中國藥企40年做了什么？誰風(fēng)光依舊？誰被拍死在沙灘上？未來屬于哪類企業(yè)？
日期：2018/6/3
1978年，改革開放的元年，在黨的十一屆三中全會(huì)召開前夕，中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)生了一件事情。這是中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)步入關(guān)鍵性歷史階段的一個(gè)標(biāo)志性事件，也是今天我們?cè)诖嘶厮菟氖陙碇袊t(yī)藥企業(yè)發(fā)展歷程的一個(gè)根本前提：當(dāng)年的6月7日，國家醫(yī)藥管理總局正式成立。
在此之前，中國的醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)由1964年化工部成立的中國醫(yī)藥工業(yè)公司實(shí)行集中統(tǒng)一管理，但受計(jì)劃經(jīng)濟(jì)體制與政企合一模式的影響，藥品只是各大類產(chǎn)業(yè)中的一個(gè)附屬品，獨(dú)立性嚴(yán)重缺乏，藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)受其所處部門直接領(lǐng)導(dǎo)，藥政管理機(jī)構(gòu)反而對(duì)其不產(chǎn)生直接約束力。因此，一個(gè)獨(dú)立的、中立的政府機(jī)構(gòu)來扮演規(guī)制者的角色，是中國醫(yī)藥企業(yè)得以發(fā)展的必然前提。
國家藥品管理局便是在這樣一種環(huán)境之下應(yīng)運(yùn)而生。當(dāng)時(shí)該局由國家計(jì)委單列戶頭，衛(wèi)生部代管，直屬國務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)，具體負(fù)責(zé)把中西藥品、醫(yī)療器械的生產(chǎn)、供應(yīng)和使用統(tǒng)一管理起來，從而結(jié)束了建國以來我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)一直缺乏統(tǒng)一管理的尷尬局面。
而也是自此之后，中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)逐漸呈現(xiàn)出不一樣的面貌。
1978-1988：合資企業(yè)的萌芽
改革開放的第一個(gè)十年，外資企業(yè)進(jìn)入中國市場(chǎng)的跡象開始發(fā)端，本土企業(yè)“承包制”的吶喊在此時(shí)發(fā)出。
最為人所熟知的，自然是1980年8月2日中國大冢制藥有限公司在華正式簽約。這是我國第一個(gè)合資制藥企業(yè)（中日合資）。當(dāng)時(shí)中國大冢的注冊(cè)資本為7100萬元人民幣，主要生產(chǎn)的是2%米開朗滴眼液、培達(dá)片、美普清片。
對(duì)于中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)來說，合資企業(yè)進(jìn)入中國市場(chǎng)的萌芽自此而展開。引進(jìn)外資、引進(jìn)技術(shù)、引進(jìn)管理、引進(jìn)人才、引進(jìn)設(shè)備。外資藥企的進(jìn)入，使得“引進(jìn)”成為了當(dāng)時(shí)中國醫(yī)藥行業(yè)的新鮮血液。
第二家則是中美合資的中美上海施貴寶制藥，1982年5月正式簽約。盡管相較于第一起只晚了不到兩年，但其注冊(cè)資本已經(jīng)達(dá)到了11164萬美元，這在當(dāng)時(shí)已經(jīng)是一筆非?？捎^的數(shù)字。
四個(gè)月之后，1982年9月15日，第三家中外合資藥企無錫華瑞制藥（中瑞合資）正式簽約。而在此之后，中比合資的西安楊森制藥有限公司（1985年）、中美合資的中美天津史克制藥有限公司（1987年）、中英合資的重慶葛蘭素史克制藥有限公司（1988年）、中日合資的青島華鐘制藥有限公司（1988年）均是在這一階段落地中國。
