關(guān)于鴻茅藥酒，內(nèi)蒙藥監(jiān)回復(fù)焦點問題！
日期：2018/10/29
【云端導(dǎo)讀】
日前，有消費者就鴻茅藥酒輿情關(guān)注的幾個焦點問題上書內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局，該局以“政府信息公開告知書”形式，回答了消費者的疑問。
今年4月的一場輿情發(fā)酵，把鴻茅藥酒推向風(fēng)口浪尖，鴻茅藥酒的安全性和有效性遭到普遍質(zhì)疑。為回復(fù)社會關(guān)切，國家藥品監(jiān)督管理局要求鴻茅藥酒所在地內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局，落實監(jiān)管責(zé)任、加大檢查力度，對公眾關(guān)心的問題作出解釋。
日前，有消費者就鴻茅藥酒輿情關(guān)注的幾個焦點問題上書內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局，該局以“政府信息公開告知書”形式，回答了消費者的疑問。
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鴻茅藥酒是否有毒？有沒有治療作用？
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據(jù)《經(jīng)濟(jì)參考報》報道，在政府告知書中，“鴻茅藥酒是否含有有毒成分”，是消費者重點關(guān)注的問題，對此，內(nèi)蒙古食品藥品監(jiān)督管理局回應(yīng)稱，在《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》（國務(wù)院令第23號）所列毒性中藥品種中有生附子、生南星、生半夏。鴻茅藥酒處方中所用附子（制）、天南星（制）、半夏（制）全部為炮制加工品，不屬于毒性中藥品種。
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另一個被消費者關(guān)心的問題是“鴻茅藥酒到底有沒有治療作用”，內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局的答復(fù)是：鴻茅藥酒藥品標(biāo)準(zhǔn)收載于中華人民共和國衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)《中藥成方制劑》第十四冊，
處方含有67味藥味，規(guī)格為每瓶裝250ml和500ml，功能主治為：祛風(fēng)除濕，補(bǔ)氣通絡(luò)，舒筋活血，健脾溫腎。用于風(fēng)寒濕痹，筋骨疼痛，脾胃虛寒，腎虧腰酸以及婦女氣虛血虧。
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豹骨的使用和不良反應(yīng)問題
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針對消費者提出的關(guān)于“市場上銷售的鴻茅藥酒是否含有豹骨，藥監(jiān)局對企業(yè)是否進(jìn)行了豹骨生產(chǎn)使用的相關(guān)檢查，檢查結(jié)果是什么的”問題，內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局表示，鴻茅藥酒產(chǎn)品中含有豹骨，其使用的豹骨按照《中華人民共和國野生動物保護(hù)法》（2009年修訂）第二十二條和《國家重點保護(hù)野生動物名錄》（1989年實施）的規(guī)定，
以及《中華人民共和國野生動物保護(hù)法》（2017年實施）第二十七條第二款和《國家林業(yè)局公告》（2017年第14號）的規(guī)定，經(jīng)國務(wù)院野生動物保護(hù)主管部門批準(zhǔn)。經(jīng)我局現(xiàn)場核實增值稅發(fā)票、出入庫臺賬、批生產(chǎn)記錄、庫存數(shù)量，豹骨的購買、使用、庫存數(shù)量吻合。
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在回答消費者提出的“鴻茅藥酒不良反應(yīng)的發(fā)生情況、不良反應(yīng)發(fā)生率是否符合非處方藥的要求”時，內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局回復(fù)，據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，2004年1月1日至2017年12月31日期間，鴻茅藥酒不良反應(yīng)病例報告共計137例，
