重磅：CFDA撤銷(xiāo)，藥品單獨(dú)監(jiān)管！國(guó)家衛(wèi)計(jì)委改名衛(wèi)生健康委！
日期：2018/3/17
萬(wàn)眾矚目的2018國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)改革方案亮相，國(guó)家藥監(jiān)局被單獨(dú)保留，由新組建的國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局管理；國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委不再，與國(guó)務(wù)院醫(yī)改辦、老齡辦、控?zé)熉募s等多項(xiàng)職責(zé)合并，組建國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)；單設(shè)國(guó)家醫(yī)療保障局，主管藥品和醫(yī)療服務(wù)價(jià)格管理。 至此，與所有醫(yī)藥人息息相關(guān)的“三醫(yī)”職責(zé)權(quán)屬，在本輪國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)改革中，將全部調(diào)整。 十三屆全國(guó)人大一次會(huì)議正在人民大會(huì)堂舉行第四次全體會(huì)議，聽(tīng)取國(guó)務(wù)院關(guān)于國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)改革方案的說(shuō)明。 根據(jù)國(guó)務(wù)院說(shuō)明，2018國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)改革方案中，與醫(yī)藥人息息相關(guān)的部分如下 組建國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)。將國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)、國(guó)務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室、全國(guó)老齡工作委員會(huì)辦公室的職責(zé)，工業(yè)和信息化部的牽頭《煙草控制框架公約》履約工作職責(zé)，國(guó)家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局的職業(yè)安全健康監(jiān)督管理職責(zé)整合，組建國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)，作為國(guó)務(wù)院組成部門(mén)。 保留全國(guó)老齡工作委員會(huì)，日常工作由國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)承擔(dān)。民政部代管的中國(guó)老齡協(xié)會(huì)改由國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)代管。國(guó)家中醫(yī)藥管理局由國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)管理。 不再保留國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)。不再設(shè)立國(guó)務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。 組建國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局。改革市場(chǎng)監(jiān)管體系，實(shí)行統(tǒng)一的市場(chǎng)監(jiān)管，是建立統(tǒng)一開(kāi)放競(jìng)爭(zhēng)有序的現(xiàn)代市場(chǎng)體系的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。為完善市場(chǎng)監(jiān)管體制，推動(dòng)實(shí)施質(zhì)量強(qiáng)國(guó)戰(zhàn)略，營(yíng)造誠(chéng)實(shí)守信、公平競(jìng)爭(zhēng)的市場(chǎng)環(huán)境，進(jìn)一步推進(jìn)市場(chǎng)監(jiān)管綜合執(zhí)法、加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管，讓人民群眾買(mǎi)得放心、用得放心、吃得放心，方案提出，將國(guó)家工商行政管理總局的職責(zé)，國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局的職責(zé)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的職責(zé)，國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)的價(jià)格監(jiān)督檢查與反壟斷執(zhí)法職責(zé)，商務(wù)部的經(jīng)營(yíng)者集中反壟斷執(zhí)法以及國(guó)務(wù)院反壟斷委員會(huì)辦公室等職責(zé)整合，組建國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局，作為國(guó)務(wù)院直屬機(jī)構(gòu)。其主要職責(zé)是：負(fù)責(zé)市場(chǎng)綜合監(jiān)督管理，統(tǒng)一登記市場(chǎng)主體并建立信息公示和共享機(jī)制，組織市場(chǎng)監(jiān)管綜合執(zhí)法工作，承擔(dān)反壟斷統(tǒng)一執(zhí)法，規(guī)范和維護(hù)市場(chǎng)秩序，組織實(shí)施質(zhì)量強(qiáng)國(guó)戰(zhàn)略，負(fù)責(zé)工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全、食品安全特種設(shè)備安全監(jiān)管，統(tǒng)一管理計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)檢測(cè)、認(rèn)證認(rèn)可工作等。 