你還佯睡咩？藥監(jiān)局已開始網(wǎng)絡(luò)公布檢查缺陷了！
日期：2015/5/24
小編在安微省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上發(fā)現(xiàn)，安徽局今年5月12日公布的4月份日常檢查信息非常全面，首度將藥企的日常檢查缺陷公示于網(wǎng)站，內(nèi)容包含了檢查時間、檢查企業(yè)名稱、檢查范圍、檢查人員、發(fā)現(xiàn)主要問題、檢查結(jié)論、采取的處理措施（含責(zé)令企業(yè)整改、立即整改、停產(chǎn)限期整改、暫控證書、建議收回證書）。
值得注意的是，針對日常檢查發(fā)現(xiàn)的缺陷，逐條的進行了全面公布，且未隱藏任何信息。
網(wǎng)站截圖
對于安徽局的做法，小編非常認同和敬佩，陽光和透明的管理，公眾的監(jiān)督，減少了政府執(zhí)政的壓力和暗箱操作。在新的監(jiān)管形勢下，將存在的問題公示，由社會監(jiān)督，無疑是非常明智的做法。
但這種公示缺陷的方法，對于制藥企業(yè)來講，是巨大的壓力和挑戰(zhàn)，特別是上市公司，企業(yè)存在的問題公示于投資人面前，勢必會對企業(yè)的形象產(chǎn)生負面的影響。因此企業(yè)管理層會更加重視日常的生產(chǎn)和質(zhì)量管理，重視產(chǎn)品質(zhì)量，敢于正視自己存在的問題，持續(xù)改進，從而適應(yīng)新形勢的監(jiān)管手段。
期待其它省局也像安徽局一樣，主動公開，接受公眾的監(jiān)督。
以下內(nèi)容摘自安徽局公示：
回音必集團安徽制藥有限公司
一般缺陷7項：
1、麻醉藥品專庫內(nèi)未設(shè)監(jiān)控探頭，且未于110報警裝置聯(lián)網(wǎng)，庫內(nèi)衛(wèi)生狀況較差；
2、黃連上清片多個批次（如批號15020401等）未及時進行內(nèi)包裝；顆粒包裝機在生產(chǎn)過程中未固定；糖漿灌裝間地面出現(xiàn)脫痕；沸騰干燥床制好的顆粒未封口轉(zhuǎn)運，且人工轉(zhuǎn)運不利于控制粉塵；
3、未對2014年純化水質(zhì)量監(jiān)測進行質(zhì)量回顧分析；
4、易患味、毒性藥材、化驗室易制毒化學(xué)品庫等庫不通風(fēng)；新建的綜合庫未設(shè)置成品陰涼庫；
5、益母草（批號為14041102）等原藥材包裝上無標簽；
6、銷售退回批號為15012802、14122101強力枇杷露、批號15020301、15020302板藍根顆粒為未嚴格執(zhí)行《產(chǎn)品退貨管理制度》（SMP－QMS－017）的取樣、送檢程序；
7、黃連上清片工藝規(guī)程（文件編碼：SMP-PMP-003）中“原輔料、包裝材料用量一覽表”中荊芥穗用量表述錯誤，錯誤表述為“18KG/批”，應(yīng)為“72KG/批”，部分藥材用量填寫錯誤。
安徽貝克生物制藥有限公司
一般缺陷7項：
1、純化水系統(tǒng)停機后恢復(fù)制水前未對該系統(tǒng)進行消毒。
2、進口交聯(lián)聚維酮英文標簽標識的生產(chǎn)企業(yè)與進口藥品注冊證上標識的生產(chǎn)企業(yè)不一致，銷售商加貼的中文標簽未標注進口藥品注冊證號的信息。
3、《原輔料接收貯存管理規(guī)程》（SOP-MA-007），規(guī)定物料入庫時管理員核實來料數(shù)量與入庫單相符情況，其中“核實數(shù)量大于入庫單數(shù)量的按入庫單數(shù)量辦理入庫”的規(guī)定會引起賬物不符的情況。
4、企業(yè)生產(chǎn)所領(lǐng)物料未使用完的有時放生產(chǎn)車間（車間結(jié)余），有時退回倉庫，未以文件形式對何種情況下放在生產(chǎn)車間還是退回倉庫作出具體規(guī)定。
