北京最嚴(yán)醫(yī)藥糾風(fēng)文件公布，醫(yī)藥企業(yè)難了！
日期：2018/6/10
近日，北京市衛(wèi)計委、中醫(yī)藥管理局公布《關(guān)于推進(jìn)和規(guī)范衛(wèi)生計生系統(tǒng)行風(fēng)建設(shè)管理的通知》，《北京晚報》6月4日對這則通知做了報道。
這條看似不起眼的通知，其中內(nèi)涵非常豐富，從藥品采購、規(guī)范醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)接待管理、規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為、加強(qiáng)捐贈資助的管理 等幾個方面來規(guī)范行風(fēng)建設(shè)。
對于醫(yī)藥界的朋友來說，未來在北京醫(yī)藥市場上，遭遇的管制明顯增多了。
采購問題，這個不必多說，北京的數(shù)據(jù)庫管理，聯(lián)動全國最低價早已經(jīng)讓同行提心吊膽，時刻存在的舉報使得大家不敢輕舉妄動。
醫(yī)藥代表的接待方式，很有可能由此演變升級為北京市的醫(yī)藥代表接待辦法，從該通知看，與上海、天津的辦法非常類似。
即來訪人員（含工作人員、代表、代理人）統(tǒng)籌接待，并做好記錄；未經(jīng)管理部門許可，關(guān)聯(lián)人員不得進(jìn)入單位的重點區(qū)域(醫(yī)療機(jī)構(gòu)的門診、病房、化驗室、檢查室等診療區(qū)域、其他單位的重點業(yè)務(wù)科室等)；
估計后面也會發(fā)出類似天津“三定兩有”的規(guī)定，甚至市“三定三有”，多一個“有考核”。
醫(yī)務(wù)工作者與企業(yè)的接觸方式也有規(guī)定，企業(yè)組織的聚餐、旅游等被禁止參與，不禮品、饋贈等錢物更是萬萬不能收；此外，不得借口組織學(xué)術(shù)活動、年會等接受企業(yè)及關(guān)聯(lián)人員的任何形式贊助。要堅決杜絕科室、職工私下合作；
除此之外，很多企業(yè)慣用的贊助、捐贈方式也受到了嚴(yán)格管制。
6個不得：
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內(nèi)設(shè)部門和個人不得直接接受捐贈資助；
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不得接受附有影響公平競爭條件的捐贈資助；
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不得將接受捐贈資助的醫(yī)療設(shè)備與采購捐贈資助機(jī)構(gòu)相關(guān)的試劑、耗材掛鉤；
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不得接受企業(yè)捐贈資助出國(境)旅游或者變相旅游；
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不得借口與企業(yè)合作開展項目、企業(yè)免費投放、購買試劑耗材附帶贈與以及租借等，變相采購相關(guān)企業(yè)的試劑、耗材等；
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不得借口科研、合作、學(xué)術(shù)會、研討會、年會等，擅自接受企業(yè)或廠家贊助的設(shè)備、耗材、經(jīng)費或者其他形式的變相贊助。
加強(qiáng)外購藥品管理，封堵院外指定藥店購藥渠道
《通知》指出，凡屬急性期、住院所必需的藥品，原則上應(yīng)納入醫(yī)院采購范圍，不得出現(xiàn)醫(yī)院無藥而直接或間接經(jīng)營藥店有藥的情況。確有需要外購，因書面告知注意事項，并讓患者簽署知情同意書，不得指定患者購藥的藥品經(jīng)銷企業(yè)(含醫(yī)院自費藥房、自辦藥店)或其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)；
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)通過信息系統(tǒng)開具外購處方(醫(yī)囑)，進(jìn)行記錄，實施患者外購處方(醫(yī)囑)點評，每月公示外購藥品的目錄、品規(guī)、數(shù)量、處方醫(yī)師以及點評結(jié)果，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。
可想而知，假如上述規(guī)范行動一旦落地，藥企的醫(yī)藥代表更加難以和醫(yī)生見面，不見面，就算是正規(guī)化的學(xué)術(shù)推廣和技術(shù)咨詢還能開展嗎？如果想打擦邊球以學(xué)術(shù)活動名義在院外搞搞聚餐、旅游什么的也將被限制。此外，6個不得，企業(yè)與醫(yī)院、科室、個人通過贊助、捐贈方式來獲得銷售機(jī)會也恐將變?yōu)榕萦啊?/span>
那么，合規(guī)的學(xué)術(shù)活動將如何開展呢？結(jié)合醫(yī)藥代表備案制+接待辦法，以及醫(yī)改的發(fā)展趨勢，我們認(rèn)為無論做什么營銷活動首先得考慮合規(guī)問題，該學(xué)的相關(guān)政策及禁令要學(xué)習(xí)，該做的備案要以最嚴(yán)的標(biāo)準(zhǔn)來提前準(zhǔn)備，具備了這個前提條件，結(jié)合藥企的產(chǎn)品特點，挖掘?qū)W術(shù)價值，與臨床需求相匹配，設(shè)計出另監(jiān)管部門放心、臨床獲益、患者受益的多贏局面。
