專(zhuān)利之爭(zhēng)，羅氏向輝瑞發(fā)起訴訟
日期：2017/12/8
羅氏公司聲稱(chēng)，輝瑞公司提出的生物仿制藥申請(qǐng)相當(dāng)于在專(zhuān)利侵權(quán)。它要求法院同意停止這款潛在仿制藥的推出。
來(lái)源/中國(guó)網(wǎng)財(cái)經(jīng)
來(lái)自FiercePharma消息，輝瑞公司及其同類(lèi)生物仿制藥生產(chǎn)商不斷發(fā)現(xiàn)，將生物仿制藥推向市場(chǎng)并非易事。輝瑞公司又面臨著一個(gè)障礙等待清除，羅氏公司已經(jīng)控告其侵犯赫賽汀的40項(xiàng)專(zhuān)利，來(lái)保護(hù)這款重磅乳腺癌藥物。
在特拉華州聯(lián)邦法院的一項(xiàng)訴訟中，羅氏公司聲稱(chēng)，輝瑞公司提出的生物仿制藥申請(qǐng)相當(dāng)于在專(zhuān)利侵權(quán)。它要求法院同意停止這款潛在仿制藥的推出。
羅氏表示，它的基因技術(shù)部門(mén)花費(fèi)了“二十多年時(shí)間，數(shù)十億美元，將赫賽汀開(kāi)發(fā)成現(xiàn)在的救命藥物”。訴訟稱(chēng)，輝瑞正在試圖通過(guò)使用羅氏的研究來(lái)證明安全性和有效性，省略這些研發(fā)工作。
重要的是，輝瑞尚未獲得赫賽汀生物仿制藥的批準(zhǔn)。根據(jù)訴訟，美國(guó)FDA在八月份接受了它的申請(qǐng)。赫賽汀去年為羅氏公司在美國(guó)市場(chǎng)帶來(lái)了25億美元收益，并將在2019年失去專(zhuān)利保護(hù)。
輝瑞的一名代表表示，該公司“將在適當(dāng)?shù)臅r(shí)候在法庭上作出回應(yīng)”。發(fā)言人還稱(chēng)，“公司致力于讓醫(yī)生和患者能夠獲得這種重要的治療方案?！?/span>
信息來(lái)源：醫(yī)藥代表
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