重慶大動(dòng)作：處方藥不一定需要處方才能銷(xiāo)售！
日期：2018/2/14
2月9日，重慶市藥監(jiān)局下發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)零售藥店處方藥經(jīng)營(yíng)監(jiān)管的通知》，從通知的標(biāo)題看，是要加強(qiáng)藥店的處方管理，不過(guò)，從通知的整體規(guī)定來(lái)看，似乎可以理解為，重慶藥監(jiān)繼續(xù)對(duì)重點(diǎn)監(jiān)管的藥品（如特殊用藥、精神類(lèi)、麻醉類(lèi)等）從嚴(yán)要求外，其他處方藥不一定要獲取處方才能銷(xiāo)售，只需要在藥學(xué)人員的指導(dǎo)下登記備案即可銷(xiāo)售購(gòu)買(mǎi)。
一方面，通知各區(qū)縣藥監(jiān)部門(mén)要加強(qiáng)與衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)的協(xié)調(diào)，積極支持零售藥店拓寬處方的來(lái)源渠道。這是藥監(jiān)與衛(wèi)計(jì)委協(xié)作，幫助實(shí)現(xiàn)處方外流的節(jié)奏？
另一方面，對(duì)傳統(tǒng)的管制藥品和一些特殊藥品處方重新明確從嚴(yán)監(jiān)管：
零售藥店必須在核準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)嚴(yán)格憑處方銷(xiāo)售以下各類(lèi)藥品：注射劑、醫(yī)療用毒性藥品、二類(lèi)精神藥品、其他按興奮劑管理的藥品、精神障礙治療藥（抗精神病、抗焦慮、抗躁狂、抗抑郁藥）、抗病毒藥（逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑和蛋白酶抑制劑）、腫瘤治療藥、未列入非處方藥目錄的抗菌藥、未列入非處方藥目錄的激素、未列入非處方藥目錄的含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑、含麻醉藥品和曲馬多口服復(fù)方制劑、復(fù)方地芬諾酯片和復(fù)方甘草片、以及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)公布的其他必須憑處方銷(xiāo)售的藥品。
但是，上述藥品種類(lèi)畢竟占比不大，除這些藥品之外的其它處方藥，《通知》要求：應(yīng)盡量索取處方，憑處方銷(xiāo)售。顧客不能提供處方的，在保證用藥安全的前提下，可以在藥學(xué)技術(shù)人員指導(dǎo)下登記銷(xiāo)售。
因此，從這個(gè)通知內(nèi)容來(lái)看，一方面是加強(qiáng)一些特殊藥品的監(jiān)管，緊盯處方不松懈，但對(duì)其他大量的處方藥來(lái)說(shuō)，處方要求就沒(méi)有那么嚴(yán)格，在實(shí)操層面，這個(gè)口子一旦打開(kāi)，幾乎可以等同為零售藥店銷(xiāo)售處方藥時(shí)將不會(huì)主動(dòng)索取處方，這對(duì)藥店來(lái)說(shuō)是一個(gè)利好。但是，駐店藥師的作用還是要體現(xiàn)的，這是監(jiān)管的最后一道防線。
重慶市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)零售藥店處方藥經(jīng)營(yíng)監(jiān)管的通知
各區(qū)縣（自治縣）食品藥品監(jiān)管分局、萬(wàn)盛經(jīng)開(kāi)區(qū)食品藥品監(jiān)管分局，兩江新區(qū)市場(chǎng)和質(zhì)量監(jiān)管局：
為進(jìn)一步規(guī)范零售藥店處方藥經(jīng)營(yíng)行為，防范藥品經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)，保障公眾用藥安全有效，根據(jù)藥品管理法律法規(guī)規(guī)章和國(guó)家食藥監(jiān)局《關(guān)于做好處方藥與非處方藥分類(lèi)管理實(shí)施工作的通知》（國(guó)食藥監(jiān)安〔2005〕409號(hào)）的有關(guān)精神，現(xiàn)就進(jìn)一步加強(qiáng)零售藥店處方藥經(jīng)營(yíng)監(jiān)管工作有關(guān)事宜通知如下：
一、高度重視處方藥經(jīng)營(yíng)監(jiān)管工作
（一）零售藥店處方藥經(jīng)營(yíng)行為，事關(guān)群眾用藥安全，事關(guān)社會(huì)和諧穩(wěn)定，事關(guān)藥品行業(yè)形象。區(qū)縣食品藥品監(jiān)管部門(mén)要轉(zhuǎn)變觀念，清醒認(rèn)識(shí)加強(qiáng)處方藥經(jīng)營(yíng)監(jiān)管的重要性，對(duì)處方藥經(jīng)營(yíng)管理中存在的風(fēng)險(xiǎn)，要進(jìn)行充分研判和有力管控。
