「國(guó)17條」在吉林落地，修正、萬(wàn)通、施慧達(dá)、東寶、亞泰、長(zhǎng)春高新等6家藥企笑了！
日期：2017/5/24
今年2月9日，國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布了《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》，文件涉及藥品的生產(chǎn)、流通、使用整個(gè)流通鏈，總共17條，被業(yè)界稱為醫(yī)藥「國(guó)17條」，那么，「國(guó)17條」在省級(jí)層面如何落實(shí)？吉林率先給出了答案。
吉林按照國(guó)家相關(guān)政策要求，結(jié)合省情，省政府下發(fā)《進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的實(shí)施意見（征求意見稿）》，在「國(guó)17條」的基礎(chǔ)上增加了「完善藥品生產(chǎn)流通行業(yè)信用記錄」，變身為「18條」，并有濃濃吉林味道。18條如下：
（一）鼓勵(lì)和支持創(chuàng)新藥物研究
（二）加快推進(jìn)已上市仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
（三）有序推進(jìn)藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)。
（四）加強(qiáng)藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全監(jiān)管。
（五）加大醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整力度。
（六）保障藥品有效供應(yīng)。
（七）推動(dòng)藥品流通企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)
（八）推行藥品購(gòu)銷“兩票制”。
（九）完善藥品采購(gòu)機(jī)制
（十）完善藥品生產(chǎn)流通行業(yè)信用記錄（增）
（十一）加強(qiáng)藥品購(gòu)銷合同管理。
（十二）整治藥品流通領(lǐng)域突出問(wèn)題。
（十三）強(qiáng)化價(jià)格信息監(jiān)測(cè)。
（十四）推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”。
（十五）促進(jìn)合理用藥。
（十六）進(jìn)一步破除以藥補(bǔ)醫(yī)機(jī)制。
（十七）強(qiáng)化醫(yī)保規(guī)范行為和控制費(fèi)用的作用。
（十八）積極發(fā)揮藥師作用。
關(guān)于完善藥品生產(chǎn)流通行業(yè)信用記錄，建立和完善特殊人群個(gè)人信用記錄。將藥品生產(chǎn)流通企業(yè)高管、參與用藥環(huán)節(jié)關(guān)鍵技術(shù)人員等納入特殊人群，建立個(gè)人信用記錄，將其失信行為記入個(gè)人信用記錄。將信用記錄信息與省級(jí)信用信息數(shù)據(jù)交換平臺(tái)交換共享。
確定藥品生產(chǎn)流通企業(yè)“四張清單”，即：“誠(chéng)信典型范圍清單”、“嚴(yán)重失信行為及主體范圍清單”、“守信激勵(lì)政策措施清單”、“失信懲戒政策措施清單”。
對(duì)于吉林醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的供給側(cè)改革，該省的基調(diào)上扶持強(qiáng)者并給予優(yōu)惠政策，兼并或鼓勵(lì)中小企業(yè)「抱團(tuán)」，比如引導(dǎo)中小型藥品流通企業(yè)打造采購(gòu)聯(lián)盟等。
其中，第（五）條，加大醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整力度，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革。對(duì)守法合規(guī)、管理優(yōu)秀的企業(yè)，從規(guī)范和服務(wù)著手，解決生產(chǎn)工藝、技術(shù)裝備和質(zhì)量體系等方面困難，在職責(zé)范圍內(nèi)提供技術(shù)支持和政策指導(dǎo)，助推修正、萬(wàn)通、施慧達(dá)、東寶、亞泰、長(zhǎng)春高新等醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán)發(fā)展，依法維護(hù)企業(yè)的合法權(quán)益。重點(diǎn)推動(dòng)修正藥業(yè)醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園、長(zhǎng)白山制藥中藥顆粒等167個(gè)項(xiàng)目。
支持省內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)兼并重組，允許被兼并企業(yè)的全部或部分劑型的藥品批準(zhǔn)文號(hào)可以向兼并企業(yè)一次性劃轉(zhuǎn)。
加快單克隆抗體、多價(jià)疫苗、重組蛋白等藥物的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化，推進(jìn)吉林省競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)明顯的疫苗、重組人胰島素和重組人生長(zhǎng)素等產(chǎn)品的升級(jí)換代與產(chǎn)能擴(kuò)大。對(duì)防治重大疾病所需專利藥品，必要時(shí)可依法實(shí)施強(qiáng)制許可。
凡通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品在藥品招標(biāo)采購(gòu)中，享受與原研藥同一質(zhì)量要求待遇，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購(gòu)供臨床選用，在醫(yī)保支付方面予以優(yōu)先保障。通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品生產(chǎn)企業(yè)，在科研立項(xiàng)、技術(shù)改造項(xiàng)目給予優(yōu)先安排，可以申請(qǐng)國(guó)家專項(xiàng)建設(shè)基金、省醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項(xiàng)資金等資金支持。對(duì)在期限內(nèi)通過(guò)評(píng)價(jià)的品種或同品種進(jìn)入前3家通過(guò)評(píng)價(jià)的品種，省政府和當(dāng)?shù)卣畬⒔o與適當(dāng)?shù)馁Y金補(bǔ)助。
