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又一政策全國落地，輔助用藥再遭重?fù)?/p>

日期：2018/2/16

按病種付費來勢洶洶，各省發(fā)文密度不低于兩票制

近幾年來，國家醫(yī)藥改革的進入攻堅階段，各項醫(yī)藥改革政策讓人目不暇接，如一致性評價、兩票制、鼓勵創(chuàng)新、醫(yī)?？刭M、藥占比等等，還有一個“按病種付費”的政策雖然早在2010年前后都開始有所提及，但是一直沒有實際進展，與前面提及的一些政策相比聲音也小了很多。

該政策也是近兩年醫(yī)藥改革的一項重磅政策。其實，這一系列政策是組合拳，實質(zhì)都可以歸為“供給側(cè)改革”。

截止發(fā)稿時止，除西藏暫未查到按病種付費的相關(guān)文件外，大陸地區(qū)其他省份都陸續(xù)有發(fā)布按病種付費的相關(guān)政策文件，有的省份是專項政策文件，有的省份是結(jié)合基本醫(yī)療保險支付改革政策文件進行發(fā)布，還有的省份則既有發(fā)布按病種付費的專項政策文件又在基本醫(yī)療保險支付改革政策文件中進行闡述。

發(fā)布按病種付費的專項政策文件的省份有重慶、山東、內(nèi)蒙古等12個省市區(qū)。其中，重慶和山東在2014、2015年就已發(fā)布過相關(guān)專項政策文件，在2017年進行了進一步的更新和完善。

在2017年12月份，湖南、四川、浙江和甘肅先后扎堆發(fā)布相關(guān)政策文件。

此外，還有23個省份在基本醫(yī)療支付方式改革的相關(guān)政策文件中對按病種付費政策措施的闡述，大多在9-11月密集發(fā)布。

其中，除吉林和四川為征求意見稿外，其他省份均為實施文件。在這些政策文件中，關(guān)于按病種付費的相關(guān)政策均也有不同程度的涉及?？傮w而論，大多數(shù)省份政策文件將按病種付費作為基本醫(yī)療支付方式支付改革的重點內(nèi)容之一。

各省為何在2017年下半年至2018年1月中旬集中發(fā)布按病種付費相關(guān)政策措施，這與2017年年初國家發(fā)改委發(fā)布的《關(guān)于推進按病種收費工作的通知（發(fā)改價格〔2017〕68號）》文件中明確規(guī)定有關(guān)。

該文件明確規(guī)定“各地二級及以上公立醫(yī)院都要選取一定數(shù)量的病種實施按病種收費，城市公立醫(yī)院綜合改革試點地區(qū)2017年底前實行按病種收費的病種不少于100個。”并附上了320個備選的病種。我們可以看到，在大多數(shù)省份按病種付費的專項政策文件中多附上了100種到幾百種不等的疾病。

此外，在2017年年中，《國務(wù)院辦公廳關(guān)于進一步深化基本醫(yī)療保險支付方式改革的指導(dǎo)意見（國辦發(fā)〔2017〕55號）》明確說明2017年起，全面推行以按病種付費為主的多元復(fù)合式醫(yī)保支付方式。

按病種付費政策全面執(zhí)行，輔助用藥要再遭重?fù)?br />

由于按病種付費政策的本質(zhì)目的就是控費、控藥占比。但我國的現(xiàn)實情況是絕大多數(shù)醫(yī)院都得靠“過度醫(yī)療”、給患者大量用藥賺錢，雖然不提倡“以藥養(yǎng)醫(yī)”，但那些輔助用藥卻是醫(yī)院最賺錢的。

實行按病種付費后，患者從入院開始，按病種治療管理流程接受規(guī)范診療最終達(dá)到臨床療效標(biāo)準(zhǔn)出院，整個過程中所發(fā)生的診斷、治療、手術(shù)、藥品及醫(yī)用耗材等各項費用全部明碼標(biāo)價，醫(yī)院按標(biāo)準(zhǔn)收費，醫(yī)保和患者按規(guī)定比例付費。

如果治療實際費用超出相關(guān)文件的規(guī)定則需要由醫(yī)院自身消化，因此醫(yī)院和醫(yī)生必定會嚴(yán)格按照臨床路徑來進行診療。因此，無實質(zhì)治療效果的輔助用藥首當(dāng)其沖要被砍掉。

