CFDA發(fā)文兩周內(nèi)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院必須全部注銷！
日期：2017/5/15
過去一年里, 移動醫(yī)療公司普遍面臨著無法盈利甚至無法創(chuàng)造收入，空有用戶的狀態(tài)，在資本壓力下，建立線下診所或者轉型互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院是兩種最簡單的商業(yè)模式轉型，但前者不足以支撐這些公司的估值甚至不足以創(chuàng)造盈利，后者需要直接挑戰(zhàn)政策底線和安全風險。沒有太多選擇的移動醫(yī)療公司只能瘋狂試探和挑戰(zhàn)著互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的政策底線，在幾個月的熱鬧之后，這種互聯(lián)網(wǎng)商業(yè)套路可能要告一段落了。
朋友圈的熱度幾周前才剛被銀川互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院所引燃，然而幾周以后的現(xiàn)在，國家衛(wèi)計委法讓銀川和其他任何城市的政策都失去合法性。
國家衛(wèi)計委衛(wèi)生和計劃生育委員會辦公廳發(fā)放的《關于征求互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法（試行）（征求意見稿）和關于推進互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務發(fā)展的意見（征求意見）意見的函》。
其中最重要的應該是本辦法頒布后的15日內(nèi), 所有互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療機構必須被注銷, 按照本辦法重新注冊，而不是像以前對已經(jīng)存在的放一馬，只管理未來注冊的機構。按照方法的要求，大部分互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院如果不作出重大改變, 再注冊會非常困難。
好的一面是，當行業(yè)有了標準并明確了底線的時候，通常意味著行政主管單位已經(jīng)知曉并認可這個業(yè)務的存在，在適當管理的前提下，允許這類業(yè)務的展開。
第四條 允許開展的互聯(lián)網(wǎng)診療活動僅限于醫(yī)療機構間的遠程醫(yī)療服務和基層醫(yī)療機構提供的慢性病簽約服務。不得開展其他形式的互聯(lián)網(wǎng)診療活動。
第七條 互聯(lián)網(wǎng)診療活動應當由去的《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構提供。未經(jīng)國務院衛(wèi)生計生行政部門頒布相應醫(yī)療機構類別和醫(yī)療機構基本標準，縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門不得擅自設置審批虛擬醫(yī)療機構。
第九條 醫(yī)療機構開展互聯(lián)網(wǎng)診療互動應當與其診療科目相一致。未經(jīng)衛(wèi)生計生行政部門核準的診療科目，醫(yī)療機構不得開展相應的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療活動。
第十條 開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的醫(yī)療機構應當使用《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》名稱。不得使用互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、云醫(yī)院、網(wǎng)絡醫(yī)院等名稱。
第十四條 醫(yī)療機構不得對首診患者進行互聯(lián)網(wǎng)診療活動。當患者出現(xiàn)病情變化需要醫(yī)務人員親自診查時，醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員應當立即終止互聯(lián)網(wǎng)診療活動，引導患者到醫(yī)療機構就診。
第十七條 醫(yī)療機構開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動應當嚴格遵守《處方管理辦法》，由醫(yī)生開具電子處方并經(jīng)藥師審核。醫(yī)療機構開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動時，不得開具麻醉藥品、精神藥品等特殊管理藥品處方。
第二十三條 醫(yī)務人員開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動應當依法取得相應執(zhí)業(yè)資質，并經(jīng)其執(zhí)業(yè)注冊的醫(yī)療機構同意。
第二十四條 醫(yī)療機構應當使用在本機構職業(yè)注冊的義務人員開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動。
第三十七條 本辦法發(fā)布前設置審批的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、云醫(yī)院、網(wǎng)絡醫(yī)院等，設置審批的縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門應當在本辦法發(fā)布后15日內(nèi)予以撤銷，并按照本辦法規(guī)定重新對其互聯(lián)網(wǎng)診療活動實施管理。
互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法（試行）
（征求意見稿）
第一條 為規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)診療活動，保障醫(yī)療質量和醫(yī)療安全，根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構管理條例》等法律法規(guī)，制定本辦法。
