為什么大半個中國的中藥飲片質(zhì)量都出現(xiàn)問題？
日期：2017/6/19
來源：秋友健康會
2016年以來，中藥飲片的質(zhì)量公告是各級食品藥品監(jiān)督部門發(fā)布的重點內(nèi)容。包括一向信譽較好的同仁堂等知名中藥飲片企業(yè)均系數(shù)中標，在檢測到的中藥飲片中，很難找到合格品。從所公告的不合格項目分析來看，中藥飲片的不合格公布的不再只是染色增重，不再只是假藥；而更多的某個品種某個成分指標不合格，竟然還有性狀（片型）不合格的。對，熟悉中藥飲片行業(yè)的人，看出了問題所在。目前中藥行業(yè)監(jiān)管的監(jiān)管模式急速轉(zhuǎn)變；開始大范圍抽樣全檢了，開始脫離中藥本身特點去一刀切了！
有媒體，3月8日報道，‘’現(xiàn)行藥典對中藥飲片的檢測標準完全按照西藥的化學(xué)成份及含量等做為質(zhì)量標準來要求，而且標準非常嚴格，導(dǎo)致絕大部分中藥檢測不合格。”全國政協(xié)委員竇啟玲認為，照此下去中藥將逐漸萎縮。
竇啟玲說：“中藥必須按照中醫(yī)藥的傳統(tǒng)理論體系傳承、典范。但現(xiàn)在為了合法，按標準搞出來的很多是差藥、劣藥。如青連翹的含量高，老連翹的含量低，實際臨床上使用老連翹才管用，但是青連翹檢測含量能過關(guān)，老連翹不過關(guān)，老連翹價格就低得多，于是藥廠就采購青連翹;藥典規(guī)定，山藥的性狀要求光滑平整，但實際上山藥正常干燥表面就是皺的，用硫磺熏過才是光滑的?！?/span>
竇啟玲認為，化學(xué)成份含量定性中藥質(zhì)量，首先是不承認陰陽五行，性味歸經(jīng)。比如，藥典用麻黃堿的含量來評價麻黃的質(zhì)量，麻黃的莖是發(fā)汗解表的，麻黃的根是止汗收斂的，用麻黃堿不能說明藥物不同部位的功能。此外，現(xiàn)行藥典沒有能夠反映炮制后的變化，如生麻黃和炙麻黃炮制過就不一樣，生麻黃發(fā)汗作用強，用蜜炙過以后就成了止咳平喘的作用了;首烏有小毒，對肝腎有損害，但通過傳統(tǒng)炮制方法，用黑豆水浸泡過，再九蒸九制，就沒有毒了，反而使滋補肝腎、烏發(fā)的作用增強了。中藥炮制是個大學(xué)問，有的炮制是用來增效的，有的是用來解毒的，有的是用來改變歸經(jīng)的。如干姜、生姜、炮姜、當歸頭、當歸尾、當歸身有效成份相同，作用完全不同。
“廣大中醫(yī)藥工作者迫切要求近快重新修訂藥典，還中醫(yī)中藥的本來面目?！备]啟玲呼吁。
目前唯成分論的中藥質(zhì)量標準，標準本身問題纏身！
筆者網(wǎng)上查了一下，其實網(wǎng)上類似批評唯成分論的文章已經(jīng)很多，比如《中藥質(zhì)量標準制定,西化的路走不通》、《資深中藥人吐槽藥典：把成分作為中藥飲片標準是個死胡同》等，中藥行業(yè)資深人士認為，目前這種不斷人為用各種指標來提高中藥飲片標準要求的做法，是脫離客觀事實的，脫離中藥特點的；已經(jīng)嚴重影響中藥行業(yè)的發(fā)展。
1、大量品種存在找遍全國無法達到標準規(guī)定的情況：隨便舉幾個例子，比如炒紫蘇子，肉蓯蓉水分限度難達標；龜甲、鱉甲浸出物難合格；杏仁、桃仁不打硫也超標；昆布、牡蠣、海藻、海螵蛸、蛤殼重金屬農(nóng)殘能符合的極少；蓮子心、前胡、茜草、川貝母、覆盆子含量難合格。