必須要認(rèn)識(shí)到的是，在當(dāng)時(shí)那個(gè)年代，在中國市場(chǎng)建立一家中外合資公司絕非一件易事。“當(dāng)時(shí)對(duì)外合資的事情都是中央辦的，地方?jīng)]權(quán)，審批一個(gè)外企，是要冒著政治風(fēng)險(xiǎn)的?！敝忻郎虾Ｊ┵F寶的一位資深高管如此表示。
與外資企業(yè)的進(jìn)入一同悄然開始的，是本土企業(yè)的變革正逐漸破繭。
1983年的陽春3月，安徽繁昌制藥廠34歲的女助理工程師朱國瓊，面對(duì)連年虧損的企業(yè)，和七個(gè)同樣心急如焚的年輕人一起，向縣委遞交了承包繁昌制藥廠的“責(zé)任狀”。這在當(dāng)時(shí)不啻為一聲驚雷。1984年4月14日出版的《人民日?qǐng)?bào)》在頭版頭條的位置，報(bào)道了這一事例。
而在不遠(yuǎn)處的山東，變化也正在悄然間進(jìn)行。1981年，李伯濤被任命為齊魯制藥廠的廠長兼黨委書記，主持全面工作。這一年，李伯濤40歲。他的加入使得這家前身為山東省生物制品廠的獸藥企業(yè)，正式開始向人用藥發(fā)展，并在此后的30余年中不斷發(fā)展壯大，至如今年銷售額超過百億的大型制藥企業(yè)。
如今已經(jīng)是上市公司中國生物制藥旗下核心公司的正大天晴，影響其發(fā)展戰(zhàn)略的核心改變同樣發(fā)生在這一時(shí)期。1988年，當(dāng)時(shí)的江蘇生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)一師制藥廠（正大天晴前身）合作開發(fā)了第一個(gè)肝病藥物強(qiáng)力寧，而正是這一產(chǎn)品的出現(xiàn)，才使得正大天晴在日后把肝病藥物的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化作為企業(yè)的主導(dǎo)發(fā)展方向。而如今正大天晴已然是國內(nèi)肝病藥物領(lǐng)域一股不可忽視的力量。
1989-1998：外資密集進(jìn)入，本土制藥崛起
改革開放的第二個(gè)十年，是外資藥企密集進(jìn)入中國的十年，所有的主流跨國藥企，基本上在這一階段完成在中國市場(chǎng)的進(jìn)入動(dòng)作。這個(gè)十年同樣是中國本土企業(yè)迅速崛起的十年，當(dāng)下各行業(yè)最優(yōu)秀的企業(yè)，基本上也都是在這個(gè)十年間登上歷史舞臺(tái)。龍頭在涌現(xiàn)，新的營銷思潮開始發(fā)生，而一批敗局也在此發(fā)生。
這一階段外資藥企的布局，以輝瑞作為起點(diǎn)。1989年，輝瑞在大連建立現(xiàn)代化工廠；1991年，在蘇州建立健康藥物廠；1995年，在無錫建立制藥廠；1997年，在北京成立管理中心。盡管相較于后期的一系列動(dòng)作如成立輝瑞投資、中國研發(fā)中心等來說，這些動(dòng)作在現(xiàn)在看來并不起眼，但這確實(shí)是輝瑞這一全球大藥廠在當(dāng)時(shí)中國的最直接的動(dòng)作。
此后則是一系列外資藥企的紛至沓來。1993年10月，阿斯利康正式進(jìn)入中國；1994年，拜耳在北京成立控股公司拜耳中國，負(fù)責(zé)有關(guān)技術(shù)轉(zhuǎn)讓、市場(chǎng)開拓事宜，并為拜耳在華合資企業(yè)的準(zhǔn)備和運(yùn)營提供支持。同年，羅氏投資4500萬美元在中國成立第一家合資企業(yè)上海羅氏制藥。1995年11月賽諾菲（杭州）制藥公司在杭州高新區(qū)登記。
外資藥企密集進(jìn)入的同時(shí)，中國本土的制藥企業(yè)正經(jīng)歷著一場(chǎng)覺醒。從現(xiàn)在往回看，1997年絕對(duì)是一個(gè)值得記住的年份。在這一年，恒瑞醫(yī)藥、正大天晴、石藥控股三家公司均在這一年成立。
1997年，恒瑞醫(yī)藥在孫飄揚(yáng)的帶領(lǐng)下，由連云港制藥廠正式更名為恒瑞醫(yī)藥。而在當(dāng)時(shí)接手時(shí)，這家企業(yè)正處于破產(chǎn)的邊緣，賬面不足10萬元。如今經(jīng)過了超過20年的發(fā)展，這家企業(yè)已經(jīng)是市值超過2600億的公司，這是中國醫(yī)藥企業(yè)目前市值最高的公司，也是唯一一家在市值層面可以比肩國際企業(yè)的公司。
