涉藥物流的春天一定會(huì)到來(lái)，但我們都還努力在冬天里…..
這是中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)醫(yī)藥供應(yīng)鏈分會(huì)的獨(dú)家數(shù)據(jù)，可以看出，滿足GSP要求，可以提供存儲(chǔ)配送，尤其是存儲(chǔ)業(yè)務(wù)的合規(guī)的、有藥品經(jīng)營(yíng)許可證的前十大省份占資源的61.7%，有效企業(yè)樣本物流倉(cāng)庫(kù)面積已經(jīng)達(dá)到了將近12000平米。6000m2以下倉(cāng)庫(kù)面積占了將近60%的樣本量，1000m2以下、1000—3000m2、3000—6000m2這個(gè)體量還是比較大，這也可以看出行業(yè)在現(xiàn)代物流道路上還有一定的潛力。
約有44%的經(jīng)營(yíng)企業(yè)自營(yíng)配送比例在80%以上，這一部分配送主要是區(qū)域內(nèi)或者是市內(nèi)及周邊的配送。干線運(yùn)輸和區(qū)域支線運(yùn)輸更多的是由專(zhuān)業(yè)物流公司和社會(huì)物流來(lái)承擔(dān)。
第二類(lèi)專(zhuān)業(yè)醫(yī)藥運(yùn)輸公司比如跨國(guó)企業(yè)對(duì)藥品的質(zhì)量要求比較高的、全國(guó)性的、跨區(qū)域的配送，主要是干線配送和直線配送，由專(zhuān)業(yè)運(yùn)輸公司獲取更多的市場(chǎng)份額。
其他綜合性的物流或區(qū)域性的物流企業(yè)，參與國(guó)產(chǎn)藥品的配送，包括最后一公里的配送。
通過(guò)對(duì)行業(yè)的摸底和對(duì)行業(yè)的調(diào)研也看到，運(yùn)載工具非常復(fù)雜，可用“五花八門(mén)”來(lái)形容。有專(zhuān)業(yè)冷鏈運(yùn)輸樣品，也有專(zhuān)業(yè)運(yùn)輸特殊車(chē)，但是我們看到也有敞篷車(chē)在配送。冷鏈產(chǎn)品包裝工具質(zhì)量水平也不一，在涉及到城鄉(xiāng)轉(zhuǎn)駁的時(shí)候也有極大的差異。
極寒、極熱情況下，夏天最高溫度40度，怎么樣保證藥品的質(zhì)量？在途的狀態(tài)，尤其是運(yùn)輸這一端，在座的藥廠、批發(fā)商不管是自己配送還是委托第三方配送，如何能確保是百分之百的可知、可視嗎？我們?cè)谶\(yùn)輸這一塊也有層層轉(zhuǎn)包。所以說(shuō)藥品運(yùn)輸風(fēng)險(xiǎn)是非常值得關(guān)注的一個(gè)點(diǎn)，這只是我們調(diào)研拍到的一些照片，風(fēng)險(xiǎn)更大的照片我沒(méi)有展示出來(lái)，因?yàn)榉耪掌哪康牟皇瞧毓狻?
醫(yī)藥流通政策和監(jiān)管思路有哪些變化？首先大市場(chǎng)、大流通，我們要打破區(qū)域分割的局面，政府該放的要放，該管的要管，做好服務(wù)，這是一個(gè)導(dǎo)向。責(zé)任怎么落實(shí)？生產(chǎn)企業(yè)是追溯主體責(zé)任，委托企業(yè)要對(duì)被委托企業(yè)進(jìn)行監(jiān)管，所以一定要有主體責(zé)任的意識(shí)。在監(jiān)管層面會(huì)怎么樣呢？協(xié)同監(jiān)管，協(xié)同監(jiān)管體現(xiàn)在哪方面？比如說(shuō)跨省協(xié)同監(jiān)管，可能以后在監(jiān)管層面，不管是商務(wù)流通還是藥監(jiān)層面，跨省合作、跨省共識(shí)、跨省標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一是一個(gè)趨勢(shì)，政府也在謀求協(xié)同。在藥監(jiān)層面和衛(wèi)計(jì)委層面對(duì)醫(yī)院物流的監(jiān)管，對(duì)疫苗接種點(diǎn)的監(jiān)管都會(huì)有更多的配合和延伸。
所以說(shuō)在這樣一個(gè)市場(chǎng)環(huán)境下，包括政策的導(dǎo)向下，我們行業(yè)要做什么？我們希望通過(guò)行業(yè)市場(chǎng)的力量、行業(yè)第三方的力量、行業(yè)在座企業(yè)共同參與的力量，共同去實(shí)現(xiàn)行業(yè)的共治，去輔助、協(xié)助的進(jìn)化和凈化。
怎么做？我們用了一年的時(shí)間去制修訂涉藥物流企業(yè)分類(lèi)與評(píng)估管理標(biāo)準(zhǔn)體系，主要由以上三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)組成。我們希望通過(guò)這一套標(biāo)準(zhǔn)體系，對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行分級(jí)管理，鼓勵(lì)做大做強(qiáng)，或配送轉(zhuǎn)型；對(duì)涉藥運(yùn)輸企業(yè)告訴你怎么做才能符合GSP要求，強(qiáng)化藥品運(yùn)輸過(guò)程的操作規(guī)范管理，規(guī)避藥品運(yùn)輸過(guò)程質(zhì)量和安全風(fēng)險(xiǎn)。
