中藥配方顆粒，試點(diǎn)企業(yè)已有34家！
日期：2017/9/16
來(lái)源：賽柏藍(lán) 作者：張自然（醫(yī)學(xué)博士）
6日，湖北省發(fā)布的《2017年度湖北省中藥配方顆粒研發(fā)生產(chǎn)和臨床使用試點(diǎn)企業(yè)的公示名單》顯示，馬應(yīng)龍藥業(yè)集團(tuán)等6家藥企獲得中藥配方顆粒試點(diǎn)資格。
一時(shí)間，關(guān)于已結(jié)束征求意見(jiàn)（2016.03.01）一年半有余的《中藥配方顆粒管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》（以下簡(jiǎn)稱《征求意見(jiàn)稿》）何時(shí)落地、配方顆粒何時(shí)全國(guó)放開(kāi)再次引起業(yè)界的廣泛猜測(cè)。
實(shí)際上，湖北已是《征求意見(jiàn)稿》出臺(tái)以來(lái)繼浙江、江西、黑龍江、河南、安徽、廣東等6省之后的第7個(gè)發(fā)布配方顆粒試點(diǎn)的省份了，連同之前已批準(zhǔn)的國(guó)家級(jí)、省級(jí)試點(diǎn)，現(xiàn)已有34家藥企獲得了中藥配方顆粒試點(diǎn)資格，共涉及12個(gè)省市、15家上市公司，更有多家在申請(qǐng)的路上，小小新興產(chǎn)業(yè)賺足了產(chǎn)業(yè)和資本的眼球。
筆者曾在賽柏藍(lán)授權(quán)發(fā)布《中藥配方顆粒群雄爭(zhēng)霸，一文看懂行業(yè)格局》、《百億中藥配方顆粒，一文看懂，收藏！》兩篇文章，首次全面系統(tǒng)地論述了中藥配方顆粒行業(yè)的來(lái)龍去脈，揭開(kāi)了行業(yè)的神秘面紗。
現(xiàn)將《征求意見(jiàn)稿》發(fā)布以來(lái)配方顆粒行業(yè)發(fā)生的一些變化分享如下：
一、試點(diǎn)企業(yè)狀況
如將華潤(rùn)三九和其子公司安徽華潤(rùn)金蟾藥業(yè)算作一家，則已獲批的試點(diǎn)企業(yè)總數(shù)為34家，黑龍江發(fā)文已快一年了，但尚未見(jiàn)到其批準(zhǔn)試點(diǎn)企業(yè)，不在此列。
二、生產(chǎn)要求
三、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
近期，天津、甘肅又相繼發(fā)布了本省市配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
四、市場(chǎng)格局
圖三、2015年，國(guó)內(nèi)中藥配方顆粒市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局
圖四、6家國(guó)家級(jí)試點(diǎn)企業(yè)產(chǎn)能布局
1、中國(guó)中藥
其配方顆粒在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的銷售增勢(shì)強(qiáng)勁，今年上半年的增長(zhǎng)率達(dá)67%，是去年全年33%的一倍；二級(jí)醫(yī)院銷售保持30%以上的增長(zhǎng)，三級(jí)醫(yī)院的增速放緩。經(jīng)銷代理商的占比由去年的25%下降到了20%，渠道結(jié)構(gòu)進(jìn)一步優(yōu)化。通過(guò)配藥機(jī)的銷售增長(zhǎng)顯著。
目前天江和廣東一方已在1,740家醫(yī)院安裝了3,072臺(tái)智能配藥機(jī)，平均每家醫(yī)院1.8臺(tái)。配藥機(jī)在已開(kāi)發(fā)的三級(jí)醫(yī)院的覆蓋率為93.6%，平均每家醫(yī)院達(dá)2.3臺(tái)，在二級(jí)醫(yī)院的覆蓋率為69.4%，平均每家醫(yī)院1.6臺(tái)。
山東一方和浙江一方的工程項(xiàng)目進(jìn)展順利，預(yù)計(jì)山東一方在2017年底可完成建設(shè)，并在2018年初進(jìn)入設(shè)備調(diào)試及試生產(chǎn)階段，預(yù)計(jì)浙江一方在2018年上半年亦可以完成建設(shè)并進(jìn)入試生產(chǎn)階段。
2、紅日藥業(yè)
2017年上半年，紅日藥業(yè)配方顆粒的銷售收入較上年同期罕見(jiàn)的下降了6.47%。
