最新！本土醫(yī)藥圈13起大并購案例
日期：2018/3/17
2018年剛過去兩個月，已經(jīng)有兩家國內(nèi)醫(yī)藥巨頭完成了大金額的并購項目：德國BiotestAG公司1月31日公告稱，科瑞集團已經(jīng)完成對其收購。交易完成后，科瑞集團旗下將擁有六家血液制品企業(yè)(上海萊士、BPL及Biotest等)，在漿站數(shù)量、產(chǎn)能還是產(chǎn)品種類上，都將正式躋身全球血液制品巨頭行列。業(yè)界猜測，此次收購的Biotest公司，估計將整合進上海萊士。
2月2日，上海醫(yī)藥集團宣布，其下屬全資子公司Shanghai Pharma Century Global Limited以現(xiàn)金收購Cardinal Health (L) Co.,Ltd.(簡稱康德樂馬來西亞)100%股權(quán)已獲中國商務(wù)部審批。交易完成后，Century Global持有康德樂馬來西亞100%股權(quán)并間接控制康德樂中國全部業(yè)務(wù)。上海醫(yī)藥和康德樂中國目前分別擁有中國排名第一和第二的DTP網(wǎng)絡(luò)渠道，隨著兩者整合工作即將啟動，以上海醫(yī)藥 “益藥·藥房” 為品牌的特大型新特藥服務(wù)網(wǎng)絡(luò)版圖將進一步延伸。通過收購后的整合協(xié)同，上海醫(yī)藥進口藥品總代理的品種數(shù)將躍居行業(yè)第一。
回顧2017年，中國的制藥界也是熱鬧異常，資本市場潮流涌動，讓這個行業(yè)變得越發(fā)熱火朝天。2017年的這股熱浪延續(xù)到2018年的開春，而2017年的經(jīng)典關(guān)鍵詞會否能成為2018年的新風(fēng)標(biāo)呢?我們先來回顧一下2017年中國制藥界發(fā)生的投資并購大事件。
關(guān)鍵詞1：CSO
曾幾何時，藥品代理商就是皮包公司、開票走賬的代名詞，隨著監(jiān)管部門對帶金銷售的嚴(yán)厲打壓，商業(yè)合規(guī)問題擺上了頭等位置。于是，以學(xué)術(shù)傳播為核心的專業(yè)合同銷售公司就成了香餑餑，畢竟公司的生存和發(fā)展需要銷售業(yè)績才能維持，抓住終端客戶才是銷售王道。
案例一：斯邁康
2017年8月29日，復(fù)星醫(yī)藥宣布擬出資收購上海斯邁康生物科技有限公司全部股權(quán)。首期交易復(fù)星出資不超過人民幣26,650萬元收購斯邁康65%的股權(quán)，后續(xù)根據(jù)約定條件，受讓斯邁康剩余部分股權(quán)。
斯邁康成立于2011年10月，是一家致力于服務(wù)原研藥廠開拓全國基層醫(yī)療機構(gòu)的營銷推廣公司，依托超過300名銷售和市場專業(yè)人士，向原研藥廠家以及醫(yī)療器械公司提供基層醫(yī)療機構(gòu)市場準(zhǔn)入、市場覆蓋和學(xué)術(shù)推廣等一攬子增值服務(wù)。
斯邁康的營銷資源和能力可協(xié)同復(fù)星醫(yī)藥集團現(xiàn)有醫(yī)藥產(chǎn)品資源，有利于進一步強化復(fù)星醫(yī)藥集團醫(yī)藥產(chǎn)品的市場推廣和銷售網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，實現(xiàn)更多基層醫(yī)療機構(gòu)的覆蓋，從而擴大復(fù)星集團醫(yī)藥產(chǎn)品的銷售規(guī)模。
點評：斯邁康是一家新興銷售代理公司，主要服務(wù)外資企業(yè)。此番被復(fù)星醫(yī)藥收購，必然需要為仿制藥代言，下沉到基層市場。從原研藥到仿制藥的轉(zhuǎn)變，是需要斯邁康做好的一個課題。
案例二：賽生醫(yī)藥