第二條 本辦法所稱互聯(lián)網(wǎng)診療活動是指利用互聯(lián)網(wǎng)技術為患者和公眾提供疾病診斷、治療方案、處方等服務的行為。
第三條 在中華人民共和國境內(nèi)從事互聯(lián)網(wǎng)診療活動的，適用本辦法。
第四條 允許開展的互聯(lián)網(wǎng)診療活動僅限于醫(yī)療機構間的遠程醫(yī)療服務和基層醫(yī)療機構提供的慢性病簽約服務。
不得開展其他形式的互聯(lián)網(wǎng)診療活動。
第五條 國家對互聯(lián)網(wǎng)診療活動實行嚴格準入管理。
第六條 國務院衛(wèi)生計生行政部門負責全國互聯(lián)網(wǎng)診療活動的監(jiān)督管理。各級地方衛(wèi)生計生行政部門負責轄區(qū)內(nèi)互聯(lián)網(wǎng)診療活動的監(jiān)督管理。
第二章 互聯(lián)網(wǎng)診療活動準入
第七條 互聯(lián)網(wǎng)診療活動應當由去的《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構提供。
未經(jīng)國務院衛(wèi)生計生行政部門頒布相應醫(yī)療機構類別和醫(yī)療機構基本標準，縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門不得擅自設置審批虛擬醫(yī)療機構。
第八條 醫(yī)療機構開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動應當由核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生計生行政部門備案同意，并在《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》副本注明。
第九條 醫(yī)療機構開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動應當與其診療科目相一致。未經(jīng)衛(wèi)生計生行政部門核準的診療科目，醫(yī)療機構不得開展相應的互聯(lián)網(wǎng)診療活動。
第十條 開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的醫(yī)療機構應當使用《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》名稱。不得使用互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、云醫(yī)院、網(wǎng)絡醫(yī)院等名稱。
第三章 互聯(lián)網(wǎng)診療活動執(zhí)業(yè)規(guī)則
第十一條 醫(yī)療機構開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動，應當具備滿足互聯(lián)網(wǎng)技術要求的設備設施、信息系統(tǒng)、技術人員以及信息安全系統(tǒng)，符合國家信息安全等級要求。
第十二條 遠程醫(yī)療服務由醫(yī)療機構按照《關于推進醫(yī)療機構遠程醫(yī)療服務的意見》實施，簽訂遠程醫(yī)療服務協(xié)議，承擔相應法律責任。
第十三條 慢性病簽約服務由基層醫(yī)療衛(wèi)生機構組織家庭醫(yī)生，利用互聯(lián)網(wǎng)技術為簽約的慢性病患者提供基本醫(yī)療服務。
基層醫(yī)療衛(wèi)生機構提供慢性病簽約服務應當在簽約服務協(xié)議中載明，告知患者互聯(lián)網(wǎng)診療活動內(nèi)容流程、雙方責任權利醫(yī)務以及醫(yī)療損害風險等，簽訂書面知情同意書，承擔相應的法律責任。
第十四條 醫(yī)療機構不得對首診患者進行互聯(lián)網(wǎng)診療活動。當患者出現(xiàn)病情變化需要醫(yī)務人員親自診查時，醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員應當立即終止互聯(lián)網(wǎng)診療活動，引導患者到醫(yī)療機構就診。
第十五條 醫(yī)療機構開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動應當符合醫(yī)療衛(wèi)生管理要求，建立醫(yī)療質量和醫(yī)療安全規(guī)章制度。
第十六條 醫(yī)療機構開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動應當按照《醫(yī)療機構病歷管理規(guī)定》和《電子病歷基本規(guī)范（試行）》，為患者建立電子病歷，并按照規(guī)定進行管理。
第十七條 醫(yī)療機構開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動應當嚴格遵守《處方管理辦法》，由醫(yī)生開具電子處方并經(jīng)藥師審核。
醫(yī)療機構開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動時，不得開具麻醉藥品、精神藥品等特殊管理藥品處方。
第十八條 醫(yī)療機構應當嚴格執(zhí)行信息安全和醫(yī)療數(shù)據(jù)保密制度，妥善保管患者信息，不得買賣、泄露患者信息。發(fā)生患者信息和醫(yī)療數(shù)據(jù)泄露后，醫(yī)療機構應當及時向主管的衛(wèi)生計生行政部門報告，并立即采取有效補救措施。
第十九條 醫(yī)療機構開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動應當符合分級診療相關規(guī)定，與其功能任務相適應。
第二十條 鼓勵醫(yī)聯(lián)體內(nèi)利用互聯(lián)網(wǎng)診療活動促進優(yōu)質醫(yī)療資源下沉。
第二十一條 三級醫(yī)院開展的互聯(lián)網(wǎng)診療活動主要是與下級醫(yī)療機構、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構之間的遠程醫(yī)療服務，為基層醫(yī)療衛(wèi)生機構開展的互聯(lián)網(wǎng)診療活動提供技術支持。
第四章 互聯(lián)網(wǎng)診療活動監(jiān)督管理
第二十二條 醫(yī)療機構應當加強互聯(lián)網(wǎng)診療活動管理。
