上海帶量采購配套來了：獨家配送、貨款預(yù)付、不降價逐出市場！
日期：2018/11/27
今日（11月21日），上海出臺4+7城市藥品集中采購上海地區(qū)補充文件。
國家局帶量采購邀約文件發(fā)布后，配套落地措施備受期待。上海首個出臺地方配套文件的地方，徹底打消了業(yè)內(nèi)對于上海量執(zhí)行的疑慮。
業(yè)內(nèi)人士表示，原研替代動真格了，上海對于降價的要求非常殘酷，對于原研藥價格再次施壓，甚至可說是，不降價就逐出市場！而申報者品種達到3家就不再采購不符合本次申報要求的仿制藥生產(chǎn)廠家產(chǎn)品，這意味如果通過一致性評價的廠家湊滿3家，那么不通過一致性評價的仿制藥也將被逐出上海市場。仿制藥生產(chǎn)廠家也將大大減少。
對于行業(yè)來說，需要關(guān)注的是，國家還會主導(dǎo)配套文件的出臺嗎？如果都由地方主導(dǎo)帶量采購配套政策，會不會在執(zhí)行力度上有所偏差？如果各地都出臺不同的配套措施的話，那么，對于國家醫(yī)保局組織的帶量采購，其降價幅度到底該如何考慮？
但，無論如何，對于上海市場來說，配送商爭搶品種時候已經(jīng)到了！這份文件再次傳遞出的強烈信號是，不跟著國家政策玩就沒有出路，原研藥不降價沒得玩，仿制藥不過一致性評價沒得玩
文件表示，上海市落實4+7城市藥品集中采購要求遵循一個中選品種僅委托一家藥品配送企業(yè)負責(zé)配送的原則，同時要求配送商滿足以下要求：
1，指定配送企業(yè)2017年配送藥品范圍覆蓋本市所有區(qū);
2，指定配送企業(yè)具備24小時內(nèi)向全市醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)配送中選藥品的能力和條件。
3，作為承擔(dān)配送義務(wù)的藥品配送企業(yè)不允許通過第三方購買中選藥品。不能履行上述義務(wù)的，一經(jīng)確認，即取消配送資格，并按規(guī)定進行處罰。
回款問題解決了：一簽協(xié)議就支付50%貨款
除了獨家配送資格外，對于配送商來說最大利好消息是貨款及時支付。此前，配送企業(yè)在整個醫(yī)藥行業(yè)資金鏈中承壓，配送藥品，對于藥企要預(yù)付貨款，醫(yī)院支付藥品貨款普遍至少3個月，甚至有半年甚至一年的情況。所以，貨款一直是困擾行業(yè)的大問題。
而在上海市在配套文件中要求工作機構(gòu)分三次支付貨款：
工作機構(gòu)分三次向指定配送企業(yè)專用賬戶支付中選品種貨款：
1，在簽訂《藥品集中采購中選品種購銷三方協(xié)議》后5個工作日內(nèi)，工作機構(gòu)向指定配送企業(yè)支付全部貨款的50%；
2，采購周期執(zhí)行半年或采購量達到協(xié)議約定采購量50%后，工作機構(gòu)向指定配送企業(yè)支付全部貨款的45%；
3，在協(xié)議供貨期的末期，工作機構(gòu)對指定配送企業(yè)貨款進行清算，清算完成后支付剩余貨款。
也就說，一旦簽訂三方合作協(xié)議配送企業(yè)就將收到50%的貨款，然后，半年后或者量達到了50%，那么就會再收到45%的貨款，即，至少配送企業(yè)會在半年內(nèi)收到95%的貨款，在這種貨款支付速度下，又有獨家配送資格，預(yù)計配送商對于中標品種的爭奪將會分外激烈。
為了保證量的執(zhí)行，除了先期支付貨款這一招外，上海市還規(guī)定：
本市所有醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)（以下統(tǒng)稱“醫(yī)療機構(gòu)”）優(yōu)先采購和使用4+7城市集中采購中選藥品，使用量原則上應(yīng)與上一年度水平相當(dāng)。