鼓勵(lì)重點(diǎn)物流批發(fā)企業(yè)發(fā)展現(xiàn)代物流，整合收購(gòu)配送資源，發(fā)展零售藥店業(yè)務(wù)，打造綜合性大型醫(yī)藥集團(tuán)；引導(dǎo)中小型藥品流通企業(yè)打造采購(gòu)聯(lián)盟，實(shí)現(xiàn)統(tǒng)一配送、統(tǒng)一分銷，向?qū)I(yè)化、特色化發(fā)展，滿足多層次市場(chǎng)需求，推動(dòng)企業(yè)做大做強(qiáng)；
以下內(nèi)容來(lái)源：吉林省藥械采購(gòu)服務(wù)平臺(tái)
吉林省人民政府進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的實(shí)施意見
吉政辦發(fā)〔2017〕 XX號(hào)
各市（州）人民政府，長(zhǎng)白山管委會(huì)，各縣（市）人民政府，省政府各廳委辦、各直屬機(jī)構(gòu)：
為深入貫徹《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》（國(guó)辦發(fā)〔2017〕13號(hào)），提高藥品質(zhì)量療效，規(guī)范藥品流通和使用行為，更好地滿足人民群眾看病就醫(yī)需求，推進(jìn)健康吉林建設(shè)，經(jīng)省政府同意，現(xiàn)提出如下意見：
全面貫徹黨的十八大和十八屆二中、三中、四中、五中、六中全會(huì)精神，落實(shí)黨中央國(guó)務(wù)院、省委省政府關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重大決策部署，著力改善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)共給側(cè)改革，通過(guò)圍繞解決醫(yī)藥領(lǐng)域突出問(wèn)題，從藥品生產(chǎn)、流通、使用全鏈條進(jìn)行系統(tǒng)改革，堅(jiān)持標(biāo)本兼治、協(xié)同聯(lián)動(dòng)，調(diào)整利益驅(qū)動(dòng)機(jī)制，破除以藥補(bǔ)醫(yī)。
各市（州）、各部門要站在維護(hù)人民群眾根本利益的高度，從有利于促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)發(fā)展的大局出發(fā)，把思想和行動(dòng)統(tǒng)一到黨中央國(guó)務(wù)院和省委省政府的決策上來(lái)，按照職責(zé)分工，密切配合，切實(shí)做好推進(jìn)工作。
（一）鼓勵(lì)和支持創(chuàng)新藥物研究。鼓勵(lì)以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的藥物創(chuàng)新，加大對(duì)臨床急需和市場(chǎng)短缺藥品的研發(fā)力度。按照化學(xué)藥品新注冊(cè)分類要求指導(dǎo)企業(yè)藥品注冊(cè)申請(qǐng)，推動(dòng)化學(xué)藥研發(fā)從仿制藥為主向“全球新”創(chuàng)新藥為主轉(zhuǎn)變。
鼓勵(lì)運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)研究開發(fā)傳統(tǒng)中成藥，開發(fā)源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑，重點(diǎn)發(fā)展中醫(yī)優(yōu)勢(shì)病種及療效確切、臨床作用突出的中藥創(chuàng)新藥。
加快單克隆抗體、多價(jià)疫苗、重組蛋白等藥物的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化，推進(jìn)我省競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)明顯的疫苗、重組人胰島素和重組人生長(zhǎng)素等產(chǎn)品的升級(jí)換代與產(chǎn)能擴(kuò)大。對(duì)防治重大疾病所需專利藥品，必要時(shí)可依法實(shí)施強(qiáng)制許可。
加強(qiáng)對(duì)企業(yè)新藥研發(fā)的幫扶指導(dǎo)，建立創(chuàng)新藥物和重大科技項(xiàng)目的全程服務(wù)機(jī)制，對(duì)創(chuàng)新藥物研究提前介入、提前溝通，簡(jiǎn)化受理程序，建立“綠色通道”，加快新藥申報(bào)速度。
加大對(duì)創(chuàng)新藥物研究支持力度，以獎(jiǎng)勵(lì)方式重點(diǎn)支持創(chuàng)新藥、改良型新藥、首仿藥的研發(fā)，對(duì)在我省申報(bào)臨床試驗(yàn)和生產(chǎn)批件的創(chuàng)新藥物，根據(jù)研發(fā)投入情況給予一定的科研經(jīng)費(fèi)和財(cái)政資金補(bǔ)助。
搭建藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓交流平臺(tái)，提供藥品政策法規(guī)和技術(shù)轉(zhuǎn)讓信息，促進(jìn)新藥研發(fā)成果、藥品生產(chǎn)技術(shù)、品種資源合理流動(dòng)。加強(qiáng)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查，嚴(yán)懲數(shù)據(jù)造假行為。全面公開藥品審評(píng)審批信息，強(qiáng)化社會(huì)監(jiān)督。
（省食品藥品監(jiān)督管理局、省衛(wèi)生計(jì)生委、省工信廳、省中醫(yī)局、省知識(shí)產(chǎn)權(quán)局、省國(guó)資委、省科技廳）