5、齊多拉米雙夫定片（規(guī)格：每片含齊多夫定300mg和拉米夫定150mg，批號：1408024）批生產(chǎn)記錄壓片工序出現(xiàn)偏差時未記錄，未附偏差調(diào)查報告。
6、空調(diào)凈化系統(tǒng)操作崗位實際上崗人（張羅鋒）與運行記錄人（張國凱）不一致。
7、留樣間內(nèi)置物品清單與實際內(nèi)置物品不完全一致。
8、建議加強對主要物料供應(yīng)商的現(xiàn)場審計。
上海華源安徽錦輝制藥有限公司
一般缺陷8項：
1、現(xiàn)場檢查時注射劑二車間灌裝工序加塞機7、9、19號等工作頭不能正常加塞,且碎瓶渣未及時清理。
2、注射劑二車間空調(diào)系統(tǒng)在崗人員不能正確使用溫濕度電腦監(jiān)控，崗位培訓(xùn)效果不佳。
3、丹參滴注液（規(guī)格：每瓶裝250ml，含丹參16g，批號：1401140121）批生產(chǎn)記錄稀配工序出現(xiàn)偏差時未記錄，偏差調(diào)查報告中未對1410L藥液損失進行處理記錄。
4、倉庫保管人員偏少，不能滿足出庫復(fù)核需要
5、公司所使用的藥包材[三層共擠輸液袋、鈉鈣玻璃輸液瓶（含丁基膠塞）]未做相容性試驗。
6、原輔料、中間體以及成品質(zhì)量標準目錄中受控版本號與對應(yīng)質(zhì)量標準中版本號不一致；產(chǎn)品加速試驗考察與評價（JL-02-114002-01）規(guī)定試品存放條件為：40±2℃，25±5%，注射液不需規(guī)定相對濕度，且留樣室難以保證相對濕度為25±5%。
7、電子顯微鏡及滲透壓摩爾濃度測定儀未檢定，鹽酸氨溴索葡糖糖注射液（批號：1405300122）加速試驗（考察1、2、3、6個月）記錄中第2個月的滲透壓測定值偏離較大。
8、丹參藥材（批號：150107、150108）殘留溶劑對照品圖譜三氯甲烷色譜峰與一未知峰未達到完全分離，不滿足系統(tǒng)適用性要求，且無各溶劑單獨定位色譜圖，未做平行樣，對照品只進一針（應(yīng)進3針）。
建議：
新增丹參藥材供應(yīng)商（山東三青醫(yī)藥有限公司）應(yīng)按公司變更管理規(guī)程完成丹參滴注液工藝驗證，工藝驗證產(chǎn)品應(yīng)進行加速及長期穩(wěn)定性考察。
安徽省萬生中藥飲片有限公司
發(fā)現(xiàn)的主要問題：
1、廠區(qū)西北側(cè)有一排小平房（約10間），其中一間內(nèi)有少量已包裝好中藥飲片，如半枝蓮（批號：150304）；蘆根（批號：150303）；益母草（批號：150301）；金錢草（批號：150302）；垂盆草半袋無批號，鳳尾草半袋無批號，大薊1袋無批號。另有水牛角絲裝箱單（批號：150302）14大張×25小張，無標識的中藥材約54大袋?，F(xiàn)場有分包裝飲片的設(shè)備工具，如微電腦自動包裝機1臺，封口機1臺，大臺秤1臺，小臺秤3臺。半枝蓮（批號：150304）和益母草（批號：150301）有相關(guān)批生產(chǎn)檢驗等相關(guān)信息記錄，其他飲片未查到相關(guān)批生產(chǎn)檢驗等相關(guān)信息記錄。
2、物料管理不規(guī)范：藥材和中藥飲片未建立出入臺帳，部分藥材無標簽如蒿本（批號：150412）等，個別中藥飲片未提供批生產(chǎn)檢驗記錄如天麻片（批號：150301）等，毒性飲片柜內(nèi)天南星、雪上一枝蒿未貼標簽。
3、質(zhì)量控制檢驗室情況：
（1）部分中藥飲片未進行含量測定，如甘草（批號：150106）、陳皮（批號：150201）和射干(批號：150301)等。
（2）顯微鏡無使用記錄，滴定管標定記錄與實物不匹配。