石藥集團(tuán)同樣如此。1997年，石藥集團(tuán)在四家制藥公司的基礎(chǔ)上正式組建而成，這家最初以維生素為主導(dǎo)的制藥公司在經(jīng)歷了多年的發(fā)展后已經(jīng)成功的走向了轉(zhuǎn)型創(chuàng)新的道路。最近的消息，是石藥集團(tuán)順利加入恒生指數(shù)，成為全市場(chǎng)第一個(gè)，也是唯一一個(gè)納入恒指的醫(yī)藥藍(lán)籌。
但之所以說1989年到1998年這十年是中國醫(yī)藥企業(yè)“覺醒”的十年，是因?yàn)槌诉@些成功企業(yè)的崛起之外，還有企業(yè)營銷新思潮的涌動(dòng)，也還有一批企業(yè)，在當(dāng)時(shí)正經(jīng)歷著挫敗，甚至死亡的命運(yùn)。
1995年的5月1日，深圳三九藥業(yè)把寫有“999”商標(biāo)和“三九藥業(yè)”四個(gè)中國字的大幅廣告豎在了美國紐約曼哈頓最繁華、最具有商業(yè)標(biāo)志意義的時(shí)代廣場(chǎng)。時(shí)代廣場(chǎng)從此出現(xiàn)了一種新的廣告語言——中文。
實(shí)際上，新的營銷理念幾年前就已經(jīng)開始出現(xiàn)。1988年12月12 日，我國首家足球俱樂部東藥企業(yè)集團(tuán)足球俱樂部在沈陽成立，宣告著藥企的一種新型營銷方式正在出現(xiàn)。一時(shí)間，醫(yī)藥企業(yè)贊助足球隊(duì)的做法開始風(fēng)靡，后來以延邊敖東、廣州太陽神、廣州白云山、吉林亞泰、廣州醫(yī)藥等命名的足球俱樂部紅遍中國，正是來源于此。
但幾乎與此同時(shí)，在山東，當(dāng)時(shí)全國最大的阿司匹林生產(chǎn)廠山東新華制藥廠卻處于一個(gè)巨大的輿論漩渦中。當(dāng)時(shí)，由于阿司匹林價(jià)格倒掛嚴(yán)重，山東新華決定停產(chǎn)這種組常見的解熱鎮(zhèn)痛藥，一時(shí)間在全國醫(yī)藥行業(yè)引起巨大震動(dòng)。這無疑是對(duì)當(dāng)時(shí)藥品價(jià)格管理過死的一種無奈回應(yīng)，而藥價(jià)也自此成為了企業(yè)最敏感的神經(jīng)，藥品價(jià)格究竟該誰來管，政府還是市場(chǎng)，是放開還是管住？這種爭(zhēng)論自此開始延續(xù)。
整體而言，這十年一定是中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展史上最關(guān)鍵的十年。數(shù)量巨大的企業(yè)在這一時(shí)間誕生，值得我們?nèi)ビ涀?。除了上面那些，還有例如1994年的東阿阿膠與綠葉制藥；1995年的修正藥業(yè)與益佰制藥，1996年的科倫藥業(yè)與康弘藥業(yè)，1997年的康美藥業(yè)與浙江醫(yī)藥，1998年的天士力與凱萊英，這些企業(yè)不勝枚舉。
1999-2008：黃金十年的出現(xiàn)
改革開放第三個(gè)十年，是中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的黃金十年。在這一階段，原料藥企密集出現(xiàn)并發(fā)展迅速，到這十年的結(jié)尾才逐漸開始由盛轉(zhuǎn)衰；一批銷售出身的職業(yè)經(jīng)理人開始敏銳的嗅到發(fā)展的先機(jī)開始投身創(chuàng)業(yè)大潮；由仿制到創(chuàng)新的思想轉(zhuǎn)換在這一階段開始覺醒，一批企業(yè)轉(zhuǎn)型成功；此前從未出現(xiàn)過的企業(yè)類型如CRO也在這十年間首次登上歷史舞臺(tái)。
從1999年到2008年的這十年，是原料藥企的黃金十年。海普瑞、新和成、華海藥業(yè)、仙琚制藥、常山藥業(yè)等原料藥企紛紛開始走向舞臺(tái)。
