醫(yī)改三駕馬車(chē)，“頭馬”是誰(shuí)？
日期：2018/9/16
【云端導(dǎo)讀】
國(guó)家醫(yī)保局、衛(wèi)健委、藥監(jiān)局“三定”方案確定，意味著醫(yī)改的三駕馬車(chē)將按全新思路蓄勢(shì)待發(fā)，那么，誰(shuí)是三駕馬車(chē)的頭馬呢？
所謂“三定”，指的是確定職能配置、內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制，“三定”是機(jī)構(gòu)調(diào)整、領(lǐng)導(dǎo)班子確立之后最重要的一個(gè)既定環(huán)節(jié)，如果是看做公司組織架構(gòu)調(diào)整的話(huà)，類(lèi)似藥企內(nèi)部的崗位設(shè)置和人力資源配備。有了人才能干活，有了組織保障，才能高效開(kāi)展工作。
那么，透過(guò)三個(gè)與醫(yī)保、醫(yī)療、醫(yī)藥相關(guān)部門(mén)的三定，我們能看出哪些變化，這些變化將會(huì)對(duì)“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”產(chǎn)生什么樣的影響呢？
國(guó)家衛(wèi)健委：3個(gè)計(jì)劃生育司全被撤銷(xiāo)，新增4個(gè)司局，基藥大權(quán)在握
國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)是國(guó)務(wù)院組成部門(mén)，為正部級(jí)。
此次調(diào)整，三個(gè)原與計(jì)劃生育相關(guān)的3個(gè)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)：計(jì)劃生育基層指導(dǎo)司、計(jì)劃生育家庭發(fā)展司、流動(dòng)人口計(jì)劃生育服務(wù)管理司，均已被撤銷(xiāo)。新增保健局等四個(gè)機(jī)構(gòu)，如下所示：
下設(shè)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)21個(gè)，分別為：辦公廳、人事司、規(guī)劃發(fā)展與信息化司、財(cái)務(wù)司、法規(guī)司、體制改革司、疾病預(yù)防控制局、醫(yī)政醫(yī)管局、基層衛(wèi)生健康司、衛(wèi)生應(yīng)急辦公室、科技教育司、綜合監(jiān)督局、藥物政策與基本藥物制度司、食品安全標(biāo)準(zhǔn)與監(jiān)測(cè)評(píng)估司、老齡健康司（新增）、婦幼健康司、職業(yè)健康司（新增）、人口監(jiān)測(cè)與家庭發(fā)展司（新增）、宣傳司、國(guó)際合作司（港澳臺(tái)辦公室）、保健局（新增）。
國(guó)家衛(wèi)建委撤銷(xiāo)3個(gè)計(jì)劃生育的機(jī)構(gòu)，轉(zhuǎn)而成立一個(gè)人口監(jiān)測(cè)與家庭發(fā)展司，負(fù)責(zé)計(jì)劃生育管理和服務(wù)工作，開(kāi)展人口監(jiān)測(cè)預(yù)警，研究提出人口與家庭發(fā)展相關(guān)政策建議，完善計(jì)劃生育政策。這是否預(yù)示著未來(lái)我國(guó)人口政策的新動(dòng)向？畢竟放開(kāi)二胎以來(lái)，社會(huì)輿論對(duì)全面放開(kāi)有更多的期待，但目前尚無(wú)官方正式答案，一切還只是猜想。
我們也注意到，國(guó)家衛(wèi)健委其中一個(gè)重要職能：提出醫(yī)療服務(wù)和藥品價(jià)格政策的建議。在機(jī)構(gòu)調(diào)整之后，藥品采購(gòu)、醫(yī)療服務(wù)價(jià)格、醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家醫(yī)保局制定，不過(guò)，從衛(wèi)健委這項(xiàng)職能來(lái)看，衛(wèi)健委并未成為價(jià)格的甩手掌柜，依然有參與的機(jī)會(huì)，至少是建議權(quán)還存在。
此外，國(guó)家衛(wèi)健委還將負(fù)責(zé)制定基藥政策，基藥價(jià)格政策建議，參與制定國(guó)家藥典，開(kāi)展藥品使用監(jiān)測(cè)、臨床綜合評(píng)價(jià)和短缺藥品預(yù)警等。
基藥目錄的制定、基藥采購(gòu)及定價(jià)都放在衛(wèi)健委行使權(quán)力，而參與制定藥典、藥品使用監(jiān)測(cè)，與藥監(jiān)部門(mén)的基本職能有交叉的部分，從這個(gè)角度來(lái)說(shuō)，至少在醫(yī)藥政策制定、醫(yī)藥監(jiān)管方面，醫(yī)藥暫時(shí)難以分開(kāi)?。?
