那個能破例打九價宮頸癌疫苗的“超級醫(yī)院”，到底啥來頭
日期：2018/4/2
近日，海南瓊海市委書記何瓊妹在接受媒體采訪時表示，九價宮頸癌疫苗將在博鰲樂城國際旅游醫(yī)療先行區(qū)開放接種。
“我們前期已經(jīng)做了大量的工作，包括我們的企業(yè)也引進進來?，F(xiàn)在公共保稅倉也正在建設，應該是萬事俱備了吧。等著我們超級醫(yī)院正式開業(yè)?！焙苇偯谜f，“(接種九價宮頸癌疫苗)跟我們超級醫(yī)院要預約，它有預約。預約了以后我們會根據(jù)我們的這個進口的疫苗的數(shù)量，根據(jù)我們的預約來安排?！?/span>
那么問題來了，眾所周知，九價宮頸癌疫苗在內(nèi)地還沒有審批上市，為什么在這個地方會開放接種呢？
先看看何瓊妹反復提到的何瓊妹超級醫(yī)院。
為什么叫超級醫(yī)院呢？按照博鰲超級醫(yī)院執(zhí)行副院長盛國平的說法，一般認為，如果一家醫(yī)院有三個專科是一流的，其它?？埔苍谥械人揭陨?，這樣的醫(yī)院叫一流醫(yī)院，“超級醫(yī)院”就是所有?？贫际且涣鞯?。博鰲“超級醫(yī)院”保證所有?？七_到一流水平。
恩，這么說，有點標題黨的意思。
其實這家即將于3月31日開業(yè)的超級醫(yī)院，在規(guī)模上并不大，醫(yī)院一期設置床位150張，手術(shù)室5間，其中一間雜交手術(shù)室，重癥監(jiān)護床位7張。在模式上，是采用一個共享醫(yī)院平臺+若干個臨床醫(yī)學中心，由政府出資51%，采取混合所有制形式運行。
今年1月，“博鰲樂城國際旅游醫(yī)療先行區(qū)”管委會與樹蘭醫(yī)療管理集團簽署“博鰲樂城超級醫(yī)院”托管協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，樹蘭集團將負責“超級醫(yī)院”的日常運營管理，通過細化落實先行區(qū)9項優(yōu)惠政策落地，引入JCI醫(yī)院管理團隊、院士專家團隊、國際化醫(yī)院運營模式、國內(nèi)外頂級醫(yī)療資源合作伙伴等措施，使得“超級醫(yī)院”能在最短時間內(nèi)建設成為各學科水平都位居全國前列的綜合性醫(yī)院。
這家醫(yī)院的從醞釀到運營，只用了不到一年時間。2017年11月，海南省政府與中國工程院在?？谂e行“健康醫(yī)療院士海南行”戰(zhàn)略咨詢會，海南省省長沈曉明在會上提出了博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)建“超級醫(yī)院”的具體設想：工程院院士以及頂尖的學科帶頭人，以臨床中心的形式進駐醫(yī)院。臨床中心由院士整合國內(nèi)科研力量，建一個國資控股混合所有制的醫(yī)院。作為臨床中心的進駐主體和運行主體，基地醫(yī)院負責提供影像診斷、藥學、門診、管理等各種服務。臨床中心與基地醫(yī)院關(guān)系，就像航空公司與飛機場的關(guān)系，雙方結(jié)算體系很清楚，完全采取市場化的方式進行合作。他希望與會院士和其他頂尖學科帶頭人通過這樣一種合作模式，把全國最好的團隊都引進先行區(qū)，使每一個學科水平都位居全國前列，將“超級醫(yī)院”建成國內(nèi)乃至國際上頂尖的醫(yī)院。
據(jù)說，目前，10個由國內(nèi)醫(yī)學院士或頂尖的學科帶頭人帶領(lǐng)的?？茍F隊已經(jīng)達成進駐先行區(qū)的意向。這10個?？茍F隊分別是孫穎浩院士泌尿外科、李蘭娟院士感染病、熱帶病學科、張志愿院士頭頸腫瘤科、韓德民院士聽力學科、瞿佳教授眼視光科、李青峰教授整復外科、吳皓教授耳鼻喉科、張澍教授心血管病科、王辰院士呼吸科等。這應該是醫(yī)院敢于命名“超級”的底氣。
醫(yī)學出身的沈曉明，對于發(fā)展醫(yī)療產(chǎn)業(yè)一直都有濃厚的興趣。在他擔任上海市副市長的時候，就提出過醫(yī)療旅游帶動消費產(chǎn)業(yè)升級的想法，并大力推動虹橋高端醫(yī)學產(chǎn)業(yè)園區(qū)。