是不是這些品種，都要驅(qū)逐出中醫(yī)藥世界了？
2、大量已發(fā)布標準很多年的標準，但用于指標檢測的對照品/對照藥材都無法購買到：如大車前苷、貝母素乙、黃芪甲苷、齊墩果酸、松子醇二葡萄糖苷、羥基紅花黃色素A、枸櫞酸、地膚子皂苷Ic、羥基蒼術(shù)苷三鉀鹽、人參皂苷Rb1、人參皂苷Re等，對照藥材雞血藤、天南星、酸棗仁、黃柏、降香、山藥等。
這些缺少對照品、對照藥材的品種，企業(yè)如何全檢？都不供了？中醫(yī)臨床答應(yīng)嗎？
3、 中草藥、中草藥，本來就是花花草草；你能遙控指揮、科學(xué)設(shè)計它每顆長的一樣大，長的一樣齊，含量都得一樣嗎？跟西藥完全不同，中藥本身存在一個非常大的問題，就是根本就質(zhì)量不均一。同一批貨，你來取樣，檢測合格；別人來取樣，檢測真的可能就不合格？不是檢測有問題，是大貨質(zhì)量本身不均一，這是中草藥的天然屬性，不隨人的意愿轉(zhuǎn)移。
這也真是目前很多企業(yè)頭疼的問題，出廠檢驗明明合格，為什么被藥檢所就不合格了？企業(yè)沒錯，藥檢所沒錯，錯在中藥。
4、 企業(yè)檢測成本，已超出企業(yè)承受范圍：按照目前的法定標準，原料、成品全檢；我們暫且不談為了滿足全檢而投入的實驗室硬件、儀器費用（大概500-2000萬）；就以一家中型飲片企業(yè)的生產(chǎn)規(guī)模來估算，其一個月試劑耗材對照品的費用基本不少于20-50萬，還沒算人工成本。而這些成本，就是由很多不合理標準引起；
這是過度標準所帶來的實實在在，看的見的浪費！
一刀切的監(jiān)管模式合理不？不合理！應(yīng)該嚴打造假、摻假；但不矯枉過正，走火入魔。
我們不否認，目前中藥飲片行業(yè)，確實存在一些不良分子，不良企業(yè)；造假、摻假，嚴重影響中藥飲片質(zhì)量，損壞廣大人民群眾的身體健康，影響中醫(yī)藥事業(yè)的健康發(fā)展。所以對中藥飲片的造假、摻假、染色、增重、熏硫亦或黃曲霉等影響質(zhì)量安全性問題進行監(jiān)管，一刀切，不留情面，嚴打整頓的時候，我們拍手稱快！對于這類不良分子、不良企業(yè)，就必須嚴肅從重處理。該判刑的判刑，該關(guān)停的關(guān)停。
但如前文所述，目前不符合中藥特點，唯成分論的中藥標準本身就問題纏身，存在大量不合理；如果監(jiān)管部門以這樣一種不合理的標準，普遍性的大范圍的大面積的開展行業(yè)性抽查，以此對中藥飲片行業(yè)進行嚴打整頓，我認為這是矯枉過正，這是走火入魔！再這樣持續(xù)下去，不是要大力發(fā)展中藥產(chǎn)業(yè)，而是要滅中藥，亡中藥！
最后，發(fā)出微弱的呼吁（PS:也許僅代表我個人，也許代表了行業(yè)的心聲）
中藥飲片，應(yīng)摸索出一個適合中醫(yī)藥特色的標準模式；而不是目前照搬西藥標準的模式。也許摸索具有中醫(yī)藥特色的標準模式不容易，還需要不斷的探索；但至少，現(xiàn)階段，特別針對目前行業(yè)集中反饋的已經(jīng)發(fā)現(xiàn)標準存在問題的品種，我們應(yīng)該積極的去糾正，去修訂標準。刪除不合理，沒意義的指標；降低根本無法達標的限度要求；還中藥一個合理的可接受的標準。
信息來源：蒲公英
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