2017年6月8日，賽生宣布已接受由德福資本、中銀集團投資有限公司、鼎暉投資、上達資本、博贏創(chuàng)投等5家中國投資機構(gòu)聯(lián)合發(fā)起的6.05億美元收購要約。10月13日完成收購。
賽生醫(yī)藥雖然總部位于美國，并且在美國NASDAQ上市，但實際業(yè)務(wù)主要在中國開展，2016年全年收入約1.6億美元，其中95%以上收入來自中國，確切來說收入主要來自主打產(chǎn)品日達仙(胸腺法新)。該產(chǎn)品1996年在中國上市，用于治療乙型肝炎(HBV)、丙型肝炎(HCV)及某些癌癥，并且也可作為疫苗佐劑使用。
賽生醫(yī)藥還代理百特、輝瑞等一些制藥企業(yè)的產(chǎn)品，但銷售規(guī)模都很小，對公司總體業(yè)績貢獻都很低，只有約5%。截至2016年底，賽生有570名員工，540名在中國、20名在美國、10人在其他國家。早在2011年，賽生醫(yī)藥以約6180萬美元的價格收購另一家藥品代理商諾凡麥醫(yī)藥貿(mào)易公司。
點評：賽生醫(yī)藥最令人津津樂道的就是一個產(chǎn)品打天下，還是一個輔助用藥。在當(dāng)前輔助用藥不受醫(yī)保待見的大環(huán)境下，賽生醫(yī)藥確實讓人捏一把汗。其原股東選擇這個時候脫手也不失為一個明智之舉。當(dāng)然，買方也不見得就是冤大頭，畢竟銷售網(wǎng)絡(luò)已經(jīng)有了十幾年的根基。賽生醫(yī)藥此前已經(jīng)獲得多個創(chuàng)新藥在國內(nèi)的權(quán)益，接下來的關(guān)鍵就是這幾年要撐住，熬到這些產(chǎn)品能夠盡快上市。
關(guān)鍵詞2：CRO
用一片繁榮來形容2017年的國內(nèi)CRO行業(yè)并不為過。藥明康德、藥明生物、睿智化學(xué)、康龍化成、美迪西、昭衍新藥等紛紛走在上市的道路上。隨著藥品審評監(jiān)管政策大刀闊斧的改革，中國的新藥研發(fā)迎來了前所未有的機遇，加上資本的不斷涌入，CRO企業(yè)在中國新藥研發(fā)的全球化進程中扮演著越來越重要的角色。
案例一：睿智化學(xué)
2017年6月12日，停牌半年的量子高科發(fā)布重大資產(chǎn)重組預(yù)案。公司擬以發(fā)行股份及支付現(xiàn)金相結(jié)合方式，以總價23.80億元購買上海睿智化學(xué)研究有限公司100%股權(quán)。
睿智化學(xué)承諾2017年、2018年、2019年度實現(xiàn)的凈利潤數(shù)額不低于1.35億元、1.65億元、2億元。9月20日，停牌9個多月的量子高科公告，此前拋出的23.8億并購睿智化學(xué)100%股權(quán)交易案中止，但又表示，將適時再次啟動睿智化學(xué)的重大資產(chǎn)重組。在中止重組的同時，公司擬以人民幣2.38億元作價獲得睿智化學(xué)10%的股份。2017年11月6日再度停牌。
睿智化學(xué)及其相關(guān)公司是國內(nèi)最早成立的一批綜合型臨床前研發(fā)服務(wù)CRO，擁有員工約2000人，曾經(jīng)在美國上市，但后又退市。
點評：作為中國本土成長起來的最成功的CRO之一，睿智化學(xué)此次整體轉(zhuǎn)讓不禁讓人唏噓。睿智化學(xué)一直以來都是僅次于藥明康德的國內(nèi)行業(yè)第二，但是自從美國退市之后，一直選擇內(nèi)生式發(fā)展。反觀藥明康德，通過不斷并購和合資，創(chuàng)新商業(yè)模式，已經(jīng)成為國內(nèi)CRO的巨無霸，并成功躋身全球前十。兩者的差距已經(jīng)不可比擬了。在整體轉(zhuǎn)讓之后，睿智化學(xué)或許會迎來新的發(fā)展機遇，畢竟十幾年的底子還是相當(dāng)厚實的，在國內(nèi)CRO行業(yè)依然有舉足輕重的地位。
案例二：藥明康德
