衛(wèi)健委官員：基藥目錄調整后，基藥制度怎么繼續(xù)執(zhí)行
日期：2018/11/18
基本藥物制度再出發(fā)
2018年9月5日
國新辦例行政策吹風會發(fā)布消息：國家衛(wèi)生健康委員會已會同有關部門開展了國家基本藥物目錄調整工作。近期將公布的《國家基本藥物目錄》（2018年版），總品種數(shù)量由原來的520種增加到685種，包括西藥417種、中成藥268種。調整后的新版目錄覆蓋面更廣，品種數(shù)量不僅能夠滿足常見病、慢性病、應急搶救等臨床需求，而且為不同疾病患者提供多種用藥選擇，更好滿足群眾需要。
2018年9月19日
國務院辦公廳發(fā)布《關于完善國家基本藥物制度的意見》，從基本藥物制度的遴選、生產(chǎn)、流通、使用、支付、監(jiān)測等環(huán)節(jié)完善政策。并提出，將動態(tài)調整優(yōu)化目錄，滿足主要臨床需求；切實保障生產(chǎn)供應，完善采購配送機制；全面配備優(yōu)先使用，明確各級醫(yī)療機構基本藥物使用比例；降低群眾藥費負擔，提高實際保障水平；提升質量安全水平，對基本藥物實施全品種覆蓋抽檢。
2018年10月15日
2018年全國藥政工作會議召開。會議明確，近期我國藥政工作將著力圍繞加快短缺藥品供應保障體系建設、全面實施國家基本藥物制度新政策7個方面重點展開。各級衛(wèi)生健康行政部門要把完善基本藥物制度、做好藥品供應保障放在突出位置，明確任務清單，建立工作臺賬；鼓勵各地結合實際探索創(chuàng)新，及時總結宣傳改革成效和典型經(jīng)驗。
2018年10月25日
《國家基本藥物目錄（2018年版）》由國家衛(wèi)生健康委員會正式發(fā)布，并于11月1日起在全國正式實施。
2009年，基本藥物制度被視為撬動基層醫(yī)改的“鑰匙”亮麗登場，經(jīng)過近十年嘗試，基藥制度在保障用藥安全、減輕費用負擔、破除以藥補醫(yī)等方面發(fā)揮了積極作用。但在實施過程中，也出現(xiàn)了，基層醫(yī)療機構用藥受限，和大醫(yī)院藥品斷層，短缺現(xiàn)象時有發(fā)生、質量參差不齊、與非目錄藥物界限越來越模糊等突出問題，不僅出現(xiàn)了基本藥物就是廉價藥物的誤解，甚至基本藥物制度該何去何從也備受質疑。在此背景下，新文件的出臺不僅界定了基藥的本質，更指明了基藥發(fā)展的方向。你們，全新出發(fā)的基本藥物制度將在綜合醫(yī)改中承擔何種角色，又將如何影響醫(yī)藥市場格局？
實現(xiàn)藥品領域“保基本”功能
自世界衛(wèi)生組織提出基本藥物理念之后，我國就積極開展了基本藥物制度建設的探索，力圖找出符合中國國情的藥品保障之路。2009年，國家基本藥物制度建設正式起步，按當時的國務院醫(yī)改領導小組說明，基本藥物制度是為維護人民群眾健康、保障公眾基本用藥權益而確立的一項重大國家醫(yī)藥衛(wèi)生政策，旨在促進藥品生產(chǎn)流通企業(yè)資源的優(yōu)化整合，確?；舅幬镔|量安全、公平可及、合理用藥，減輕群眾基本用藥負擔，最終讓群眾得到實惠。2018年9月,國務院辦公廳印發(fā)《關于完善國家基本藥物制度的意見》，標志著國家基本藥物制度建設進入了新的歷史階段。
制度建立?一場復雜的博弈
基本藥物制度的建立、藥品供應保障體系的建立注定是一場復雜的博弈，因為藥品本質上是一種商品，在流通使用過程中，承載匯聚著各方利益。
一枚小小的藥片里，分布著原料商、生產(chǎn)商、流通商、代理商、醫(yī)療機構、醫(yī)務人員等的多方利益，每一分錢的價格下調，患者所獲利益都是從前端某處轉移而來。利益訴求是生存發(fā)展的根本，政策是調整利益格局的工具?；舅幬镏贫茸鳛檎{整醫(yī)藥利益的“急先鋒”，受到各方抵觸不難想象。在產(chǎn)業(yè)基礎極為薄弱、自身制度處于探索階段、醫(yī)療醫(yī)藥醫(yī)保各項政策均不健全的情況下，基本藥物制度堅持患者立場、大幅控制藥品價格，剛一發(fā)布，立刻引發(fā)一系列劇烈反彈。
一時之間，基本藥物品種少、供應不及時、質量不受信任等問題喧囂塵上。在利益驅使下，普遍存在把局部問題擴大為總體問題、把機構失信問題歸責為政策設計問題、把正常市場現(xiàn)象誤判為政策執(zhí)行后果等情況。