其中一般病例131例，嚴(yán)重病例6例。一般病例主要表現(xiàn)為頭暈、瘙癢、皮疹、嘔吐等，嚴(yán)重病例表現(xiàn)為皮疹、潮紅、心悸、失眠等，未發(fā)生致人中毒或死亡的現(xiàn)象。
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以上數(shù)據(jù)表明，鴻茅藥酒符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)要求，在少數(shù)人身上出現(xiàn)不良反應(yīng)符合藥品風(fēng)險與獲益并存的屬性，嚴(yán)格按說明書使用，安全性是可控的。
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飛行檢查產(chǎn)品質(zhì)量是否合格
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“藥監(jiān)部門對鴻茅藥酒生產(chǎn)和質(zhì)量的飛行檢查結(jié)果和產(chǎn)品檢驗結(jié)果如何，近五年是否有不合格產(chǎn)品”是消費者又一個重要疑慮。
對此，內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局的應(yīng)答是：歷年來，我區(qū)各級食品藥品監(jiān)督管理部門按照《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，對內(nèi)蒙古鴻茅國藥股份有限公司執(zhí)行有關(guān)法律法規(guī)及實施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》情況開展監(jiān)督檢查。
特別是2018年以來，我局嚴(yán)格按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，對鴻茅國藥股份有限公司前處理及提取車間、酒劑生產(chǎn)車間、倉儲質(zhì)量控制與質(zhì)量保證實驗室、工藝用水及空調(diào)凈化系統(tǒng)，以及人員配備及培訓(xùn)情況、物料管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制與質(zhì)量保證、文件管理、數(shù)據(jù)完整性、物料平衡情況、生產(chǎn)工藝、供應(yīng)商審計及成品銷售情況等進(jìn)行了3次飛行檢查，未發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在嚴(yán)重缺陷。
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2015年至2018年，內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品檢驗研究院對鴻茅藥酒進(jìn)行檢驗7批次（批號： 20150402、20160912、20170207、20170701、20171104、20180116、20180309F），全部按照《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方》（第十四冊） WS3-B-2792-97標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行全項檢驗，檢驗結(jié)果均符合規(guī)定。
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對違規(guī)廣告核查結(jié)果如何
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關(guān)于“對鴻茅藥酒近五年，尤其是在新廣告法實施后廣告違規(guī)情況的最終核查結(jié)果是什么？為什么會獲批1192個廣告批文？”的問題，內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局回復(fù)稱，按照《藥品廣告審查辦法》的規(guī)定，藥品廣告批準(zhǔn)文號有效期為一年，到期作廢。