（二）加快推進(jìn)已上市仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見》（國(guó)辦發(fā)〔2016〕8號(hào)）的要求，對(duì)省內(nèi)已經(jīng)批準(zhǔn)上市的化學(xué)藥仿制藥，按與原研藥品質(zhì)量和療效一致的原則，分期分批進(jìn)行一致性評(píng)價(jià)，全面提升仿制藥質(zhì)量水平。
藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按相關(guān)指導(dǎo)原則選擇和申報(bào)參比制劑，合理選用評(píng)價(jià)方法，開展研究和評(píng)價(jià)。各相關(guān)部門要積極配合，制定工作方案，采取有效措施，保障一致性評(píng)價(jià)工作順利進(jìn)行。
加強(qiáng)對(duì)企業(yè)的指導(dǎo)，做好研制用參比制劑進(jìn)口的快速審批和通關(guān)工作，加快一致性評(píng)價(jià)品種的受理、審核及資料上報(bào)工作，組織力量開展生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查和臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查，辦理生產(chǎn)工藝變更、標(biāo)簽說(shuō)明書備案等補(bǔ)充申請(qǐng)，確保一致性評(píng)價(jià)工作任務(wù)按期完成。
鼓勵(lì)和支持省內(nèi)大型三甲醫(yī)院申辦藥物臨床試驗(yàn)資格，增加藥物Ⅰ期臨床試驗(yàn)室的數(shù)量，釋放藥物臨床試驗(yàn)資源，省內(nèi)具備條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、高等院校、科研機(jī)構(gòu)和其他社會(huì)辦檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，要優(yōu)先承接省內(nèi)企業(yè)一致性評(píng)價(jià)品種BE研究和生物樣本檢測(cè)項(xiàng)目。
建立對(duì)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品的支持政策和激勵(lì)機(jī)制，及時(shí)向社會(huì)公布通過(guò)評(píng)價(jià)藥品的信息，藥品生產(chǎn)企業(yè)可在藥品說(shuō)明書、標(biāo)簽中予以標(biāo)注。
凡通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品在藥品招標(biāo)采購(gòu)中，享受與原研藥同一質(zhì)量要求待遇，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購(gòu)供臨床選用，在醫(yī)保支付方面予以優(yōu)先保障。
通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品生產(chǎn)企業(yè)，在科研立項(xiàng)、技術(shù)改造項(xiàng)目給予優(yōu)先安排，可以申請(qǐng)國(guó)家專項(xiàng)建設(shè)基金、省醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項(xiàng)資金等資金支持。
對(duì)在期限內(nèi)通過(guò)評(píng)價(jià)的品種或同品種進(jìn)入前3家通過(guò)評(píng)價(jià)的品種，省政府和當(dāng)?shù)卣畬⒔o與適當(dāng)?shù)馁Y金補(bǔ)助。（省食品藥品監(jiān)督管理局、長(zhǎng)春海關(guān)、省衛(wèi)生計(jì)生委、省教育廳、省科技廳、省人社廳）
（三）有序推進(jìn)藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)。開展藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)是藥品審評(píng)審批制度改革的一項(xiàng)重要內(nèi)容，對(duì)于鼓勵(lì)藥品創(chuàng)新、調(diào)整產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、優(yōu)化資源配置、提升藥品質(zhì)量具有重要意義。
食品藥品監(jiān)管總局正會(huì)同相關(guān)部門完善配套政策，總結(jié)試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)，按照試點(diǎn)方案要求，2018年將在全國(guó)推開。加強(qiáng)組織指導(dǎo)，強(qiáng)化保障措施，制定工作方案，做好項(xiàng)目?jī)?chǔ)備，提前做好新產(chǎn)品、新技術(shù)和已有產(chǎn)能對(duì)接。
學(xué)習(xí)和借鑒試點(diǎn)省份的經(jīng)驗(yàn)，鼓勵(lì)科研機(jī)構(gòu)、科研人員作為新藥研發(fā)成果的持有人，對(duì)批準(zhǔn)上市的新藥和通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品可先開展上市許可持有人的準(zhǔn)備工作，積極穩(wěn)妥推進(jìn)藥品上市許可持有人制度。（省食品藥品監(jiān)督管理局、省國(guó)資委）
（四）加強(qiáng)藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全監(jiān)管。加強(qiáng)藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全監(jiān)管，緊緊圍繞“從嚴(yán)監(jiān)管，風(fēng)險(xiǎn)防控”這一核心，一手抓監(jiān)管保安全，一手抓服務(wù)促發(fā)展，著力防范區(qū)域性、系統(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn)，確保藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全。
