注意 | 這個感冒藥出事了！食藥監(jiān)總局已發(fā)通告 全國停止銷售并召回
日期：2018/1/7
日前，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布通告稱，根據(jù)群眾舉報，總局組織對沈陽新地藥業(yè)有限公司開展飛行檢查，發(fā)現(xiàn)該企業(yè)存在涉嫌嚴重違法違規(guī)問題。初步查明，該企業(yè)：
全國立即停止銷售并召回
公開資料顯示，馬來酸氯苯那敏原料藥制劑有片劑、注射劑，又名撲爾敏。主要用于鼻炎、皮膚黏膜過敏及緩解流淚、打噴嚏、流涕等感冒癥狀。 這種原料藥涉及多類制劑藥品，如小兒氨酚黃那敏、維C銀翹片、咳特靈膠囊、鼻炎片等。
總局要求：
據(jù)了解，遼寧省食藥監(jiān)局日前已對該企業(yè)立案調(diào)查，在對涉案相關(guān)原料藥產(chǎn)品按照藥典檢驗后，未發(fā)現(xiàn)不合格的情況。該企業(yè)受到嚴查主要是合規(guī)性方面問題。
要求各地加大檢查力度
國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求，所有原料藥生產(chǎn)企業(yè)切實落實主體責(zé)任，嚴格按照批準(zhǔn)的工藝生產(chǎn)，確保全過程記錄真實、完整、可追溯。
食藥監(jiān)總局藥化監(jiān)管司有關(guān)負責(zé)人表示，總局今后還會通過各種形式的檢查督促企業(yè)持續(xù)合規(guī)生產(chǎn)。要求各省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門依法履職盡責(zé)，加大對生產(chǎn)企業(yè)檢查力度，重視各類風(fēng)險信號與線索，檢查發(fā)現(xiàn)涉嫌違反批準(zhǔn)的工藝生產(chǎn)、記錄不真實、不完整等違法違規(guī)行為的，一律依法查處。
信息來源：央視新聞微信
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