考慮到藥品監(jiān)管的特殊性，單獨(dú)組建國(guó)家藥品監(jiān)督管理局，由國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局管理。市場(chǎng)監(jiān)管實(shí)行分級(jí)管理，藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)只設(shè)到省一級(jí)，藥品經(jīng)營(yíng)銷(xiāo)售等行為的監(jiān)管，由市縣市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)統(tǒng)一承擔(dān)。 尤其值得注意的是 組建國(guó)家醫(yī)療保障局。將人力資源和社會(huì)保障部的城鎮(zhèn)職工和城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)職責(zé)，國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)的新型農(nóng)村合作醫(yī)療職責(zé)，國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)的藥品和醫(yī)療服務(wù)價(jià)格管理職責(zé)，民政部的醫(yī)療救助職責(zé)整合，組建國(guó)家醫(yī)療保障局，作為國(guó)務(wù)院直屬機(jī)構(gòu)。 健識(shí)君也在第一時(shí)間收集整理了醫(yī)藥人大代表、政協(xié)委員對(duì)本輪機(jī)構(gòu)改革的期待和建議，快來(lái)看看他們?cè)趺凑f(shuō) 趙超 全國(guó)人大代表、陜西步長(zhǎng)制藥有限公司董事長(zhǎng) 此次大部制改革應(yīng)該要有利于社會(huì)的發(fā)展、有利于整個(gè)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展、利于企業(yè)的發(fā)展，要有利于行業(yè)的發(fā)展，這是要循序漸進(jìn)。 其次，政策的延續(xù)性，尤其是高風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)品，一旦確定了政策，這個(gè)政策的試錯(cuò)可能會(huì)放在企業(yè)的身上，不要出現(xiàn)一個(gè)領(lǐng)導(dǎo)一個(gè)部門(mén)一個(gè)想法，任何企業(yè)都沒(méi)有能力去面對(duì)這樣的政策。 耿福能 全國(guó)人大代表、好醫(yī)生藥業(yè)集團(tuán)有限公司董事長(zhǎng)耿福能 此次大部制改革一定要適應(yīng)時(shí)代的變化和發(fā)展，否則將出現(xiàn)一些矛盾，所以改革是必然的，而且改革會(huì)成功的。我想過(guò)去的九龍治水的現(xiàn)象，將通過(guò)大部制的改革就會(huì)好一些，這是必然的。 我的期待就是讓做企業(yè)的人環(huán)境更好，他們能夠全力以赴的把自己的企業(yè)做好，企業(yè)做好就是為老百姓服好務(wù)，人民群眾就會(huì)對(duì)醫(yī)藥行業(yè)更滿意。我想這是咱們中央改革的初衷，我也期待著這個(gè)改革讓我們的社會(huì)更好，人民更滿意，我們的企業(yè)更好做，讓努力的企業(yè)就能得到快速的發(fā)展。 胡季強(qiáng) 全國(guó)人大代表、康恩貝董事長(zhǎng) 我相信大部制改革一定是會(huì)本著提高國(guó)家治理體系，加快國(guó)家治理體系的建設(shè)，和治理能力的現(xiàn)代化這個(gè)角度出發(fā)。我希望圍繞老百姓健康為中心的體系，能夠有一個(gè)整合的體系，可以把三醫(yī)放在一起，三醫(yī)放在一起其實(shí)有利于協(xié)調(diào)整個(gè)健康政策和產(chǎn)業(yè)政策，推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)步。 李振國(guó) 全國(guó)人大代表、牡丹江友搏藥業(yè)股份有限公司董事長(zhǎng) 此次大部制改革，我希望把相關(guān)的一些部門(mén)整合到一起，便于高效的運(yùn)行機(jī)制，將過(guò)去那種相互制約、相互不配合的因素去除掉。 對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō)，減少一些溝通成本，減少企業(yè)跟政府之間的政策矛盾制約的協(xié)調(diào)成本。這是企業(yè)最希望的，一個(gè)政策下來(lái)，從政府層面上積極配合，沒(méi)有制約的因素。企業(yè)執(zhí)行起來(lái)非常痛快，企業(yè)的主體功能會(huì)發(fā)揮作用，它的效率會(huì)更高。這是我期待的。 孫飄揚(yáng) 全國(guó)人大代表、恒瑞醫(yī)藥董事長(zhǎng) 新時(shí)代下藥品監(jiān)管體系出現(xiàn)了三個(gè)新的特點(diǎn)：新方向，新標(biāo)準(zhǔn)，新成效。貫徹國(guó)家創(chuàng)新發(fā)展戰(zhàn)略和健康中國(guó)的戰(zhàn)略，堅(jiān)持以人民為中心，堅(jiān)持以鼓勵(lì)創(chuàng)新和提升質(zhì)量為導(dǎo)向。按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)仿制藥進(jìn)行一致性評(píng)價(jià)，而加入ICH，更將進(jìn)一步助力藥品監(jiān)管制度的改革，促進(jìn)行業(yè)發(fā)展。通過(guò)改革，藥品注冊(cè)積壓?jiǎn)栴}得到了有效解決，仿制藥一致性評(píng)價(jià)初見(jiàn)成果，新藥審評(píng)審批的速度也得到了大大加快。
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