拜耳利伐沙班主動(dòng)降價(jià)65%為哪般？
日期：2017/8/26
8月21日，一則降價(jià)通知從遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室發(fā)出：拜耳公司以最高達(dá)65%的幅度主動(dòng)將其明星產(chǎn)品利伐沙班價(jià)格降至了一個(gè)較低水平，新價(jià)格將于9月1日開始執(zhí)行。拜耳的大幅降價(jià)之舉既出人意料，又在情理之中。
不同規(guī)格降價(jià)幅度（單位：元人民幣）
利伐沙班曾經(jīng)的市場(chǎng)先機(jī)
利伐沙班是由拜耳制藥公司歷經(jīng)10年研發(fā)推出的首個(gè)Xa因子抑制劑，2008年9月獲得歐盟上市許可后，很快搶占了華法林在歐洲的市場(chǎng)并逐漸取代之。拜耳眼光毒辣早已看好中國抗凝市場(chǎng)的巨大蛋糕，在2009年果斷將利伐沙班投放到中國，而當(dāng)年恰逢上一輪國家醫(yī)保目錄調(diào)整，利伐沙班搭上這班車順利地進(jìn)入到國家醫(yī)保目錄。雖然在那次調(diào)整中，利伐沙班在醫(yī)保目錄中被加上了“限下肢關(guān)節(jié)置換術(shù)后“的限制，依然阻擋不了它的“開掛”命運(yùn)。
根據(jù)國內(nèi)樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，利伐沙班的市場(chǎng)規(guī)模從2009的274萬元增長(zhǎng)至2016年，已高達(dá)2.65億元人民幣，2016年同比增長(zhǎng)52.29%，市場(chǎng)占有率排名第三，成為肝素類產(chǎn)品的最大威脅。
而其他兩個(gè)同樣備受關(guān)注的產(chǎn)品達(dá)比加群酯和阿哌沙班，直到2013年初才先后接踵在中國上市，尤其是達(dá)比加群酯，國外上市時(shí)間早了利伐沙班一年，卻在國內(nèi)趕了個(gè)晚集。另外，誰也沒曾想，國家醫(yī)保目錄一拖再拖，相比于醫(yī)保內(nèi)的利伐沙班，后來者可謂多年內(nèi)出于市場(chǎng)劣勢(shì)中。據(jù)全國樣本醫(yī)院統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，阿哌沙班2016年的銷量為500萬元人民幣，達(dá)比加群酯為5000萬元，和國外市場(chǎng)表現(xiàn)比較，并不理想。
降價(jià)原因一：國家新版醫(yī)保目錄可能帶來的市場(chǎng)格局變化
2017年初，國家醫(yī)保目錄終于調(diào)整完畢，利伐沙班的用藥限制在原來“限下肢關(guān)節(jié)置換手術(shù)患者”的基礎(chǔ)上，增加了“限華法林治療控制不良或出血高危的非瓣膜性房顫患者”，意味著利伐沙班將擁有更加廣闊的市場(chǎng)機(jī)會(huì)。但是與此同時(shí)，達(dá)比加群酯和阿哌沙班也在眾望所歸之下被納入到新版目錄中，利伐沙班的“醫(yī)保保護(hù)期”就此畫上了句號(hào)。
新入目錄的這兩個(gè)產(chǎn)品近年來在國外極大的蠶食著利伐沙班的市場(chǎng)，尤其是阿哌沙班，2015年利伐沙班的全球銷售額為43.66億美元，阿哌沙班的全球銷售額是18.6億美元。然而在2016年，阿哌沙班實(shí)現(xiàn)了80%的增幅，銷售額幾乎翻番，達(dá)到33.43億美元（見：BMS 2016財(cái)報(bào) | Opdivo銷售額接近$40億，阿哌沙班驚人翻番）。此次目錄調(diào)整將三個(gè)產(chǎn)品重新放在了一個(gè)相對(duì)平等的起跑線上，國外的局面很可能在國內(nèi)上演。