分析整理藥品抽驗(yàn)、收回《藥品GMP認(rèn)證證書》、撤銷《藥品GSP認(rèn)證證書》行政處罰等信息，篩選風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，對(duì)重點(diǎn)監(jiān)管企業(yè)和重點(diǎn)監(jiān)管品種清單進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整，對(duì)違法行為較多的企業(yè)施行重點(diǎn)監(jiān)管。
按照“雙隨機(jī)一公開”的要求，對(duì)藥品生產(chǎn)流通企業(yè)和使用單位開展飛行檢查，保持監(jiān)管高壓態(tài)勢(shì)。開展“回頭看”，對(duì)以往收回《藥品GMP認(rèn)證證書》的企業(yè)開展追蹤檢查。
對(duì)國(guó)家和省級(jí)藥品抽驗(yàn)不合格、藥品質(zhì)量提示函風(fēng)險(xiǎn)、外埠不合格藥品協(xié)查、藥品質(zhì)量公告等因素進(jìn)行分析，對(duì)存在較多問(wèn)題和較高風(fēng)險(xiǎn)的企業(yè)開展飛行檢查。
對(duì)嚴(yán)重違反藥品GMP規(guī)范的收回《藥品GMP認(rèn)證證書》；對(duì)一般性的藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)（包括水分、性狀、重量/裝量差異），探索采取單品種停產(chǎn)、藥品抽驗(yàn)、行政處罰等綜合監(jiān)管手段。
開展新修訂藥品GMP、GSP跟蹤檢查，做好無(wú)菌藥品GMP認(rèn)證工作，保證檢查質(zhì)量和效率。重點(diǎn)對(duì)兩年內(nèi)通過(guò)認(rèn)證的企業(yè)開展跟蹤檢查，持續(xù)提高企業(yè)執(zhí)行新修訂藥品GMP規(guī)范和藥品GSP規(guī)范的自覺(jué)性。
加大打擊藥品生產(chǎn)流通使用制售假劣違法行為力度，及時(shí)查辦藥品生產(chǎn)流通使用制售假劣案件，加強(qiáng)大要案的全程跟蹤督辦，完善行刑銜接機(jī)制，聯(lián)合協(xié)調(diào)公安機(jī)關(guān)提高藥品生產(chǎn)流通使用案件查辦質(zhì)量和效率，加強(qiáng)案件信息互通共享，依法及時(shí)公開行政處罰案件信息。
會(huì)同有關(guān)部門嚴(yán)肅查處、嚴(yán)厲打擊網(wǎng)上銷售假劣藥品、超范圍經(jīng)營(yíng)、發(fā)布虛假藥品信息等違法違規(guī)行為，將規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)藥品交易行為，凈化互聯(lián)網(wǎng)售藥環(huán)境，降低廣大消費(fèi)者網(wǎng)上購(gòu)藥風(fēng)險(xiǎn)。（省食品藥品監(jiān)督管理局、省公安廳）
（五）加大醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整力度。加強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新，實(shí)施重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)等國(guó)家科技計(jì)劃（專項(xiàng)、基金等），支持符合條件的企業(yè)和科研院所研發(fā)新藥及關(guān)鍵技術(shù)，提升藥物創(chuàng)新能力和質(zhì)量療效。
實(shí)施科學(xué)分類監(jiān)管，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整體健康發(fā)展。對(duì)守法合規(guī)、管理優(yōu)秀的企業(yè)，從規(guī)范和服務(wù)著手，解決生產(chǎn)工藝、技術(shù)裝備和質(zhì)量體系等方面困難，在職責(zé)范圍內(nèi)提供技術(shù)支持和政策指導(dǎo)，助推修正、萬(wàn)通、施慧達(dá)、東寶、亞泰、長(zhǎng)春高新等醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán)發(fā)展，依法維護(hù)企業(yè)的合法權(quán)益。
積極助推生物制藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟、化學(xué)制藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟、現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟等發(fā)展，集聚和整合生物制藥、現(xiàn)代中藥、化學(xué)制藥創(chuàng)新資源，加速技術(shù)推廣應(yīng)用和成果產(chǎn)業(yè)化，促進(jìn)吉林省生物制藥、現(xiàn)代中藥、化學(xué)制藥等產(chǎn)業(yè)做大做強(qiáng)。
支持藥品生產(chǎn)企業(yè)兼并重組，簡(jiǎn)化集團(tuán)內(nèi)藥品批準(zhǔn)文號(hào)轉(zhuǎn)移的審批手續(xù)，提高企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力和產(chǎn)業(yè)集中度。支持省內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)兼并重組，允許被兼并企業(yè)的全部或部分劑型的藥品批準(zhǔn)文號(hào)可以向兼并企業(yè)一次性劃轉(zhuǎn)。
編制《吉林省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)三年行動(dòng)方案》并有序推動(dòng)落實(shí)。支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)項(xiàng)目建設(shè)，重點(diǎn)推動(dòng)修正藥業(yè)醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園、長(zhǎng)白山制藥中藥顆粒等167個(gè)項(xiàng)目。（省科技廳、省發(fā)改委、省衛(wèi)生計(jì)生委、省工信廳、省國(guó)資委、省食品藥品監(jiān)督管理局）