目前，基藥目錄已經(jīng)形成準(zhǔn)備擇日公布，據(jù)悉，新版基藥目錄調(diào)整，共調(diào)入藥品187種，調(diào)出22種，目錄總品種數(shù)量由原來(lái)的520種增加到685種，其中西藥417種、中成藥268種。重點(diǎn)聚焦癌癥、兒童、慢性病等病種，新增品種包括了抗腫瘤用藥12種、臨床急需兒童用藥22種。
國(guó)家衛(wèi)健委機(jī)關(guān)行政編制525名（含兩委人員編制10名、援派機(jī)動(dòng)編制4名、離退休干部工作人員編制29名）。設(shè)主任1名，副主任4名，司局級(jí)領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)88名（含機(jī)關(guān)黨委專(zhuān)職副書(shū)記1名、衛(wèi)生健康監(jiān)察專(zhuān)員10名、離退休干部局領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)2名）。
國(guó)家醫(yī)保局：目前抗癌藥談判采購(gòu)、通過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品的采購(gòu)才剛剛開(kāi)了個(gè)頭
國(guó)家醫(yī)療保障局是國(guó)務(wù)院直屬機(jī)構(gòu)，為副部級(jí)。
醫(yī)保局的主要職責(zé)在于醫(yī)保目錄準(zhǔn)入、醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)療服務(wù)價(jià)格以及藥品招標(biāo)采購(gòu)等幾個(gè)方面，而這幾項(xiàng)，恰恰是藥械企業(yè)最為擔(dān)憂(yōu)的價(jià)格、銷(xiāo)售及支付問(wèn)題。醫(yī)保局改變了之前九龍治水的局面，權(quán)力更加集中，各方面的工作將快馬加鞭。
目前，醫(yī)保局確定了藥品采購(gòu)的方式，先從抗癌藥品小試牛刀，目錄外品種進(jìn)行談判準(zhǔn)入，目前已圈定了18個(gè)品種組織談判，預(yù)計(jì)本月底前會(huì)有結(jié)果出來(lái)；目錄內(nèi)的品種各地正在調(diào)整醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)、調(diào)整采購(gòu)價(jià)格。
而對(duì)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥通用名下對(duì)應(yīng)的品種，則通過(guò)11個(gè)城市進(jìn)行帶量采購(gòu)試點(diǎn)，用“60%-70%的市場(chǎng)份額”換取較低的價(jià)格。這11個(gè)城市包括北京、上海、天津、重慶4個(gè)直轄市以及沈陽(yáng)、大連、廣州、深圳、廈門(mén)、成都、西安7個(gè)副省級(jí)城市和計(jì)劃單列市，如果實(shí)現(xiàn)量?jī)r(jià)掛鉤，將對(duì)過(guò)期專(zhuān)利藥造成巨大影響，真正實(shí)現(xiàn)專(zhuān)利懸崖效應(yīng)。
醫(yī)保局的工作才剛剛開(kāi)始，上述采購(gòu)不過(guò)是其職能中的一部分，隨著醫(yī)保局各項(xiàng)職能的發(fā)揮，比如說(shuō)醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)療服務(wù)價(jià)格的制定，結(jié)合按病種付費(fèi)等支付方式改革，未來(lái)藥企將面對(duì)更為嚴(yán)峻的局面。
國(guó)家醫(yī)療保障局機(jī)關(guān)行政編制80名。設(shè)局長(zhǎng)1名，副局長(zhǎng)4名，正副司長(zhǎng)職數(shù)21名（含機(jī)關(guān)黨委專(zhuān)職副書(shū)記1名）。下設(shè)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)7個(gè)：辦公室、規(guī)劃財(cái)務(wù)和法規(guī)司、待遇保障司、醫(yī)藥服務(wù)管理司、醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)司、基金監(jiān)管司以及機(jī)關(guān)黨委（人事司）。
國(guó)家藥監(jiān)局：行政編制大減，要求“最嚴(yán)肅的問(wèn)責(zé)”，加快一致性評(píng)價(jià)工作
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局是國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局管理的國(guó)家局，為副部級(jí)。
該局剛剛確定了其英文名：National Medical Products Administration (NMPA),結(jié)合藥監(jiān)局新藥注冊(cè)審評(píng)審批職能，我們似乎可以理解為諧音“你們批啊”，便于記憶！