（二）加強(qiáng)新形勢(shì)下的處方藥經(jīng)營(yíng)監(jiān)管，區(qū)縣食品藥品監(jiān)管部門(mén)要主動(dòng)作為。要采取宣傳培訓(xùn)、約談告誡等方式，將國(guó)家總局和市局對(duì)處方藥經(jīng)營(yíng)管理的有關(guān)要求傳達(dá)到轄區(qū)內(nèi)每家藥品零售連鎖公司和零售藥店，教育企業(yè)按規(guī)定銷(xiāo)售處方藥。要加強(qiáng)與衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)的協(xié)調(diào)，積極支持零售藥店拓寬處方的來(lái)源渠道。要加強(qiáng)藥品分類(lèi)管理的宣傳引導(dǎo)，積極爭(zhēng)取公眾對(duì)處方藥銷(xiāo)售政策的支持、理解和配合。
二、嚴(yán)格執(zhí)行處方藥經(jīng)營(yíng)管理規(guī)定
（一）零售藥店必須在核準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)嚴(yán)格憑處方銷(xiāo)售以下各類(lèi)藥品：注射劑、醫(yī)療用毒性藥品、二類(lèi)精神藥品、其他按興奮劑管理的藥品、精神障礙治療藥（抗精神病、抗焦慮、抗躁狂、抗抑郁藥）、抗病毒藥（逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑和蛋白酶抑制劑）、腫瘤治療藥、未列入非處方藥目錄的抗菌藥、未列入非處方藥目錄的激素、未列入非處方藥目錄的含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑、含麻醉藥品和曲馬多口服復(fù)方制劑、復(fù)方地芬諾酯片和復(fù)方甘草片、以及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)公布的其他必須憑處方銷(xiāo)售的藥品。
必須處方銷(xiāo)售的處方藥，經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員（以下簡(jiǎn)稱(chēng)藥學(xué)技術(shù)人員）審核后方可調(diào)配，處方按照有關(guān)規(guī)定保存，處方原件確實(shí)不能留存的，可以保存復(fù)印件。
（二）零售藥店銷(xiāo)售除上述第（一）款以外的其它處方藥時(shí)，應(yīng)盡量索取處方，憑處方銷(xiāo)售。顧客不能提供處方的，在保證用藥安全的前提下，可以在藥學(xué)技術(shù)人員指導(dǎo)下登記銷(xiāo)售。
登記銷(xiāo)售時(shí)，應(yīng)建立銷(xiāo)售專(zhuān)用臺(tái)賬，登記內(nèi)容包括購(gòu)買(mǎi)時(shí)間、購(gòu)買(mǎi)者姓名、電話、藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)單位、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、藥學(xué)技術(shù)人員簽名等信息。對(duì)顧客使用社?？ǎɑ蜥t(yī)保卡）購(gòu)藥的，可以將相關(guān)信息轉(zhuǎn)為登記信息。同時(shí)，鼓勵(lì)藥店建立慢性疾病用藥檔案，指導(dǎo)患者合理用藥。
（三）零售藥店銷(xiāo)售處方藥（含必須憑處方銷(xiāo)售的處方藥和登記銷(xiāo)售的處方藥）時(shí)，藥學(xué)技術(shù)人員應(yīng)在職在崗。藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時(shí)，應(yīng)當(dāng)掛牌告知，并停止銷(xiāo)售處方藥。
三、切實(shí)加大處方藥經(jīng)營(yíng)監(jiān)管力度
（一）區(qū)縣食品藥品監(jiān)管部門(mén)要健全管理機(jī)制，落實(shí)監(jiān)管責(zé)任，采用日常檢查、專(zhuān)項(xiàng)檢查、飛行檢查等方式，加大對(duì)零售藥店執(zhí)行處方藥與非處方藥分類(lèi)管理規(guī)定的檢查力度。
（二）區(qū)縣食品藥品監(jiān)管部門(mén)發(fā)現(xiàn)零售藥店違規(guī)銷(xiāo)售處方藥的行為，要依照《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十八條的規(guī)定嚴(yán)肅查處；對(duì)情節(jié)嚴(yán)重的，應(yīng)依據(jù)《藥品管理法》第七十八條的規(guī)定，吊銷(xiāo)企業(yè)的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。
（三）區(qū)縣食品藥品監(jiān)管部門(mén)要加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為的監(jiān)督檢查，對(duì)查實(shí)“掛證”的執(zhí)業(yè)藥師和存在“掛證”行為的藥店，要依法處理，并上報(bào)市局向社會(huì)公開(kāi)和錄入全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理系統(tǒng)，納入“黑名單”管理。
重慶市食品藥品監(jiān)督管理局
2018年1月31日
信息來(lái)源：醫(yī)藥云端工作室
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