如要繼續(xù)發(fā)布廣告，到期后需要重新審批，發(fā)給新的批準(zhǔn)文號。鴻茅1000多個廣告批準(zhǔn)文號是將2011年以來若干年核準(zhǔn)的廣告批準(zhǔn)文號累加的數(shù)字。目前，鴻茅藥酒有效期內(nèi)廣告批準(zhǔn)文號為9個。
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關(guān)于廣告違規(guī)，根據(jù)我局了解掌握的情況，自2015年9月1日新《廣告法》實施以來，鴻茅藥酒未發(fā)生涉及撤銷廣告批準(zhǔn)文號情形；在我區(qū)未發(fā)現(xiàn)有發(fā)布違法廣告情形。
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在鴻茅藥酒輿情持續(xù)蔓延之際，本報曾委派記者赴內(nèi)蒙實地采訪，刊發(fā)了《風(fēng)波之后訪鴻茅》一稿，在社會上引起強(qiáng)烈反響。
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應(yīng)當(dāng)看到，網(wǎng)絡(luò)時代信息傳播無遠(yuǎn)弗屆，但魚龍混雜泥沙俱下，對辨別不實信息提出了更高要求。這就需要監(jiān)管機(jī)構(gòu)客觀公正，及時發(fā)布準(zhǔn)確信息，回應(yīng)社會關(guān)切，還真相于民眾，體現(xiàn)政府應(yīng)有的作為和擔(dān)當(dāng)。
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及時回應(yīng)，首先是對公眾、對消費者知情權(quán)的尊重。特別是食品、藥品這類事關(guān)百姓生命安全的重要民生物品，監(jiān)管部門更要第一時間發(fā)聲，避免不實信息混淆視聽。
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及時回應(yīng)，也是對企業(yè)的高度負(fù)責(zé)。經(jīng)過科學(xué)監(jiān)測沒有問題，就應(yīng)堅決給予支持。創(chuàng)造好的營商環(huán)境，支持企業(yè)發(fā)展，這也是一種服務(wù)。這種服務(wù)，對身處輿論旋渦中的企業(yè)彌足珍貴！
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此次內(nèi)蒙古食品藥品監(jiān)督管理局對消費者信息公開回復(fù)，客觀公正，有理有據(jù)，起到了澄清事實、答疑釋惑的作用，值得點贊。
事件回顧
【譚醫(yī)生發(fā)布文章】2017年12月19日，譚秦東醫(yī)生在“美篇”上發(fā)布一篇名為《中國神酒“鴻毛藥酒”，來自天堂的毒藥》帖子，并將該文分享到微信群。譚秦東在文章中指出，人在步入老年后，心肌、心臟傳導(dǎo)系統(tǒng)、心瓣膜、血管、動脈粥樣等發(fā)生變化，而有高血壓、糖尿病的老年人尤其注意不能飲酒。
“鴻茅藥酒”的消費者基本是老年人，該酒的宣傳具有夸大療效的作用。截至2018年1月16日，譚秦東的妻子劉璇屏蔽該賬號，帖子閱讀量為2241。譚秦東的賬號只有5個粉絲。
【鴻茅公司報案】2017年12月22日，內(nèi)蒙古鴻茅國藥有限公司一員工受公司委托報案。該員工稱：近期多家公眾號對“鴻茅藥酒”惡意抹黑，甚至宣稱鴻茅藥酒是“毒藥”，大肆散播不實言論，傳播虛假信息，誤導(dǎo)廣大讀者和患者，致多家經(jīng)銷商退貨退款，總金額達(dá)827712元，造成公司銷量急劇下滑，市場經(jīng)濟(jì)損失難以估量，嚴(yán)重?fù)p害公司商業(yè)信譽(yù)。
受這篇帖子影響，在深圳、杭州、長春三地，共兩家醫(yī)藥公司、7名市民要求退貨。這兩家公司為吉林省海山醫(yī)藥有限公司、杭州蕭山?？滇t(yī)藥有限公司，兩公司分別退貨14000瓶、43200瓶，涉及貨款827000元、2983392元；7名市民分別要求退貨1瓶到12瓶不等。
內(nèi)蒙古豐鎮(zhèn)興豐會計師事務(wù)所作出《會計鑒定書》做鑒定結(jié)論稱，若兩家醫(yī)藥公司履行合同，鴻茅藥酒方能贏得凈利潤1425375.04元。
