山東、廣東、浙江等7省市招采有變！流通洗牌戰(zhàn)打響
日期：2018/9/16
當前，集中采購已經(jīng)成為藥品保障供應的重要渠道。無論是8月印發(fā)的《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革下半年重點工作任務通知》中提及的推進各地開展醫(yī)保目錄內(nèi)抗癌藥集中采購和將開展國家藥品集中采購試點，還是近日國務院政策例行吹風會上關于完善國家基本藥物制度相關工作情況中透露，通過集中招標、大量采購，通過企業(yè)競爭促進提高醫(yī)藥行業(yè)集中度，都體現(xiàn)出集中采購在國家藥品供應保障層面和提升醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展質(zhì)量上越來越重要的作用。
當前，多省市集采政策都對一致性評價產(chǎn)品敞開了政策優(yōu)惠的大門，是否通過一致性評價對采購藥品的質(zhì)量設置了一道重要門檻。而除此之外，從近期各地的集采政策動態(tài)來看，集采政策的調(diào)整和重要性的提升，也正引發(fā)著醫(yī)藥流通領域的新一輪洗牌，不合規(guī)或能力不足的醫(yī)藥商業(yè)公司將大批淘汰。
從各地政策總體來看，集采政策要求醫(yī)藥配送商覆蓋網(wǎng)絡廣，且能夠保證藥品配送質(zhì)量，對醫(yī)療機構服務能力強，更重要的是符合“兩票制”的規(guī)范。
山東：抗癌藥配送企業(yè)新要求
9月7日，山東省公共資源交易中心發(fā)布《山東省醫(yī)療機構抗癌藥專項集中采購文件征求意見公告》，其中對藥品配送企業(yè)做出了明確要求。
文件指出，每種藥品配送到一家醫(yī)療機構只允許由生產(chǎn)企業(yè)直接配送或委托一家經(jīng)營企業(yè)配送；引導醫(yī)療機構合理選擇配送企業(yè)，既要保障配送效率，又要防止壟斷經(jīng)營；訂單交易完成后，醫(yī)療機構須對配送服務情況進行綜合評價，省平臺將定期公布配送服務評價結果，引導醫(yī)療機構合理選擇配送企業(yè)。藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品供應配送的責任主體，對配送不及時或拒絕偏遠地區(qū)配送影響臨床用藥的，納入不良記錄管理，并啟動多部門聯(lián)合懲戒機制。
從要求來看，配送網(wǎng)絡覆蓋較全、配送服務質(zhì)量較好的藥品配送企業(yè)，才容易拿下之后的業(yè)務繼續(xù)占領市場。
廣東：公示配送不合格品種
9月6日，廣東省藥品交易中心發(fā)布關于查看2018年第二次藥品競價交易GMP、生產(chǎn)批件過期和配送關系不合格品種的通知。
E藥經(jīng)理人根據(jù)相關不合格品種名單篩選發(fā)現(xiàn)，在共計1896個品種中，由于包括“配送不合格”等多個原因而公布的品種達1334個，占名單總數(shù)的70.36%；而僅因“配送不合格”公布的品種達1037個，占比達54.69%。該不合格名單顯示，“配送不合格”主要指“未覆蓋”和“基層超5家”。根據(jù)兩票制相關規(guī)定，基層醫(yī)療機構集中配送中每個品種在每個縣（市、區(qū)）不得超過5家。
由此看出，廣東對配送合規(guī)的監(jiān)管和要求力度在增強。
浙江：暫停相關企業(yè)配送資格
9月7日，浙江省藥械采購中心發(fā)布了《浙江省關于暫停杭州富陽海陸醫(yī)藥有限公司等企業(yè)平臺藥品配送資格的通知》，公布了23家暫停平臺藥品配送資格的企業(yè)。資格取消原因是連續(xù)2個季度藥品配送情況考核不合格或無采購訂單的配送企業(yè)（含自行配送的生產(chǎn)企業(yè)）。
當前，包括浙江在內(nèi)，多地對藥品配送商均采取考核淘汰制，配送能力不達標的商業(yè)公司在集采環(huán)節(jié)逐漸出局。
內(nèi)蒙古：加強對商業(yè)公司考核
8月24日， 內(nèi)蒙古自治區(qū)衛(wèi)計委聯(lián)合內(nèi)蒙古食藥監(jiān)局等6個當?shù)夭块T聯(lián)合發(fā)布了《關于印發(fā)內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品集中采購考核管理辦法（試行）的通知》。