第二十三條 醫(yī)務人員開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動應當依法取得相應執(zhí)業(yè)資質，并經(jīng)其執(zhí)業(yè)注冊的醫(yī)療機構同意。
第二十四條 醫(yī)療機構應當使用在本機構執(zhí)業(yè)注冊的醫(yī)務人員開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動。
第二十五條 縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門應當加強對醫(yī)療機構開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的監(jiān)督管理。
第二十六條 縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機構未按照本辦法規(guī)定，違規(guī)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動，或者開展的互聯(lián)網(wǎng)診療活動危及醫(yī)療質量、醫(yī)療安全的，應當責令醫(yī)療機構立即停止互聯(lián)網(wǎng)診療活動。
第二十七條 縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門應當向社會公布監(jiān)督電話或者其他監(jiān)督方式，及時受理和處置違法違規(guī)互聯(lián)網(wǎng)診療服務舉報，發(fā)現(xiàn)不符合本辦法規(guī)定的機構和個人開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的，應當及時告知相關主管部門，并會同相關主管部門處置。
第二十八條 下級衛(wèi)生計生行政部門未按照《醫(yī)療機構管理條例》和本辦法規(guī)定，批準設置虛擬醫(yī)療機構，或者違規(guī)備案互聯(lián)網(wǎng)診療活動的，上級衛(wèi)生計生行政部門應當及時予以糾正，并向社會公示。
第二十九條 縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門應當充分發(fā)揮社會組織作用，加強對互聯(lián)網(wǎng)診療活動的監(jiān)督和自律。
第三十條 醫(yī)療機構有下列情形之一的，由衛(wèi)生計生行政部門給予警告，責令其立即改正；情節(jié)嚴重構成犯罪的，移送司法機關準究刑事責任：
（一）未經(jīng)衛(wèi)生計生行政部門備案擅自開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的；
（二）未經(jīng)衛(wèi)生計生行政部門核定相應診療科目擅自開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的；
（三）使用未取得合法執(zhí)業(yè)資質人員開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的；
（四）未建立互聯(lián)網(wǎng)診療活動醫(yī)療質量和醫(yī)療安全管理制度的；
（五）未按照規(guī)定建立和保管互聯(lián)網(wǎng)診療活動電子病歷的；
（六）未按照規(guī)定開具互聯(lián)網(wǎng)診療活動電子處方的；
（七）未按照規(guī)定建立互聯(lián)網(wǎng)診療信息安全制度的；
（八）未執(zhí)行信息安全和醫(yī)療數(shù)據(jù)保密制度，非法買賣、泄露患者信息和醫(yī)療數(shù)據(jù)的；
（九）省級以上衛(wèi)生計生行政部門規(guī)定的其他情形。
第三十一條 醫(yī)療機構出現(xiàn)其他違反《醫(yī)療機構管理條例》等規(guī)定的行為的，由衛(wèi)生計生行政部門按照《醫(yī)療機構管理條例》等相關規(guī)定予以處理。
第三十二條 醫(yī)務人員開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動出現(xiàn)違反《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《護士條例》規(guī)定的行為的，由衛(wèi)生計生行政部門按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《護士條例》予以處理。
第三十三條 醫(yī)務人員經(jīng)醫(yī)療機構同意開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動發(fā)生醫(yī)療糾紛時，按照《中華人民共和國侵權責任法》及醫(yī)療衛(wèi)生管理法律法規(guī)予以處理。
第三十四條 醫(yī)務人員未經(jīng)醫(yī)療機構同意，擅自開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的，按照民事和刑事法律法規(guī)，承擔相應的法律責任。
第三十五條 醫(yī)療機構和衛(wèi)生計生行政部門未按照本辦法規(guī)定履行監(jiān)管職責，造成嚴重后果的，對主管人員和直接責任人員，由其所在單位和主管部門依法依紀給予處分。
第三十六條 醫(yī)療機構類別和醫(yī)療機構基本標準按照《醫(yī)療機構管理條例》《醫(yī)療機構管理條例實施細則》和國家相關規(guī)定執(zhí)行。
第三十七條 本辦法發(fā)布前設置審批的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、云醫(yī)院、網(wǎng)絡醫(yī)院等，設置審批的縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門應當在本辦法發(fā)布后15日內(nèi)予以撤銷，并按照本辦法規(guī)定重新對其互聯(lián)網(wǎng)診療活動實施管理。
第三十八條 本辦法由國務院衛(wèi)生計生行政部門負責解釋。
第三十九條 本辦法自2017年 月 日起施行。
信息來源：醫(yī)藥新勢力
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