11種嚴(yán)重失信行為列入“黑名單”
(一)違反食品藥品法律法規(guī)，情節(jié)嚴(yán)重或造成嚴(yán)重后果，被吊銷食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可或被撤銷產(chǎn)品批準(zhǔn)證明文件的;
(二)行政許可申請(qǐng)人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請(qǐng)行政許可的;
(三)被許可人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得行政許可的;
(四)未取得許可從事食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的;
(五)違反食品藥品法律、法規(guī)，情節(jié)嚴(yán)重，被食品藥品監(jiān)督管理部門處以責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)處罰的;
(六)拒絕、阻撓、干涉食品藥品監(jiān)督管理部門依法開(kāi)展監(jiān)督檢查、事故調(diào)查處理，受到行政處罰的;
(七)因食品藥品安全違法犯罪行為受到刑事處罰的;
(八)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定開(kāi)展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)，造成嚴(yán)重后果的;或醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假報(bào)告的;
(九)篡改經(jīng)批準(zhǔn)的醫(yī)療器械廣告內(nèi)容的，被撤銷醫(yī)療器械的廣告批準(zhǔn)文件的;
(十)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)違反規(guī)定，出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告的;
(十一)其他依法應(yīng)納入“黑名單”的情形。