（六）保障藥品有效供應(yīng)。各部門要密切協(xié)作，健全短缺藥品、低價(jià)藥品監(jiān)測(cè)預(yù)警和分級(jí)應(yīng)對(duì)機(jī)制，建立完善短缺藥品信息采集、報(bào)送、分析、會(huì)商制度，動(dòng)態(tài)掌握重點(diǎn)企業(yè)生產(chǎn)情況，研究建立短缺藥品儲(chǔ)備機(jī)制，通過(guò)協(xié)商調(diào)劑等措施確保藥品市場(chǎng)供應(yīng)。
加強(qiáng)對(duì)麻醉藥品和精神藥品的管理。適時(shí)允許質(zhì)量可靠、療效確切的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑按規(guī)定在特定范圍內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)劑使用。推動(dòng)物流批發(fā)企業(yè)落實(shí)《藥品批發(fā)企業(yè)物流服務(wù)能力》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
利用現(xiàn)代物流信息技術(shù)提升物流配送能力，保障藥品有效配送。（省衛(wèi)生計(jì)生委、省食品藥品監(jiān)督管理局、省工信廳、省商務(wù)廳、省發(fā)改委、省國(guó)資委、省人社廳、省公安廳、省中醫(yī)局）
（七）推動(dòng)藥品流通企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)。積極推進(jìn)有實(shí)力的零售企業(yè)通過(guò)兼并、拓展等方式發(fā)展連鎖經(jīng)營(yíng)；鼓勵(lì)重點(diǎn)物流批發(fā)企業(yè)發(fā)展現(xiàn)代物流，整合收購(gòu)配送資源，發(fā)展零售藥店業(yè)務(wù)，打造綜合性大型醫(yī)藥集團(tuán)；
引導(dǎo)中小型藥品流通企業(yè)打造采購(gòu)聯(lián)盟，實(shí)現(xiàn)統(tǒng)一配送、統(tǒng)一分銷，向?qū)I(yè)化、特色化發(fā)展，滿足多層次市場(chǎng)需求，推動(dòng)企業(yè)做大做強(qiáng)；
依據(jù)國(guó)家《社會(huì)信用體系建設(shè)規(guī)劃綱要（2014-2020）》要求，開展藥品流通企業(yè)信用評(píng)價(jià)工作，規(guī)范藥品流通秩序，促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展。（省商務(wù)廳、省食品藥品監(jiān)督管理局）
（八）推行藥品購(gòu)銷“兩票制”。制定下發(fā)《吉林省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)“兩票制”實(shí)施方案》，全省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)從2017年9月30日開始全面實(shí)施“兩票制”。（省衛(wèi)生計(jì)生委、省食品藥品監(jiān)督管理局、省物價(jià)局、省工商局、省國(guó)稅、省商務(wù)廳、省公安廳、省金融辦、省中醫(yī)局、省財(cái)政廳）
（九）完善藥品采購(gòu)機(jī)制。落實(shí)藥品分類采購(gòu)政策，按照公開透明、公平競(jìng)爭(zhēng)的原則，科學(xué)設(shè)置評(píng)審因素，進(jìn)一步提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品集中采購(gòu)中的參與度。鼓勵(lì)跨區(qū)域和?？漆t(yī)院聯(lián)合采購(gòu)。
在全面推行醫(yī)保支付方式改革或已制定醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)的地區(qū)，允許公立醫(yī)院在省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)（省級(jí)公共資源交易平臺(tái)）上聯(lián)合帶量、帶預(yù)算采購(gòu)，藥品降價(jià)騰出的費(fèi)用空間，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可用于人才培養(yǎng)和工資績(jī)效等支出。
按照國(guó)家要求，落實(shí)國(guó)家藥品價(jià)格談判結(jié)果，做好與醫(yī)保等政策銜接。加大政府財(cái)政投入，強(qiáng)化完善省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)規(guī)范化建設(shè)，繼續(xù)擴(kuò)大與醫(yī)療機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)流通企業(yè)的互聯(lián)互通工作，依托吉林省政務(wù)“一張網(wǎng)”等信息化平臺(tái)，建立健全行政管理部門互通的新機(jī)制，食藥監(jiān)、稅務(wù)、工商、物價(jià)、人社等部門管理平臺(tái)要與省藥械采購(gòu)服務(wù)平臺(tái)進(jìn)行對(duì)接聯(lián)通，充分利用信息化手段，打通藥品交易監(jiān)管信息壁壘，實(shí)現(xiàn)多部門聯(lián)動(dòng)響應(yīng)和協(xié)作共贏。（省衛(wèi)生計(jì)生委、省人社廳、省公共資源交易中心）
（十）完善藥品生產(chǎn)流通行業(yè)信用記錄。建立和完善藥品生產(chǎn)流通企業(yè)信用記錄。開展企業(yè)信用等級(jí)評(píng)價(jià)，針對(duì)評(píng)價(jià)結(jié)果進(jìn)行信用分類監(jiān)管，并將企業(yè)基本信息、優(yōu)良信用評(píng)價(jià)結(jié)果和失信信息納入企業(yè)信用記錄。
建立和完善特殊人群個(gè)人信用記錄。將藥品生產(chǎn)流通企業(yè)高管、參與用藥環(huán)節(jié)關(guān)鍵技術(shù)人員等納入特殊人群，建立個(gè)人信用記錄，將其失信行為記入個(gè)人信用記錄。將信用記錄信息與省級(jí)信用信息數(shù)據(jù)交換平臺(tái)交換共享。
