個月）。如果12個月內(nèi)超額完成約定采購量，無特殊情況可續(xù)約，超額部分仍按中標價進行采購，如此，達到前兩批帶量采購品種預計實際用量達到采購量的85%-90%。
即使有“上海模式”的前車之鑒，藥企的疑慮也不見得完全打消。
首先，“4+7”帶量采購對醫(yī)院用量的保證措施并未公布，具體如何實施尚是變數(shù)。
其次，上海在實施試點時，是由醫(yī)保部門承擔采購，但其它大部分城市采購職能剛剛從衛(wèi)生部門轉(zhuǎn)至醫(yī)保部門，且各地醫(yī)保基金情況也不盡相同，雖然已有30%預付款的消息流出，但后續(xù)的落實問題，仍然值得藥企權(quán)衡。
低價、保供的考驗
從“上海模式”來看，前兩批帶量采購中，投標企業(yè)多，價格降幅大，第三批價格降幅相對平緩。三批合計27個帶量采購品種，平均價格降幅約57%，68%的品種價格降幅超過50%。
昨天，上海陽光采購網(wǎng)發(fā)通知稱，根據(jù)企業(yè)申請，同意自11月26日起對尼麥角林片等藥品中標價進行調(diào)整，包括93個藥品。作為醫(yī)保主導帶量采購的發(fā)源地，上海藥采中心動態(tài)調(diào)整中標價已成制度，去年6月還曾啟動過針對567個品種大規(guī)模動態(tài)調(diào)整。
“比價格”、“比降幅”的競價標準，讓“4+7”帶量采購的降價預期同樣明顯。坊間已有人預測，本次“4+7”帶量采購，3家藥企以上競價預估降幅為40%，如果是2家預估降價為20%，僅1家的品種，預估降價為10%左右。
預測準確度可拭目以待，也有人擔心，價格的降低，可能引發(fā)藥品質(zhì)量的下降，但在“一致性評價”的強壓下，藥企如果以降低質(zhì)量來壓縮成本，無疑是在拿企業(yè)的前途做賭注，畢竟“長春長生”的警示近在眼前，藥企應(yīng)該會謹慎為之。
筆者反而更為擔憂，在原料藥價格高企，且屢傳供給困境的當下，通過一致性評價、參與集采的藥企是否能在低價之下保證供應(yīng)能力，如果全力拿下帶量采購標的，藥企是否都能夠順利完成供應(yīng)？若稍有差池，煮熟的鴨子仍有可能飛入他人之手。
“一致性評價”影響幾何？
是否通過“一致性評價”，是本次保證參與“4+7”帶量采購藥企產(chǎn)品質(zhì)量的準繩，但之所以為迷局，是因為“一致性評價”本身尚存許多變數(shù)。
還有一個多月，289個品種的年終大限即將來臨，截止目前，共有109個品規(guī)通過（或視同通過）一致性評價，涉及品種共60個，其中屬289目錄的只有20個，這就讓國家今年年底完成“一致性評價”的目標很難實現(xiàn)。
為此，在第二十屆全國各省市醫(yī)藥行業(yè)會長秘書長聯(lián)席會期間，相關(guān)企業(yè)也形成了一份《關(guān)于盡快完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展相關(guān)政策的幾點建議》，呼吁“適度放寬一致性評價政策”。
如果政策放寬，對已經(jīng)通過“一致性評價”的企業(yè)來說極不公平，但如果最終沒能完成目標，國家將如何應(yīng)對？新的“一致性評價”格局，又將對接下來繼續(xù)推進的帶量采購產(chǎn)生怎樣的影響？一切都未可知。
盡管討論不斷，前路未知，但“4+7”帶量采購促進仿制藥價格降低，進而在企業(yè)創(chuàng)新、銷售合規(guī)性等方面產(chǎn)生的推動，是業(yè)界普遍認可的。相關(guān)配套措施的并進，也將輔助“4+7”帶量采購，在推進醫(yī)保支付方式改革、醫(yī)療行業(yè)信息公開等方面，奠定重要的基礎(chǔ)。
信息來源：健康界
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