【警方跨省抓捕】2018年1月5日，涼城警方從“美篇”所隸屬的南京藍(lán)鯨人網(wǎng)絡(luò)科技有限公司，調(diào)取了譚秦東的注冊ID號、手機(jī)號。該公司負(fù)責(zé)網(wǎng)上信息發(fā)布的副總經(jīng)理稱，譚秦東的網(wǎng)帖“沒有明顯違法犯罪的內(nèi)容，可能有一些侵權(quán)誹謗情節(jié)，但這不屬于公司的審核范疇?！?/span>
2018年1月10日，譚秦東被該企業(yè)所在地警方——內(nèi)蒙古涼城警方跨省抓
捕。
2018年1月25日，經(jīng)涼城縣人民檢察院批準(zhǔn)，譚秦東被執(zhí)行逮捕。譚秦東涉嫌的罪名為損害商品聲譽(yù)罪。支持這項罪名的主要理由是，鴻茅藥酒公司報警稱，譚秦東發(fā)布那篇帖子后，有2家公司、7名個人退貨，給鴻茅藥酒公司造成損失共計140余萬，嚴(yán)重?fù)p害鴻茅藥酒的商品聲譽(yù)。
2018年3月13日，涼城縣公安局作出《起訴意見書》稱，依法偵查查明：譚慶東在微信群連續(xù)轉(zhuǎn)發(fā)“毒藥”一文10次左右，網(wǎng)站點擊量2075次，美篇APP有三次訪問，微信好友有250次訪問、微信群有849次訪問、朋友圈有720次訪問、其他訪問253次、被分享120次。
【檢方補(bǔ)充偵查】2018年3月23日，涼城縣人民檢察院作出“補(bǔ)充偵查決定書”，要求涼城縣公安局對譚秦東涉嫌犯罪一事補(bǔ)充證據(jù)。涼城公安已提交新的補(bǔ)充證據(jù)，但涼城縣人民檢察院仍未決定是否起訴。
2018年4月17日，內(nèi)蒙古自治區(qū)人民檢察院通報“譚秦東損害鴻茅藥酒商品聲譽(yù)案”：案件事實不清、證據(jù)不足，自治區(qū)人民檢察院指令涼城縣人民檢察院將該案退回公安機(jī)關(guān)補(bǔ)充偵查并變更強(qiáng)制措施。
【鴻茅起訴律師】2018年3月5日，程遠(yuǎn)律師在自己的微信公號“法律101”發(fā)表了一篇名為《廣告史劣跡斑斑的鴻茅藥酒獲“CCTV國家品牌計劃”，打了誰的臉?》。
2018年3月8日，內(nèi)蒙古鴻茅國藥股份有限公司發(fā)布了一份名為《對于一些自媒體嚴(yán)重誹謗我公司商譽(yù)的嚴(yán)正聲明》。
2018年4月16日晚間，從北京煒衡（上海）律師事務(wù)所執(zhí)業(yè)律師程遠(yuǎn)處獲悉，內(nèi)蒙古鴻茅國藥股份有限公司以上述文章嚴(yán)重誹謗鴻茅藥酒聲譽(yù)為由，將其告上法庭，案件已于2018年4月9日開庭。
【醫(yī)師協(xié)會聲明】2018年4月16日，中國醫(yī)師協(xié)會就事件聲明：刑法應(yīng)當(dāng)謙抑，藥品應(yīng)當(dāng)對生命負(fù)責(zé)，愿意提供法律援助。
【國家藥監(jiān)局回應(yīng)】2018年4月16日，國家藥監(jiān)局發(fā)出《關(guān)于鴻茅藥酒有關(guān)事宜的通知》，要求內(nèi)蒙古藥監(jiān)部門進(jìn)行包括解釋鴻茅藥酒廣告、安全性、有效性、不良反應(yīng)等事項在內(nèi)的報告，與此同時，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)當(dāng)天也掛出了一則回答記者提問的報道，稱國家藥品監(jiān)督管理局已組織有關(guān)專家，對鴻茅藥酒由非處方藥轉(zhuǎn)化為處方藥進(jìn)行論證。
【內(nèi)蒙古檢察退回案件】2018年4月17日，內(nèi)蒙古檢察微博發(fā)布一條消息：內(nèi)蒙古自治區(qū)人民檢察院關(guān)于“譚秦東損害鴻茅藥酒商品聲譽(yù)案”的情況通報，內(nèi)容如下：
近日，內(nèi)蒙古自治區(qū)烏蘭察布市涼城縣公安機(jī)關(guān)、檢察機(jī)關(guān)辦理的“譚秦東損害鴻茅藥酒商品聲譽(yù)案”，引起社會和媒體廣泛關(guān)注。根據(jù)最高人民檢察院指示，內(nèi)蒙古自治區(qū)人民檢察院聽取了涼城縣人民檢察院案件承辦人的匯報，查閱了案卷材料。經(jīng)研究認(rèn)為，目前案件事實不清、證據(jù)不足。自治區(qū)人民檢察院指令涼城縣人民檢察院：將該案退回公安機(jī)關(guān)補(bǔ)充偵查并變更強(qiáng)制措施。
