已啟動召回銀杏葉藥品的19家藥企名單，另4家未使用，1家銷售下游企業(yè)
日期：2015/5/29
非法生產(chǎn)銀杏葉提取物并銷售牽涉到一大批國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)，云南白藥深陷其中。國家食品藥品監(jiān)督管理總局昨日證實，云南白藥集團中藥資源公司曾購買桂林興達藥業(yè)違法生產(chǎn)的6900公斤銀杏葉提取物。據(jù)了解，銀杏葉制劑是治療腦血管疾病的常用藥，用于治療瘀血阻絡(luò)引起的胸痹心痛、中風(fēng)、冠心病穩(wěn)定型心絞痛等，目前在國內(nèi)使用非常廣泛，用量很大。而違法生產(chǎn)的藥品因為工藝問題會影響療效，甚至導(dǎo)致過敏。目前，涉事藥品生產(chǎn)企業(yè)一共有24家，一些企業(yè)已經(jīng)主動召回部分相關(guān)產(chǎn)品。食藥監(jiān)總局下一步將徹底清理和整頓銀杏葉藥品市場。
食藥監(jiān)總局將對市場進行系統(tǒng)整頓
“食藥監(jiān)總局內(nèi)部已達成共識，銀杏葉藥品生產(chǎn)中存在問題已不是個別企業(yè)的問題，存在系統(tǒng)性風(fēng)險，將徹底清理和整頓銀杏葉藥品市場?！毕⑷耸客嘎丁?月25日，食藥監(jiān)總局副局長吳湞已向最高法、最高檢、公安部、監(jiān)察部通報了桂林興達藥業(yè)有限公司等企業(yè)違法生產(chǎn)銷售銀杏葉藥品案件查處情況，并以涉嫌生產(chǎn)銷售假藥將相關(guān)證據(jù)盡快向公安機關(guān)移送。
一些藥企已經(jīng)開始主動召回問題產(chǎn)品
記者還了解到，“銀杏葉事件”波及了國內(nèi)諸多的知名企業(yè)。截至目前，在食藥監(jiān)總局展開的銀杏葉市場整頓中，哈藥集團世一堂制藥廠主動召回相應(yīng)產(chǎn)品，江蘇蘇中藥業(yè)集團股份有限公司主動召回14個批次銀杏葉片，揚子江藥業(yè)集團有限公司主動召回7個批次銀杏葉片。
不過，國家食藥監(jiān)總局指出，目前企業(yè)召回進度不快，差距較大。食藥監(jiān)總局再次強調(diào)相關(guān)企業(yè)必須切實履行召回責(zé)任，要加大召回力度，企業(yè)所在地省級食品藥品監(jiān)管部門要加大監(jiān)督力度，督促企業(yè)做好召回工作。
附：19家已啟動召回的用于生產(chǎn)的企業(yè)及召回藥品名單
南方都市報
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河北涿州東樂制藥有限公司
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銀杏葉片
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山西仟源醫(yī)藥集團股份有限公司
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銀杏葉分散片
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山西普德藥業(yè)股份有限公司
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銀杏葉片
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遼寧盛生醫(yī)藥(集團)有限公司制藥分公司
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銀杏葉軟膠囊
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安徽圣鷹藥業(yè)有限公司
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銀杏葉片
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蕪湖綠葉制藥有限公司
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銀杏葉膠囊
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煙臺榮昌制藥股份有限公司
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銀杏葉片
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湖南方盛制藥有限公司
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銀杏分散葉片
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湖南康爾佳制藥有限公司
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五味安神顆粒
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湖南華納大藥廠
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銀杏葉片
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湖南恒偉藥業(yè)有限公司
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血絡(luò)通膠囊
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廣東一力羅定制藥有限公司
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銀杏葉片
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廣東新峰藥業(yè)股份有限公司
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銀杏葉片
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廣西半宙大康制藥有限公司
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銀杏葉片
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桂林紅會藥業(yè)有限公司
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銀杏葉片、銀杏葉膠囊
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海口奇力制藥股份有限公司
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銀杏葉片
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海南海力制藥有限公司
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銀杏葉分散片
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海南省金島制藥廠
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銀杏葉片
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成都永康制藥有限公司
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銀杏葉丸
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24家涉及從廣西桂林興達藥業(yè)購買違規(guī)生產(chǎn)的銀杏葉提取物的藥品生產(chǎn)企業(yè)中，有19個家均已啟動召回。繼5月20日通報多家企業(yè)涉及違法生產(chǎn)及購買銀杏葉提取物后，今日上午，國家食藥監(jiān)總局再次通報通報核查、產(chǎn)品召回及企業(yè)自查的情況。
近期，國家食藥監(jiān)總局在飛行檢查中，發(fā)現(xiàn)廣西桂林興達藥業(yè)有限公司為了降低成本，擅自改變銀杏葉提取工藝，用3%鹽酸代替稀乙醇進行提取，并從不具備生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)購入以鹽酸工藝生產(chǎn)的銀杏葉提取物用于生產(chǎn)，偽造原料購進臺賬等問題。
記者從國家食藥監(jiān)總局了解到，截至5月25日18時，桂林興達藥業(yè)有限公司生產(chǎn)銀杏葉片59批，7965.16萬片，已召回41.58萬片；生產(chǎn)銀杏葉提取物1300公斤，已召回645.3公斤。存在類似問題的湖南萬邦德天然藥物有限公司，生產(chǎn)銀杏葉片15批，2722.2萬片，已召回421.5d萬片，生產(chǎn)銀杏葉膠囊45批，9454.69萬粒，已召回22.84萬粒。
國家食藥監(jiān)總局透露，涉及從桂林興達藥業(yè)購買非法生產(chǎn)的銀杏葉提取物的24家藥企，其中19家用于了藥品生產(chǎn)，包括涿州東樂制藥有限公司、山西仟源醫(yī)藥集團股份有限公司、山西普德藥業(yè)股份有限公司等，目前食藥監(jiān)管部門已核實清楚產(chǎn)品批次、批量、流向，正督促企業(yè)召回產(chǎn)品。此外，有4家未用于藥品生產(chǎn)，另有1家云南白藥集團中藥資源公司則將購買的銀杏葉提取物全部銷售給下游企業(yè)。
另外，寧波立華制藥有限公司部分外銷的提取物、重慶科瑞南海制藥有限公司用于藥品生產(chǎn)的部分提取物均是從不具備資質(zhì)的企業(yè)購買，兩家都已主動報告情況，并采取停售、召回等措施。另外還有7家企業(yè)主動召回相應(yīng)產(chǎn)品，進行風(fēng)險評估；2家主動報告并分別召回14批次、7批次銀杏葉片。
不過，國家食藥監(jiān)總局藥化監(jiān)管司司長李國慶表示，目前“企業(yè)召回進度不快，差距較大”。下一步，食藥監(jiān)總局將督促企業(yè)加大召回力度，確保召回措施有效。地方食藥監(jiān)部門也將加大監(jiān)督力度，督促企業(yè)做好召回工作。李國慶透露，藥品召回是否及時有效是案件查處的重要考量，召回不力的或?qū)⒚媾R從重處罰。
李國慶透露，目前銀杏葉制品補充檢驗方法將會盡快頒布，頒布后將啟動對市場在售銀杏葉藥品的全面抽檢。
信息來源：醫(yī)藥精英俱樂部
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