2017年5月15日，藥明康德宣布完成對輝源生物的收購。輝源生物總部位于上海，是業(yè)內(nèi)領(lǐng)先的臨床前研發(fā)服務(wù)平臺，主要提供藥物靶標(biāo)驗證、基于微孔板的體外藥效評價、活性化合物識別、先導(dǎo)化合物發(fā)現(xiàn)、體內(nèi)藥理學(xué)研究等一系列臨床前藥物研發(fā)服務(wù)。通過此次收購，藥明康德從靶標(biāo)驗證到先導(dǎo)化合物發(fā)現(xiàn)和優(yōu)化的藥物研發(fā)能力將得到進一步增強，藥明康德的一體化研發(fā)服務(wù)平臺也將進一步完善和擴大。
2017年10月18日，藥明康德宣布成功收購美國臨床研究機構(gòu)ResearchPoint Global(RPG)。RPG成立于1999年，總部位于美國德克薩斯州奧斯汀。作為一家提供全方位臨床研究服務(wù)的公司，RPG擁有一支高度靈活且經(jīng)驗豐富的450人團隊，為全球合作伙伴提供包括項目管理、研究中心選址及現(xiàn)場管理、藥物安全性及醫(yī)療監(jiān)測、臨床監(jiān)查、數(shù)據(jù)管理、生物統(tǒng)計學(xué)，以及醫(yī)學(xué)寫作等在內(nèi)的一體化服務(wù)，涵蓋臨床開發(fā)的各個階段，業(yè)務(wù)輻射全球60多個國家和地區(qū)。
并購?fù)瓿珊?，RPG將成為藥明康德集團全資子公司，并繼續(xù)專注于提高核心競爭力，從而為客戶提供更加優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。此次收購旨在拓展藥明康德在美國，乃至全球范圍的臨床研究服務(wù)能力，進一步完善和擴大藥明康德一體化研發(fā)服務(wù)平臺。此前，藥明康德已經(jīng)在臨床研究服務(wù)領(lǐng)域擁有了康德弘翼約500人的業(yè)務(wù)團隊，以及津石醫(yī)藥逾1000人的臨床研究協(xié)調(diào)員(CRC)團隊。兩支團隊均擁有豐富的中國本土臨床研究服務(wù)經(jīng)驗。
點評：藥明康德依然是一副買買買的態(tài)勢。在一番拆分，并成功上市合全、藥明生物之后，母公司藥明康德也已經(jīng)申請上市。此番收購是進一步加強母公司在臨床前研究服務(wù)的實力，輝源生物是國內(nèi)在該領(lǐng)域的少數(shù)優(yōu)質(zhì)資產(chǎn)，藥明康德自然不會放過;而另一塊重點發(fā)展、將來獨立上市的板塊就是臨床研究服務(wù)，此次收購正是出于這方面的布局考慮。
關(guān)鍵詞3：海外并購
“可上九天攬月，可下五洋捉鱉，談笑凱歌還?！币郧埃瑖说难酃鈨H僅停留在國內(nèi)，一方面是因為窮，另一方面，對外交流少，眼界不開闊。隨著加入WTO，中國與全球經(jīng)濟不斷融合，國力顯著提升，國人也見了世面。不經(jīng)意之間，國人發(fā)現(xiàn)國外的東西是既好也不貴，于是中國大媽在機場免稅店、海外奢侈品店買買買的景象稀疏平常了。中國制藥行業(yè)當(dāng)然也不甘落后。國內(nèi)眾多大資本大財團，以及一些大型制藥集團都開啟了海外海淘的工作模式，大家你追我趕，收獲滿滿，買廠、買產(chǎn)品、買技術(shù)、買渠道都不在話下。從事海外并購的財務(wù)顧問、法律顧問和行業(yè)顧問也是忙得不亦樂乎。
案例一：RiteDose
2017年6月20日，長江產(chǎn)業(yè)基金聯(lián)合漢德資本和人福醫(yī)藥完成對美國RiteDose公司的收購，此次并購涉及資金6.05億美元。人福醫(yī)藥作為項目承接主體。
RiteDose公司成立于1995年，是美國排名第一的采用BFS(Blow-Fill-Seal，吹瓶-灌裝-封口)技術(shù)生產(chǎn)單劑量無菌藥劑的制造商，無菌藥劑年產(chǎn)量超過17億支，主要用于呼吸類和眼科疾病的治療。