落實(shí)《吉林省建立完善守信聯(lián)合激勵(lì)和失信聯(lián)合懲戒制度加快推進(jìn)社會(huì)誠(chéng)信建設(shè)方案》（吉政辦發(fā)〔2017〕4號(hào)），確定藥品生產(chǎn)流通企業(yè)“四張清單”，即：“誠(chéng)信典型范圍清單”、“嚴(yán)重失信行為及主體范圍清單”、“守信激勵(lì)政策措施清單”、“失信懲戒政策措施清單”。
按照實(shí)施方案要求，建立信用聯(lián)合獎(jiǎng)懲管理系統(tǒng)，聯(lián)合各相關(guān)部門建立健全信用聯(lián)合獎(jiǎng)懲觸發(fā)實(shí)施機(jī)制、協(xié)同聯(lián)動(dòng)機(jī)制、信用修復(fù)機(jī)制、信用主體權(quán)益保護(hù)機(jī)制和跟蹤問(wèn)效機(jī)制，開展守信聯(lián)合激勵(lì)和失信聯(lián)合懲戒。（省金融辦）
（十一）加強(qiáng)藥品購(gòu)銷合同管理。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)藥品，必須與藥品生產(chǎn)企業(yè)或流通企業(yè)簽訂采購(gòu)合同和《廉潔購(gòu)銷合同》，要制定購(gòu)銷合同范本，督促購(gòu)銷雙方依法簽訂合同并嚴(yán)格履行。
藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)要履行社會(huì)責(zé)任，保證藥品及時(shí)生產(chǎn)、配送，醫(yī)療機(jī)構(gòu)等采購(gòu)方要及時(shí)結(jié)算貨款。
對(duì)違反合同約定，配送不及時(shí)影響臨床用藥或拒絕提供偏遠(yuǎn)地區(qū)配送服務(wù)的企業(yè)，省級(jí)藥品采購(gòu)機(jī)構(gòu)應(yīng)督促其限期整改；逾期不改正的，取消中標(biāo)資格，記入藥品采購(gòu)不良記錄并納入商務(wù)信用不良記錄，同時(shí)向社會(huì)公布，公立醫(yī)院2年內(nèi)不得采購(gòu)其藥品。
對(duì)違反合同約定，無(wú)正當(dāng)理由不按期回款或變相延長(zhǎng)貨款支付周期的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，衛(wèi)生計(jì)生部門要及時(shí)糾正并予以通報(bào)批評(píng)，記入企事業(yè)單位信用記錄，將藥品按期回款情況作為公立醫(yī)院年度考核和院長(zhǎng)年終考評(píng)的重要內(nèi)容。（省衛(wèi)生計(jì)生委、省商務(wù)廳、省工商局、省食品藥品監(jiān)督管理局）
（十二）整治藥品流通領(lǐng)域突出問(wèn)題。各相關(guān)部門要定期聯(lián)合開展專項(xiàng)檢查，嚴(yán)厲打擊制售假藥劣藥、租借證照、虛假交易、偽造記錄、非法渠道購(gòu)銷藥品、商業(yè)賄賂、價(jià)格欺詐、價(jià)格壟斷以及偽造、虛開發(fā)票等違法違規(guī)行為，稅務(wù)部門對(duì)未按“兩票制”規(guī)定開展藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)的企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)，作為重點(diǎn)稽查對(duì)象開展定向稽查，公安部門大力開展食藥打假“利劍”行動(dòng)，妥善處理相關(guān)行政部門移送的犯罪線索，安排專人負(fù)責(zé)查辦，嚴(yán)打涉及藥品違法犯罪，依法嚴(yán)肅懲處違法違規(guī)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
嚴(yán)肅追究相關(guān)負(fù)責(zé)人的責(zé)任；涉嫌犯罪的，及時(shí)移送司法機(jī)關(guān)處理。健全有關(guān)法律法規(guī)，對(duì)查實(shí)的違法違規(guī)行為，記入藥品采購(gòu)不良記錄、企事業(yè)單位信用記錄和個(gè)人信用記錄并按規(guī)定公開，公立醫(yī)院2年內(nèi)不得購(gòu)入相關(guān)企業(yè)藥品；對(duì)累犯或情節(jié)較重的，依法進(jìn)一步加大處罰力度，提高違法違規(guī)成本。實(shí)施辦法另行制定。
食品藥品監(jiān)管部門要加強(qiáng)對(duì)醫(yī)藥代表的管理，建立醫(yī)藥代表登記備案制度，備案信息及時(shí)公開。醫(yī)藥代表只能從事學(xué)術(shù)推廣、技術(shù)咨詢等活動(dòng)，不得承擔(dān)藥品銷售任務(wù)，其失信行為記入個(gè)人信用記錄。（省食品藥品監(jiān)督管理局、省衛(wèi)生計(jì)生委、省人社廳、省發(fā)改委、省國(guó)稅、省工商局、省公安廳）
（十三）強(qiáng)化價(jià)格信息監(jiān)測(cè)。健全藥品價(jià)格監(jiān)測(cè)體系，促進(jìn)藥品市場(chǎng)價(jià)格信息透明。食品藥品監(jiān)管部門牽頭啟動(dòng)建立藥品出廠價(jià)格信息可追溯機(jī)制，建立統(tǒng)一的跨部門價(jià)格信息平臺(tái)，做好與藥品集中采購(gòu)平臺(tái)（公共資源交易平臺(tái)）、醫(yī)保支付審核平臺(tái)的互聯(lián)互通，加強(qiáng)與稅務(wù)部門相關(guān)數(shù)據(jù)的共享。
強(qiáng)化競(jìng)爭(zhēng)不充分藥品的出廠（口岸）價(jià)格、實(shí)際購(gòu)銷價(jià)格監(jiān)測(cè)，對(duì)虛報(bào)原材料價(jià)格和藥品出廠價(jià)格的藥品生產(chǎn)企業(yè)，價(jià)格變動(dòng)異?；蚺c同品種價(jià)格差異過(guò)大的藥品，價(jià)格、稅務(wù)等部門要及時(shí)研究分析，必要時(shí)開展成本價(jià)格專項(xiàng)調(diào)查。
