4+7采購(gòu)文件發(fā)布！我們采訪了官員、企業(yè)負(fù)責(zé)人，他們這樣看……
日期：2018/11/18
政府：國(guó)家衛(wèi)健委衛(wèi)生發(fā)展研究中心研究員、藥政研究室主任傅鴻鵬
在實(shí)行帶量采購(gòu)之前，藥品的采購(gòu)價(jià)格往往很難控制到比較理想的水平。在傅鴻鵬看來(lái)，這是因?yàn)橹捌髽I(yè)普遍存在著“促銷”行為，為了留下促銷的空間，在省級(jí)中標(biāo)環(huán)節(jié)招投標(biāo)的價(jià)格就會(huì)虛高，導(dǎo)致最后價(jià)格仍然有水分，從而使招投標(biāo)不能達(dá)到預(yù)期效果。
傅鴻鵬表示，在帶量采購(gòu)的模式下，企業(yè)中標(biāo)之后就相當(dāng)于有了穩(wěn)定的銷售量，因此對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō)無(wú)需再進(jìn)行此前的“促銷”行為，而是更多考慮合規(guī)、合法的生產(chǎn)以及銷售、運(yùn)輸?shù)?。在?zhí)行到位的情況下，后期帶金銷售的灰色環(huán)節(jié)基本可以消除?！霸瓌t上，帶量采購(gòu)之后企業(yè)后續(xù)就只有一個(gè)配送的責(zé)任了?！?/span>
但在帶量采購(gòu)方案的具體執(zhí)行過(guò)程中，也有可能會(huì)出現(xiàn)一些困難?！皬恼型稑?biāo)、競(jìng)標(biāo)的階段，一直到最終得出價(jià)格的階段，之前地方都曾有過(guò)試點(diǎn)，一般不會(huì)有太大問(wèn)題，如果有困難可能就是在落實(shí)層面會(huì)花點(diǎn)力氣?！备跌欩i表示，由于帶量采購(gòu)的產(chǎn)品沒(méi)有促銷，醫(yī)院使用的時(shí)候可能就會(huì)慢一些，銷量增長(zhǎng)可能沒(méi)有之前預(yù)期的理想。這個(gè)可能還需要地方在醫(yī)保這一塊去研究怎么樣去督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用?！?/span>
而對(duì)于業(yè)界普遍關(guān)心的低價(jià)中標(biāo)潛存的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，傅鴻鵬認(rèn)為，守法誠(chéng)信的企業(yè)應(yīng)當(dāng)在報(bào)價(jià)階段給出一個(gè)自己能夠承受的價(jià)格，并按照規(guī)則履行藥品的質(zhì)量、生產(chǎn)以及供給要求。“首先是藥品管理法有規(guī)定，不能隨意降低質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；其次招投標(biāo)法也要求企業(yè)應(yīng)當(dāng)合理的估算成本，不能低于生產(chǎn)成本報(bào)價(jià)。企業(yè)的報(bào)價(jià)不應(yīng)該對(duì)質(zhì)量產(chǎn)生任何影響?！?/span>
企業(yè)：京新藥業(yè)副總裁周林
國(guó)家組織的藥品集中采購(gòu)，是醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的一個(gè)創(chuàng)新舉措，對(duì)行業(yè)縱向意義是比較深遠(yuǎn)，應(yīng)該有利于國(guó)產(chǎn)藥品的質(zhì)量提高。藥品集中采購(gòu)它是實(shí)現(xiàn)是這個(gè)“量?jī)r(jià)掛鉤，國(guó)家統(tǒng)一采購(gòu)”，這也是市場(chǎng)價(jià)格的發(fā)行機(jī)制，是資產(chǎn)價(jià)值的重構(gòu)，可以實(shí)現(xiàn)醫(yī)保、醫(yī)藥、醫(yī)院3方價(jià)值共贏，是國(guó)家三醫(yī)聯(lián)動(dòng)改革模式的一個(gè)深入實(shí)踐。 我們京新藥業(yè)是做做一次性評(píng)價(jià)的企業(yè)先行者，會(huì)響應(yīng)中央號(hào)召，積極參與，做好藥品供應(yīng)保障。
帶量采購(gòu)，最關(guān)鍵的是價(jià)格只要合理，存在良性競(jìng)爭(zhēng)，就是公平公正的。而所謂良性競(jìng)爭(zhēng)，就是降價(jià)不能是無(wú)底線、無(wú)理性的降價(jià)，這樣會(huì)把市場(chǎng)規(guī)則搞亂。我們的報(bào)價(jià)首先會(huì)考慮成本，其次會(huì)根據(jù)未來(lái)的量整體進(jìn)行測(cè)算。這次試點(diǎn)，價(jià)格的降幅肯定會(huì)有，但不一定會(huì)達(dá)到預(yù)期的效果，而且我覺(jué)得試點(diǎn)第一次做，國(guó)家一定不要把價(jià)格這個(gè)因素放在最前面的考慮因素或者是目標(biāo)。我覺(jué)得這個(gè)會(huì)影響市場(chǎng)走向，甚至是試點(diǎn)工作的成敗，我覺(jué)得最重要是保證藥品質(zhì)量的同時(shí)適度降價(jià)。
我相信國(guó)家這個(gè)政策能夠執(zhí)行到位，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配合也會(huì)到位，大家都能夠響應(yīng)中央號(hào)召，去做這么一個(gè)積極的事情。而從最高領(lǐng)導(dǎo)的表態(tài)上看，這次的政策是“高舉高打”，我們相信落實(shí)的力度。
實(shí)際上，我們也比較擔(dān)心，就是剩下30%的量定價(jià)會(huì)過(guò)高，就是所謂的“二八原則”，利潤(rùn)可能占據(jù)了市場(chǎng)的大部分，可能那邊存在的利潤(rùn)空間比我們更好。這個(gè)反而可能打擊了做仿制藥創(chuàng)新企業(yè)的積極性。
《4+7城市藥品集中采購(gòu)文件》全文
經(jīng)中央全面深化改革委員會(huì)同意，國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)試點(diǎn)，試點(diǎn)地區(qū)范圍為北京、天津、上海、重慶和沈陽(yáng)、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安11個(gè)城市（以下簡(jiǎn)稱4+7城市）。試點(diǎn)地區(qū)委派代表組成聯(lián)合采購(gòu)辦公室（以下簡(jiǎn)稱聯(lián)采辦）作為工作機(jī)構(gòu)，代表試點(diǎn)地區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施集中采購(gòu)，日常工作和具體實(shí)施由上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購(gòu)事務(wù)管理所承擔(dān)。現(xiàn)開(kāi)展試點(diǎn)地區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)部分藥品及相關(guān)服務(wù)的集中采購(gòu)，請(qǐng)符合要求的企業(yè)前來(lái)申報(bào)。
一、采購(gòu)品種及數(shù)量
根據(jù)已批準(zhǔn)通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)目錄和按《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊(cè)分類改革工作方案的公告》〔2016年第51號(hào)〕化學(xué)藥品新注冊(cè)分類批準(zhǔn)的仿制藥品目錄，經(jīng)聯(lián)采辦會(huì)議通過(guò)以及咨詢專家，確定以下采購(gòu)品種（指定規(guī)格）及約定采購(gòu)量：
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序號(hào)
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品種名稱
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規(guī)格
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是否
主品規(guī)
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采購(gòu)數(shù)量（萬(wàn)片/萬(wàn)袋/萬(wàn)支）
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1
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阿托伐他汀口服常釋劑型
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10mg
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8,724.36
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20mg
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是
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15,672.18
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2
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瑞舒伐他汀口服常釋劑型
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10mg
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是
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8,285.70
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5mg
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6,006.97
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3
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氯吡格雷口服常釋劑型
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25mg
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18,320.56
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75mg
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是
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5,746.59
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4
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厄貝沙坦口服常釋劑型
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75mg
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是
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4,432.42
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150mg