一個(gè)很重要的原因，是上世紀(jì)90年代，國外藥品研發(fā)及產(chǎn)能逐漸增大，產(chǎn)業(yè)趨于成熟，利潤逐漸降低，原料藥的生產(chǎn)中心逐漸從發(fā)達(dá)國家轉(zhuǎn)移到發(fā)展中國家，其生產(chǎn)和研發(fā)進(jìn)行著一場(chǎng)新的洗牌和發(fā)展。在這一階段，中國原料藥生產(chǎn)在全球青霉素等原料藥“最大出口國”的位置上穩(wěn)居多年，中國的原料藥生產(chǎn)企業(yè)也擁有著全球最大的出貨量和產(chǎn)能儲(chǔ)備。
但輝煌的日子總會(huì)迎來挑戰(zhàn)。在這一階段的末期，環(huán)保壓力已經(jīng)開始顯現(xiàn)。從2003年到2007年，僅海正藥業(yè)一家為環(huán)境安全累計(jì)投入的資金就多達(dá)3億元。這在原料藥企聚集的臺(tái)州，是一個(gè)常態(tài)。但對(duì)藥企而言，環(huán)保治理是個(gè)必須投入真金白銀的事情，醫(yī)藥企業(yè)的治污費(fèi)用非常高，要花幾億元或者更多，環(huán)境執(zhí)法力度不強(qiáng)時(shí)，企業(yè)寧愿被罰款也不愿進(jìn)行環(huán)保投入。
也正是在這十年，一批原料藥企已經(jīng)開始考慮轉(zhuǎn)型。從低端原料藥到高端原料藥，從高端原料藥再到制劑，在這方面，華海、仙琚都已經(jīng)走出了不錯(cuò)的道路。以華海為例，從目前的情況來看，華海已經(jīng)成為了在美國獲得ANDA批號(hào)最多的國內(nèi)制藥企業(yè)之一。
與此同時(shí)，隨著一批海歸人才的回國，一種新的業(yè)態(tài)開始悄然在國內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)中出現(xiàn)：CRO企業(yè)。如藥明康德，如泰格醫(yī)藥。2000年，已經(jīng)在美國風(fēng)生水起的李革毅然回國，創(chuàng)立藥明康德新藥開發(fā)有限公司，自此在中國開創(chuàng)了CRO這一行業(yè)的先河。近二十年的發(fā)展歷程中，藥明康德經(jīng)歷了從不被看好到被追捧，到美國上市，后又退市，最近終于回歸A股，并在極短的時(shí)間內(nèi)達(dá)到千億市值。
值得注意的是，在這一時(shí)代，中國醫(yī)藥市場(chǎng)上整體仍然以仿制藥為主，真正的創(chuàng)新少而又少。石藥集團(tuán)于2006年10月上市的丁苯酞軟膠囊是一個(gè)例外，這是當(dāng)時(shí)國內(nèi)上市的第一個(gè)專用于治療腦血栓的新藥，對(duì)于石藥集團(tuán)來說也是標(biāo)志性的事件。
首仿藥也在這一時(shí)間開始出現(xiàn)。1999年，嘉林藥業(yè)研發(fā)的立普妥首仿藥阿樂獲批上市，享受8年行政保護(hù)；2000年9月1日，信立泰藥業(yè)的氯吡格雷拿到生產(chǎn)批文，作為波立維的首仿藥，早在原研藥之前進(jìn)入中國市場(chǎng)。不管是首仿，還是創(chuàng)新，能夠看到的是，在這階段，仿制到創(chuàng)新的思想轉(zhuǎn)換在這一階段開始覺醒。
2009-2018：醫(yī)藥流通國進(jìn)民退，創(chuàng)新藥的爆發(fā)
改革開放四十年的最后一個(gè)十年，醫(yī)藥流通行業(yè)的迅速整合，與創(chuàng)新藥的爆發(fā)，是最關(guān)鍵的兩個(gè)面向。
在2008年之后的幾年里，醫(yī)藥流通經(jīng)歷了一輪大整合，成就了華潤、國藥控股、上藥集團(tuán)等醫(yī)藥流通巨頭，被行業(yè)稱之為“國進(jìn)民退”。醫(yī)藥流通領(lǐng)域的變革，以此為標(biāo)志，正式開始。
首先是民營醫(yī)藥流通企業(yè)的爆發(fā)，代表企業(yè)是九州通。九州通的招數(shù)，是在醫(yī)藥流通業(yè)務(wù)基礎(chǔ)上，選擇以高毛利業(yè)務(wù)純銷、中藥材及中藥飲片、醫(yī)療器械等細(xì)分領(lǐng)域配送增強(qiáng)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力，從而在全國布局。相對(duì)于國企背景的流通企業(yè)，長驅(qū)直入，在各大城市布局，開疆拓土之時(shí)以九州通為代表的民營流通企業(yè)多選擇的是兵出奇招。