上任海南之后，沈曉明更是明確提出醫(yī)療旅游發(fā)展不僅是供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革的一個手段，也是現(xiàn)代服務業(yè)發(fā)展的一個機會，要大力發(fā)展博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)。在全國兩會期間，他表示，先行區(qū)未來發(fā)展目標，第一步是讓一部分去境外的病人先留下來；第二步是留住自己病人的同時，吸引東南亞甚至亞洲國家的病人到海南博鰲。
2013年，國務院正式批復海南設立博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)，并給予9項支持政策。這些政策包括：
（一）加快先行區(qū)醫(yī)療器械和藥品進口注冊審批。對國外依法批準上市、未獲得我國注冊批準的藥品進口注冊申請，可按照新藥注冊特殊審批管理規(guī)定的要求，申請實行特殊審批；對于醫(yī)療機構(gòu)因臨床急需進口少量藥品的，可按相關(guān)法律法規(guī)要求，向國務院藥品監(jiān)督管理部門提出申請，經(jīng)批準后進口，進口藥品應當在指定的醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)用于特定醫(yī)療目的。
（二）按照醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理辦法和醫(yī)療技術(shù)臨床研究有關(guān)規(guī)定實施醫(yī)療技術(shù)準入。先行區(qū)可根據(jù)自身的技術(shù)能力，申報開展干細胞臨床研究等前沿醫(yī)療技術(shù)研究項目。
（三）衛(wèi)生部門在審批先行區(qū)非公立醫(yī)療機構(gòu)及其開設的診療科目時，對其執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)需配備且符合配置標準要求的大型醫(yī)用設備可一并審批。
（四）境外醫(yī)師在先行區(qū)內(nèi)執(zhí)業(yè)時間試行放寬至三年。海南省人民政府可結(jié)合先行區(qū)自身實際，制定實施境外醫(yī)技、醫(yī)護人員來先行區(qū)執(zhí)業(yè)的相關(guān)辦法，并報衛(wèi)計委備案。鼓勵先行區(qū)在中醫(yī)預防保健機構(gòu)和人員準入、服務規(guī)范，以及服務項目準入、收費等方面先行試點。
（五）允許境外資本在先行區(qū)內(nèi)舉辦醫(yī)療機構(gòu)。逐步取消合資或合作醫(yī)療機構(gòu)的境外資本股權(quán)比例限制，逐步放開境外資本在先行區(qū)設立獨資醫(yī)療機構(gòu)。
（六）對于今后先行區(qū)確需進口的、關(guān)稅稅率較高的部分醫(yī)療器械和藥品，財政部要會同有關(guān)部門統(tǒng)籌研究適當降低進口關(guān)稅。
（七）根據(jù)先行區(qū)開發(fā)建設實際，適當增加海南省新增建設用地計劃指標；涉及基本農(nóng)田調(diào)整的，應按照國家法定程序報批。
（八）支持并指導先行區(qū)引入生態(tài)、醫(yī)療、新能源等相關(guān)國際組織，承辦國際會議。探索創(chuàng)建健康旅游國際組織。
（九）鼓勵先行區(qū)利用多種融資渠道，吸引社會投資。支持境內(nèi)保險資金等長期資金在依法合規(guī)的前提下，按市場原則投資養(yǎng)老實體和醫(yī)療機構(gòu)。
“這些政策中最核心、最關(guān)鍵的一條就是允許美國、日本、歐盟國家已經(jīng)批準的醫(yī)藥和器械，在中國政府批準進入中國市場之前，可以率先引進?！鄙驎悦髡f，“這解決的就是供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革問題，希望原來要到境外打疫苗、美容、使用最新腫瘤藥物的人不要到境外去了，而是到博鰲來。”
按照《海南省人民政府辦公廳關(guān)于簡化博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)有關(guān)優(yōu)惠政策操作規(guī)程的通知》，對于臨床急需少量藥品進口操作規(guī)程做出了詳細規(guī)定：