可參加6月24日醫(yī)藥云端工作室在武漢主辦的《基于臨床藥學(xué)的醫(yī)院學(xué)術(shù)項目合作策略會》。
附各地情況
天津
5月21日，天津市出臺醫(yī)藥代表的接待方式---印發(fā)《天津市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)內(nèi)部醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)代表接待暫行辦法》，并于2018年5月18日起施行。天津的《辦法》與上海相比，對醫(yī)藥代表活動的嚴(yán)格限制與監(jiān)控有過之而無不及。
對于接待方式，上海是“三定一有”：定時間、定地點、定人員，有記錄。而天津則是“三定兩有”：定時間、定地點、定人員、有記錄、有流程，比上海多了一個“有流程”。
醫(yī)藥代表不得出現(xiàn)在重點區(qū)域，未備案的醫(yī)藥代表不得進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)，視頻監(jiān)控錄像至少保持90天，建立違規(guī)舉報制度。以上規(guī)定，堪稱史上最嚴(yán)。
上海
2017年8月24日，上海藥監(jiān)局發(fā)布《上海市醫(yī)藥代表登記管理試行辦法（征求意見稿）》這是自“國辦發(fā)【2017】13號”文件提出要求醫(yī)藥代表備案以來，全國首個省份出臺的政策。
隨后，《上海市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)接待醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)管理規(guī)定》公布，其中規(guī)定“三定一有”一致：定時間、地點、人員，有會議記錄。
近日，復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院已經(jīng)啟動藥企代表預(yù)約備案系統(tǒng)。按照華山醫(yī)院來訪預(yù)約登記流程，藥企代表來訪需經(jīng)過注冊、登錄、來訪申請、來訪紀(jì)要四個步驟。
5月中旬，二級綜合性醫(yī)院上海江灣醫(yī)院通知各品種于5月31前與該院簽訂一式三份的“廉潔自律承諾書”，并同時提供“一寸、兩寸照片各一張及身份證復(fù)印件” 進(jìn)行醫(yī)藥代表備案。
杭州
今年1月，據(jù)浙江日報報道，杭州拱墅區(qū)衛(wèi)計局在基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)推出規(guī)范接待醫(yī)藥代表來訪制度。醫(yī)藥代表到拱墅區(qū)進(jìn)行學(xué)術(shù)推廣活動將在“規(guī)定時間、規(guī)定場所、專人接待”的要求中進(jìn)行。中心設(shè)有專門的接待場所，并開啟監(jiān)控。一般每月接待不少于2次、每次接待不少于2人，同時需登記下接待內(nèi)容。來訪的醫(yī)藥代表須佩戴專用工作證，如需開展學(xué)術(shù)推廣活動的要向紀(jì)檢組報備。
徐州
6月4日，根據(jù)中共徐州市紀(jì)委監(jiān)委派駐第十紀(jì)檢監(jiān)察組要求，開展《藥品（耗材）生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)代理人廉潔供應(yīng)承諾書》簽訂工作。
凡參與徐州市藥品集中采購，在徐州市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)有藥品銷售的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，均須簽訂《承諾書》，要求6月22日之前簽署完成。透過承諾內(nèi)容，我們也能看到徐州市今后對醫(yī)藥代表管理的基本要求，與上海、天津等地相關(guān)辦法一脈相承。
《承諾書》承諾以下幾點：
1、所提供的身份、住址、聯(lián)系方式等信息真實、有效。
2、保證不向藥品（耗材）采購、使用全環(huán)節(jié)任何工作人員以任何形式行賄，不在學(xué)術(shù)活動中提供旅游、超標(biāo)準(zhǔn)支付食宿費用等。
3、保證不在非工作時間、非指定地點與相關(guān)工作人員聯(lián)系洽談業(yè)務(wù)，不到住院部、門診部、醫(yī)技科室等處推銷醫(yī)藥產(chǎn)品。
4、堅決遵守國家的法律法規(guī)，依法開展經(jīng)銷業(yè)務(wù)，自覺接受執(zhí)法執(zhí)紀(jì)部門的監(jiān)督檢查。
5、如違反本承諾，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，自愿終止所代理企業(yè)產(chǎn)品在徐州市醫(yī)療機(jī)構(gòu)的銷售資格，計入不良行為數(shù)據(jù)庫，并自愿承擔(dān)相關(guān)紀(jì)律和法律責(zé)任。
6、本承諾書一式三份，承諾人、徐州市藥品（耗材）集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室各執(zhí)一份，中共徐州市紀(jì)委監(jiān)委派駐第十紀(jì)檢監(jiān)察組執(zhí)一份，本承諾自簽訂之日起生效。
信息來源：醫(yī)藥云端工作室
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