其孫公司河北紅日藥都藥業(yè)有限公司投資3000萬(wàn)元與安國(guó)藥都集團(tuán)聯(lián)合在河北安國(guó)建設(shè)中藥配方顆粒生產(chǎn)基地，同時(shí)也進(jìn)行部分中成藥的生產(chǎn),旨在依托紅日藥業(yè)全資子公司北京康仁堂藥業(yè)有限公司的生產(chǎn)工藝體系和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，把握中藥配方顆粒政策即將放開(kāi)的契機(jī)，快速推動(dòng)河北省中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，盡快占領(lǐng)更大的中藥配方顆粒市場(chǎng)份額。
3、華潤(rùn)三九
2017年，華潤(rùn)三九“中藥配方顆粒智能制造新模式應(yīng)用”項(xiàng)目獲得了“工信部智能制造綜合標(biāo)準(zhǔn)化與新模式應(yīng)用”項(xiàng)目立項(xiàng)，是配方顆粒行業(yè)唯一獲得立項(xiàng)的項(xiàng)目，為公司進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)智能制造提供了良好契機(jī)。
4、培力藥業(yè)
五、日本配方顆粒情況
圖九、2006～2016年,日本配方顆粒市場(chǎng)規(guī)模及增速
圖十、2012?2016年,津村制藥配方顆粒銷售額增長(zhǎng)迅速
六、問(wèn)題
1、“補(bǔ)充”變成了“替代”
有關(guān)方面對(duì)中藥配方顆粒的定位是在臨床應(yīng)用上對(duì)傳統(tǒng)中藥飲片的補(bǔ)充，而現(xiàn)狀幾乎全部是以替代為目標(biāo)，2016年的替代率已達(dá)6%，實(shí)際上有的城市替代率已達(dá)四五成，因銷往醫(yī)院的中藥飲片僅占中藥飲片總量的40%，而銷往二級(jí)以上醫(yī)院的占比更不足40%，分母變小了，則占比數(shù)值也就大幅提高了。
2、地方保護(hù)顯現(xiàn)
隨著各省相繼放開(kāi)中藥配方顆粒在本省的試點(diǎn)，且部分政策向本地企業(yè)傾斜，導(dǎo)致市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局發(fā)生變化。
3、各省批準(zhǔn)的試點(diǎn)都限在本省銷售，且河南、湖北還明確了僅限在二級(jí)以上醫(yī)院銷售，則每個(gè)省可容納多少家試點(diǎn)企業(yè)的產(chǎn)能值得引起關(guān)注，否則，產(chǎn)能過(guò)剩必將過(guò)早引起價(jià)格戰(zhàn)，而最終傷及行業(yè)的健康發(fā)展。
4、不忘初衷
不要忽視了對(duì)“單煎與共煎”療效相似度的繼續(xù)研究。
七、趨勢(shì)
1、盡管《征求意見(jiàn)稿》遲遲未能落地，但中藥配方顆粒已被納入《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要2016-2030年》，國(guó)醫(yī)大師兼院士坐鎮(zhèn)天江藥業(yè)、廣東一方制藥總經(jīng)理程學(xué)仁和國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委副主任、國(guó)家中醫(yī)藥管理局局長(zhǎng)王國(guó)強(qiáng)于《中醫(yī)藥法》正式施行之幾日做客央視《對(duì)話》暢談配方顆粒等跡象表明，大力發(fā)展中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)已毋庸置疑。
2、剩余省份陸續(xù)放開(kāi)本省藥企試點(diǎn)將是趨勢(shì)。
3、醫(yī)改政策助力配方顆粒發(fā)展
不計(jì)入藥占比、醫(yī)保給報(bào)銷等政策直接促進(jìn)了中藥飲片產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。
圖十三、中藥飲片市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)2017年將達(dá)到2330億元，2018年將達(dá)2734億元
圖十四、三重政策促進(jìn)中藥飲片2017年增速超過(guò)19%
作為中藥飲片范疇的中藥配方顆粒，不但可全部享受傳統(tǒng)中藥飲片的政策優(yōu)勢(shì)，而且其市場(chǎng)定位是對(duì)傳統(tǒng)中藥飲片的替代，所以中藥配方顆粒將隨著傳統(tǒng)飲片的快速上量而“同比例”的迅速發(fā)展。
信息來(lái)源：賽柏藍(lán)
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