點評：BFS生產(chǎn)技術(shù)在國內(nèi)的發(fā)展目前尚處于初期，與國外企業(yè)相比，我國企業(yè)在成熟度以及安全性上有很大的差距，在質(zhì)量、安全性、效率等很多核心技術(shù)環(huán)節(jié)尚存在空白需要填補。人福醫(yī)藥獲得優(yōu)質(zhì)BFS技術(shù)，必能推動國內(nèi)在該領(lǐng)域的發(fā)展。
案例二：Gland
2017年10月3日，復(fù)星醫(yī)藥宣布對印度藥企Gland Pharma公司的收購案，“所有先決條件均已獲滿足”從而完成交割。早在2016年7月，復(fù)星醫(yī)藥宣布以最高12.61億美元收購印度藥企Gland Pharma公司86.08%股權(quán)。一石激起千層浪，如此大手筆成為業(yè)界一個重大話題。Gland Pharma成立于1978年，總部位于印度海德拉巴市，主要從事注射劑藥品的生產(chǎn)制造業(yè)務(wù)，是印度第一家獲得美國FDA批準(zhǔn)的注射劑藥品生產(chǎn)制造企業(yè)，業(yè)務(wù)收入主要來自于美國和歐洲。Gland Pharma在印度市場同類公司中處于領(lǐng)先地位。2017財政年度(即2016年4月1日至2017年3月31日)，營業(yè)收入14,916百萬盧比(約15億人民幣)，凈利潤4,137百萬盧比(約4億人民幣)。
因為涉及多國政府審批等諸多因素，這一收購案的截止日期，被三度推遲，甚至一度傳言此次收購流產(chǎn)。不過好事多磨，復(fù)星最終還是得以完成收購，只是將原計劃對Gland Pharma的收購股權(quán)比例，由86.08%，下調(diào)為約74%;同時，收購價格從不超過12.61億美元，下調(diào)為10.91億美元(約72億元人民幣)。
點評：中國制藥公司在全球化過程中與印度人打交道是無法回避的事情，復(fù)星醫(yī)藥直接收購印度藥企，個中的酸甜苦辣，項目組成員自然是刻骨銘心。好在結(jié)果是圓滿的。但這里不得不讓人會嫌棄日本知名制藥公司第一三共曾經(jīng)收購了當(dāng)時印度第一大制藥公司Ranbaxy，但一直未能馴服好，最終因消化不良不得不選擇甩手給印度太陽制藥，遠離是非之地。復(fù)星醫(yī)藥如何管理好這家印度公司是業(yè)內(nèi)最為關(guān)注的事情。
案例三：Tridem
2017年10月30日，復(fù)星醫(yī)藥宣布擬出資總計不超過6300萬歐元收購Tridem Pharma全部股權(quán)。Tridem Pharma成立于1986年，總部位于法國，是西非法語區(qū)第三大藥品分銷公司，主要面向非洲法語區(qū)國家及法國海外屬地開展醫(yī)藥產(chǎn)品出口分銷業(yè)務(wù)，并在當(dāng)?shù)貒姨峁┽t(yī)藥產(chǎn)品注冊、藥物安全警戒研究及醫(yī)藥產(chǎn)品推廣等服務(wù)，擁有200余家批發(fā)商及約600人的銷售隊伍，其銷售網(wǎng)絡(luò)覆蓋法語區(qū)21個國家和地區(qū)(包括非洲國家和地區(qū))。2017年上半年，Tridem Pharma實現(xiàn)主營業(yè)務(wù)收入4789萬歐元，實現(xiàn)凈利潤178萬歐元。
點評：此次收購進一步加強了復(fù)星醫(yī)藥在非洲市場，特別是西非法語地區(qū)的藥品銷售實力。此前，復(fù)星醫(yī)藥通過旗下桂林南藥已經(jīng)在非洲廣闊市場建立了自己的銷售隊伍，借助通過WHO預(yù)認(rèn)證的青蒿琥酯系列產(chǎn)品在非洲地區(qū)樹立了中國品牌，是少數(shù)幾家能夠在非洲市場扎根的中國制藥企業(yè)。