當(dāng)然，涉藥物流企業(yè)分類(lèi)與評(píng)估管理標(biāo)準(zhǔn)體系在整個(gè)醫(yī)藥供應(yīng)鏈的價(jià)值，我們希望作為政府、企業(yè)之外的第三只手協(xié)助行業(yè)健康發(fā)展。
所以我們?cè)谌ツ晗蛏虅?wù)部申報(bào)，去年6月份獲得了商務(wù)部的立項(xiàng)批準(zhǔn)，對(duì)這三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)組織了啟動(dòng)和起草工作，首先邀請(qǐng)賽諾菲、阿斯利康、禮來(lái)貿(mào)易、諾華制藥、羅氏制藥、強(qiáng)生制藥等跨國(guó)制藥企業(yè)的質(zhì)量和供應(yīng)鏈總監(jiān)，我們希望他們能把國(guó)際上好的醫(yī)藥供應(yīng)鏈和物流做法和標(biāo)準(zhǔn)融入進(jìn)來(lái)；我們還邀請(qǐng)了龍頭批發(fā)企業(yè)，如國(guó)藥、華潤(rùn)、九州通、英特、云南省醫(yī)藥、上?？茍@等在不同階段參與進(jìn)來(lái)，確保標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量水平。
這里有詳細(xì)項(xiàng)目管理的資料，對(duì)項(xiàng)目的時(shí)間、征集意見(jiàn)的記錄、大家研討的記錄，都有嚴(yán)格的管理。我們做到什么樣的程度？
這是階段的成果，現(xiàn)在這三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)提交商務(wù)部送審，在送審的同時(shí)，我們下半年會(huì)組織三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的行業(yè)第一批企業(yè)的貫標(biāo)試點(diǎn)，貫標(biāo)試點(diǎn)和送審并進(jìn)，在試點(diǎn)的同時(shí)我們可以進(jìn)一步完善標(biāo)準(zhǔn)，確保落地。我們昨天開(kāi)了一個(gè)小會(huì)，有人提到現(xiàn)在有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等等，大家最擔(dān)心的是標(biāo)準(zhǔn)出來(lái)了能不能落地？我們中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)做事要么不做，要么有一定保證落實(shí)，這是我們做事的風(fēng)格。我們希望我們共同制訂的標(biāo)準(zhǔn)以后不能被束之高閣，要真正能為行業(yè)所用。
接下來(lái)的半年我們會(huì)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行貫標(biāo)試點(diǎn)，試點(diǎn)也是解讀和完善的過(guò)程，試點(diǎn)的企業(yè)可以互相交流、學(xué)習(xí)，甚至更好的對(duì)標(biāo)準(zhǔn)提意見(jiàn)。我們前期就這兩個(gè)主要標(biāo)準(zhǔn)和一些企業(yè)做了溝通，我們征集他們的意見(jiàn)，為了保證質(zhì)量，參與該標(biāo)準(zhǔn)試點(diǎn)的企業(yè)一定要有一定的基礎(chǔ)，所以藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)物流服務(wù)能力評(píng)估指標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)是針對(duì)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的，或者有藥品經(jīng)營(yíng)許可證的企業(yè)，我們重點(diǎn)對(duì)他的倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸進(jìn)行綜合能力的評(píng)估。對(duì)于涉藥運(yùn)輸企業(yè)醫(yī)藥服務(wù)質(zhì)量與能力評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)，更關(guān)注這些企業(yè)藥品質(zhì)量過(guò)程管理，合規(guī)及風(fēng)險(xiǎn)的控制；主要針對(duì)以運(yùn)輸業(yè)務(wù)為主（醫(yī)藥倉(cāng)儲(chǔ)業(yè)務(wù)沒(méi)有或很少）的物流企業(yè)。
參與試點(diǎn)企業(yè)單位名單如下：
感謝各位，我們希望大家共同關(guān)注、支持和參與醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的宣貫和試點(diǎn)工作，愿我們攜手共進(jìn)，共同推動(dòng)醫(yī)藥物流合規(guī)、健康、有序發(fā)展。
信息來(lái)源：物流沙龍