【公安部回應(yīng)：已責(zé)成內(nèi)蒙古公安機(jī)關(guān)開展核查工作】2018年4月17日，據(jù)公安部刑事偵查局官方微博報道，針對近期媒體高度關(guān)注的“鴻茅藥酒”事件，公安部高度重視，立即啟動相關(guān)執(zhí)法監(jiān)督程序，已責(zé)成內(nèi)蒙古公安機(jī)關(guān)依法開展核查工作，加強(qiáng)執(zhí)法監(jiān)督，確保以事實為依據(jù)，以法律為準(zhǔn)繩，嚴(yán)格依法辦理，相關(guān)工作正在抓緊依法推進(jìn)中。
【譚醫(yī)生被取保候?qū)彙?/span>2018年4月17日18時許，據(jù)澎湃新聞報道，在內(nèi)蒙古涼城縣看守所門口看到，撰文“鴻茅藥酒是毒藥”的廣州醫(yī)生譚秦東取保候?qū)徍?，從涼城縣看守所走出來。譚秦東說，感謝各位媒體的關(guān)注，“現(xiàn)在想哭，自由真好”。自1月10日被內(nèi)蒙古涼城縣警方從家中帶走，到4月17日取保候?qū)?，譚秦東已被羈押三個月。
【內(nèi)蒙古藥監(jiān)局：已組成檢查組前往調(diào)查】2018年4月19日下午15時，內(nèi)蒙古藥監(jiān)局就“鴻茅藥酒”事件做出回應(yīng)：已組成檢查組赴企業(yè)，責(zé)成企業(yè)將近五年來被各地監(jiān)管部門對其處罰的虛假廣告情況及產(chǎn)生原因、不良反應(yīng)發(fā)生等情況向社會作出解釋和公開；督促企業(yè)對藥品安全性和有效性情況作出解釋。
進(jìn)一步核查企業(yè)是否按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范組織生產(chǎn)；對已審批的“鴻茅藥酒”藥品廣告進(jìn)行復(fù)核；監(jiān)督企業(yè)落實藥品安全主體責(zé)任。
【鴻茅藥酒道歉：已停播所有廣告，派出檢查小組】2018年4月26日，內(nèi)蒙古鴻茅國藥，針對當(dāng)前輿論熱議的鴻茅藥酒事件，通過官方網(wǎng)站、官方微博、官方微信公眾號等發(fā)布了《企業(yè)自查整改報告》，此事件給社會各界帶來的影響向公眾表達(dá)歉意。同時，該報告就當(dāng)前社會關(guān)注的熱點，從產(chǎn)品安全、成分、廣告等幾大方面做出了查究與聲明。
【再被內(nèi)蒙警察“跨省問詢”，譚醫(yī)生精神失控住院】5月14日晚八點，他的妻子劉璇發(fā)出微博：“2018年5月11日晚12時開始，譚秦東將自己關(guān)閉在房間內(nèi)，出現(xiàn)哭泣、自言自語、情緒失控扇打自己耳光，甚至以頭撞墻等自殘行為，朋友及家人緊急將其送醫(yī)，現(xiàn)已在廣東省人民醫(yī)院精神衛(wèi)生科住院治療。”情況發(fā)生于5月11日譚秦東在廣東派出所接受問詢后，問詢一共進(jìn)行了12小時，之后，譚秦東出現(xiàn)了上述情況。
【譚秦東公開向鴻茅藥酒道歉】5月17日下午16：12，譚秦東通過其妻子的新浪微博對鴻茅藥酒事件發(fā)表個人聲明稱，其本人承認(rèn)在標(biāo)題用詞上考慮不周,缺乏嚴(yán)謹(jǐn)性。如果因文章對鴻茅國藥股份有限公司帶來了影響，其在此深表歉意，同時希望鴻茅國藥股份有限公司予以諒解。此外,其對發(fā)表的文章給消費者可能帶來的誤解表示歉意。
【鴻茅藥酒再發(fā)聲明：豹骨、麝香使用符合規(guī)定】6月7日下午，內(nèi)蒙古鴻茅國藥股份有限公司官方微博發(fā)布“致廣大消費者、全國合作伙伴的一封信”。對此前公眾質(zhì)疑的配方毒性問題、豹骨等原料購買合法性問題等作出了回應(yīng)。
信中稱，2018年3月至4月，內(nèi)蒙古食藥監(jiān)局對該公司進(jìn)行了3次飛行檢查，檢查內(nèi)容涉及車間、質(zhì)量控制、人員管理、數(shù)據(jù)完整性、供應(yīng)商審計及成品銷售情況等。鴻茅藥酒稱，該公司嚴(yán)格按照國家規(guī)定生產(chǎn)，產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
信中還稱，2018年內(nèi)蒙古食藥監(jiān)局對該公司的豹骨、人工麝香的的增值稅發(fā)票、出入庫臺賬、批生產(chǎn)記錄、庫存數(shù)量進(jìn)行了檢查，豹骨、人工麝香的購買、使用、庫存數(shù)量吻合，豹骨、人工麝香的購買、使用符合國家規(guī)定。
對于附子、天南星、半夏的毒性問題，鴻茅藥酒稱，該公司使用的上述原料為炮制加工品，因為不屬于毒性中藥品種。信中還對鴻茅藥酒的配制技藝申遺問題、甲類非處方藥的認(rèn)定問題等作出了回應(yīng)。
信息來源：醫(yī)藥云端工作室 |