關(guān)鍵詞4：免疫療法
腫瘤免疫、細胞治療和其他自體免疫治療無疑是當(dāng)前新藥研發(fā)最為炙手可熱的領(lǐng)域，國內(nèi)哪家制藥公司手里要是沒幾個這樣的項目都不好意思出去說自己在做新藥研發(fā)。這個領(lǐng)域?qū)儆谇把丶夹g(shù)，攻克疑難雜癥，燒錢快，回報高，資本自然趨之若鶩。
案例一：三胞集團
2017年1月10日，三胞集團在舊金山與加拿大Valeant制藥公司達成協(xié)議，將以8.19億美元現(xiàn)金收購總部在美國加利福尼亞州的Dendreon公司全部股權(quán)。三胞集團不僅獲得前列腺癌細胞免疫治療藥物Provenge的完整知識產(chǎn)權(quán)，而且還獲了Dendreon生物公司頂尖的人才團隊、世界先進水準(zhǔn)的細胞免疫藥物研發(fā)平臺、生產(chǎn)平臺、臨床應(yīng)用平臺、物流配送平臺等。更重要的是，其收獲了被稱為細胞藥物核心的質(zhì)量管控標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量保證體系。這是中國企業(yè)首次收購美國生物類原研藥。6月29日，三胞集團完成收購美國生物醫(yī)藥公司Dendreon全部股權(quán)。11月29日，三胞集團宣布以59.68億元將美國生物醫(yī)療公司Dendreon轉(zhuǎn)讓給旗下上市公司南京新百。
美國Dendreon生物醫(yī)藥公司創(chuàng)建于1992年。2010年4月，F(xiàn)DA正式批準(zhǔn)該公司旗下的Provenge用于治療轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌，這是FDA批準(zhǔn)上市的首個及唯一的前列腺癌自體細胞免疫治療藥物。2016年P(guān)rovenge的銷售額達3億美元左右。
點評：中國企業(yè)收購美國生物藥原研產(chǎn)品，而且還是批準(zhǔn)上市不足7年的新藥，不得不說，這次收購具有里程碑式意義。當(dāng)然，人們更加關(guān)注的還是，中國企業(yè)接下來將如何“對待”這樣一個“出身顯赫的貴公子”，畢竟原研公司并非做得很成功。
案例二：復(fù)星集團
2017年1月11日，復(fù)星醫(yī)藥宣布，通過旗下全資子公司成立中外合營企業(yè)，擬在中國引進Kite Pharma公司的CAR-T治療產(chǎn)品KTE-C19，為淋巴癌患者帶來全球領(lǐng)先的治療手段。雙方各占合資公司50%股份。根據(jù)協(xié)議條款，復(fù)星醫(yī)藥擬現(xiàn)金出資2,000萬美元，Kite Pharma以其產(chǎn)品及專有技術(shù)獨家使用權(quán)作價2,000萬美元，各占合營企業(yè)50%股權(quán)。復(fù)星醫(yī)藥將另向合營企業(yè)支付4000萬美元用于支付相關(guān)專利和技術(shù)費用。合營企業(yè)將根據(jù)研發(fā)進展及市場情況向Kite Pharma支付3,500萬美元的里程碑付款及就KTE-C19產(chǎn)品支付銷售提成。12月5日，合資公司復(fù)星凱特舉行了細胞治療基地啟動儀式。
點評：Kite Pharma目前在全球腫瘤T細胞治療研發(fā)領(lǐng)域處于領(lǐng)導(dǎo)地位。其主打產(chǎn)品KTE-C19是一種研究中的嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)治療產(chǎn)品，用于治療復(fù)發(fā)難治的B細胞淋巴瘤及白血病，并于2017年10月18日獲得美國FDA批準(zhǔn)，商品名Yescarta。2017年8月，Gilead公司以119億美元收購Kite Pharma。此前Gilead以110億美元收購Pharmasset獲得抗丙肝神藥索磷布韋而獲得巨大成功。復(fù)星醫(yī)藥能夠與Kite Pharma成立合資公司，并不能說明復(fù)星的眼光有多么厲害，但其商業(yè)魄力和運作能力絕對值得稱道。