從SDF到SFDA,再到CFDA,最后到今天的NMPA,藥監(jiān)系統(tǒng)一路走來(lái)可謂是一路坎坷一路披荊斬棘。前任鄭局長(zhǎng)的倒掉到畢局長(zhǎng)的引咎辭職，藥監(jiān)的架構(gòu)也是幾經(jīng)調(diào)整，從直屬管理到屬地化管理到垂直化管理再回到屬地化管理，而今并入市場(chǎng)監(jiān)管總局，成為一個(gè)副部級(jí)單位，今后藥監(jiān)的改革將會(huì)對(duì)行業(yè)有何影響呢？
從職能看，國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)主要是管理藥品、醫(yī)療器械及化妝品的安全監(jiān)督、標(biāo)準(zhǔn)、注冊(cè)、質(zhì)量、上市后風(fēng)險(xiǎn)管理，以及執(zhí)業(yè)藥師的準(zhǔn)入工作。
從監(jiān)管來(lái)看，分為國(guó)家、省、縣市三級(jí)監(jiān)管體系，國(guó)家局負(fù)責(zé)制定各項(xiàng)制度，并負(fù)責(zé)研制環(huán)節(jié)的許可、檢查私處罰。省級(jí)藥監(jiān)負(fù)責(zé)生產(chǎn)環(huán)節(jié)的許可、檢查和處罰，以及藥品批發(fā)許可、零售連鎖總部許可、互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售第三方平臺(tái)備案及檢查和處罰。市縣兩級(jí)不單獨(dú)設(shè)立藥監(jiān)局，而是由市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)負(fù)責(zé)藥品零售、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的許可。
國(guó)家藥監(jiān)局下設(shè)9個(gè)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)：綜合和規(guī)劃財(cái)務(wù)司、政策法規(guī)司、政策法規(guī)司、藥品監(jiān)督管理司、醫(yī)療器械注冊(cè)管理司、醫(yī)療器械監(jiān)督管理司、化妝品監(jiān)督管理司、科技和國(guó)際合作司、人事司。
國(guó)家藥監(jiān)局的行政編制為：216名（含兩委人員編制2名、援派機(jī)動(dòng)編制2名、離退休干部工作人員編制20名）。設(shè)局長(zhǎng)1名，副局長(zhǎng)4名，藥品安全總監(jiān)1名，藥品稽查專(zhuān)員6名，正副司長(zhǎng)職數(shù)32名（含機(jī)關(guān)黨委專(zhuān)職副書(shū)記1名），離退休干部局領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)2名。
與之前的總局相比，編制大為縮減。不過(guò)業(yè)界的普遍憂(yōu)慮在于NMPA的政策能否穩(wěn)定持續(xù)？能否繼續(xù)推進(jìn)藥品審評(píng)審批制度改革？2018年底前會(huì)不會(huì)對(duì)未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的289目錄品種如期關(guān)閘？藥監(jiān)三級(jí)監(jiān)管體系能否真正發(fā)揮作用？
國(guó)家醫(yī)保局才是真正的頭馬？
綜上，調(diào)整后的醫(yī)改三駕馬車(chē)，從行政級(jí)別上看，只有國(guó)家衛(wèi)健委一個(gè)正部級(jí)單位，國(guó)家醫(yī)保局和國(guó)家藥監(jiān)局均為副部級(jí)單位，分別在醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥領(lǐng)域推進(jìn)三醫(yī)聯(lián)動(dòng)的改革。
但從組織運(yùn)行的實(shí)踐來(lái)看，醫(yī)保部門(mén)作為醫(yī)療服務(wù)和藥品的支付方，掌握著“錢(qián)袋子”，在尊重醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展醫(yī)療服務(wù)的前提下，在醫(yī)?？刭M(fèi)的大背景下，通過(guò)“騰籠換鳥(niǎo)”的方式來(lái)進(jìn)行結(jié)構(gòu)改革、資源分配，醫(yī)保局的各項(xiàng)政策將牽一發(fā)而動(dòng)全身。無(wú)論是醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)務(wù)工作者還是藥企、患者，都將在“頭馬”的推動(dòng)下改變自身的行為和思維方式，也許，這就是頭馬的效應(yīng)與價(jià)值。
信息來(lái)源：醫(yī)藥云端工作室
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