醫(yī)藥行業(yè)虛開風(fēng)暴將至？第一例藥企因虛開被沒收GMP證書案爆發(fā)！
日期：2017/7/16
7月11日，湖南省食藥監(jiān)發(fā)布2017年第3號公告，收回湖南省自然堂中藥飲片有限公司的GMP證書。
原因竟是：虛開增值稅發(fā)票！?。ù髮懙捏@訝，原來藥監(jiān)局也可以查稅）
公告顯示，湖南省自然堂中藥飲片有限公司先后四次被查。
2016年12月9日，經(jīng)邵陽市局核實，發(fā)現(xiàn)湖南省自然堂中藥飲片有限公司分別于2016年9月17日和10月5日向婁底市婁星區(qū)雙江衛(wèi)生院提供中藥飲片銷售票據(jù)，按開票金額185985元的4%收取費用7439.4元。
2017年1月4日，向湖南琦琪制藥有限公司提供中藥飲片銷售票據(jù)，按開票金額為63094.5元的4%收取費用2523.78元。
3月17日，邵陽市局以“為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供票據(jù)”的違法行為對該公司進行行政處罰，一是沒收違法所得9963.18元；二是處違法所得3倍罰款，計29889.54元，兩項罰沒款合計39852.72元。
2017年4月6日，邵陽市局根據(jù)長沙市局《關(guān)于請求協(xié)查中藥飲片紅花相關(guān)情況的函》(長食藥稽函〔2017〕47號)提供的有關(guān)線索，對該公司進行專項監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)該公司于2015年10月20日為湖南湘杏藥業(yè)有限公司開具了枸杞(批號：141001)、巴戟天(批號：141202)等16種中藥飲片銷售金額為174707元的稅務(wù)發(fā)票，從中獲取開票費用6988.28元，經(jīng)邵陽市局核實，該公司不能提供批生產(chǎn)記錄，也從未生產(chǎn)過上述飲片品種。
5月25日，邵陽市局組織對該公司進行中藥飲片專項檢查，發(fā)現(xiàn)該公司存在醋乳香未進行松香酸雜質(zhì)檢查、生產(chǎn)車間內(nèi)均未見設(shè)備使用記錄、部分設(shè)施和設(shè)備未及時維護保養(yǎng)和清場、前胡等待包裝產(chǎn)品未見物料標(biāo)識、吳茱萸等部分正在生產(chǎn)的品種現(xiàn)場未見批生產(chǎn)記錄、鍛制與燀制在同一功能間炮制且未能有效隔離等問題，違反了《藥品管理法》和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》及其中藥飲片附錄有關(guān)規(guī)定。
2017年6月16日，鑒于上述違法行為，邵陽市局依法對該公司進行行政處罰決定(邵食藥監(jiān)藥罰〔2017〕25號)，一是責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓至驗收合格為止。二是沒收違法所得6988.28元，罰款30964.84元，兩項罰沒款合計37953.12元。根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》第三十三條第一款第二項規(guī)定，收回該公司《藥品GMP證書》(編號：HN20160209)。
信息來源：賽柏藍(lán)
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