案例三：華海藥業(yè)
2017年9月1日，華海藥業(yè)與韓國Eutilex及相關(guān)方簽署投資協(xié)議，以3000萬美元取得Eutilex 18.75%的股權(quán)。同時，華海藥業(yè)與Eutilex達成產(chǎn)品許可協(xié)議，Eutilex將臨床早期免疫檢查點4-1BB抗體項目EU101的中國權(quán)益獨家授權(quán)給華海藥業(yè)，華海藥業(yè)將支付給Eutilex公司最高不超過850萬美元的首付款和里程碑付款，Eutilex公司將按照約定比例分享未來的銷售提成，未來Eutilex公司如果利用華海藥業(yè)的臨床前或臨床數(shù)據(jù)進行EU101的國際權(quán)益轉(zhuǎn)讓，華海藥業(yè)將按照約定比例獲取部分轉(zhuǎn)讓收益。Eutilex生物科技公司由在美國和韓國學(xué)術(shù)界有40年免疫學(xué)研究經(jīng)歷的Dr. Byoung S. Kwon 創(chuàng)建，主要致力于T細胞治療和免疫相關(guān)抗體的研究和商業(yè)化開發(fā)。
華海藥業(yè)在國內(nèi)通過旗下華奧泰生物研發(fā)抗體藥物產(chǎn)品，前期以類似物為主，逐步擴展到生物創(chuàng)新藥。
點評：作為醫(yī)藥外貿(mào)界的老牌企業(yè)，華海藥業(yè)一直在努力從原料藥向制劑轉(zhuǎn)型。經(jīng)過多年努力，也正好遇到化學(xué)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的春風(fēng)，原先主攻美國ANDA的成果逐漸在國內(nèi)實現(xiàn)彎道超車。當(dāng)然，華海也一直在默默布局生物藥領(lǐng)域，也是從類似物做起，逐步向附加值更高的創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)變，此次獲得4-1BB抗體項目，也是緊跟全球研發(fā)步伐，畢竟目前做得最快的施貴寶也還在做II期臨床研究。
案例四：天境生物
2017年3月23日，兩家專注于生物藥研發(fā)的初創(chuàng)型公司——天境生物和天視珍生物宣布合并，合并后的主體獲得由康橋資本和天士力藥業(yè)領(lǐng)投的1.5億美元新融資。本次融資將由合并后的主體用于加強公司產(chǎn)品研發(fā)以及推進臨床申報和業(yè)務(wù)國際化。
天境生物的核心競爭力在于創(chuàng)新藥物早期研發(fā)及臨床研究能力，而天視珍的核心競爭力在于生物藥工藝開發(fā)、臨床前評價、質(zhì)量科學(xué)和質(zhì)量管理方面。合并后將大大提高合并后的實體在項目上的創(chuàng)新能力及研發(fā)效率，實現(xiàn)戰(zhàn)略及能力互補。合并后的實體，其新藥研發(fā)管線含12個在研創(chuàng)新抗體藥物項目，聚焦在腫瘤免疫和自身免疫疾病領(lǐng)域。
點評：康橋資本在醫(yī)藥資本運作領(lǐng)域，特別是早期研發(fā)項目上頗有建樹。天士力藥業(yè)除了招牌丹參滴丸，也在投資方面動作頻繁。這兩家公司合作自然是大買賣。合并后新公司如何推進項目值得期待。
關(guān)鍵詞5：阿斯利康
