重磅！上海藥品采購(gòu)新規(guī)則，顛覆舊模式，市場(chǎng)大放開！
日期：2018/11/17
來(lái)源：藥脈通
作者：leyna
上海帶量采購(gòu)為新成立的國(guó)家醫(yī)保局肯定，并成為醫(yī)保局十點(diǎn)采購(gòu)樣板?，F(xiàn)在，上海再次發(fā)力，試點(diǎn)全新藥品采購(gòu)新模式。
國(guó)慶節(jié)前，上海下發(fā)通知開始全面實(shí)施藥品掛網(wǎng)公開議價(jià)采購(gòu)工作，探索以市場(chǎng)為導(dǎo)向的藥品采購(gòu)新機(jī)制。
和傳統(tǒng)集中采購(gòu)不同，上海這種全新采購(gòu)模式有兩大特點(diǎn)：
1 ，將議價(jià)權(quán)交給了醫(yī)院，產(chǎn)品掛網(wǎng)后，由醫(yī)院在限價(jià)的情況下直接和企業(yè)議價(jià)決定價(jià)格；
2，市場(chǎng)動(dòng)態(tài)準(zhǔn)入，流標(biāo)和短缺藥直接掛網(wǎng)，其中短缺藥不限價(jià)，其他已經(jīng)有中標(biāo)藥品的產(chǎn)品，滿足條件的話，其他企業(yè)產(chǎn)品照樣可以申請(qǐng)掛網(wǎng)，由醫(yī)院采購(gòu)，也就是說(shuō)，以后上海市場(chǎng)將會(huì)更加開放，只要想進(jìn)入上海市場(chǎng)，可以不再像以前那樣受是否開標(biāo)的限制。
直接掛網(wǎng)采購(gòu)藥品范圍
納入《上海市基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄 (2017 年版)》(以下簡(jiǎn)稱“2017 版醫(yī)保目錄”)范圍內(nèi)的藥品。
不包括:實(shí)行政府定價(jià)的麻醉藥品、第一類精神藥品,以及國(guó) 家定點(diǎn)生產(chǎn)藥品、國(guó)家談判藥品及其仿制藥、帶量采購(gòu)中標(biāo)藥品、 納入醫(yī)保支付并實(shí)行個(gè)人定額自負(fù)的藥品。
列入《中國(guó)上市藥品目錄集》的通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià) 藥品及按化學(xué)藥品新注冊(cè)分類批準(zhǔn)的仿制藥,仍按原辦法進(jìn)行申
申報(bào)條件
流標(biāo)藥品:醫(yī)保目錄順序號(hào)下無(wú)企業(yè)中標(biāo)或掛網(wǎng)的品種,經(jīng) 申報(bào)公布后直接進(jìn)入議價(jià)流程;
已納入臨床緊缺藥品目錄的藥品:經(jīng)申報(bào)公布后直接進(jìn)入議 1
其他藥品只需要滿足以下兩個(gè)條件之一，就可以直接申請(qǐng)掛網(wǎng)：
新申請(qǐng)掛網(wǎng)公開議價(jià)藥品須在 15 省市中有 10 個(gè)(含)以上省市采購(gòu)價(jià)，方可進(jìn)入議價(jià)流程;
由本市 3 家三級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)或 5 家二級(jí)(含以上)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)或 10 家一級(jí)(含以上)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照實(shí)際用藥需求提出采購(gòu)申請(qǐng)。所有提出采購(gòu)申請(qǐng) 的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)議價(jià)確認(rèn)并完成首次采購(gòu)后,該藥品方可對(duì)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)開放議價(jià)。
流標(biāo)和短缺藥可直接申請(qǐng)掛網(wǎng)應(yīng)該主要是為了滿足臨床需求，這點(diǎn)可以理解，最受市場(chǎng)關(guān)注的應(yīng)該是其他藥品，在條件設(shè)置上，上海要求其實(shí)很簡(jiǎn)單，在10省以上掛網(wǎng)，其實(shí)保證申請(qǐng)掛網(wǎng)的產(chǎn)品價(jià)格透明，限價(jià)有保證，可以避免后上市同類產(chǎn)品因?yàn)橹袠?biāo)省份少價(jià)格高的弊端。
而3家醫(yī)院提出需求對(duì)一些創(chuàng)新藥物來(lái)說(shuō)，這是個(gè)好消息，以后這些藥物想要進(jìn)入市場(chǎng)，不需要再等待下一輪開標(biāo)了，只要能夠滿足臨床需求，以后都可以進(jìn)入市場(chǎng)。
以往，創(chuàng)新藥物受是否中標(biāo)等限制進(jìn)入市場(chǎng)很難，現(xiàn)在在零差率等的影響下，新療法和新藥物對(duì)于醫(yī)院來(lái)說(shuō)是增收的重要途徑，上海在此時(shí)放開創(chuàng)新藥物準(zhǔn)入門檻，對(duì)于醫(yī)院和創(chuàng)新藥物來(lái)說(shuō)，都是一個(gè)好消息。以后創(chuàng)新藥可以更快進(jìn)入市場(chǎng)了。
限價(jià)范圍：福建、廣東等15大市場(chǎng)
需要關(guān)注的是，包括福建、廣東等價(jià)格被壓制極低的市場(chǎng)價(jià)格信息也在采集之列，根據(jù)公告，申請(qǐng)掛網(wǎng)的藥品必須提供“十五省市采購(gòu)價(jià)”，這指同企業(yè)同品種在北京、天津、江蘇、浙江、廣東、重慶、安徽、福建、 江西、山東、河南、河北、遼寧、湖北、湖南省級(jí)藥品采購(gòu)平臺(tái)上正在執(zhí)行的采購(gòu)價(jià)。
具體限價(jià)措施為，在醫(yī)院和企業(yè)進(jìn)行議價(jià)時(shí)，采購(gòu)平臺(tái)會(huì)給醫(yī)院提供下面價(jià)格供醫(yī)院參考：
1，該藥品十五省市采購(gòu)價(jià);
2.該藥品本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)議價(jià)結(jié)果(包括最低價(jià)、平均價(jià)、最高價(jià));