醫(yī)療機構(gòu)使用中選藥品，按本市有關(guān)部門規(guī)定均視作符合“一品兩規(guī)”要求。
也就說，首先優(yōu)先使用，數(shù)量上保證，同時打破了一品兩規(guī)對醫(yī)院的限制，進一步打開市場大門。
同時，為了防止非中選品種因為價格高，市場經(jīng)費多，利潤空間大，搶占中標市場本應(yīng)獲得量，上海也制定了非常嚴格的降價要求，我們必須一句句的看：
1，醫(yī)療機構(gòu)可以在保證中選品種用量的前提下繼續(xù)采購并使用未中選藥品，但數(shù)量按比例關(guān)系折算后不得超過中選品種。
解析：這一條屬于硬性規(guī)定，即，剩下品種數(shù)量不得超過中選品種，沒啥更多解釋。
2，符合本次集中采購申報要求的同品種未中選的最高價藥品，必須在本市2017年中標價（或掛網(wǎng)價）基礎(chǔ)上，根據(jù)價差實現(xiàn)梯度降價后（以中選價托底）方可繼續(xù)采購使用，價差較大的須進一步加大降價幅度，實際采購價由生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)通過掛網(wǎng)公開議價采購確定。
解析：本次報名參加國家醫(yī)保局帶量采購落標產(chǎn)品最高價產(chǎn)品，筆者認為這主要指的就是原研藥，畢竟目前原研藥和仿制藥價格差距很大，高價落標還是挺有可能的。要想繼續(xù)在上海賣，那么必須進行降價，而且還得和中標產(chǎn)品價差不得過大。
3，符合本次集中采購申報要求的同品種未中選的非最高價藥品，其掛網(wǎng)價應(yīng)不高于按7.2（即上面的第二條規(guī)定）要求調(diào)整后的最高價藥品掛網(wǎng)價，實際采購價由生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)通過掛網(wǎng)公開議價采購確定。
解析：筆者認為，這條應(yīng)該說通過一致性評價且落標的國產(chǎn)仿制藥，那么價格不得高于原研藥。這條貌似國產(chǎn)仿制藥很容易達到，不過，通過一致性評價后，很多品種都在漲價，價格直逼原研，這條規(guī)定相當(dāng)于是給國產(chǎn)仿制藥一個價格天花板。
4，符合本次集中采購申報要求的同品種仿制藥品生產(chǎn)企業(yè)超過（含）3家的，不再采購其它不符合本次集中采購申報要求的同品種其他生產(chǎn)企業(yè)藥品。
符合本次集中采購申報要求的同品種仿制藥品生產(chǎn)企業(yè)未超過（不含）3家的，則其它不符合本次集中采購申報要求，但已在本市中標（或掛網(wǎng)）的未中選品種可繼續(xù)采購使用，其掛網(wǎng)價應(yīng)低于中選價，實際采購價由生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)通過掛網(wǎng)公開議價采購確定。
解析：對于國產(chǎn)仿制藥來說，如果達到3家，還沒有通過仿制藥一致性評價，就天然被逐出市場，如果不到3家，雖然可以留在市場，但是價格不得高于帶量采購中標價格，這條有效仿制帶量采購非中標企業(yè)因為不用降價，享有價格優(yōu)勢，通過市場營銷搶占帶量中標產(chǎn)品市場空間的做法。
很多企業(yè)此前還在慶幸，產(chǎn)品沒有通過一致性評價，可以避免被降價，但是這條規(guī)定一出，基本上沒有通過一致性評價的產(chǎn)品在上海市場的生存空間不多了！
綜上，對于原研藥來說，如果沒有在此次采購中中標，那么，還是要有一定降價要求，滿足梯度降價要求，對于仿制藥來說，不通過一致性評價，未來市場空間將會十分有限。
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