阿斯利康在中國做得風(fēng)生水起離不開一個關(guān)鍵人物，那就是王磊。2017年4月，王磊升任阿斯利康全球副總裁以及國際業(yè)務(wù)和中國總裁，成為全球管理委員會成員，直接向全球CEO匯報。這是中國本土管理人才第一次進入大型跨國醫(yī)藥企業(yè)的最高管理層。與其他外企的中國區(qū)業(yè)務(wù)占全球份額百分比僅為個位數(shù)不同，阿斯利康中國區(qū)對全球的業(yè)績貢獻在15%左右，作為中國區(qū)老大的王磊，其領(lǐng)導(dǎo)能力受到總部青睞，自然就有話語權(quán)了，一些商業(yè)運作也能得到支持。
從一個導(dǎo)游開始職場生涯的王磊一直以來把政府關(guān)系維護得很好。如新產(chǎn)品報批：靶向T790M突變的非小細胞肺癌(NSCLC)新藥泰瑞沙(奧希替尼，AZD9291)于2017年3月在中國獲批上市，距離其正式提交上市申請不到2個月，距離其獲得美國FDA加速批準(zhǔn)(2015年11月13日)也僅僅晚了15個月左右，可以說是創(chuàng)下了進口藥在中國上市的速度紀(jì)錄。除了趕上藥政部門加速審批臨床急需的新藥這樣一個政策環(huán)境，也離不開王磊領(lǐng)導(dǎo)下的注冊部、醫(yī)學(xué)部、政府事務(wù)部等通力協(xié)作。當(dāng)然，以下兩筆運作也是阿斯利康與政府部門合作運用創(chuàng)新性商業(yè)模式。
案例一：美羅藥業(yè)
2017年10月30日，中國醫(yī)藥城與美羅藥業(yè)股份有限公司簽訂合作協(xié)議，美羅藥業(yè)“可定”藥品上市許可持有人項目正式落戶。美羅藥業(yè)與阿斯利康達成合作共識，美羅藥業(yè)出資5000萬元在中國醫(yī)藥城設(shè)立江蘇美羅藥業(yè)有限公司，從事包括“可定”在內(nèi)的共計四個品種仿制藥的注冊申報和仿制藥一致性評價，并委托阿斯利康作為受托生產(chǎn)企業(yè)進行生產(chǎn)?！翱啥ā狈轮扑幍脑o料、包材以及生產(chǎn)線均與阿斯利康“可定”原研藥一致，預(yù)計“可定”仿制藥單品種年銷售額將達到20億元。
點評：“可定”瑞舒伐他汀鈣原本就是阿斯利康的原研產(chǎn)品，此次阿斯利康愿意拿出來與國內(nèi)企業(yè)合作是出于仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價之后，失去原研產(chǎn)品可以享受的地位優(yōu)勢，以及醫(yī)保降價的巨大壓力。然而，阿斯利康依然打著如意算盤。首先，拉來美羅藥業(yè)出錢，找來中國醫(yī)藥城背書。然而即使如此，阿斯利康依然牢牢掌握著原研生產(chǎn)技術(shù)不外泄，利用上市許可持有人制度，設(shè)立江蘇美羅藥業(yè)只是作為注冊申報主體，生產(chǎn)仍然由阿斯利康全權(quán)承擔(dān)，旁人不得插手。
案例二：國投創(chuàng)新
2017年11月27日，阿斯利康與國投創(chuàng)新創(chuàng)建一家股權(quán)均等、獨立自主經(jīng)營的合資公司迪哲(江蘇)醫(yī)藥有限公司，合資公司專注于創(chuàng)新藥的探索、研發(fā)和商業(yè)化，將全面融合阿斯利康中國創(chuàng)新中心的科研實力，擁有開發(fā)和商業(yè)化阿斯利康研發(fā)管線中三個處于臨床前階段潛在藥物的權(quán)利，這些藥物的治療領(lǐng)域包括：腫瘤、心血管和代謝以及呼吸系統(tǒng)疾病。同時迪哲醫(yī)藥還將啟動新的新藥研究項目。國投創(chuàng)新在本次戰(zhàn)略合作中提供資金和技術(shù)支持，并將依托在醫(yī)藥行業(yè)的一系列重點投資布局，積極為迪哲醫(yī)藥拓展戰(zhàn)略資源，引入外部合作伙伴。
