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IQVIA解讀帶量采購:藥企如何面對這場生死局

日期:2018/11/27

11月14日《新聞聯(lián)播》消息,第五次深化改革會議通過了《國家組織藥品集中采購試點方案》——帶量采購政策終于落地了!


我國藥品集中采購模式經(jīng)歷了多次變革,反映了藥品價格的變化歷程,以及政府與市場在藥品定價方面的角色變遷。


由國家醫(yī)保局實施的“4+7”帶量采購,是一次自上而下、全面貫徹的藥品招采模式探索,是一次重大的嘗試,顯示出國家和領導人醫(yī)改的堅毅決心,意義非凡。政策最重要的目標是實現(xiàn)藥品降價,鼓勵高質(zhì)量本土藥品,促進仿制藥對原研藥的替代。這場意義重大的嘗試將帶來行業(yè)競爭格局的重構(gòu),過期原研藥與仿制藥的進退將進入實質(zhì)性的市場考驗階段,但這個過程并非一蹴而就,而是一個持續(xù)3-5年的修正過程。

IQVIA認為,政府推進帶量采購的目的非常明確,此次改革希望實現(xiàn)的方向主要有三:

  • 首先,從政府角度出發(fā),優(yōu)先采購通過一致性評價的品種,逐步實現(xiàn)藥品價格回歸合理化;

  • 其二,從醫(yī)保角度出發(fā),通過采購實現(xiàn)騰籠換鳥,減少使用過期原研藥,合理調(diào)配醫(yī)?;鹩猛镜呐浔龋?strong style="margin:0px;padding:0px;max-width:100%;box-sizing:border-box !important;word-wrap:break-word !important;">把有限的資源用于更有價值的層面,例如報銷創(chuàng)新藥;

  • 最終,從產(chǎn)業(yè)角度出發(fā),帶量采購能凈化流通環(huán)節(jié),提升行業(yè)集中度,激發(fā)產(chǎn)業(yè)升級,用戰(zhàn)略性的采購引導企業(yè)自主創(chuàng)新,發(fā)符合一致性評價的產(chǎn)品。

帶量采購的特點和意義

1.  釋放改革信號,考驗“量”、“價”、“質(zhì)” 的關(guān)系

我們可以將此次的帶量采購理解為,醫(yī)保牽頭,組織區(qū)域及公立醫(yī)院聯(lián)盟聯(lián)合采購,發(fā)揮支付杠桿,以確立質(zhì)量和價格關(guān)系(過一致性評價品種和原研品種)、以及價格和采購數(shù)量關(guān)系,探索醫(yī)保支付標準的落地。采購方明確承諾采購的量,同時也給未入圍的品種足夠的壓力,可謂意義重大。

 

2.  意志堅定,明確主體、責任分工和實施路徑

“國家組織、聯(lián)盟采購、平臺操作”是此次帶量采購的主要思路。國家組織意味著醫(yī)保局是制度的制定和監(jiān)督主體,不會進場參與;采購主體是“4+7”個省市的公立醫(yī)療機構(gòu)(未來將是地區(qū)聯(lián)盟或醫(yī)聯(lián)體組織);平臺操作是指在省級或其他采購平臺上完成掛網(wǎng)工作,保證公開透明性。

 

3.  落地配套,步步為營,落實各項保障措施

帶量采購的后續(xù)藥品采購、使用尤為關(guān)鍵。為了打消藥企的后顧之憂,確保產(chǎn)品質(zhì)量和資金回款,醫(yī)保局將醫(yī)保基金提前預付給醫(yī)療機構(gòu)用于付款。


帶量采購還與支付方式改革息息相關(guān)。帶量采購的保障措施還包括如何激勵醫(yī)院使用帶量采購品種,提高醫(yī)務人員的積極性、同時建立監(jiān)督保障機制等。若支付標準想要發(fā)揮利益調(diào)節(jié)作用,醫(yī)院就要在平臺上參與公平的市場交易。醫(yī)院若想盈利,必須提高治療水平,降低病種治療的實際成本,藥價的降低是其中重要的一塊;市場交易產(chǎn)生真實價格,價格趨于正常水平。各方可能還需要至少2-3年的準備時間,逐步進行醫(yī)保支付標準的改革。

 

在帶量采購、支付標準和支付方式改革的多方作用下,擠壓藥價虛高的灰色地帶,促進藥價回歸理性,同時,也鼓勵醫(yī)生的用藥選擇和醫(yī)院的用藥結(jié)構(gòu)得到重塑。

帶量采購對外企和本土企業(yè)的影響

IQVIA中國醫(yī)院藥品統(tǒng)計報告(CHPA,≥100張床位)數(shù)據(jù)顯示:此次“4+7”帶量采購涉及的產(chǎn)品在全國醫(yī)院的銷售額約為1060億元,如果按照這些城市公立醫(yī)院的藥品量占總市場的22%來估算,2018年,4+7帶量采購的總額將在250億左右。如果帶量采購引發(fā)30%的藥價降幅,那么醫(yī)保基金將節(jié)約至少70億。IQVIA預測,11個城市帶量采購完成之后,外企的市場份額占比將有所下降。可以預見的是,不僅原研藥要降價,仿制藥也要降價。無論是跨國藥企或者本土藥企,都在面臨一場生死局。

 

1.  跨國企業(yè)需要調(diào)整戰(zhàn)略,加速轉(zhuǎn)型

帶量采購對跨國藥企的沖擊不言而喻。跨國藥企的決策周期較長,面對帶量采購的沖擊,企業(yè)應該盡早綜合評估在中國的機會風險,制定靈活的應對方案。

 