在重重壓力之下，國家堅持邊總結、邊調整，逐步引導基本藥物制度走出試點階段，形成完整的政策體系，取得顯著成績。一方面，基藥價格回歸合理。經(jīng)抽樣測算，2014年我國基本藥物GMP（藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范）質量層次產(chǎn)品平均價格已經(jīng)與世界衛(wèi)生組織指南價格持平。2012年后，部分省市在公立醫(yī)院藥品集中招標采購中采取“雙信封”方法，公立醫(yī)院非基本藥物采購價格也隨之下降。
藥費水平得到初步控制，患者用藥負擔大幅減輕。另一方面，推動藥政體系完善。從基本藥物入手，制度建設激發(fā)了藥物政策的全面完善。源自于基本藥物集中招標采購中“取低價Vs藥品質量”的討論，倒逼促發(fā)藥品審評審批制度改革和藥品價格形成機制改革，對我國藥物政策體系建設起到了關鍵性的推動作用。
在醫(yī)改整體工作中，基本藥物制度最為突出的成績在于完成了撬動基層醫(yī)改的既定任務目標。2009年~2012年，基本藥物制度作為新一輪醫(yī)改中率先實施的藥物政策，以藥品零差率銷售為切入點，倒逼財政投入和績效考核制度的改革，有力撬動了基層醫(yī)療衛(wèi)生體制機制改革，被稱為基層醫(yī)改的“抓手”。隨著醫(yī)改深入推動，這一思路延伸成為公立醫(yī)院綜合改革方案的雛形，目前仍然在持續(xù)推進中。
面對質疑?真正成為看病首選
近年來，我國社會經(jīng)濟結構發(fā)生了巨大變化：城鄉(xiāng)結構逆轉，已經(jīng)有近10億人居住在城市；經(jīng)濟水平翻番，人均GDP、城鎮(zhèn)居民以及農(nóng)村居民人均可支配收入均出現(xiàn)大幅提高；農(nóng)村加速發(fā)展，農(nóng)村居民生活水平改善速度快于城鎮(zhèn)，城鄉(xiāng)差距顯著縮?。槐Ｕ先嫣嵘?，醫(yī)?；緦崿F(xiàn)全民覆蓋，人均籌資標準、補償標準逐年提高；新藥大量涌現(xiàn)，在人類基因組計劃的基礎上涌現(xiàn)出一大批應用性產(chǎn)出，新藥研發(fā)成果不斷出現(xiàn)，部分既往難以獲得有效治療的腫瘤逐步演化成“可控慢性病”，針對乙肝、丙肝等重大傳染病，甚至出現(xiàn)了可治愈的突破性藥品。
在新的形勢下，原先基本藥物制度以三五百種藥品為對象建設形成的一套保障體系，在功能上的局限性凸顯，與當前多元化、多樣化的需求存在較大差異。
資源稀缺性和健康需求無限性是衛(wèi)生領域永恒的矛盾。基本藥物的經(jīng)濟技術特征，不因經(jīng)濟水平和體制因素而改變。無論一國經(jīng)濟水平如何，富有成本—效果的藥品都是政府的優(yōu)先選擇。尤其中國經(jīng)濟仍將較長時期處于中等水平，“?；尽睂⑹切l(wèi)生事業(yè)發(fā)展的基本思路?；舅幬镏贫纫行崿F(xiàn)藥品領域的“?；尽惫δ?，必須堅持“醫(yī)療機構愿意配，醫(yī)務人員愿意開，就診人員愿意用，真正成為看病首選藥物”的基本思路。
《關于完善國家基本藥物制度的意見》總結既往經(jīng)驗，研究最新形勢，從全面提高基本藥物保障能力入手，加強基本藥物的使用激勵政策，進行了一系列重大改善。其中包括，國家基本藥物目錄總品種數(shù)量擴充到685種；新審批上市、療效有顯著改善且價格合理的藥品加快調入；結合醫(yī)改進展，加強政策銜接，發(fā)揮基本藥物制度在公立醫(yī)院改革中的作用，加強與分級診療政策、醫(yī)保支付制度改革和健康中國建設的銜接等。
藥品利益錯綜復雜，《意見》在執(zhí)行過程中仍將遇到一系列的阻力。對于藥品數(shù)量、質量、供應等方面可能面臨的一些質疑，建議加強政策協(xié)調、宣傳推廣，并及時澄清事實。需要向公眾說明的問題包括但不限于以下：有限的目錄可以提高資金的使用效率和合理用藥水平，基本藥物強調按比例使用，不存在品種少的問題；質量首先取決于設計，其次取決于生產(chǎn)，源頭上存在重重把關，采購環(huán)節(jié)進一步篩選，藥品質量已經(jīng)具有高度保障；供應不及時不是短缺，“饑餓營銷”是市場常態(tài)，降低用藥成本必然需要容忍一定的時效性，關鍵是控制在可承受范圍內；富裕人群追求新特藥、品牌藥，應當以自費為主，中國的社保籌資還沒有達到為個性化服務，甚至僅僅是為心理需求埋單的水平。
來源：中國衛(wèi)生雜志
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