凜冬將至？國(guó)家集中帶量采購(gòu)震動(dòng)百億醫(yī)藥市場(chǎng)，數(shù)萬(wàn)醫(yī)藥代表或失業(yè)…
日期：2018/9/10
醫(yī)保局牽頭的11城市（4+7，京津滬渝+廣州深圳沈陽(yáng)大連西安成都廈門(mén)）聯(lián)合集中帶量采購(gòu)方案馬上就要出臺(tái)了。本次國(guó)家集中帶量采購(gòu)方案主要脫胎于上海第三批帶量采購(gòu)方案，主要針對(duì)于目前的通過(guò)一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品。方案提出“不分質(zhì)量層次，唯一中標(biāo)，60-70%市場(chǎng)份額”的思路，會(huì)讓通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品在市場(chǎng)占有率及銷(xiāo)量方面有一個(gè)極大的飛越。
具體的方案因尚未確定且篇幅有限，就不在此詳加解析了，直接說(shuō)說(shuō)我的結(jié)論：醫(yī)?；饡?huì)節(jié)省上百億，外企的過(guò)期專(zhuān)利產(chǎn)品會(huì)損失上百億的市場(chǎng)，國(guó)內(nèi)通過(guò)一致性產(chǎn)品個(gè)別產(chǎn)品在銷(xiāo)量上會(huì)有極大幅度的增長(zhǎng)。
以目前通過(guò)一致性的產(chǎn)品來(lái)看，受到?jīng)_擊最大的外企產(chǎn)品可能如下（以心血管產(chǎn)品為例的不完全統(tǒng)計(jì)）：
醫(yī)療保障局設(shè)計(jì)這次采購(gòu)政策最直接的出發(fā)點(diǎn)就是節(jié)省醫(yī)?；稹Ｄ壳暗尼t(yī)?；饛膮⒈Ｈ藬?shù)來(lái)看已經(jīng)沒(méi)有擴(kuò)張的空間（雖然新農(nóng)合合并進(jìn)來(lái)，但可視為已參保人群），收入增長(zhǎng)明顯放緩，而支出壓力隨著新產(chǎn)品準(zhǔn)入、人口老齡化等因素不斷增大。按目前的趨勢(shì)下去，預(yù)計(jì)到本世紀(jì)中葉，醫(yī)保基金就面臨著穿底的壓力。在此嚴(yán)峻的形勢(shì)下，醫(yī)保基金必須要花費(fèi)的更有效率才行。而改進(jìn)支出的最有效的辦法無(wú)非3種：醫(yī)保支付方式改革（總額預(yù)算控制、多元化支付方式）、調(diào)整支出結(jié)構(gòu)（如降低輔助用藥及過(guò)期專(zhuān)利藥的花費(fèi)）、直接降低購(gòu)買(mǎi)價(jià)格（招標(biāo)降低價(jià)格或支付標(biāo)準(zhǔn)）。
降低原研藥價(jià)格從道理上來(lái)說(shuō)無(wú)可厚非，國(guó)際上的普遍情況均是原研藥在專(zhuān)利過(guò)期后，因?yàn)榈蛢r(jià)仿制藥的上市而直接退出市場(chǎng)，即所謂的“專(zhuān)利懸崖”。之前，在國(guó)家發(fā)改委藥品政府定價(jià)的時(shí)代，也提出過(guò)通過(guò)政府定價(jià)來(lái)解決問(wèn)題的方案，但因當(dāng)時(shí)原研藥和國(guó)產(chǎn)仿制藥間普遍存在的巨大質(zhì)量差異而放棄了?，F(xiàn)如今，仿制藥一致性評(píng)價(jià)已經(jīng)在逐步推進(jìn)，可以認(rèn)為此前的質(zhì)量差異已經(jīng)大幅縮小，而且給予通過(guò)一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品在準(zhǔn)入方面的優(yōu)待，也是國(guó)務(wù)院之前文件中明確提及的。
外企傳統(tǒng)營(yíng)銷(xiāo)模式受到挑戰(zhàn)