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是
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9,311.51
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5
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氨氯地平口服常釋劑型
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5mg
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是
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29,382.02
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6
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恩替卡韋口服常釋劑型
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0.5mg
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是
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4,133.51
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7
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艾司西酞普蘭口服常釋劑型
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10mg
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是
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1,003.44
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8
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帕羅西汀口服常釋劑型
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20mg
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是
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1,851.66
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9
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奧氮平口服常釋劑型
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10mg
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是
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1,047.36
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5mg
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1,783.47
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10
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頭孢呋辛酯（頭孢呋辛）
口服常釋劑型
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250mg
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是
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3,351.59
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11
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利培酮口服常釋劑型
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1mg
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是
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3,401.05
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12
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吉非替尼口服常釋劑型
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250mg
|
是
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49.15
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13
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福辛普利口服常釋劑型
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10mg
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是
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2,304.47
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14
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厄貝沙坦氫氯噻嗪口服常釋劑型
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150mg+12.5mg
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是
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9,215.60
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15
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賴諾普利口服常釋劑型
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10mg
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是
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208.71
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5mg
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22.62
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16
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替諾福韋二吡呋酯口服常釋劑型
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300mg
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是
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621.82
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17
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氯沙坦口服常釋劑型
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100mg
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1,883.77
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50mg
|
是
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6,281.99
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18
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阿莫西林口服常釋劑型
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250mg
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是
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5,614.60
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19
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阿奇霉素口服常釋劑型
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250mg
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是
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2,039.15
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500mg
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是
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7.94
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20
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依那普利口服常釋劑型
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10mg
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是
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1,418.88
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5mg
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821.52
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21
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左乙拉西坦口服常釋劑型