從多個地區(qū)的輔助用藥或監(jiān)控用藥清單就可以看出，在我國藥品市場上存在著大量的輔助用藥。目前我國輔助用藥的市場非常龐大，很多醫(yī)院銷售量排在前列的大部分是輔助用藥。據(jù)業(yè)內(nèi)人士估計，輔助用藥在有的醫(yī)院占比甚至可達(dá)70%。

此外有一項調(diào)查研究也表明，我國98%的醫(yī)療機構(gòu)中存在輔助用藥不合理使用的情況。

其實，在2015年底國家衛(wèi)計委等五部委聯(lián)合發(fā)文《關(guān)于控制公立醫(yī)院醫(yī)療費用不合理增長的若干意見》，越來越多的地市發(fā)布輔助用藥目錄和重點品種監(jiān)控目錄，加強對這些品種的管理。

但由于目前尚未真正全面實行按病種付費管理，各地所列的輔助/監(jiān)控用藥品種也只是在局部或小范圍受到一定的影響，尚未對那些以輔助用藥為主要收入來源的企業(yè)帶來只致命性的打擊。

按照病種付費一旦全面執(zhí)行，以輔助用藥為主要收入來源的藥企必定會在繼臨床路徑和按病種付費的雙重沖擊。

以研發(fā)見長的藥企迎來發(fā)展春天

各項改革政策自古以來就是幾家歡樂幾家愁。按病種付費對于國內(nèi)那些堅持做創(chuàng)新藥研發(fā)的藥企絕對是一個大利好，也是醫(yī)藥行業(yè)規(guī)范、健康發(fā)展的應(yīng)有之義。在我國研發(fā)實力較強的如中國生物制藥、恒瑞醫(yī)藥、東陽光藥等便是這類企業(yè)的代表，這些企業(yè)研發(fā)的大多是臨床必需的治療用藥。

中國生物制藥連續(xù)多年是我國研發(fā)投入金額最大藥企，根據(jù)其2016年年報報告顯示，研發(fā)投入超過13億元人民幣，截止2016年共獲得臨床批件198件，共獲得發(fā)明專利授權(quán)532項、授權(quán)實用新型專利13項及授權(quán)外觀設(shè)計專利55項。

2016年企業(yè)新獲得生產(chǎn)批件5件（艾思美拉唑原料和注射用艾司奧美拉唑鈉兩個規(guī)格、利奈唑胺原料和葡萄糖注射液）新申報臨床17件、新申報生產(chǎn)8件。

恒瑞醫(yī)藥是我國A股上市公司中研發(fā)投入最高的公司。企業(yè)先后承擔(dān)了27項“國家重大新藥創(chuàng)制”專項項目、23項國家級重點新產(chǎn)品項目及數(shù)十項省級科技項目，申請了400余項發(fā)明專利，其中149項國際專利申請，創(chuàng)新藥艾瑞昔布和阿帕替尼已獲批上市。

報告期內(nèi)，有17個創(chuàng)新藥正在臨床開發(fā)。在創(chuàng)新藥開發(fā)上，已基本形成了每年都有創(chuàng)新藥申請臨床，每2-3年都有創(chuàng)新藥上市的良性發(fā)展態(tài)勢。公司技術(shù)創(chuàng)新能力在國內(nèi)位列前茅，研發(fā)團隊實力明顯。

目前，恒瑞醫(yī)藥被稱為中國本土研發(fā)團隊最強大的制藥企業(yè)，至2016年研發(fā)人員超過2100人。2017年上半年，國內(nèi)申報化藥1類新藥涉及約80個品種，其中恒瑞申報6個1類新藥，顯現(xiàn)其強大的研發(fā)實力。

東陽光藥物研究院受益于海外品種回歸。2017年上半年申報5個1類新藥，僅次于恒瑞醫(yī)藥。公司作為集團唯一的國內(nèi)制劑平臺，享有集團研究院研發(fā)產(chǎn)品的優(yōu)先購買權(quán)，將深度受益于集團研究院的快速發(fā)展。

此外東陽光藥還申報了多個腫瘤1類新藥，未來前景可期。目前公司主導(dǎo)品種磷酸奧司他韋（商品名：可威）由于是國內(nèi)流感的必用藥，在前一段時間的流感大爆發(fā)中著實也火了一把，據(jù)傳其一個月的銷售量抵得上過去一般情況下的大半年的銷售。

此外，在我國還有一批新興的、注重于研發(fā)創(chuàng)新但目前尚未有批準(zhǔn)產(chǎn)品上市的藥企如信達(dá)生物、百濟神州等，這些藥企也被業(yè)界廣泛看好，未來前景可期。

信息來源：賽柏藍(lán)

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