默沙東K藥患者援助計劃公布，藥價全球最低！中國總裁：和競爭對手不是零和關(guān)系
日期：2018/9/24
趕在競爭對手Opdivo之前，默沙東的Keytruda率先正式公開了其在華的患者援助項目。
9月19日，默沙東中國總裁羅萬里在“生命之鑰-腫瘤免疫治療患者援助項目”啟動儀式上，向E藥經(jīng)理人證實了這一消息。羅萬里表示，Keytruda患者援助項目將由默沙東（中國）有限公司同中國初級衛(wèi)生保健基金會共同完成，基本模式為“3+3”。
患者援助項目官網(wǎng)則進一步披露了該援助項目的詳細信息。在覆蓋范圍方面，參與項目的患者需滿足醫(yī)學與經(jīng)濟兩方面條件。其中，醫(yī)學條件指患者必須是符合帕博利珠單抗注射液中國適應癥的患者，包括經(jīng)病理學（組織學或細胞學）確診的IV期黑色素瘤患者，或不能接受根治性治療的III期黑色素瘤患者，同時要求必須是接受過一線治療的晚期黑色素瘤患者且患者一般情況適合腫瘤免疫治療。
經(jīng)濟條件則是指患者因家庭經(jīng)濟原因無力承擔后續(xù)帕博利珠單抗注射液的治療費用。而具體的援助細則，則根據(jù)患者家庭的收入不同，又分為兩種情況：
對于低收入患者（指確認符合災難性醫(yī)療支出的患者），患者首先自行使用3個療程，經(jīng)基金會審核通過后，可為其援助3個療程，后續(xù)患者每自行使用3個療程，基金會可繼續(xù)為其援助3個療程。在這種情形下，患者累計使用Keytruda用量最多不超過24個月。
對于低?；颊撸附?jīng)民政局頒發(fā)低保證且已領(lǐng)取12個月的低保金患者，經(jīng)基金會審核通過，可為其援助最多不超過24個月用量的Keytruda。以上所有援助用藥，由默沙東（中國）有限公司向中國初級衛(wèi)生保健基金會無償捐贈。
值得注意的是，同Opdivo獲批兩個規(guī)格不同，Keytruda目前獲批的只有100mg/4ml這一種規(guī)格。而根據(jù)援助細則，援助藥品發(fā)放完畢后，項目自動結(jié)束，將不再接受患者申請，已成功入組的患者援助藥品領(lǐng)取則不受項目結(jié)束的影響。
目前默沙東及中國初級衛(wèi)生保健基金會尚未公開此次項目藥品儲備數(shù)量，但該基金會副理事長胡寧寧在啟動儀式援助項目啟動儀式上透露，根據(jù)目前的計劃，預計此次患者援助項目將納入500名至800名符合要求的患者。
盡管在發(fā)布會中，默沙東與中國初級衛(wèi)生保健基金會均未提及Keytruda在國內(nèi)市場的定價，但目前這一問題基本上已得到確認。多個消息來源顯示，默沙東在中國市場的零售價為17918元（100mg/4ml）。在美國，相同規(guī)格的Keytruda售價則為4800美金，約合人民幣33000元，在香港則為26200元。
這或許也是PD-1類藥物未來在中國市場的定價策略體現(xiàn)。于8月20日率先公布定價的競品Opdivo也執(zhí)行的是類似策略。其100mg/10ml規(guī)格的產(chǎn)品中國市場建議零售價為9260元，40mg/4ml則為4591元，定價同樣遠低于美國、日本、韓國、新加坡及香港等地。
“除了患者援助項目之外，默沙東也會在接下來同政府開展合作，也包括NGO機構(gòu)、非營利組織、保險公司等，共同提升藥物可及性?！痹谠椖繂觾x式上，羅萬里還重點提及了國家醫(yī)保目錄的準入，在其看來，這將會是提升患者用藥可及性的一個重要方式。
毫無疑問的是，盡管當前Keytruda和Opdivo在中國所獲批的適應癥不同，尚不構(gòu)成直接的競爭關(guān)系，但二者目前都在積極擴展其他領(lǐng)域的適應癥，且同是PD-1類藥物明星，一場激烈的競爭必不可少。但羅萬里表示，自己與競爭對手之間，絕非零和關(guān)系。“不管是本土藥企還是跨國藥企，在癌癥面臨其實我們都是同一個目的，即站在癌癥疾病的對立面，抗擊腫瘤?！?
當前，Keytruda也正積極的拓展與其他藥物聯(lián)用的可能性嘗試。中國臨床腫瘤學會惡性黑色素瘤專家委員會主任委員、北京大學腫瘤醫(yī)院副院長郭軍表示，這也是在用藥方面的一個必然?！爸袊暮谏亓龌颊咄瑖庥酗@著區(qū)別，我國四分之一的患者屬于黏膜黑色素瘤，主要集中在鼻腔、口腔和陰道，而國外則更多來自于日光灼傷。因此在國外單藥治愈率可能在40%到50%左右，但國內(nèi)則只有20%左右?！?
羅萬里表示，目前已經(jīng)在進行Keytruda與其他藥物聯(lián)用方面的臨床試驗，例如與衛(wèi)材的一種口服多受體酪氨酸激酶（RTK）抑制劑聯(lián)用就已經(jīng)取得了較好的效果。
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