并及時(shí)將疑點(diǎn)線索移交給稅務(wù)、公安等執(zhí)法部門，追繳應(yīng)收稅款，追究相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。（省物價(jià)局、省食品藥品監(jiān)督管理局、省公共資源交易中心、省人社廳、省國(guó)稅、省衛(wèi)生計(jì)生委、長(zhǎng)春海關(guān)）
（十四）推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”。以滿足群眾安全便捷用藥需求為中心，積極發(fā)揮“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”在減少交易成本、提高流通效率、促進(jìn)信息公開、打破壟斷等方面的優(yōu)勢(shì)和作用。
繼續(xù)鼓勵(lì)符合條件的企業(yè)依法開辦互聯(lián)網(wǎng)藥品交易和信息服務(wù)網(wǎng)站，引導(dǎo)符合條件的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)依法開展網(wǎng)上售藥業(yè)務(wù)，按國(guó)家相關(guān)政策要求加強(qiáng)監(jiān)管。
推動(dòng)藥品流通企業(yè)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)、互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)加強(qiáng)合作，發(fā)展電子商務(wù)，促進(jìn)線上線下融合發(fā)展。鼓勵(lì)有條件的地區(qū)依托現(xiàn)有信息系統(tǒng)，開展藥師網(wǎng)上處方審核、合理用藥指導(dǎo)等藥事服務(wù)。（省商務(wù)廳、省食品藥品監(jiān)督管理局、省衛(wèi)生計(jì)生委）
（十五）促進(jìn)合理用藥。按照國(guó)家要求調(diào)整基本藥物目錄。公立醫(yī)院要全面配備、并按照一定比例優(yōu)先使用基本藥物。
按照國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委要求組織開展臨床用藥綜合評(píng)價(jià)工作，探索將評(píng)價(jià)結(jié)果作為藥品集中采購(gòu)、制定臨床用藥指南的重要參考。擴(kuò)大臨床路徑覆蓋面，2020年底前實(shí)現(xiàn)二級(jí)以上醫(yī)院全面開展臨床路徑管理。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)要將藥品采購(gòu)使用情況作為院務(wù)公開的重要內(nèi)容，每季度公開藥品價(jià)格、用量、藥占比等信息；落實(shí)處方點(diǎn)評(píng)、中醫(yī)藥辨證施治等規(guī)定，重點(diǎn)監(jiān)控抗生素、輔助性藥品、營(yíng)養(yǎng)性藥品的使用。
對(duì)不合理用藥的處方醫(yī)生進(jìn)行公示，并建立約談制度。嚴(yán)格對(duì)臨時(shí)采購(gòu)藥品行為的管理。衛(wèi)生計(jì)生部門要對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥物合理使用情況進(jìn)行考核排名，考核結(jié)果與院長(zhǎng)評(píng)聘、績(jī)效工資核定等掛鉤，具體細(xì)則另行制定。（省衛(wèi)生計(jì)生委、省中醫(yī)局、省發(fā)改、省財(cái)政廳、省人社廳、省商務(wù)廳、省食品藥品監(jiān)督管理局）
（十六）進(jìn)一步破除以藥補(bǔ)醫(yī)機(jī)制。堅(jiān)持醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動(dòng)，取消藥品加成、調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價(jià)格、鼓勵(lì)到零售藥店購(gòu)藥等改革，落實(shí)政府投入責(zé)任，加快建立公立醫(yī)院補(bǔ)償新機(jī)制。推進(jìn)醫(yī)藥分開。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按藥品通用名開具處方，并主動(dòng)向患者提供處方。門診患者可以自主選擇在醫(yī)療機(jī)構(gòu)或零售藥店購(gòu)藥，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門診患者憑處方到零售藥店購(gòu)藥。具備條件的可探索將門診藥房從醫(yī)療機(jī)構(gòu)剝離。
探索醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方信息、醫(yī)保結(jié)算信息與藥品零售消費(fèi)信息互聯(lián)互通、實(shí)時(shí)共享。結(jié)合吉林省實(shí)際，合理確定和量化區(qū)域醫(yī)藥費(fèi)用增長(zhǎng)幅度，并落實(shí)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)，嚴(yán)格控制醫(yī)藥費(fèi)用不合理增長(zhǎng)，2020年建立起長(zhǎng)效綜合管控機(jī)制，保持醫(yī)療費(fèi)用增長(zhǎng)處于合理區(qū)間。
定期對(duì)各地醫(yī)藥費(fèi)用控制情況進(jìn)行排名，并向社會(huì)公布，主動(dòng)接受監(jiān)督。將醫(yī)藥費(fèi)用控制情況與公立醫(yī)院財(cái)政補(bǔ)助、評(píng)先評(píng)優(yōu)、績(jī)效工資核定、院長(zhǎng)評(píng)聘等掛鉤，對(duì)達(dá)不到控費(fèi)目標(biāo)的醫(yī)院，暫停其等級(jí)評(píng)審準(zhǔn)入、新增床位審批和大型設(shè)備配備等資格，視情況核減或取消資金補(bǔ)助、項(xiàng)目安排，并追究醫(yī)院院長(zhǎng)相應(yīng)的管理責(zé)任。（省衛(wèi)生計(jì)生委、省發(fā)改委、省財(cái)政廳、省人社廳、省食品藥品監(jiān)督管理局、省商務(wù)廳）