3.同品種藥品本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)議價(jià)結(jié)果(包括最低價(jià)、平均價(jià)、最高價(jià))。
議價(jià)時(shí)，如果該藥品本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)議價(jià)結(jié)果最低價(jià)與該藥品十五省市最低采購(gòu)價(jià)兩者取低的價(jià)格，那么此價(jià)格為議價(jià)綠線，暢通無(wú)阻。
如果醫(yī)院和企業(yè)的高于原中標(biāo)價(jià)、掛網(wǎng)價(jià)或者是高于人社部藥品編碼標(biāo)準(zhǔn)庫(kù)內(nèi)同一編碼品種的藥品在本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)議價(jià)結(jié)果最高價(jià)，那么議價(jià)系統(tǒng)將給予黃線提醒，但仍可交易。
如果議價(jià)議價(jià)結(jié)果高于紅線的，系統(tǒng)議價(jià)鎖定,不可交易，議價(jià)結(jié)果無(wú)法校驗(yàn)通過(guò),具體如下:
1.已納入臨床緊缺藥品目錄的藥品不設(shè)置紅線;
2.列入《中國(guó)上市藥品目錄集》的通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)藥品及按化學(xué)藥品新注冊(cè)分類批準(zhǔn)的仿制藥品,紅線對(duì)應(yīng)原研藥品 議價(jià)結(jié)果最高價(jià);
3.其他全面掛網(wǎng)公開議價(jià)范圍內(nèi)的藥品,紅線對(duì)應(yīng)十五省市平 均價(jià)(十五省市平均價(jià)是指十五省市最高價(jià)與最低價(jià)的平均值)。
其他還需要注意內(nèi)容包括：
各生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)盡快完善藥品基礎(chǔ)信息及十五省市采購(gòu)價(jià)格信息。截至 2018 年 11 月 30 日,未按《關(guān)于填報(bào)藥品基礎(chǔ)信息及十五省市采購(gòu)價(jià)格信息的通知》要求完成填報(bào)并完善藥品基礎(chǔ)信息及十五省市采購(gòu)價(jià)格信息的藥品,將取消中標(biāo)或掛網(wǎng)資格。
自 2018 年 12 月 1 日起,市藥事所將中標(biāo)藥品、低價(jià)藥品、臨床緊缺藥品的原采購(gòu)價(jià)及十五省市采購(gòu)價(jià)按步驟分批次推送至詢價(jià)議價(jià)系統(tǒng),視作醫(yī)療機(jī)構(gòu)與生產(chǎn)企業(yè)完成首次議價(jià)。對(duì)部分觸及紅線的藥品,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在45天內(nèi)與生產(chǎn)企業(yè)重新議價(jià),未完成議價(jià)的藥品將無(wú)法在陽(yáng)光平臺(tái)繼續(xù)采購(gòu)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)如需在首次議 價(jià)的基礎(chǔ)上繼續(xù)議價(jià),可與生產(chǎn)企業(yè)重新議價(jià)。
自 2018 年 12 月 1 日起,市藥事所將兒童用藥及毒麻精放類藥品十五省市采購(gòu)價(jià)按步驟分批次推送至詢價(jià)議價(jià)系統(tǒng),醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在 90 天內(nèi)與生產(chǎn)企業(yè)完成議價(jià),未完成議價(jià)的藥品將無(wú)法在 陽(yáng)光平臺(tái)繼續(xù)采購(gòu)。
全面掛網(wǎng)公開議價(jià)藥品的管理
(一)定期關(guān)閉無(wú)采購(gòu)量藥品
市藥事所將定期對(duì)一年內(nèi)沒(méi)有采購(gòu)量的藥品予以關(guān)閉采購(gòu)狀態(tài), 并擇期做失效處理。如醫(yī)療機(jī)構(gòu)確有采購(gòu)需求的,生產(chǎn)企業(yè)可按新申請(qǐng)藥品規(guī)則重新申報(bào)。
(二)定期質(zhì)詢約談
市藥事所將按季度匯總信息梳理情況,必要時(shí)向頻繁收到黃線提示但仍執(zhí)行議價(jià)的定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提出質(zhì)詢,同時(shí)將有關(guān)情況報(bào)送醫(yī)保監(jiān)督管理部門啟動(dòng)約談機(jī)制。
(三)掛網(wǎng)議價(jià)更新
生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在新的十五省市采購(gòu)價(jià)執(zhí)行之日起一個(gè)月內(nèi),及時(shí)在基礎(chǔ)信息上報(bào)系統(tǒng)更新十五省市采購(gòu)價(jià),市藥事所定期將更新的十五省市采購(gòu)價(jià)格信息推送至“陽(yáng)光平臺(tái)”。對(duì)因提示線調(diào)整等原因需重新議價(jià)的藥品,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)盡快與定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)完成議價(jià),在45 天內(nèi)未完成議價(jià)的藥品將無(wú)法在陽(yáng)光平臺(tái)繼續(xù)采購(gòu)。
醫(yī)保定點(diǎn)藥店
自 2018 年 10 月 1 日起,限藥店藥品掛網(wǎng)申報(bào)窗口關(guān)閉,待醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)全面掛網(wǎng)公開議價(jià)方案穩(wěn)定施行后,市藥事所將適時(shí)啟動(dòng)醫(yī)保定點(diǎn)藥店藥品全面掛網(wǎng)公開議價(jià)采購(gòu)工作。
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