目前外資藥企在華營(yíng)銷(xiāo)的模式和世界上絕大多數(shù)國(guó)家都是一樣的，即通過(guò)醫(yī)藥代表向醫(yī)生傳遞產(chǎn)品信息而帶來(lái)處方和銷(xiāo)量。應(yīng)該說(shuō)這種營(yíng)銷(xiāo)模式之所以能夠放之四海皆準(zhǔn)是有其道理的，因?yàn)楹推渌芏鄬W(xué)科不同，醫(yī)學(xué)在知識(shí)面上是以較高的速度在不斷進(jìn)化的，沒(méi)有醫(yī)藥代表的臨床推廣，醫(yī)生很難對(duì)層出不窮的新藥有全面了解并且掌握其臨床應(yīng)用。曾有數(shù)據(jù)表明，醫(yī)生獲取的新藥信息有超過(guò)60%來(lái)自于醫(yī)藥代表。而且新藥的臨床研究，同樣也離不開(kāi)醫(yī)生的支持，很多產(chǎn)品的新適應(yīng)癥，也是根據(jù)醫(yī)生的臨床實(shí)踐才加以進(jìn)一步研究深化的。
在這種模式下，藥品營(yíng)銷(xiāo)可以簡(jiǎn)化為公式：銷(xiāo)量=醫(yī)藥代表效率×醫(yī)藥代表人數(shù)。而企業(yè)的成本在剔除研發(fā)成本之后，最大的成本即是人力資源成本，而生產(chǎn)成本相比起來(lái)幾乎可以忽略不計(jì)。根據(jù)以上的推導(dǎo)，很容易得出一個(gè)結(jié)論，即在效率相對(duì)固定的前提下，只要不斷的擴(kuò)充醫(yī)藥代表人數(shù)，即可不斷的帶來(lái)銷(xiāo)量的提升。
該結(jié)論在世界范圍也造就了很多產(chǎn)品的銷(xiāo)量神話，如立普妥、修美樂(lè)等等。這些產(chǎn)品不僅僅是產(chǎn)品自身出色，同時(shí)也是因?yàn)獒t(yī)藥代表出色的工作效率和龐大的醫(yī)藥代表人數(shù)，使得這些產(chǎn)品前后成為了世界冠軍。
但這個(gè)結(jié)論同時(shí)也有問(wèn)題，即效率和醫(yī)藥代表人數(shù)的最大值，是和市場(chǎng)規(guī)模及競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)相關(guān)聯(lián)的。這也很好理解，在市場(chǎng)規(guī)模方面，根據(jù)流行病學(xué)理論，每種疾病的發(fā)病率都是比較固定的，誠(chéng)然隨著醫(yī)生診療水平的提高，在疾病的識(shí)別率和強(qiáng)化治療方面都可以擴(kuò)大市場(chǎng)規(guī)模，然而最終還是會(huì)有個(gè)上限的；而競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)一方面決定了mee-best會(huì)有最大的市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)，另一方面也決定了彼此之間的藥價(jià)差異不會(huì)過(guò)大。特別是國(guó)外的專(zhuān)利懸崖，一旦mee-best過(guò)了專(zhuān)利，支付方會(huì)立即傾向于支付該產(chǎn)品的仿制品，這也導(dǎo)致了如果mee-too和mee-better如果上市較晚，就很難在市場(chǎng)上占有一席之地。
中國(guó)過(guò)去的實(shí)際市場(chǎng)情況和國(guó)外有著非常大的差異，最主要的原因有以下幾點(diǎn)：一是醫(yī)保方在支付方面采取被動(dòng)的按項(xiàng)目付費(fèi)方式，即醫(yī)生開(kāi)出多少處方，醫(yī)保幾乎只能被動(dòng)買(mǎi)單，而且在取消藥品政府定價(jià)后，醫(yī)保方失去了一個(gè)很好的通過(guò)第三方直接降低藥價(jià)的手段；二是我國(guó)確實(shí)存在著較大的仿制藥水平的差異，根據(jù)丁香園的調(diào)查，80%以上的醫(yī)生均更傾向于使用原研藥，在這點(diǎn)上，醫(yī)保確實(shí)也不能過(guò)多的指責(zé)醫(yī)生缺乏成本控制意識(shí)，特別是在患者往往簡(jiǎn)單的認(rèn)為進(jìn)口藥好，而醫(yī)患矛盾如此之大的環(huán)境下；三是中國(guó)的市場(chǎng)潛力實(shí)在是非常巨大，世界第一的人口基數(shù)并且走向老齡化社會(huì)，經(jīng)濟(jì)已達(dá)到一定的水平雖然增長(zhǎng)放緩但仍保持較高速度，可開(kāi)發(fā)的市場(chǎng)潛力是非常巨大的。
綜合以上幾點(diǎn)市場(chǎng)情況，即使產(chǎn)品專(zhuān)利已經(jīng)過(guò)期并有多家仿制，外企仍在中國(guó)建立起了非常龐大的銷(xiāo)售隊(duì)伍，凡是有慢病產(chǎn)品市場(chǎng)的外企，往往中國(guó)分公司的雇員都會(huì)成長(zhǎng)為全球最多，因?yàn)橥ㄟ^(guò)流水線化的培訓(xùn)達(dá)到一定的效率，人數(shù)的增長(zhǎng)即可以帶來(lái)銷(xiāo)量的增長(zhǎng)。
應(yīng)該說(shuō)，以上的模式在中國(guó)收獲了極大的成功，在收割大量處方的同時(shí)，外企通過(guò)維護(hù)專(zhuān)家在準(zhǔn)入方面也占有非常明顯的優(yōu)勢(shì)，比如從單獨(dú)定價(jià)政策，招標(biāo)獨(dú)立質(zhì)量層次，到目錄準(zhǔn)入，一品兩規(guī)等，都擁有專(zhuān)家支持基礎(chǔ)。所以，很多國(guó)內(nèi)公司也開(kāi)始學(xué)習(xí)這一套“學(xué)術(shù)推廣”策略，應(yīng)用在自身的仿制藥上，特別是擁有獨(dú)家熱門(mén)仿制品種的公司，會(huì)從外企直接挖人建立起類(lèi)似的自營(yíng)隊(duì)伍。推廣資料往往前面幾頁(yè)照搬原研產(chǎn)品的試驗(yàn)，最后一頁(yè)再?gòu)?qiáng)調(diào)一下和原研的一致。這種全方位搭原研產(chǎn)品車(chē)的策略，往往也能取得較好的效果。
下面讓我們回到文章開(kāi)頭的結(jié)論：本次11城市帶量采購(gòu)模式將是一次非?？植赖谋╋L(fēng)暴，會(huì)非常直接地摧毀這種堆人數(shù)的營(yíng)銷(xiāo)模式。由于外企和部分仿制藥企業(yè)在這11個(gè)城市醫(yī)藥代表人數(shù)眾多，在最壞的估計(jì)下甚至可能會(huì)導(dǎo)致幾萬(wàn)人一夜之間失業(yè)。當(dāng)然，短時(shí)間內(nèi)形勢(shì)或許不會(huì)惡化的那么快，畢竟帶量采購(gòu)只統(tǒng)計(jì)了上一年的用量，沒(méi)有考慮到未來(lái)一年市場(chǎng)的可能增長(zhǎng)，而且，當(dāng)產(chǎn)品市場(chǎng)份額本身低于30%的時(shí)候，受到的沖擊可能也會(huì)相對(duì)比較小。為了保持一定的用藥連續(xù)性，醫(yī)?？隙ú粫?huì)一竿子把原研產(chǎn)品全打死，但是一方面會(huì)制定相同的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，原研產(chǎn)品的自付金額會(huì)高出不少，另一方面也可能會(huì)采取直接壓低采購(gòu)價(jià)格的做法，來(lái)縮小原研產(chǎn)品和仿制藥產(chǎn)品的價(jià)差。
國(guó)家集中帶量采購(gòu)的市場(chǎng)應(yīng)對(duì)之道