（十七）強(qiáng)化醫(yī)保規(guī)范行為和控制費(fèi)用的作用。健全醫(yī)保醫(yī)藥服務(wù)多元監(jiān)管體系，強(qiáng)化醫(yī)藥服務(wù)協(xié)議管理。完善醫(yī)保醫(yī)師制度，建立醫(yī)保醫(yī)師庫(kù)，推行醫(yī)保醫(yī)師約談工作機(jī)制，加強(qiáng)醫(yī)保對(duì)醫(yī)療服務(wù)行為事前、事中監(jiān)管，逐步將醫(yī)保對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)的監(jiān)管延伸到對(duì)醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療服務(wù)行為的監(jiān)管。
大力挖掘和利用醫(yī)保大數(shù)據(jù)，全面推廣醫(yī)保智能監(jiān)控，強(qiáng)化醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)能力建設(shè)，提升醫(yī)保管理服務(wù)水平。探索建立醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)信用等級(jí)管理和黑名單管理制度，實(shí)行定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)分級(jí)激勵(lì)和退出機(jī)制。
按照國(guó)家要求，及時(shí)調(diào)整醫(yī)保藥品目錄。全面深化醫(yī)療保險(xiǎn)支付制度改革，強(qiáng)化預(yù)算管理和付費(fèi)總額控制，建立醫(yī)療保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)依據(jù)協(xié)議與醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品供應(yīng)商的談判機(jī)制，積極推進(jìn)按病種、按人頭等復(fù)合式付費(fèi)方式。
探索建立引導(dǎo)藥品價(jià)格合理形成機(jī)制，制定與價(jià)格改革相適應(yīng)的藥品和醫(yī)療服務(wù)醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主動(dòng)降低采購(gòu)價(jià)格，推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展和技術(shù)創(chuàng)新。
探索建立醫(yī)保用藥準(zhǔn)入和詢價(jià)新機(jī)制，發(fā)揮醫(yī)保對(duì)醫(yī)療資源配置的引導(dǎo)和調(diào)節(jié)作用，發(fā)揮醫(yī)保對(duì)相關(guān)利益的調(diào)控和引導(dǎo)作用。（省人社廳、省衛(wèi)生計(jì)生委、省財(cái)政廳、省中醫(yī)局）
（十八）積極發(fā)揮藥師作用。落實(shí)藥師權(quán)利和責(zé)任，充分發(fā)揮藥師在合理用藥方面的作用。探索建立醫(yī)院藥師管理制度，完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店藥師管理制度。
各地在推進(jìn)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革時(shí)，對(duì)藥師開展的處方審核與調(diào)劑、臨床用藥指導(dǎo)、規(guī)范用藥、靜脈配注等工作，要結(jié)合實(shí)際統(tǒng)籌考慮，建立藥事服務(wù)相關(guān)費(fèi)用合理補(bǔ)償途徑，并做好與醫(yī)保等政策的銜接。
加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店藥師培訓(xùn)，提升藥事服務(wù)能力和水平。探索藥師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)。合理規(guī)劃配置藥學(xué)人才資源，強(qiáng)化數(shù)字身份管理，加強(qiáng)藥師隊(duì)伍建設(shè)。（省衛(wèi)生計(jì)生委、省食品藥品監(jiān)督管理局、省人社廳、省商務(wù)廳）
（一） 強(qiáng)化責(zé)任落實(shí)。
各地、各部門要認(rèn)真貫徹執(zhí)行黨中央、國(guó)務(wù)院和省委、省政府的重大決策部署，充分認(rèn)識(shí)深化藥品流通領(lǐng)域改革的重大意義；
要以保障人民群眾利益為目標(biāo)，按照職責(zé)分工，主動(dòng)作為，敢于擔(dān)當(dāng)，密切配合，做好監(jiān)管銜接，打破利益藩籬；
要加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，結(jié)合實(shí)際完善抓落實(shí)的機(jī)制和辦法，把責(zé)任壓實(shí)、要求提實(shí)、考核抓實(shí)，增強(qiáng)改革定力，積極穩(wěn)妥推進(jìn)，確保改革措施落地生效。
（二） 精心組織實(shí)施。
各地、各部門要站在講政治、顧大局、重民生的高度，突出工作重點(diǎn)，形成工作合力，精心組織實(shí)施，投入更多精力抓好改革落實(shí)。
藥品生產(chǎn)流通使用改革涉及利益主體多，事關(guān)人民群眾用藥安全，事關(guān)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，事關(guān)社會(huì)和諧穩(wěn)定。要及時(shí)評(píng)估總結(jié)工作進(jìn)展，研究解決新情況、新問(wèn)題，不斷健全藥品供應(yīng)保障制度體系。
（三） 加強(qiáng)輿論宣傳引導(dǎo)。
各地、各部門要進(jìn)一步加大藥品安全宣傳力度，通過(guò)電視、廣播、微博、微信等多種媒介，宣傳行政執(zhí)法部門打擊成果，公布舉報(bào)電話，提升群眾法律意識(shí)和維權(quán)意識(shí)，切實(shí)創(chuàng)造群策群力維護(hù)藥品安全的良好格局。
要加強(qiáng)政策解讀和輿論引導(dǎo)，及時(shí)回應(yīng)社會(huì)關(guān)切，積極營(yíng)造良好的輿論氛圍。
信息來(lái)源：醫(yī)藥云端工作室
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