中藥材質(zhì)控新標(biāo)準(zhǔn)“7S道地保真”落地，是否會代替GAP、GMP？
日期：2015/5/15
日前，國家中醫(yī)藥管理局現(xiàn)代中藥資源動態(tài)監(jiān)測和技術(shù)服務(wù)中心發(fā)布7S道地保真質(zhì)量控制體系實施成果認(rèn)證，這是自工信部、國家中醫(yī)藥管理局等12部門聯(lián)合制訂的《中藥材保護和發(fā)展規(guī)劃》正式公布后，首個中藥材保護及發(fā)展的具體舉措。
業(yè)內(nèi)專家表示，該體系結(jié)合現(xiàn)有的GAP（中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）、GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）等標(biāo)準(zhǔn)確保藥材質(zhì)量可控，為中藥材融入大健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)造機會，讓中藥材電子交易模式成為現(xiàn)實。
不少消費者購買中藥的時候，都會有這樣的疑問：藥材是真的嗎？有沒有農(nóng)藥殘留？為什么不能像普通商品一樣，掃描二維碼就能知道產(chǎn)品的信息？近年來，中藥材質(zhì)量頻遭質(zhì)疑，在產(chǎn)品追溯體系方面較為滯后。
成都中醫(yī)藥大學(xué)醫(yī)藥技術(shù)學(xué)院副院長國錦琳表示，中藥材質(zhì)量令人擔(dān)憂，主要表現(xiàn)在中藥材真假難辨、以次充好；中藥材道地性不明、魚目混珠；農(nóng)藥殘留、重金屬超標(biāo)、硫磺熏蒸等安全問題難以杜絕；中藥材無價值評價標(biāo)準(zhǔn)，商品等級劃分標(biāo)準(zhǔn)缺失；中藥材無規(guī)范包裝；缺乏產(chǎn)品追溯體系，質(zhì)量倒查機制缺乏；沒有可以信任的購買渠道和第三方消費指引。
國家中醫(yī)藥管理局現(xiàn)代中藥資源動態(tài)監(jiān)測和技術(shù)服務(wù)中心主任李大寧告訴記者，政府、企業(yè)、科研機構(gòu)為提升中藥材質(zhì)量管理做了大量工作，現(xiàn)有的GAP、GSP等為規(guī)范化種植、生產(chǎn)起到了很好的作用，但是這些標(biāo)準(zhǔn)缺乏對整個產(chǎn)業(yè)鏈的聯(lián)接控制和統(tǒng)籌管理。因此，中心聯(lián)合中國中藥協(xié)會、解放軍全軍中藥研究所、成都中醫(yī)藥大學(xué)、華邑檢測認(rèn)證等科研檢測機構(gòu)和專家團隊，通過對中藥材全產(chǎn)業(yè)鏈的調(diào)研和研究，構(gòu)建了全新的行業(yè)質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)，即“中藥材7S道地保真體系”。
據(jù)了解，7S道地保真體系使道地藥材從原產(chǎn)地、種子種苗、加工包裝、倉儲物流等環(huán)節(jié)實行全過程有效控制，實現(xiàn)原產(chǎn)地與消費市場的無縫對接，打造安全放心的中藥材產(chǎn)業(yè)鏈。“7S”分別指道地藥材認(rèn)證、種質(zhì)優(yōu)選和規(guī)范化種植、保真標(biāo)準(zhǔn)化藥材加工、保真標(biāo)準(zhǔn)化檢測、保真規(guī)范化包裝、保真恒控倉儲和道地保真全程溯源。
道地中藥材實施7S道地保真體系以后，消費者在購買時，只需掃描包裝上的二維碼，就可清楚地了解產(chǎn)品的產(chǎn)地、加工、包裝、倉儲、功效等信息，并可對各個環(huán)節(jié)進(jìn)行實時觀察。一位多年從事中藥材產(chǎn)業(yè)的人士對中新網(wǎng)健康頻道表示：“7S是對整個過程的監(jiān)督控制，對于消費者來說是一種增值服務(wù)，企業(yè)賣產(chǎn)品的同時，免費贈送了掃一掃的溯源服務(wù)，這是一種互聯(lián)網(wǎng)思維?！?/span>
國錦琳認(rèn)為，7S道地保真體系激活了中藥材食療養(yǎng)生市場，重塑消費者利用中藥材保健養(yǎng)生的信心，使得原來“見貨議價”的地攤式銷售，轉(zhuǎn)變?yōu)闃?biāo)準(zhǔn)化分級定價、公平競買的現(xiàn)代化交易模式，讓中藥材的電子交易模式成為可能。
據(jù)悉，云南三七科技有限公司的中藥材品牌“云三七”是我國首個通過7S道地保真認(rèn)證的品牌。三七的主產(chǎn)區(qū)在云南，是當(dāng)?shù)刈罹咛厣膬?yōu)勢生物資源，在全國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中占有一席之地，實施7S道地保真對云南三七產(chǎn)業(yè)規(guī)范、良性發(fā)展具有重要意義。
業(yè)內(nèi)人士分析認(rèn)為，與GAP、GMP等國家標(biāo)準(zhǔn)相比，7S道地保真體系更多強調(diào)企業(yè)的自律性和質(zhì)量意識，不僅僅是單純執(zhí)行國家和行業(yè)頒發(fā)的標(biāo)準(zhǔn)，而是把標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)自身聯(lián)接起來。
李大寧介紹，7S道地保真體系沒有代替GAP、GSP的意思，是把原來片段的、某個階段的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，加上現(xiàn)代化的物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)，建立可追溯、可查的、可分析原因的體系，最終把優(yōu)質(zhì)的藥材供給消費者。他表示目前還只是啟動實施階段，只在大品種相對集中的產(chǎn)區(qū)進(jìn)行推廣。
信息來源：醫(yī)藥手機報
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