另一家民營地方性代表企業(yè)瑞康醫(yī)藥出的奇招是“打造器械流通領(lǐng)域的‘國藥控股’”。隨著行業(yè)政策落地，瑞康醫(yī)藥這家一直深耕山東市場(chǎng)的地方龍頭企業(yè)，開始抓住巨變機(jī)會(huì)，從經(jīng)營省內(nèi)器械流通轉(zhuǎn)向全國，加快了收購省級(jí)器械流通企業(yè)的步伐。
而華潤醫(yī)藥在港上市、國藥控股進(jìn)行重組、上海醫(yī)藥并購康德樂，則都是發(fā)生在這一時(shí)間段之中。而華南的上藥集團(tuán)、華南的廣藥集團(tuán)、華北的天津醫(yī)藥、東北的哈藥集團(tuán)、華東的南京醫(yī)藥、西南的重慶醫(yī)藥，則選擇了抱團(tuán)取暖，共同出資設(shè)立平臺(tái)，開展全球采購。
事實(shí)上，這十年來，以資本力量為驅(qū)動(dòng)的并購整合正在迅速發(fā)生，不管是在醫(yī)藥商業(yè)還是在醫(yī)藥工業(yè)。大批的企業(yè)在這階段成功走向資本市場(chǎng)，開始上市之路。但相較于這些，創(chuàng)新藥的爆發(fā)，才是改革開放第四個(gè)十年最值得關(guān)注的重點(diǎn)。
首先是一批重磅產(chǎn)品的出現(xiàn)。微芯生物的西達(dá)本胺、貝達(dá)藥業(yè)的?？颂婺帷@些重磅產(chǎn)品的出現(xiàn)代表著中國在創(chuàng)新藥領(lǐng)域的水平正在向世界水平逼近，證明了在中國做創(chuàng)新藥的可能。
其次是一批最具經(jīng)驗(yàn)的科學(xué)家選擇回國創(chuàng)業(yè)。王曉東的百濟(jì)神州、魯先平的微芯生物、丁列明的貝達(dá)藥業(yè)、俞德超的信達(dá)生物、吳敬梓的歌禮藥業(yè)、杜瑩的再鼎醫(yī)藥、楊大俊的亞盛醫(yī)藥、陳力的華領(lǐng)醫(yī)藥、江寧軍的基石藥業(yè)、廖化新的泰諾麥博……這些企業(yè)數(shù)不勝數(shù)，全部在最新一個(gè)十年發(fā)力。
而最關(guān)鍵的，則是政策環(huán)境的變化。深化藥品醫(yī)療器械改革、實(shí)現(xiàn)優(yōu)先審評(píng)政策、擴(kuò)大藥品審評(píng)人員……新藥研發(fā)政策的鼓勵(lì)之下，中國的創(chuàng)新藥研發(fā)能力已然取得了重大的進(jìn)步。這一點(diǎn)從國內(nèi)企業(yè)近年來1類創(chuàng)新藥的申報(bào)數(shù)目上得到印證。
GBI SOURCE數(shù)據(jù)顯示，2008~2017年的十年間，獲批上市的1.1類化藥和1類生物藥（2007注冊(cè)分類）僅有十余個(gè)。但近五年來，CDE手里的國產(chǎn)1.1類化藥分子數(shù)目除了在2016年有所下降外，其他年份均呈上升趨勢(shì)。2017年申報(bào)數(shù)目為112個(gè)，包括臨床申請(qǐng)和上市申請(qǐng)，達(dá)到十年之最。生物藥申報(bào)數(shù)量62個(gè)，是2016年的2倍多。中國創(chuàng)新藥數(shù)量獲批將呈井噴之勢(shì)，已經(jīng)顯現(xiàn)無疑。
改革開放四十年，中國藥企正放眼全球，“從這里瞄準(zhǔn)世界”！9月1日，由中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)主辦，中國農(nóng)工民主黨中央醫(yī)療衛(wèi)生?生物技術(shù)工作委員會(huì)指導(dǎo)，E藥經(jīng)理人雜志承辦的第十屆中國醫(yī)藥企業(yè)家科學(xué)家投資家大會(huì)暨2018中國醫(yī)療健康創(chuàng)新成果年展將在北京雁棲湖國際會(huì)展中心舉行。
屆時(shí)將會(huì)有1000+創(chuàng)新項(xiàng)目、200+臨床專家、500+投資家、500+科學(xué)家、500+企業(yè)家、200+媒體總編參與，共同見證中國醫(yī)藥創(chuàng)新的崛起。
信息來源：E藥經(jīng)理人
|
