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目前，各國、各組織對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)尚未有統(tǒng)一的定義。從定義看，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有“狹義”和“廣義”之分。狹義的概念多指利用酶工程、生物芯片技術(shù)、基因測序技術(shù)、組織工程技術(shù)、生物信息技術(shù)等進(jìn)行生產(chǎn)的相關(guān)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，主要產(chǎn)品包括基因工程藥物、抗體藥物、疫苗、診斷試劑以及生物醫(yī)學(xué)工程制品、干細(xì)胞產(chǎn)品等。廣義的概念并無嚴(yán)格定義，一般認(rèn)為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是由生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)共同組成，其中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的主體與核心。相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策文件對于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)包含范圍的界定也有一定的差別，總體而言更偏向于廣義的概念。

我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)起步于上世紀(jì)80年代，省委、省政府高度重視產(chǎn)業(yè)發(fā)展，2010年制定了生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃，“十三五”時(shí)期又將生物產(chǎn)業(yè)納入“戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)”“健康產(chǎn)業(yè)”“中國制造2025浙江行動(dòng)綱要”等發(fā)展規(guī)劃。經(jīng)過多年培育和發(fā)展，我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展態(tài)勢良好。突出體現(xiàn)在：

“十三五”以來，龍頭骨干企業(yè)和隱形冠軍培育成效顯著，11家醫(yī)藥企業(yè)入選全省“三名”企業(yè)培育試點(diǎn)，8家醫(yī)藥企業(yè)被評為浙江省“隱形冠軍”，分別約占全省總數(shù)的1/10和1/5。2017年，華東醫(yī)藥、賽諾菲（杭州）等11家企業(yè)入選全國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)榜，是全國入圍企業(yè)數(shù)最多的省份之一，多數(shù)企業(yè)排名穩(wěn)中有升。

杭州生物產(chǎn)業(yè)國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)基地、臨海醫(yī)化園區(qū)、余杭生物醫(yī)藥高新園區(qū)、紹興濱?，F(xiàn)代醫(yī)藥高新園區(qū)、德清縣生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地等醫(yī)藥園區(qū)，以及磐安“江南藥鎮(zhèn)”、杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)“東部醫(yī)藥港”等特色小鎮(zhèn)加快發(fā)展。如：杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)引進(jìn)和培育生物醫(yī)藥企業(yè)300余家，輝瑞、默沙東、吉利亞等全球十大生物醫(yī)藥企業(yè)已有七家落戶，年總產(chǎn)值規(guī)模達(dá)250億元，年增速超過15%。余杭生物醫(yī)藥高新園區(qū)，作為全省唯一的省級生物醫(yī)藥高新園區(qū)，已擁有生物醫(yī)藥企業(yè)達(dá)到70余家，貝達(dá)藥業(yè)、東湖高新、民生藥業(yè)、天元生物、胡慶余堂等一批國內(nèi)知名進(jìn)駐園區(qū)，浙江省中以國際醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)園、余杭生物醫(yī)藥孵化器等正式開園。

        生物藥品、化學(xué)藥品制劑、醫(yī)療器械和中藥產(chǎn)業(yè)等重點(diǎn)領(lǐng)域企業(yè)發(fā)展態(tài)勢良好。如：抗體藥物領(lǐng)域，貝達(dá)藥業(yè)注冊1.1類全創(chuàng)新藥物?？颂婺嵩纤幒推瑒┍皇谟?015年國家科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)，成為浙江工業(yè)制造領(lǐng)域首個(gè)獲國家科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)的產(chǎn)品?；蚬こ填I(lǐng)域，杭州九源基因于1996年在國內(nèi)率先研制成功升白細(xì)胞特效藥—吉粒芬并實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，打破了美日廠家壟斷市場局面，獲得“中國第一針”的美譽(yù)；迪安診斷已成為國內(nèi)利用基因工程技術(shù)和產(chǎn)品提供相關(guān)診療服務(wù)的龍頭企業(yè)。診斷試劑領(lǐng)域，我省已成為體外診斷試劑的生產(chǎn)大省，美康生物、艾康生物、艾博生物等高科技企業(yè)實(shí)現(xiàn)較快增長。疫苗領(lǐng)域，天元生物已成為國內(nèi)最大的流感疫苗及腎綜合征出血熱疫苗生產(chǎn)企業(yè)。高端醫(yī)療器械，我省植入式心臟瓣膜、人工耳蝸等高科技前沿產(chǎn)品研發(fā)上在全國居于領(lǐng)先位置。中藥領(lǐng)域，百令膠囊、康萊特注射液2017年銷售均超過20億元。

近年來，我省醫(yī)藥企業(yè)著力加強(qiáng)國際規(guī)范市場注冊認(rèn)證和市場渠道建設(shè)，通過海外建廠、設(shè)立分公司與研發(fā)機(jī)構(gòu)、專利授權(quán)與轉(zhuǎn)讓、國際并購等方式參與全球競爭。2017年，我省共有12個(gè)制劑品種獲得美國ANDA（新藥申請）批準(zhǔn)文號，占全國總數(shù)的40%；華海藥業(yè)美國子公司的帕羅西汀膠囊專利挑戰(zhàn)成功搶得首仿，是我國制劑國際化的里程碑事件。今年以來，華海藥業(yè)吡格列酮片、坎地沙坦酯氫氯噻嗪片等一批制劑產(chǎn)品獲得美國FDA批準(zhǔn)文號。

一是政策合力仍需加強(qiáng)。江蘇、上海等省市均出臺(tái)支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策規(guī)劃，我省在系統(tǒng)謀劃和布局生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展方面仍需加強(qiáng)政策聚焦、加大政策支持，尤其是在生物醫(yī)藥企業(yè)較為關(guān)注的技術(shù)創(chuàng)新、審評審批、融資和風(fēng)險(xiǎn)投資等方面加大支持。

二是市場競爭更加激烈。據(jù)有關(guān)機(jī)構(gòu)統(tǒng)計(jì)，目前全球生物技術(shù)公司總數(shù)已達(dá)4300余家，其中美國、歐洲、日本等發(fā)達(dá)國家和地區(qū)占據(jù)主導(dǎo)地位，持有94%以上的專利，尤其是美國占有近六成生物藥專利，其開發(fā)的產(chǎn)品和市場銷售額均占全球70%以上。隨著并購重組加快，跨國企業(yè)在全球醫(yī)藥市場中的所占比重不斷增長，生物醫(yī)藥十大暢銷藥均為歐美公司所研發(fā)銷售，我省生物醫(yī)藥企業(yè)面臨更為嚴(yán)峻的市場競爭環(huán)境。

三是產(chǎn)業(yè)規(guī)?？偭科　?/strong>2017年我省醫(yī)藥工業(yè)增加值458.5億元，但在全省31個(gè)制造業(yè)行業(yè)中僅列第10位，主營業(yè)務(wù)收入僅占全國醫(yī)藥行業(yè) 的4.6%。龍頭企業(yè)看，我省雖然吸引了輝瑞、默沙東、泰爾茂、旭化成等國際知名藥企入駐，也培育了華東醫(yī)藥、貝達(dá)藥業(yè)、華海藥業(yè)等優(yōu)質(zhì)名企，但真正能夠進(jìn)入金字塔高端、具有集群帶動(dòng)性的本土龍頭企業(yè)依然匱乏，尚未有企業(yè)進(jìn)入全國醫(yī)藥工業(yè)年銷售額排名10強(qiáng)。