（3）檢查組抽取了中藥材甘草、陳皮的批檢驗記錄顯示，甘草沒有按要求進行含量、農(nóng)藥殘留量、重金屬及有害原素項目檢驗，陳皮沒有按要求進行含量和黃曲霉毒素項目檢驗。
（4）紅花藥材（批號：150411）羥基紅花黃色素A和山奈素含量測定圖譜主峰理論板數(shù)均不滿足系統(tǒng)適用性要求（應(yīng)不低于3000），實際均低于2000。
安徽永生堂藥業(yè)有限責(zé)任公司
1、特藥專庫外墻側(cè)有一窗戶，存在安全隱患；成品庫中硝苯地平緩釋片（批號140402）為銷后退回產(chǎn)品，無貨位卡；包材庫部分內(nèi)墻有霉?jié)n，部分印有標簽、說明書內(nèi)容的內(nèi)盒和包裝用塑料瓶等材料存放在一起；原輔料庫、標簽庫衛(wèi)生狀況較差；
2、合格供應(yīng)商名單及檔案未及時更新，如：阿奇霉素原料供應(yīng)商黃石世星藥業(yè)有限責(zé)任公司不在合格供應(yīng)商名單中，格列齊特原料供商山東科源制藥有限公司藥品ＧＭＰ證書和藥品再注冊批件已過期；部分與物料供應(yīng)商簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議無簽名和日期；部分物料供應(yīng)商未按照《供應(yīng)商管理規(guī)程》（ＧＢ－ＺＬ－０１６－０２）規(guī)定每二年進行現(xiàn)場審計一次，如：對乙酰氨基酚原料供應(yīng)商安徽豐原利康制藥有限公司、格列齊特原料供商山東科源制藥有限公司；
3、部分成品和標簽說明書賬物不符，如：阿奇霉素分散片說明書臺賬為9897張，實際為11000多張，牛黃解毒片（批號141112）貨位卡為0，實際庫存1箱；
4、部分已清洗過的生產(chǎn)工具、容器具放置在稱量室、制粒室；
5、常溫成品庫無空調(diào)等溫濕度控制措施；
6、部分車間壓差表未歸零或未相對負壓，如大中轉(zhuǎn)站、高效包衣室等。
合肥平光制藥有限公司
1、退庫的原輔料未存放于原包裝桶中，未對穩(wěn)定性進行評估。
2、原輔料庫中140502批磷酸二氫鈉貨位卡顯示為99.214kg，現(xiàn)場檢查時為4桶（25kg/桶）及1桶退回物料（18kg）。
3、部分滅菌后的容器具存放于滅菌柜中，未對滅菌柜的密封性進行確認。
兆科藥業(yè)（合肥）有限公司
1、起始物料尖吻蝮蛇供應(yīng)商變更未對變更前后產(chǎn)品質(zhì)量對比數(shù)據(jù)進行匯總分析。建議起始物料變更進行工藝驗證。
2、注射用低分子量肝素鈣投料量變更（由105%變?yōu)?00%投料），工藝驗證的相關(guān)數(shù)據(jù)未匯總；20140604、20140606、20140608批注射用低分子量肝素鈣投料量變更后檢驗合格即放行。
3、低分子量肝素鈣凍干曲線變更（提高一次升華的溫度和升溫幅度，縮短凍干時間約1小時10分鐘），僅對凍干曲線變更前后運行時間進行統(tǒng)計，建議對變更前后產(chǎn)品質(zhì)量進行比對。
安徽威爾曼制藥有限公司
1、企業(yè)原料庫中對羥基苯甲酸甲酯（批號20131218、1Kg/袋、合格證品名尼泊金甲酯），合格證及包裝上未標示有效期，貨位卡顯示“有效期：2017.11”
(標準中規(guī)定的有效期三年)；
2、中藥提取使用的乙醇未進行回收管理規(guī)定；藿香祛暑藥材提取使用的80%乙醇無配制量的計算；復(fù)方魚腥草軟膠囊工藝規(guī)程中魚腥草揮發(fā)油的投料量未考慮物料轉(zhuǎn)運（不銹鋼盆內(nèi)）過程中的損耗量；
3、藿香祛暑軟膠囊料液存放時間規(guī)定為36小時，驗證時測微生物限取樣僅為一個點，不具代表性；
4、鹽酸丙帕他莫尾料回收加工，成品的有效期未按回收批次生產(chǎn)日期確定；
5、回收與返工操作規(guī)程對回收定義的描述不準確。
安徽國森制藥有限公司
