【套路】阿斯利康”幫助“美羅藥業(yè)”仿制“自己的產(chǎn)品“可定”
日期：2017/11/13
10月31日下午，中國(guó)醫(yī)藥城與美羅藥業(yè)股份有限公司簽訂合作協(xié)議，全省首個(gè)重磅藥品上市許可持有人項(xiàng)目——美羅藥業(yè)“可定”藥品“上市許可持有人”項(xiàng)目正式落戶。這標(biāo)志著中國(guó)醫(yī)藥城在創(chuàng)新項(xiàng)目招引上打開(kāi)新局面，在推進(jìn)藥品上市許可持有人制度上取得重大突破。
市領(lǐng)導(dǎo)曲福田、陸春云、張余松，美羅藥業(yè)股份有限公司董事長(zhǎng)張成海，阿斯利康全球執(zhí)行副總裁、國(guó)際市場(chǎng)及中國(guó)區(qū)總裁王磊等出席簽約儀式，市政府黨組成員、醫(yī)藥高新區(qū)管委會(huì)主任吳躍主持。
美羅藥業(yè)前身是1925年創(chuàng)建的大連滿鐵衛(wèi)生研究所，1989年與美國(guó)輝瑞公司合資創(chuàng)建中國(guó)輝瑞制藥公司。美羅藥業(yè)位于大連市生態(tài)創(chuàng)新科技城，是全國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)，主要從事國(guó)家基本藥物、國(guó)際仿制藥和生物醫(yī)藥的研發(fā)制造?！翱啥ā笔前⑺估档脑兴帲髦卧l(fā)性高膽固醇血癥和混合型血脂異常癥，屬全球重磅炸彈藥物。隨著MAH制度政策實(shí)施，美羅藥業(yè)與阿斯利康藥業(yè)（中國(guó)）有限公司達(dá)成合作共識(shí)，美羅藥業(yè)出資5000萬(wàn)元在中國(guó)醫(yī)藥城設(shè)立江蘇美羅藥業(yè)有限公司，從事包括“可定”在內(nèi)的共計(jì)四個(gè)品種仿制藥的注冊(cè)申報(bào)和仿制藥一致性評(píng)價(jià)，并委托阿斯利康藥業(yè)（中國(guó)）有限公司作為受托生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)?！翱啥ā狈轮扑幍脑o料、包材以及生產(chǎn)線均與阿斯利康“可定”原研藥一致，預(yù)計(jì)“可定”仿制藥單品種年銷(xiāo)售額將達(dá)到20億元。
@jianhua：原研（阿斯利康）授權(quán)另一家企業(yè)仿制（美羅藥業(yè)），仿制又委托原研的工廠來(lái)生產(chǎn)，滿滿的套路。
@魔主：原研主動(dòng)搞個(gè)仿制品出來(lái)，兩邊觀望，哪頭有利搞哪頭？
@笑笑：阿斯利康授權(quán)美羅仿制“可定”，幫美羅快速通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，抓住一致性評(píng)價(jià)政策機(jī)遇。利用MAH，CMO生產(chǎn)產(chǎn)品，錢(qián)最終還是回到自己口袋……算來(lái)算去，拉上美羅一起把原研和仿制市場(chǎng)都占了，擠走其他競(jìng)爭(zhēng)者……阿斯利康這個(gè)套路真的是太深了。
美羅藥業(yè)前身是1925年創(chuàng)建的大連滿鐵衛(wèi)生研究所，1989年與美國(guó)輝瑞公司合資創(chuàng)建中國(guó)輝瑞制藥公司。美羅藥業(yè)位于大連市生態(tài)創(chuàng)新科技城，是全國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)，主要從事國(guó)家基本藥物、國(guó)際仿制藥和生物醫(yī)藥的研發(fā)制造?！翱啥ā笔前⑺估档脑兴?，主治原發(fā)性高膽固醇血癥和混合型血脂異常癥，屬全球重磅炸彈藥物。隨著MAH制度政策實(shí)施，美羅藥業(yè)與阿斯利康藥業(yè)（中國(guó)）有限公司達(dá)成合作共識(shí)，美羅藥業(yè)出資5000萬(wàn)元在中國(guó)醫(yī)藥城設(shè)立江蘇美羅藥業(yè)有限公司，從事包括“可定”在內(nèi)的共計(jì)四個(gè)品種仿制藥的注冊(cè)申報(bào)和仿制藥一致性評(píng)價(jià)，并委托阿斯利康藥業(yè)（中國(guó)）有限公司作為受托生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)?！翱啥ā狈轮扑幍脑o料、包材以及生產(chǎn)線均與阿斯利康“可定”原研藥一致，預(yù)計(jì)“可定”仿制藥單品種年銷(xiāo)售額將達(dá)到20億元。
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