修正草案中提到，國家實行疫苗責(zé)任強(qiáng)制保險制度，疫苗的上市許可持有人應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定投保。對此，有相關(guān)人士提出，在強(qiáng)制保險模式下，即便疫苗生產(chǎn)企業(yè)出現(xiàn)因大規(guī)模質(zhì)量事故而無力承擔(dān)巨額賠償?shù)那闆r，受害者權(quán)利也將得到保障。
方國民從疫苗接種不良反應(yīng)補(bǔ)償機(jī)制的角度對這個觀點給予了認(rèn)可。他表示，近年來因為疫苗接種導(dǎo)致的異常反應(yīng)事件屢見不鮮，而目前針對疫苗接種不良反應(yīng)受害者的救助和補(bǔ)償機(jī)制卻不健全，這給疫苗生產(chǎn)企業(yè)、受害者家庭都造成了沉重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)和精神負(fù)擔(dān)，因此，社會上對疫苗責(zé)任強(qiáng)制保險制度的呼聲越來越強(qiáng)烈。
本次修正草案中明確提出實行疫苗責(zé)任強(qiáng)制保險，意味著今后疫苗上市許可持有人或生產(chǎn)企業(yè)必須像機(jī)動車投保交強(qiáng)險一樣，這樣，即使有疫苗安全事故發(fā)生，企業(yè)也可以避免因巨額賠償而導(dǎo)致出現(xiàn)經(jīng)營困難，甚至倒閉的風(fēng)險，受害者的權(quán)利也將能得到保障。這顯然是希望通過藥品安全責(zé)任保險制度的實施，讓疫苗生產(chǎn)企業(yè)敢于研發(fā)和創(chuàng)新，也讓更多人敢于相信疫苗并積極接種疫苗。
除了受害者權(quán)利得到保障，胡曉春還補(bǔ)充道：“目前從一類到二類疫苗在自愿自費原則下的補(bǔ)償性保險險種也開始蓬勃發(fā)展，相信通過全面的立體的疫苗保險體系的構(gòu)建，作為醫(yī)改國策中‘預(yù)防為主’重要體現(xiàn)的疫苗預(yù)防接種事業(yè)，將會更好地進(jìn)入一個健康安全的發(fā)展軌道中?！?/span>
除了對疫苗責(zé)任強(qiáng)制保險制度實行的呼聲熱烈，違法藥企處罰成本低也是一直行業(yè)內(nèi)熱議的話題。因此，修正草案加大了對違法行為的處罰力度，如加大行政處罰力度、落實“處罰到人”要求、細(xì)化并加重對負(fù)責(zé)人和監(jiān)管人的處分等自然成為一大亮點。對于修正草案中的處罰力度，三位專家都認(rèn)為可以對企業(yè)責(zé)任人起到震懾作用。
谷先鋒表示，這次加大處罰力度，明顯借鑒了西方的管理思維，即對于涉及群眾身心健康的產(chǎn)品，如果誰敢在產(chǎn)品質(zhì)量上打歪主意，一旦發(fā)生，僅從經(jīng)濟(jì)上就給予“傾家蕩產(chǎn)”式處罰。這樣每個企業(yè)主都不會為一些眼前利益，置企業(yè)和全體員工的利益于不顧而主動做出各種違法行為。以前雖然也有處罰，但是違法行為不一定每次都會被發(fā)現(xiàn)，即使被發(fā)現(xiàn)，違法成本也較低，不痛不癢，這從某種程度上助長了違法行為的發(fā)生。同時，由于違法行為人生產(chǎn)的產(chǎn)品成本較低，對規(guī)范生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品產(chǎn)生一定的沖擊，從而容易造成“劣幣驅(qū)逐良幣”。
胡曉春則對此抱有擔(dān)憂，他表示，我們更需要考量我們是否更應(yīng)該在防患于未然方面更要著重采取有效舉措？畢竟，召回也罷處罰力度加大也罷，更多的都是表現(xiàn)在質(zhì)量問題甚至惡性事件發(fā)生之后。但顯然，對老百姓健康安全的保護(hù)在事前的預(yù)防更加重要。