1、原輔料庫物料貨位卡上為體現(xiàn)物料的流向，不可追溯；
2、生產(chǎn)車間環(huán)境日常監(jiān)測浮游菌的采集量為600ml，與驗證采集量1000 ml不一致；
3、滅菌監(jiān)控電子數(shù)據(jù)圖譜未進行備份；
4、產(chǎn)品年度質(zhì)量分析未對所使用的原料質(zhì)量進行評估，環(huán)境監(jiān)測回顧無統(tǒng)計數(shù)據(jù)支持；
5、產(chǎn)品最終滅菌的滅菌柜驗證F0值的確認未結(jié)合產(chǎn)品實際滅菌參數(shù)進行評估。
安徽華潤金蟾生化股份有限公司
1、口服制劑車間門廳安全門未上鎖，車間人員隨意進出；
2、口服固體制劑生產(chǎn)車間稱量間內(nèi)無稱量室；
3、部分廠房設(shè)備預(yù)防維護不到位。如：口服固體制劑制粒間彩鋼板墻壁連接處密封條脫落；注射劑灌封機灌裝控制閥損壞，跑冒滴漏現(xiàn)象嚴重、華蟾素提取液存放冷庫照明燈損壞。
4、口服固體制劑聚乙烯瓶內(nèi)填充用紙未建立供應(yīng)商質(zhì)量檔案、未留樣；
5、片劑車間粉碎過篩設(shè)備、壓片設(shè)備清潔不徹底。
6、華蟾素提取液批生產(chǎn)記錄中和批記錄未體現(xiàn)和批中轉(zhuǎn)罐設(shè)備名稱和編號，華蟾素口服液批生產(chǎn)記錄灌軋工序未記錄灌裝時間、配料工序未記錄攪拌起止時間，華蟾素片批生產(chǎn)指令單未將內(nèi)包材及領(lǐng)用量列入。
淮北市南方特種氣體有限公司
1、未制定2015年度驗證計劃、廠房設(shè)施設(shè)備預(yù)防維護計劃、校準計劃。
2、生產(chǎn)車間清場不徹底，設(shè)備表面有灰塵，地面有積水；
3、成品庫合格區(qū)部分氣瓶為2014年3月生產(chǎn)已過期仍懸掛合格標識，個別氣瓶標無標簽，看不到生產(chǎn)日期、批號等信息。
4、個別氣瓶醫(yī)用氧專用標識不清晰、瓶閥損壞。
5、充裝臺壓力表過期未校準。
6、未制定2015年度培訓(xùn)計劃。
7、供應(yīng)商質(zhì)量檔案不全，缺少質(zhì)量標準、檢驗報告書、質(zhì)量協(xié)議等。
8、企業(yè)無自檢計劃、記錄及報告。
9、設(shè)備儀器使用記錄、試液配制記錄未及時記錄。
安徽世紀浪潮藥業(yè)科技有限公司
1、未有效開展驗證確認工作，去年10月至今共生產(chǎn)24批次19個品種，只對蟬蛻進行了工藝驗證；生產(chǎn)設(shè)備只做了洗藥機、熱風(fēng)循環(huán)烘箱、往復(fù)式切藥機確認，炒藥機、蒸煮鍋等主要設(shè)備未進行驗證，未做清潔驗證。
2、未按要求進行留樣，飲片實際留樣數(shù)與實際生產(chǎn)數(shù)不一致，部分生產(chǎn)品種未留樣；留樣柜內(nèi)原藥材與飲片混放、標示不清晰；
3、生產(chǎn)車間清場不徹底，地面、設(shè)備表面有灰塵、蒸煮鍋直排風(fēng)罩有大量油污、洗藥機內(nèi)有殘留飲片；
4、未制定廠房設(shè)施設(shè)備預(yù)防維護計劃，未有效開展維保工作，化驗室靠北墻幾個功能間墻皮脫落，洗潤間頂棚開裂。
5、未有效開展年度員工培訓(xùn)，未制定年度培訓(xùn)計劃。
6、現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)蒸煮間存放的枳殼無物料標識，炒藥機輔機間存在大量編織袋及揀選不合格枳殼。
7、原藥材庫存放的枳殼、北沙參物料無質(zhì)量狀態(tài)標識，貨位卡信息不全，缺供應(yīng)商名稱、產(chǎn)地、批號等信息。
8、化驗室儀器無使用記錄、滴定管等玻璃儀器校準標識過期；
9、蟬蛻工藝驗證未對干燥溫度數(shù)據(jù)進行分析。