其中明確，藥品配送企業(yè)按照遠近結合、城鄉(xiāng)聯(lián)動的原則，統(tǒng)籌做好配送區(qū)域內(nèi)藥品配送，確保藥品保質(zhì)、保量、及時配送到位。生產(chǎn)配送企業(yè)日?？己说闹饕獌?nèi)容為：是否提供虛假、無效文件，存在其他方式弄虛作假等不正當競爭行為；是否相互串通報價、哄抬價格，妨礙公平競爭；是否惡意申投訴，擾亂正常集中采購秩序；是否無正當理由申請撤銷掛網(wǎng)資格；是否按公立醫(yī)療機構訂單要求供應配送藥品；在規(guī)定時間內(nèi)，是否遞交質(zhì)量保證書及供貨承諾函，是否簽訂購銷合同和廉潔購銷合同；企業(yè)是否存在GMP、GSP證書撤銷、產(chǎn)品召回、飛行檢查不合格、被列入非誠信企業(yè)等情況。
具體對配送企業(yè)的考核，通過藥品配送安全、配送保障水平、“兩票制”執(zhí)行情況等進行考核打分。文件還明確了對被通報批評的配送企業(yè)具體懲罰規(guī)則：由盟市藥采管理機構進行約談、限期整改，對于連續(xù)兩個周期未整改的取消配送資格，并列入不良記錄名單，自公布之日起2年內(nèi)不接受該企業(yè)及其法定代表人參加集中采購的申請，全區(qū)參加集中采購的各級公立醫(yī)療衛(wèi)生機構2年內(nèi)不得以任何形式采購其產(chǎn)品，已簽訂購銷合同的自不良記錄公布之日起合同自行終止。
福建：變更配送企業(yè)
福建省藥械聯(lián)合采購中心分別于4月26日和9月6日公布了關于福建省藥品聯(lián)合限價陽光采購部分配送企業(yè)變更的通知。第一批通知公布了126條變動信息，第二批則數(shù)量明顯增加，達163條。
而兩次變更都很明顯的趨勢是，原本由中小型商業(yè)公司配送，大部分都轉變?yōu)橛蓢?、華潤、九州通、鷺燕等大型流通商業(yè)公司來配送。在兩票制推行中，醫(yī)藥流通領域的行業(yè)整合趨勢越來越強。
云南：淘汰備案信息不全配送企業(yè)
8月14日，云南省衛(wèi)生計生委辦公室發(fā)布了關于公立醫(yī)療機構藥品采購“兩票制”備案情況的公告，并公布了根據(jù)此前《云南省衛(wèi)生計生委關于開展“兩票制”備案動態(tài)調(diào)整的通知》、《云南省衛(wèi)生計生委關于開展公立醫(yī)療機構藥品采購“兩票制”備案的補充通知》等文件要求，提供了完整備案材料的配送企業(yè)223家。公告內(nèi)容還表示，“未提供完整備案材料的配送企業(yè)視為放棄配送資格,不得從事公立醫(yī)療機構藥品配送”。
隨后于8月28日，云南省政府采購和出讓中心就進一步公布了85家暫停配送的企業(yè)名單，幾乎均為中小型流通公司。9月7日，云南省政府采購和出讓中心又公布了47家恢復配送企業(yè)名單。
北京：“兩票制”資質(zhì)審核設門檻
7月10日，北京市醫(yī)藥集中采購服務中心《北京關于更新公示藥品企業(yè)“兩票制”資質(zhì)審核結果的通知》，公布了513條符合藥品生產(chǎn)企業(yè)或科工貿(mào)一體化的集團企業(yè)設立的商業(yè)公司填報要求的藥品企業(yè)。
此外，該通知還公開了包括凱德思達（北京）醫(yī)藥控股集團有限公司、揚子江、瑞康醫(yī)藥、嘉事堂、北京金象復星醫(yī)藥股份有限公司、華潤、天士力、上藥、九州通、國控、國藥、中國醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)股份有限公司、同仁堂等13家符合藥品流通集團型企業(yè)填報要求的藥品企業(yè)。從這一串名單可知，仍然是大型商業(yè)公司占領了主要話語權。
大型商業(yè)公司具備較強配送能力和配送網(wǎng)絡，且有資本能夠持續(xù)吞并中小型醫(yī)藥商業(yè)公司。在集采政策和兩票制進一步推廣的情況下，醫(yī)藥流通領域集中度將持續(xù)提高，中小型商業(yè)公司或是提升合規(guī)的業(yè)務能力，或是被吞并或淘汰。
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