外企和部分仿制藥自營(yíng)企業(yè)的應(yīng)對(duì)策略可能會(huì)是以下幾點(diǎn)：上策是將現(xiàn)有老產(chǎn)品的代表轉(zhuǎn)到新產(chǎn)品組。不過(guò)壞消息是現(xiàn)在老產(chǎn)品的代表人數(shù)實(shí)在是太多了，往往是新產(chǎn)品的幾倍。好消息是無(wú)論審批還是醫(yī)保，未來(lái)新產(chǎn)品的準(zhǔn)入速度肯定會(huì)進(jìn)一步加快；中策是拓展二三線城市甚至更下層的市場(chǎng)，這點(diǎn)很多大外企已經(jīng)在開(kāi)始布局了，雖然采取的也是堆代表人數(shù)的策略，效率上也遠(yuǎn)不如大城市高，但是中國(guó)市場(chǎng)實(shí)在廣闊，增長(zhǎng)空間仍是不小。這種策略怕就怕在集中采購(gòu)試點(diǎn)產(chǎn)品和城市的進(jìn)一步擴(kuò)大，甚至未來(lái)出現(xiàn)全國(guó)級(jí)的帶量采購(gòu)；下策是在極端的情況下，外企也可以使用價(jià)格戰(zhàn)的策略，其實(shí)從單純生產(chǎn)制造成本角度來(lái)說(shuō)，外企不見(jiàn)得一定就會(huì)高出太多。
本次11城市帶量采購(gòu)最終會(huì)是什么樣的結(jié)果尚不可知，但不難看出醫(yī)保局的政策設(shè)計(jì)思路：節(jié)省醫(yī)?；鹂隙ㄊ亲畛醯某霭l(fā)點(diǎn)，在不降低采購(gòu)品質(zhì)的同時(shí)大幅度壓低采購(gòu)價(jià)格，通過(guò)壓低采購(gòu)價(jià)格和保障用量來(lái)大幅壓低銷(xiāo)售成本，并降低醫(yī)藥代表人數(shù)。
網(wǎng)上曾經(jīng)流傳一句據(jù)說(shuō)是詹主任的話“我要讓全國(guó)300萬(wàn)醫(yī)藥代表下崗”，雖然這句話看起來(lái)非?；恼Q，但確實(shí)也有一定的道理。對(duì)于過(guò)期專(zhuān)利產(chǎn)品和仿制藥，是否真的要維持高價(jià)格來(lái)養(yǎng)醫(yī)藥代表？而醫(yī)保是否要為此買(mǎi)單？如果醫(yī)保在此節(jié)省下大量支出，完全可以進(jìn)一步加快新產(chǎn)品的醫(yī)保準(zhǔn)入，比如及時(shí)的談判或動(dòng)態(tài)調(diào)整?；蛟S外企在過(guò)期專(zhuān)利產(chǎn)品方面的損失，也會(huì)在新產(chǎn)品方面彌補(bǔ)回來(lái)。應(yīng)該說(shuō)，這才是一種國(guó)際通用的思路，也是鼓勵(lì)不斷創(chuàng)新的思路。
從另一方面來(lái)看，醫(yī)保局通過(guò)政策設(shè)計(jì)，極大鼓勵(lì)了仿制藥一致性評(píng)價(jià)的進(jìn)一步進(jìn)展。要知道，我國(guó)很多行業(yè)都是從“高質(zhì)量的模仿”走向“模仿中的微創(chuàng)新”，再進(jìn)一步走向“全面創(chuàng)新甚至世界第一”的。醫(yī)藥行業(yè)的研發(fā)投入雖然現(xiàn)在還遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后于發(fā)達(dá)國(guó)家，但我們目前是原料藥第一大國(guó)，未來(lái)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，完全可以做到超越印度成為制劑第一大國(guó)，再未來(lái)走向創(chuàng)新第一也是可以實(shí)現(xiàn)的夢(mèng)想。
寫(xiě)在最后
雖然這次改革試點(diǎn)很可能對(duì)有些同行，特別是外企同行產(chǎn)生很大影響，但我們應(yīng)該相信政府方面會(huì)盡可能地做到平穩(wěn)過(guò)渡。要知道，推廣創(chuàng)新產(chǎn)品才是醫(yī)藥代表的正途。醫(yī)藥代表也永遠(yuǎn)是個(gè)有著光明前景的職業(yè)。
信息來(lái)源：醫(yī)藥魔方 |
