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藥品采購“唯低價(jià)是取”行嗎?

日期:2018/8/25

據(jù)“健康點(diǎn)”8日晚間從多方人士確認(rèn),國(guó)家醫(yī)療保障局正在醞釀一項(xiàng)成立以來最為激進(jìn)的計(jì)劃——首次在國(guó)家層面進(jìn)行藥品集中采購試點(diǎn),向4個(gè)直轄市(北京、上海、天津、重慶)、7個(gè)副省級(jí)城市和計(jì)劃單列市(沈陽、大連、廣州、深圳、廈門、成都、西安)征求意見。


如果這一計(jì)劃得以在各試點(diǎn)城市通過,無論是原研藥還是通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥和參比試劑,只要能報(bào)出全國(guó)最低價(jià),將能夠換來各試點(diǎn)城市70%的市場(chǎng)份額。


然而這種“最低價(jià)中標(biāo)”的招標(biāo)模式,是否具有可行性,值得商榷。


一、實(shí)踐已經(jīng)證明“唯低價(jià)是取”不行。


2001年,衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)308號(hào)文件提出“縣及縣以上(公立)非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須參與藥品集中招標(biāo)采購”,這一年,政府主導(dǎo)的藥品集中招標(biāo)開始在地市級(jí)實(shí)施。


2009年,衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)7號(hào)文件提出“全面實(shí)行政府主導(dǎo)、以省(自治區(qū)、直轄市)為單位的網(wǎng)上藥品集中采購工作”。將藥品集中招采的層級(jí)由地市級(jí)提升到省級(jí)。盡管當(dāng)初藥品集中采購規(guī)定了“質(zhì)量?jī)?yōu)先價(jià)格合理”評(píng)價(jià)原則,要求質(zhì)量要素實(shí)際權(quán)重不低于50%,價(jià)格要素不低于30%,服務(wù)和信譽(yù)不超過20%,但實(shí)際執(zhí)行過程中,出于“有便宜的不用貴的”的善良愿望,也因?yàn)檫x擇“便宜藥”更加“安全”的考慮,“唯低價(jià)是取”便成了最主要的影響因素。


但是,多年的實(shí)踐證明,以“唯低價(jià)是取”為核心的以省為單位的藥品集中招標(biāo)模式既無法解決藥價(jià)虛高問題,也造成了低價(jià)藥短缺。


二、“唯低價(jià)是取”會(huì)造成低價(jià)藥短缺。


實(shí)踐已經(jīng)證明,唯低價(jià)是取的集中招標(biāo)采購政策,必然致使投標(biāo)企業(yè)為了中標(biāo)而血拼價(jià)格,而價(jià)格血拼的結(jié)果必然導(dǎo)致低價(jià)藥品難以抵擋市場(chǎng)價(jià)格的變化,出現(xiàn)中標(biāo)死,直接導(dǎo)致低價(jià)藥斷供,給臨床醫(yī)療帶來潛在風(fēng)險(xiǎn)。


三、“唯低價(jià)是取”可能會(huì)造成藥品質(zhì)量難以保證。


除了以上問題外,唯低價(jià)是取可能促使管理者偷工減料、控制成本,最終藥品在檢驗(yàn)階段合格,在短期內(nèi)見效,但長(zhǎng)期療效不確切,甚至出現(xiàn)用藥安全事件。亮菌甲素事件、毒膠囊事件都是企業(yè)為了降低成本的惡果。


不但如此,這次國(guó)家醫(yī)療保障局為了降低藥價(jià),在仿制藥進(jìn)入醫(yī)保中執(zhí)行唯低價(jià)是取也不符合仿制藥一致性評(píng)價(jià)的初衷。


原國(guó)家食藥監(jiān)總局(CFDA)設(shè)立仿制藥一致性評(píng)價(jià)制度,本來是鼓勵(lì)通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥和原研藥“同質(zhì)同價(jià)”,但仿制藥企業(yè)辛辛苦苦通過了一致性評(píng)價(jià),仍然要和同行PK最低價(jià),非最低價(jià)產(chǎn)品就會(huì)落標(biāo),從而失去“大半江山”,這并不公平。


加之,我國(guó)仿制藥質(zhì)量的穩(wěn)定性、均一性較差,而且對(duì)上市后藥品的事后監(jiān)管水平不足,一旦“唯低價(jià)是取”,可能人為加劇競(jìng)爭(zhēng),藥品質(zhì)量難以保證。


四、“唯低價(jià)是取”可能使企業(yè)喪失研發(fā)動(dòng)力。


根據(jù)國(guó)際經(jīng)驗(yàn),原研藥和優(yōu)質(zhì)仿制藥都有品牌價(jià)值。在藥品集中采購中,企業(yè)的合理利潤(rùn)空間應(yīng)當(dāng)?shù)玫奖U稀?/span>


企業(yè)賺取合理利潤(rùn)是天經(jīng)地義的,是應(yīng)當(dāng)受到尊重的。監(jiān)管中我們應(yīng)當(dāng)關(guān)注并應(yīng)當(dāng)鼓勵(lì)其所得利潤(rùn)用于新藥研發(fā),禁止其用于“流通環(huán)節(jié)的潤(rùn)滑”,新品研發(fā)是企業(yè)發(fā)展的源動(dòng)力,這樣產(chǎn)業(yè)才能進(jìn)入一個(gè)優(yōu)勝劣汰的良性循環(huán)。而不是使企業(yè)陷入招采中的“沒有最低,只有更低”的價(jià)格恐慌中。


盡管醫(yī)藥界疑慮重重,但據(jù)一位接近國(guó)家醫(yī)保局的資深專家透露,“國(guó)家第一標(biāo)”模式幾乎不可能逆轉(zhuǎn)。


因此這里建議國(guó)家醫(yī)保局采取市場(chǎng)化手段來解決醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)問題,加快制定醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn),與原研藥品質(zhì)量和療效一致的仿制藥和原研藥按相同標(biāo)準(zhǔn)支付。


按照國(guó)家領(lǐng)導(dǎo)人的要求來積極穩(wěn)妥推進(jìn)藥品價(jià)格形成機(jī)制建立,一方面實(shí)現(xiàn)政府職能轉(zhuǎn)變,另一方面壓縮權(quán)力尋租空間,找到“藥價(jià)要下來”的有效辦法,落實(shí)好“藥品實(shí)際交易價(jià)格主要由市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)形成”的中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于推進(jìn)價(jià)格機(jī)制改革的若干意見的要求。


建議通過醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的方式,用經(jīng)濟(jì)杠桿鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先使用優(yōu)質(zhì)仿制藥。賦予醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者適當(dāng)?shù)倪x擇權(quán),在原研藥和仿制藥之間做出選擇。對(duì)于對(duì)于經(jīng)濟(jì)承受能力強(qiáng)、臨床需求迫切的患者,原研藥可能仍是第一選擇。


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