10、蟬蛻（批號：20141201）批生產(chǎn)記錄不能反應(yīng)生產(chǎn)全過程，缺少洗潤、干燥等工序記錄。
11、企業(yè)無自檢計劃、記錄及報告。
上海華源安徽錦輝制藥有限公司
現(xiàn)場檢查時注射劑二車間灌裝工序加塞機7、9、19號等工作頭不能正常加塞,且碎瓶渣未及時清理等8項缺陷。
安徽永生堂藥業(yè)有限責(zé)任公司
合格供應(yīng)商名單及檔案未及時更新等7項缺陷
上海華源安徽仁濟制藥有限公司
鋁塑包裝間與外包間的傳遞窗損壞未及時維修等4項缺陷
六安華源制藥有限公司
主要缺陷：1項1.玻瓶B線JXA20型精洗機的設(shè)計確認及驗證結(jié)果與工藝規(guī)程規(guī)定、批生產(chǎn)生產(chǎn)記錄不一致，該設(shè)備使用說明書及驗證沖水壓力均為0.2-0.3Mpa，而該線生產(chǎn)的鹽酸氨溴索葡萄糖注射液工藝規(guī)程及生產(chǎn)記錄（批號：150321012）二次水壓分別為：0.07-0.1Mpa、0.1-0.3Mpa。
一般缺陷：16項
1.個人培訓(xùn)檔案不完整；新進人員未開展相關(guān)知識培訓(xùn)；培訓(xùn)針對性不強，個別崗位操作人員培訓(xùn)效果不佳；未定期評估培訓(xùn)的實際效果；
2.個別生產(chǎn)操作人員未按年度進行健康體檢，新進公司人員未建立健康檔案；
3.替硝唑《物料供應(yīng)商評估報告》有隨意更改現(xiàn)象；針用活性炭質(zhì)量保證協(xié)議已超過有效期；
4.部分需陰涼儲存的成品堆放在常溫庫內(nèi)；部分成品未按品種、批次分開碼放；原料庫內(nèi)墻面有破損脫落現(xiàn)象；倉儲區(qū)內(nèi)物料質(zhì)量狀態(tài)（如待驗、合格）標識不足；
5.玻瓶車間精洗間B、稱量間A、B、灌裝間A等多處壓差指示劑指示不正確；
6.玻瓶車間玻瓶粗洗間A（一般區(qū)）與玻瓶精洗間A（C級潔凈區(qū)）緩沖間有2操作人員進行理瓶操作，污染風(fēng)險較大；
7.玻瓶車間原料暫存間A內(nèi)暫存原料鹽酸氨溴索無貨位卡，標簽標示的物料數(shù)量與實際物料數(shù)量不一致（標簽標明剩余9余公斤，實際只有2余公斤）；
8.塑軟車間洗衣房脈動真空滅菌柜、塑瓶車間器具滅菌柜無使用日志；
9. 2015年度驗證總計劃、塑瓶PSMVP-PC-9水浴滅菌柜系統(tǒng)等驗證方案及報告未編號；
10.
軟袋車間配制、過濾與灌封系統(tǒng)清潔方法驗證方案及報告中同步驗證品種的確立以采用TOC法作為有機藥物殘留的確立無依據(jù)，多品種共線生產(chǎn)單純采用氯化鈉、葡萄糖作為同步驗證品種未進行風(fēng)險評估；
11.企業(yè)未對市場抽查質(zhì)量不合格和質(zhì)量公告情況做偏差處理；
12.化驗室負責(zé)玻瓶儀器校正的檢驗人員計量檢定員證過期失效；
13.批號為150329012的甘露醇批檢驗原始記錄PH值檢查項下，用標準緩沖液進行儀器校正時，所顯示記錄的數(shù)值與藥典標準規(guī)定的數(shù)值不符；
14.批號為150320012的鹽酸氨溴索葡萄糖注射液批檢驗原始記錄細菌內(nèi)毒素檢查項下，細菌內(nèi)毒素工作標準品效價單位表述有誤；
15.編號為：RE-02-205-02(2/4)《輸液類產(chǎn)品生產(chǎn)稱量、配制崗位記錄》在連續(xù)生產(chǎn)的兩批鹽酸氨溴索葡萄糖注射液（批號：150321012、150321022）時出現(xiàn)兩個版本。
16.《召回產(chǎn)品及退（換）貨產(chǎn)品處理規(guī)程》（QM-02-011-08）缺乏可操作性，未定期對產(chǎn)品召回系統(tǒng)的有效性進行評估。
金寨立方制藥有限公司