點評：在葛蘭素史克和禮來接連關(guān)閉中國研發(fā)中心之際，業(yè)界不得不重新審視眾多跨國制藥大公司在中國研發(fā)中心的生存現(xiàn)狀。反觀阿斯利康，并不是一關(guān)了之，而是另辟蹊徑，找來擁有政府背景的國投創(chuàng)新搭伙，不僅成功將研發(fā)中心體面剝離出去，還獲得一個重要合作伙伴，同時將項目注入合資公司，興許可以避免大公司研發(fā)效率低下的弊端，為項目煥發(fā)生機帶來新的機遇。
關(guān)鍵詞6：分手快樂
“人有悲歡離合，月有陰晴圓缺”。聯(lián)姻初期大家總是和和美美，如同童話故事里王子和公主從此過上了幸福的生活。然而，天下無不散的筵席，更何況是只有利益而沒有情感的商場。
案例一：賽諾菲民生
2017年1月11日，外資藥企賽諾菲與老搭檔杭州民生藥業(yè)正式簽署股權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議，民生藥業(yè)將收購賽諾菲所持有的杭州賽諾菲民生健康藥業(yè)有限公司全部60%的股權(quán)。股權(quán)轉(zhuǎn)讓交割完成后，原先的合資公司將由民生藥業(yè)全資控股并全權(quán)負(fù)責(zé)，賽諾菲徹底退出。而就在不久之前，賽諾菲以唐山太陽石藥業(yè)為全部資產(chǎn)與華潤三九成立合資公司，賽諾菲占股只有30%，退出太陽石的日常運營。
點評：早在2010年，賽諾菲先后獲得太陽石好娃娃品牌和民生21金維他品牌，大舉進軍中國OTC市場。放棄這兩大品牌，標(biāo)志著賽諾菲中國健康藥業(yè)戰(zhàn)略以失敗告終。
案例二：海正輝瑞
2017年11月10日，光棍節(jié)的前夜，海正和輝瑞宣布分手，讓由來已久的傳言終于有了蓋棺定論。輝瑞將所持的49%合資公司股權(quán)轉(zhuǎn)讓給高瓴資本，徹底退出。合資公司中“輝瑞”的名稱也將適時去除。但是公告稱，輝瑞承諾將繼續(xù)提供技術(shù)授權(quán)。想當(dāng)初2012年合資公司宣布成立時，可謂風(fēng)光無限，在正式運營開始的兩年時間里，合資公司迅速擴張，到處挖人，成為行業(yè)內(nèi)的一個熱門話題。同時，仰仗輝瑞注入產(chǎn)品“特治星”的優(yōu)異表現(xiàn)，合資公司馬上異軍突起，賺得盆滿缽滿。然而由于海外工廠改造，“特治星”供貨出現(xiàn)嚴(yán)重滯后，2015年合資公司業(yè)績直線下滑，加上研發(fā)中心突然撤銷，雙方分手的傳言從此不絕于耳，甚至上海證交所還出具詢問函表達了對此的關(guān)切。隨著一紙公告，事情總算塵埃落定了。
點評：合資雙方在行業(yè)的地位決定了合資公司從一開始就是高調(diào)的，但也在高調(diào)中謝幕。其實，兩家自始至終都是同床異夢。本土企業(yè)看中外資企業(yè)的國際化平臺，想要獲得原研品種和高端技術(shù)，但外資企業(yè)可不會給得那么痛快，看看阿斯利康的“可定”項目也是一個有力佐證;外資企業(yè)看中本土企業(yè)的銷售渠道和基層市場運作能力，然而中國的仿制藥市場，特別是基藥市場從來都是“霧里看花，水中望月”，一副看不透的樣子，并不需要高調(diào)的參與者。此番分手對雙方都好，畢竟大家都折騰不起，兩年換三任CEO，誰受得了。
結(jié)語
2017年，中國制藥界發(fā)生的投資并購事件很多，現(xiàn)如今國內(nèi)企業(yè)錢袋子鼓鼓的，購買力提升了，在海外買買買是出手闊綽，也能買到不少好貨色。2018年，各大企業(yè)的經(jīng)典投資并購案例將繼續(xù)產(chǎn)生，需要注意的是，擦亮眼睛、審慎投資、合理規(guī)避風(fēng)險，別當(dāng)那個“人傻錢多”的冤大頭。
信息來源：賽柏藍
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