(一)由樂城先行區(qū)內(nèi)的醫(yī)療機構(gòu)同時向省食品藥品監(jiān)管局和國家食品藥品監(jiān)管總局藥品化妝品注冊管理司提出進口申請，省食品藥品監(jiān)管局原則上1個工作日內(nèi)轉(zhuǎn)報國家食品藥品監(jiān)管總局，爭取在5個工作日內(nèi)獲得國家食品藥品監(jiān)管總局批準文件。
(二)醫(yī)療機構(gòu)自主在國際市場采購所需藥品，按照國家衛(wèi)生計生委、海關(guān)總署2012年修訂的《藥品進口管理辦法》第13條規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)須準備好相關(guān)資料(資料如是英文版，必須同時提供中文版)，屬特殊物品的進口藥品(指生物制品、血液及其制品、人體組織、微生物等)，進口前須向海南出入境檢驗檢疫局申請辦理出入境特殊物品檢疫審批手續(xù)。經(jīng)資料審核合格后，?？谑惺称匪幤繁O(jiān)管局在1個工作日內(nèi)向醫(yī)療機構(gòu)出具《進口藥品通關(guān)單》和《進口藥品口岸檢驗通知書》;根據(jù)商品目錄,進口藥品需要進境檢驗檢疫(海關(guān)監(jiān)管條件為“A”)的,一般情況下，經(jīng)現(xiàn)場檢疫合格，海南出入境檢驗檢疫局在 2 個工作日內(nèi)出具《入境貨物通關(guān)單》。
(三)醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)《中華人民共和國海關(guān)報關(guān)單位注冊登記管理規(guī)定》(海關(guān)總署令第221號)有關(guān)規(guī)定,向海關(guān)申請辦理進出口貨物收發(fā)貨人注冊登記后,可以在中華人民共和國關(guān)境內(nèi)口岸或者海關(guān)監(jiān)管業(yè)務集中的地點辦理本企業(yè)的報關(guān)業(yè)務。海關(guān)自受理之日起3個工作日內(nèi),經(jīng)核對申請材料齊全、符合法定形式的，核發(fā)《中華人民共和國海關(guān)報關(guān)單位注冊登記證書》。
(四)醫(yī)療機構(gòu)依據(jù)《中華人民共和國海關(guān)進出口貨物申報管理規(guī)定》第二十七條規(guī)定，憑進口藥品合同、發(fā)票、裝箱單、提運單及相關(guān)進口許可證件(如：《入境貨物通關(guān)單》、《進口藥品通關(guān)單》、《藥品進口準許證》)等單證向海關(guān)辦理藥品進口通關(guān)手續(xù)?，F(xiàn)場海關(guān)對提交的單證及申報的內(nèi)容審核無誤后在1個工作日內(nèi)出具稅單，醫(yī)療機構(gòu)憑海關(guān)出具的稅單到銀行繳稅后及時到現(xiàn)場海關(guān)辦理稅單的核注手續(xù);如涉及申報價格、商品歸類、原產(chǎn)地等涉稅要素需進一步審核確定的，現(xiàn)場海關(guān)可憑企業(yè)申請辦理憑保放行手續(xù)。
據(jù)媒體報道，海南省腫瘤醫(yī)院成美國際醫(yī)學中心是先行區(qū)的首批投資者，率先享受到了政策紅利。該中心利用園區(qū)進口藥品政策，進口了國內(nèi)首批非小細胞肺癌特效藥——派姆單抗(PD-1)。
不過，拿著政策金鑰匙的先行區(qū)，此前卻默默無聞，基本靠海南自己支撐，就連前期基礎(chǔ)設施建，也主要由海南省和所屬瓊海市兩級財政資金承擔,后期建設資金主要依靠地債來維持。
于是，在今年的全國兩會上，沈曉明便做起了廣告，“海南博鰲超級醫(yī)院3月底或開始運行，其中一個項目就是打疫苗，包括打預防宮頸癌的九價HPV疫苗?！?/span>
香港市場的供不應求，很容易讓人聯(lián)想到，九價宮頸癌疫苗的落地，能夠吸引來那些有能力有愿望去香港接種疫苗卻未能如愿的消費者。
不過，先行區(qū)的目標，是要力爭到2019年前后，來先行區(qū)的醫(yī)療旅游人數(shù)占全省旅游過夜人數(shù)5%以上，產(chǎn)業(yè)增加值占全省旅游產(chǎn)業(yè)增加值的比重達到10%以上。對于這個新興的試驗區(qū)而言，漫漫征程才剛剛開始。
信息來源：藥點
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