6月11日、12日和14日，國家藥監(jiān)局陸續(xù)發(fā)布三則公告，先后要求雙黃連注射劑、丹參注射劑、天麻素注射劑修訂說明書。公告稱：
雙黃連注射劑說明書在【禁忌】項中須列出“4周歲及以下兒童、孕婦禁用”，并增加警示語“本品不良反應包括過敏性休克”。
丹參注射劑說明書的【禁忌】項應當包括“新生兒、嬰幼兒、孕婦禁用”，并增加警示語，“本品不良反應可見嚴重過敏反應（包括過敏性休克）”。
天麻素注射劑說明書的【兒童用藥】項修訂為：“未進行兒童用藥有效性和安全性研究，兒童慎用?！?/span>
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序號
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品種
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臨床使用受限/改說明書情況
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1
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柴胡注射液
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2018年5月，國家藥監(jiān)局發(fā)文，修改說明書，注明：兒童禁用。
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2
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魚腥草注射液
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2006年11月，原國家食藥監(jiān)管局發(fā)布修改魚腥草注射液（肌內(nèi)注射）的說明書，要求其注明：孕婦、兒童禁用，老人慎用。
2017年版國家醫(yī)保目錄要求：限二級及以上醫(yī)療機構。
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3
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紅花注射液
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2012年8月，原國家食藥監(jiān)管局要求修改說明書，注明：孕婦、哺乳期婦女及兒童禁用。
2017年版國家醫(yī)保目錄要求：限二級及以上醫(yī)療機構并有搶救臨床證據(jù)的患者。
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4
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冠心寧注射液
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2015年10月，國家食藥監(jiān)總局要求修訂說明書，注明：兒童、孕婦禁用。
2017年版國家醫(yī)保目錄要求：限二級及以上醫(yī)療機構。
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5
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魚金注射液
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2007年3月，原國家食藥監(jiān)局要求其修改說明書，注明：本品尚未有兒童、孕婦使用的臨床研究資料。
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6
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復方蒲公英注射液
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2007年3月，原國家食藥監(jiān)局要求其修改說明書，注明：孕婦、兒童禁用。
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7
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蓮必治注射液
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2006年11月，原國家食藥監(jiān)管局要求修訂說明書，注明：老年人、兒童、孕婦、哺乳期婦女及有腎臟疾病的患者應慎用。
2017年版國家醫(yī)保目錄要求：限二級及以上醫(yī)療機構。
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8
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穿琥寧注射液
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2005年，原國家食藥監(jiān)局要求修改說明書：【兒童用藥】項內(nèi)容增加“目前尚無足夠兒童用藥的臨床資料”，刪除用法用量項“小兒酌減或遵醫(yī)囑”。
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國家發(fā)布的《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2017年版)》，其中包含對雙黃連、熱毒寧、清開靈、喜炎平、魚腥草等26個常用中藥注射劑的使用規(guī)定：今后，只有二級以上的醫(yī)療機構中的重癥患者才可使用。
26個常用中藥注射劑的使用規(guī)定
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序號
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名稱
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備注
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1
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雙黃連注射液
注射用雙黃連（凍干）
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限二級及以上醫(yī)療機構重癥患者
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2
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清開靈注射液
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限二級及以上醫(yī)療機構并有急性中風偏癱、神志不清的患者
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3
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蓮必治注射液
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限二級及以上醫(yī)療機構
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4
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熱毒寧注射液
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限二級及以上醫(yī)療機構重癥患者
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5
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喜炎平注射液
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限二級及以上醫(yī)療機構重癥患者
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6
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痰熱清注射液
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限二級及以上醫(yī)療機構重癥患者
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7
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魚腥草注射液
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限二級及以上醫(yī)療機構
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8
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苦黃注射液
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限二級及以上醫(yī)療機構
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9
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參附注射液
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限二級及以上醫(yī)療機構有陽氣虛脫的急危重患者
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10
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醒腦靜注射液
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限二級及以上醫(yī)療機構并有中風昏迷、腦外傷昏迷或酒精中毒昏迷搶救的患者
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11
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參麥注射液
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限二級及以上醫(yī)療機構并有急救搶救臨床證據(jù)或腫瘤放化療證據(jù)的患者
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12
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生脈注射液
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限二級及以上醫(yī)療機構并有急救搶救臨床證據(jù)的患者
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13
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香丹注射液
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限二級及以上醫(yī)療機構
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14
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丹參注射液
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限二級及以上醫(yī)療機構并有明確的缺血性心腦血管疾病急性發(fā)作證據(jù)的患者
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15
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丹紅注射液
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限二級及以上醫(yī)療機構并有明確的缺血性心腦血管疾病急性發(fā)作證據(jù)的重癥患者
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16
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脈絡寧注射液
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限二級及以上醫(yī)療機構
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17
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紅花注射液
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限二級及以上醫(yī)療機構并有急救搶救臨床證據(jù)的患者
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18
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苦碟子注射液
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限二級及以上醫(yī)療機構并有明確冠心病、心絞痛診斷患者
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19
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注射用丹參多酚酸鹽
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限二級及以上醫(yī)療機構并有明確冠心病、心絞痛診斷患者
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20
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三七皂苷注射制劑
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限二級及以上醫(yī)療機構
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21
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燈盞注射制劑
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限二級及以上醫(yī)療機構并有明確的缺血性心腦血管疾病急性期患者
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22
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冠心寧注射液
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限二級及以上醫(yī)療機構
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23
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疏血通注射液
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限二級及以上醫(yī)療機構并有明確的缺血性腦血管疾病急性期患者
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24
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銀杏葉注射制劑
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限二級及以上醫(yī)療機構并有明確的缺血性心腦血管疾病急性期患者
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25
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瓜蔞皮注射液
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限二級及以上醫(yī)療機構并有冠心病、心絞痛明確診斷的患者
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26
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腎康注射液
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限二級及以上醫(yī)療機構慢性腎功能衰竭的患者
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國家限制中藥注射劑的使用，除了考慮到中藥注射劑可能產(chǎn)生過敏反應的因素，也是為了防止它們被濫用。尤其很多基層診所，不管是不是適應癥都給患者“上”中藥注射劑，由此過敏事件頻發(fā)，危害健康。
信息來源：中國政府網(wǎng)