1、收膏間（潔凈區(qū)）混合室高效混合機清場不徹底，設(shè)備表面有積水，設(shè)備表面有銹斑；
2、高效混合機、干燥機（真空）等主要生產(chǎn)設(shè)備無設(shè)備狀態(tài)標示；
3、原藥材庫、飲片庫通風(fēng)效果差；
4、混合崗位未見混合機的操作清潔規(guī)程，設(shè)備運行未能啟動。
馬鞍山天?？邓帢I(yè)有限公司
1、逍遙丸濃縮丸的實際生產(chǎn)及工藝規(guī)程與部頒標準WS3-B-2220-96規(guī)定的提取時間不一致，甘草未單獨提取浸膏，是與其他藥材一起提取--168。
2、六味地黃丸、杞菊地黃丸、知柏地黃丸、明目地黃丸、逍遙丸、藿香正氣丸、補中益氣丸等含揮發(fā)性成分品種的揮發(fā)油提取工藝未經(jīng)驗證，工藝規(guī)程未明確規(guī)定提取的收率--170；
3、對受托加工方的條件、技術(shù)水平、質(zhì)量管理情況現(xiàn)場考核的每一項目僅記錄為“好”，應(yīng)關(guān)注的重點環(huán)節(jié)缺少針對性記錄，尚不能確認受托企業(yè)具有完成受托工作的能力并能保證符合GMP的要求--280；
4、自2014年食品藥品監(jiān)管總局辦公廳要求開展中藥生產(chǎn)中提取和提取物使用監(jiān)督檢查以來，市局2014年11月14日對該公司專項檢查提出的“委托加工的中藥提取物質(zhì)量標準、檢驗報告及合同中未包括提取物的含量測定或指紋圖譜以及允許波動范圍；委托加工合同中未規(guī)定中藥提取物的收率范圍，運輸條件未規(guī)定中藥提取物運輸包裝容器的材質(zhì)、規(guī)格及防止運輸途中質(zhì)量改變的措施-附錄5第43條”尚未完成整改，現(xiàn)場檢查中仍發(fā)現(xiàn)問題。
蕪湖康奇制藥有限公司
1、尼可剎米注射液工藝規(guī)程中尼可剎米投料量計算公式中有水分，但實際尼可剎米為液體，無水分控制項。
2、硫酸阿米卡星未能全檢，缺少“溶劑殘留”項。
3、硫酸阿米卡星注射液工藝規(guī)程顯示“每批次灌裝結(jié)束后取樣檢查”，實際為每班次取樣檢查。
4、物料暫存間存放的尼可剎米無物料標識。
5、外包間現(xiàn)場未見批包裝指令，2個批號維生素C注射液在外包間同時包裝，未見有效物理隔離。
6、微生物培養(yǎng)室缺少空調(diào)設(shè)施。
蕪湖楊燕制藥有限公司
1、C級區(qū)容器具清洗與存放共處一室，容器具以控干形式干燥。
2、凈藥材驅(qū)蟲斑鳩菊檢驗標準未執(zhí)行《新疆維吾爾自治區(qū)中藥維吾爾藥飲片炮制規(guī)范》。
3、最終滅菌的滅菌柜無裝載示意圖；超聲波清洗器驗證報告無清洗效果確認。
國藥集團三益藥業(yè)（蕪湖）有限公司
1、九華北路軟膏劑車間多數(shù)功能間墻體、頂棚等密封膠膠外掛，多處縫隙密封不嚴。洗衣房內(nèi)激素線潔凈服與非激素線潔凈服同時清洗；潔具間內(nèi)有激素專用抹布未標識；消毒液配制間內(nèi)的物料領(lǐng)用發(fā)放記錄名稱為無水乙醇，而物料標識為95%乙醇，標識不吻合；備料間的羥苯乙酯（批號：103620
131201）未按要求密封到位。
2、九華北路溶液劑車間男更通道3月份壓差記錄均為零，未見調(diào)查處理意見；容器具清洗存放間內(nèi)75%酒精無配制日期、有效期等狀態(tài)標識；容器具存放間內(nèi)不銹鋼桶正放保存內(nèi)有積水；理瓶間（二）酒精手消毒盆直接放置在滴鼻液瓶操作臺上；精濾過濾器壓差表已過計量認證有效期；稱量間原直排口未處理，壓差計不能有效讀取。
3、長江路基地車間退回的十二烷基硫酸鈉外包扎口不緊，新改造純化水系統(tǒng)管路標識不明確。
信息來源：蒲公英
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