  • 產(chǎn)品成本

    衡量產(chǎn)品的成本組成,在保持工藝質(zhì)量領先的前提下,能否通過降價形成成本壁壘?而降價空間有多大,則還取決于——產(chǎn)品在11個城市公立醫(yī)院渠道和零售渠道的份額、原研藥和仿制藥之間的價差、降價后的價差所帶來的價格彈性是否能以量來補足,以及確保市場份額或保住利潤。 

  • 研發(fā)技術(shù)

    企業(yè)需要評估是否擁有技術(shù)高地,如在已有技術(shù)高地的前提下,再實行同水平價格策略,市場的天秤一定會向其傾斜。如果技術(shù)優(yōu)勢并不明顯,則需要更多靈活的應對策略。例如,可以通過控股兼并合作,或者考慮將產(chǎn)品打包售賣等,規(guī)避帶量采購風險。舉例來說,一些外資品牌已提早布局,通過控股或戰(zhàn)略合作,把過了專利期的原研藥授權(quán)給中國工廠生產(chǎn),更換商品名,因此,仿制藥和原研藥的權(quán)利都牢牢掌握在手上。在上海市帶量采購中,仿制藥巨頭也有采取激進策略應對的例子。 

  • 品牌建設

    進一步加強醫(yī)患教育,加強醫(yī)生和患者對產(chǎn)品價值和優(yōu)勢的認知和理解,進而從市場需求端贏得人心。尤其是在帶量采購中采取保守策略的品牌,更加需要依靠患者和醫(yī)生的品牌偏好在采購量以外保住市場,在零售渠道中以品牌忠誠度和知名度應對零售渠道的談判。 

  • 多渠道布點

    除了醫(yī)院渠道,醫(yī)藥企業(yè)也需要關(guān)注藥店渠道。如果某產(chǎn)品在藥店銷售情況良好或者具有藥店渠道潛力,則藥企可以慎重考慮降價。例如,益普生原研的蒙脫石散,在藥店零售端的止瀉藥市場份額占到約10%,品類中排名第三(數(shù)據(jù)來源:IQVIA PharmaTrend),轉(zhuǎn)型藥店的成果就很好。這種醫(yī)院和藥店渠道“兩條腿”走路的模式,也可以緩沖帶量采購帶來的沖擊。


2.  本土企業(yè)的分化

多年以來,本土藥企高質(zhì)量仿制藥在和原研藥的競爭中,一直力不從心。面對帶量采購,通過一致性評價的藥企業(yè)可謂喜憂參半,喜的是,國家集中采購為通過一致性評價的產(chǎn)品帶來前所未有的市場契機,憂的是,產(chǎn)品仍需進一步降價,而原料等成本仍在不斷上漲。


在帶量采購的政策下,中國本土企業(yè)將進一步分化,創(chuàng)新企業(yè)、大型藥企將進一步做強做大,相比之下,小型企業(yè)若沒有應對措施,將會面臨被淘汰的境地。


IQVIA建議本土藥企,從以下幾方面來做出應對之策:


  • 產(chǎn)品定位

    為避免低技術(shù)壁壘產(chǎn)品的激烈價格戰(zhàn),充分評估自身的技術(shù)能力后,創(chuàng)新企業(yè)可以將“高仿、難仿”作為更加合理的產(chǎn)品定位。

  • 營銷模式轉(zhuǎn)型

    此外,帶量采購模式下,“帶金銷售”的環(huán)境逐步凈化。通過一致性評價的產(chǎn)品的推廣和銷售成本結(jié)構(gòu)將發(fā)生變化。醫(yī)保局使用了各種保障手段確保帶量采購的順利實施,這對中標企業(yè)來說將是一個重新構(gòu)建營銷模式的機會。

  • 保障供應

    在帶量采購的政策下,企業(yè)需要保證有足夠的生產(chǎn)供應能力。此外,雖然企業(yè)的產(chǎn)品過了一致性評價,貼上了GQCE的標簽,但這并不等同于企業(yè)可以放松管理,產(chǎn)品質(zhì)量可以高枕無憂。如果發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,相關(guān)部門將依據(jù)新《藥品管理法》,對企業(yè)進行嚴厲懲罰。

  • 小企業(yè)的核心競爭力,光靠仿制藥無法存活

    某些小型制藥企業(yè),僅有一種核心藥品。面對帶量采購的政策,命懸一線的小企業(yè),可能需要思考更多的長期發(fā)展策略,我們預計未來這類企業(yè)的并購或聯(lián)盟將會非常頻繁。

帶量采購發(fā)展趨勢

帶量采購在完成“4+7”城市試點后,醫(yī)保局會總結(jié)經(jīng)驗,對帶量數(shù)量、品種選擇是否充分、跟標模式、仿制藥質(zhì)量等進行進一步的探討。未來帶量模式還沒有完全確認,可能是聯(lián)合采購集團,也可能是更多元的采購模式組合。

 

但可以肯定的是,帶量采購的規(guī)模在擴大,除了現(xiàn)有的“4+7”個試點外,目前已有4個?。ê颖?、四川、福建、山東)確定要跟標。帶量采購是必然趨勢,是會長期堅持的政策。從現(xiàn)在的政策來看,目前市場上有4000多家藥企,洗牌過后,預計在未來5-10年,數(shù)量將下降到200-300家,其中西藥預計在50-60家。無論是跨國藥企還是本土藥企,不變者,終將面臨淘汰。

 

帶量采購只是中國醫(yī)改大棋局中的一步,我們預測,下一步棋將是醫(yī)保支付標準的改革,這才是醫(yī)藥企業(yè)真正的生死局。短期內(nèi),醫(yī)保支付標準的改革將不會推上日程,但是在緩沖期內(nèi),醫(yī)藥企業(yè)需要做好各方面準備,應對真正的生死之戰(zhàn)。

 

帶量采購這一局,你準備好了嗎?

信息來源:艾昆緯咨詢

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