競(jìng)品價(jià)格和醫(yī)保目錄適應(yīng)癥限制
價(jià)格數(shù)據(jù)來源：醫(yī)藥魔方中標(biāo)數(shù)據(jù)庫
利伐沙班在降價(jià)前的日治療費(fèi)用高于達(dá)比加群酯，低于阿哌沙班。降價(jià)之后，即使與達(dá)比加群酯也拉開了明顯的價(jià)格差距。小編猜測(cè)，降價(jià)之舉或者是未雨綢繆，以便應(yīng)對(duì)即將實(shí)施的新版目錄可能帶來的市場(chǎng)格局變化？畢竟在三者有效性安全性沒有絕對(duì)差異的，甚至從臨床數(shù)據(jù)來看阿哌沙班的療效更甚一籌的情況下，拼價(jià)格，也是一條路線。
降價(jià)原因二：提高經(jīng)濟(jì)性，擴(kuò)大抗凝類藥物整體市場(chǎng)規(guī)模
現(xiàn)階段我國房顫的抗凝治療遠(yuǎn)遠(yuǎn)不足（我國抗凝治療普及率僅有10%，而歐美發(fā)達(dá)國家可達(dá)50%-60%），亟待改善；華法林應(yīng)用起來麻煩，需要檢測(cè)INR值，有出血的不良反應(yīng)，限制了抗凝治療。這個(gè)矛盾在新一代抗凝藥物出現(xiàn)之前，一直未能解決。
新型口服抗凝藥的出現(xiàn)雖然可以極大的改善這個(gè)狀況，但是不可否認(rèn)，無論哪一種，其價(jià)格均遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過了華法林。以諾華生產(chǎn)的3mg華法林鈉片劑來說，根據(jù)最新在北京的中標(biāo)價(jià)計(jì)算，日治療費(fèi)用僅為0.529元人民幣。
從藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)角度出發(fā)，降低價(jià)格提高自身產(chǎn)品的經(jīng)濟(jì)性，以價(jià)格沖刺更加廣闊的市場(chǎng)，是更長(zhǎng)遠(yuǎn)的宏圖遠(yuǎn)志。
降價(jià)原因三：專利懸崖在即，壓制未來仿制品
利伐沙班的專利期僅剩下3年時(shí)間，將于2020年12月正式終止。拜耳申請(qǐng)了聯(lián)合用藥、制備方法、晶型、制劑等外圍技術(shù)專利，欲為專利懸崖效應(yīng)緩沖，然而從已授權(quán)專利的保護(hù)范圍看，對(duì)仿制藥上市不造成影響。
根據(jù)CDE網(wǎng)站公布的信息統(tǒng)計(jì)，目前正在臨床申請(qǐng)的仿制品廠家多達(dá)40余家，正大天晴、齊魯制藥、江蘇豪森、石藥集團(tuán)均在列。獲得批件的有68家，其中光獲得生產(chǎn)批件就已經(jīng)有45家之多了。拜耳的主動(dòng)降價(jià)，估計(jì)使不少仿制公司還未開賣，已經(jīng)有所氣餒了吧。
在行業(yè)內(nèi)類似主動(dòng)大幅降價(jià)之舉也并非史無前例，2016年初瑞士的愛可泰隆（現(xiàn)已被強(qiáng)生收購）在其產(chǎn)品波生坦專利懸崖之際，主動(dòng)降價(jià)80%，由原來的29980元調(diào)整至3996元。之后GSK同機(jī)制產(chǎn)品安立生坦也被迫降價(jià)至同等水平，不知BMS目前對(duì)于阿哌沙班的定價(jià)策略作何感想？
至于降價(jià)行為本身而言，波生坦在今年國家醫(yī)保談判中因?yàn)闊o法進(jìn)一步降價(jià)而未被納入目錄，降價(jià)似乎未能帶來好的結(jié)果，不知利伐沙班能否以今后的表現(xiàn)來證明此次主動(dòng)尋求降價(jià)是明智之舉呢？
信息來源：杭州維吉
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