32張GMP證被收！總局整風(fēng)，涉案移交公安！
日期：2017/5/24
▍來源：賽柏藍(lán) 作者：郁米
截至目前，全國收GMP證書32張！總局發(fā)文整風(fēng)：部分地區(qū)落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”有差距；行政執(zhí)法與刑事司法銜接要加力！
▍總局拍驚堂木：涉案不能罰款了事，及時(shí)移交公安
5月22日，國家是藥監(jiān)總局發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)依法行政履職盡責(zé)工作的指導(dǎo)意見》。
總局表示：近年來，食品藥品安全事件時(shí)有發(fā)生，部分地區(qū)監(jiān)管責(zé)任不落實(shí)，檢查、檢驗(yàn)、案件查辦不及時(shí)、不得力，落實(shí)最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問責(zé)有差距。
對(duì)此，總局就嚴(yán)格依法履職、嚴(yán)格責(zé)任追究、明確責(zé)任劃分、完善追責(zé)程序和強(qiáng)化組織保障共4個(gè)方面，用24個(gè)小節(jié)，對(duì)全國各地的藥監(jiān)部門提出了詳細(xì)而明確的執(zhí)行細(xì)則。簡言之，總局為督促所有藥監(jiān)執(zhí)法落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”,拍了驚堂木！
同時(shí)，總局強(qiáng)調(diào)，在執(zhí)法過程中發(fā)現(xiàn)涉嫌犯罪的案件，應(yīng)當(dāng)及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)并抄送同級(jí)人民檢察院，避免以罰代刑。
▍32張GMP證書被收，可能還會(huì)更多
“四個(gè)最嚴(yán)”的標(biāo)準(zhǔn)在前，總局的這份指導(dǎo)意見一出，相信各地的藥監(jiān)部門將快馬加鞭，枕戈待旦，不遺余力用“最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問責(zé)”的準(zhǔn)則，把藥品行業(yè)的各種違規(guī)，查個(gè)水落石出、滌蕩個(gè)干凈透徹。
2017年1月至今，全國已經(jīng)有32張GMP證書被收回、公告1714批次藥品抽檢不合格。隨著監(jiān)管力度越來越大，或許到年底統(tǒng)計(jì)時(shí)，將會(huì)突破以上的數(shù)字。可以參照的是，2016年全國共計(jì)收回GMP證書171張。
▍行業(yè)各種違規(guī)、違法，在劫難逃
這是個(gè)變革的時(shí)代！經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)型、環(huán)境惡化推動(dòng)著產(chǎn)業(yè)升級(jí)，“各行各業(yè)都不好做”的長嘆，往往是抱守殘缺的借口。與其執(zhí)拗過往輝煌，不如現(xiàn)在就起身趕上變革的節(jié)奏。
全國上下皆如此，但醫(yī)藥行業(yè)是個(gè)例外。這是個(gè)行政力量主導(dǎo)的行業(yè)，特別是在自由經(jīng)濟(jì)調(diào)節(jié)更危險(xiǎn)的前提下，政府動(dòng)用行政力量干預(yù)醫(yī)藥行業(yè)，顯得尤為必要。回頭看看過往的20年，一路走來，將數(shù)億民眾置于了因病返貧的境遇，就會(huì)明白，高價(jià)藥品背后的推手，是基業(yè)的大患。
基于此，行業(yè)里的各種違規(guī)、違法顯然是不能容忍。食藥監(jiān)局加強(qiáng)監(jiān)管流通、生產(chǎn)的力度；藥代頻頻被抓；醫(yī)生、院長紛紛落馬，釋放的信號(hào)在明顯不過了：不把這個(gè)行業(yè)的污垢清干凈，不算完！
違規(guī)買票、全員找票、以費(fèi)用沖賬的時(shí)代已經(jīng)過去！藥企如何通過全業(yè)務(wù)流程體系設(shè)計(jì)合規(guī)轉(zhuǎn)型？各類CSO機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)證據(jù)支持如何設(shè)計(jì)？CSO銷售發(fā)票如何四流合一？費(fèi)用發(fā)票如何確保業(yè)務(wù)真實(shí)合規(guī)？產(chǎn)品進(jìn)院、學(xué)術(shù)推廣、催款、臨床信息反饋等業(yè)務(wù)職能如何與運(yùn)營合規(guī)對(duì)應(yīng)？
信息來源：賽柏藍(lán)
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