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250mg
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是
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647.76
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22
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曲馬多口服常釋劑型
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50mg
|
是
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185.14
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23
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伊馬替尼口服常釋劑型
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100mg
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是
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253.66
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24
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阿法骨化醇口服常釋劑型
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0.25μg
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是
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3,200.03
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0.5μg
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694.78
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25
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孟魯司特口服常釋劑型
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10mg
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是
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2,632.23
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26
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蒙脫石口服散劑
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3g
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是
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1,699.32
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27
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卡托普利口服常釋劑型
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25mg
|
是
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597.33
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28
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培美曲塞注射劑
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100mg
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是
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3.91
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500mg
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是
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2.29
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29
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氟比洛芬酯注射劑
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50mg/5ml
|
是
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516.41
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30
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右美托咪定注射劑
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0.2mg/2ml
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是
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134.23
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31
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阿奇霉素注射劑
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0.5g
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是
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38.03
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二、申報(bào)資格
（一）申報(bào)企業(yè)：是指提供藥品及伴隨服務(wù)的國(guó)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)，進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)總代理商視同生產(chǎn)企業(yè)。
（二）申報(bào)品種：是指采購(gòu)品種目錄范圍內(nèi)獲得國(guó)內(nèi)注冊(cè)有效批件的上市藥品。
（三）申報(bào)要求：
1.申報(bào)企業(yè)承諾申報(bào)品種的全年產(chǎn)銷能力達(dá)到本次采購(gòu)數(shù)量要求。
2.申報(bào)品種屬于采購(gòu)品種目錄范圍，且滿足以下要求之一：
2.1原研藥及國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)參比制劑。
2.2通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥品。
2.3根據(jù)《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊(cè)分類改革工作方案的公告》〔2016年第51號(hào)〕，按化學(xué)藥品新注冊(cè)分類批準(zhǔn)的仿制藥品。
3.企業(yè)擁有本次采購(gòu)品種指定規(guī)格的有效注冊(cè)批件，在申報(bào)品種時(shí)，每個(gè)品種必須包含本企業(yè)生產(chǎn)的所有主品規(guī)。
三、約定采購(gòu)量及采購(gòu)執(zhí)行說(shuō)明
（一）本次集中采購(gòu)藥品約定采購(gòu)量由各試點(diǎn)地區(qū)上報(bào)確定。
（二）各試點(diǎn)地區(qū)統(tǒng)一執(zhí)行集中采購(gòu)結(jié)果。集中采購(gòu)結(jié)果執(zhí)行周期中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)須優(yōu)先使用集中采購(gòu)中選品種，并確保完成約定采購(gòu)量。
（三）各試點(diǎn)地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在優(yōu)先使用集中采購(gòu)中選品種的基礎(chǔ)上，剩余用量可按所在地區(qū)藥品集中采購(gòu)管理有關(guān)規(guī)定，適量采購(gòu)?fù)贩N價(jià)格適宜的非中選藥品。
四、采購(gòu)周期
本次集中采購(gòu)以結(jié)果執(zhí)行日起12個(gè)月為一個(gè)采購(gòu)周期。若在采購(gòu)周期內(nèi)提前完成約定采購(gòu)量的，超過(guò)部分仍按中選價(jià)進(jìn)行采購(gòu)，直至采購(gòu)周期屆滿。
五、采購(gòu)文件獲取方式
請(qǐng)?jiān)谏虾ｊ?yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)（www.smpaa.cn）下載相關(guān)文件，也可以在試點(diǎn)地區(qū)指定網(wǎng)站下載。
六、申報(bào)材料遞交時(shí)間和地點(diǎn)
（一）時(shí)間：2018年12月6日（星期四）
上午八點(diǎn)半至十點(diǎn)
（二）地點(diǎn)：上海市長(zhǎng)寧區(qū)天山路1800號(hào)（近中山西路）6號(hào)樓一樓多功能廳
七、申報(bào)信息公開(kāi)時(shí)間和地點(diǎn)
（一）時(shí)間：2018年12月6日（星期四）上午十點(diǎn)半
（二）地點(diǎn)：上海市長(zhǎng)寧區(qū)天山路1800號(hào)（近中山西路）6號(hào)樓一樓多功能廳
八、議價(jià)談判確認(rèn)時(shí)間和地點(diǎn)
（一）時(shí)間：2018年12月6日（星期四）下午兩點(diǎn)
（二）地點(diǎn)：上海市長(zhǎng)寧區(qū)天山路1800號(hào)（近中山西路）6號(hào)樓二樓會(huì)議室
九、咨詢聯(lián)系方式
（一）電話：021-31773206、021-31773278
（二）傳真：021-31773270
十、其他
（一）聯(lián)采辦已通過(guò)自我審查的方式開(kāi)展公平競(jìng)爭(zhēng)審查，本次集中采購(gòu)相關(guān)文件不具有排除、限制競(jìng)爭(zhēng)效果。
（二）各試點(diǎn)地區(qū)按試點(diǎn)工作有關(guān)要求，就購(gòu)銷合同、藥品配送、質(zhì)量檢測(cè)、未中選品種價(jià)格調(diào)整、醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)等事項(xiàng)發(fā)布補(bǔ)充文件。
信息來(lái)源：E藥經(jīng)理人 |
