聚焦|多省開展藥品流通專項(xiàng)整治
日期：2017/5/15
5月來了！夏天來了！藥品流通專項(xiàng)整治也來了！
4月份，甘肅、安徽、黑龍江、內(nèi)蒙古、湖南、四川、陜西、江蘇、浙江、重慶等多省頒發(fā)了整治藥品流通領(lǐng)域的通知，5月份來了，這些新出臺的藥品流通領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)整治將徹底拉開帷幕。
以下為各省各地的整治方案：
▍甘肅：藥品流通領(lǐng)域整治再開啟，3大領(lǐng)域重點(diǎn)整治
甘肅省食藥監(jiān)局印發(fā)了《甘肅省藥品流通領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)整治工作方案》，決定在全省范圍內(nèi)開展藥品流通領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)整治。整治時(shí)間為：自2017年4月1日至2017年9月30日。整治重點(diǎn)：藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營行為、基層用藥質(zhì)量安全和中藥材中藥飲片3大領(lǐng)域。
從嚴(yán)從重查處的5種行為：
①上年度因違法違規(guī)問題已進(jìn)行行政處罰，仍繼續(xù)從事違法違規(guī)經(jīng)營活動的;
②上年度專項(xiàng)整治過程中自查發(fā)現(xiàn)法違規(guī)問題未進(jìn)行整改，仍繼續(xù)從事違法違規(guī)經(jīng)營活動的;
③上年度專項(xiàng)整治過程中自查發(fā)現(xiàn)法違規(guī)問題已進(jìn)行整改，整改后又繼續(xù)從事違法違規(guī)經(jīng)營活動的;
④上年度企業(yè)自查未發(fā)現(xiàn)問題，自2016年5月以后仍繼續(xù)從事違法違規(guī)經(jīng)營活動的;
⑤拒不報(bào)告、謊報(bào)瞞報(bào)以及自查不認(rèn)真、整改不到位，且繼續(xù)從事違法違規(guī)經(jīng)營活動的。
▍安徽：池州對藥品流通環(huán)節(jié)實(shí)施“飛行突擊檢查”
今年，池州市加大藥品流通監(jiān)管力度，實(shí)施藥品流通環(huán)節(jié)“飛行突擊檢查”。
檢查方式：采取上下聯(lián)動方式，采取隨機(jī)抽取、突擊檢查的方式，對通過GSP認(rèn)證的藥品經(jīng)營企業(yè)等涉藥單位進(jìn)行突擊檢查。
檢查重點(diǎn)：歷次檢查存在問題多、投訴舉報(bào)集中、安全信用等級基本守信低下，農(nóng)村地區(qū)、城鄉(xiāng)接合部等藥品經(jīng)營使用單位。同時(shí)，該市還將通過市縣區(qū)交叉互查，藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售連鎖企業(yè)總部飛行檢查全覆蓋，對藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等單位實(shí)施重點(diǎn)飛行突擊檢查。
▍黑龍江：雞西開展藥品流通領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)整治，61家藥企已被查
近日，雞西市食品藥品監(jiān)督管理局制定印發(fā)了《雞西市藥品流通領(lǐng)域集中整治行動工作方案》，組織開展為期3個(gè)月的藥品流通領(lǐng)域集中整治行動，旨在進(jìn)一步規(guī)范企業(yè)經(jīng)營行為，確保人民群眾用藥安全。
檢查重點(diǎn)：
①非法渠道采購藥品
②購進(jìn)藥品未索取稅票
③駐店藥師不在崗及未按規(guī)定實(shí)施GSP等環(huán)節(jié)。
截止目前，共出動執(zhí)法人員127人次，共檢查藥品經(jīng)營企業(yè)61家次，立案5起，結(jié)案5起。
▍內(nèi)蒙古：呼和浩特“嚴(yán)”字當(dāng)頭重點(diǎn)整治處方藥銷售
近日，呼和浩特市藥品流通企業(yè)誠信守法暨2017年專項(xiàng)整治工作推進(jìn)大會召開。會議傳達(dá)了《2017年藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖企業(yè)（總部）和2017年藥品零售環(huán)節(jié)專項(xiàng)整治工作方案》，并宣讀了呼和浩特市規(guī)范整治處方藥銷售的《公告》。
《公告》要求：
1、藥品零售企業(yè)必須嚴(yán)格按照規(guī)定憑醫(yī)師開具的紙質(zhì)處方或通過遠(yuǎn)程處方系統(tǒng)出具的電子處方，經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配、銷售處方藥品，處方審核、調(diào)配及核對人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章，并保存處方或其復(fù)印件5年以上。
2、未經(jīng)駐店執(zhí)業(yè)藥師或遠(yuǎn)程審方系統(tǒng)審核處方，不得擅自銷售處方藥品。藥品零售企業(yè)審方人員必須在職在崗、掛牌明示，并為消費(fèi)者提供正確的藥學(xué)服務(wù)。
3、嚴(yán)禁執(zhí)業(yè)藥師虛掛、兼職以及履職不到位。
4、藥品零售連鎖企業(yè)門店必須于2016年10月1月起運(yùn)用其遠(yuǎn)程審方和遠(yuǎn)程處方系統(tǒng)進(jìn)行用藥指導(dǎo)并銷售處方藥品。未建立遠(yuǎn)程處方系統(tǒng)或沒有醫(yī)師處方和遠(yuǎn)程審方系統(tǒng)或未配備執(zhí)業(yè)藥師的，一律停止銷售處方藥品。
▍四川：開展藥品流通領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)整治“回頭看”
近日，四川省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于開展全省藥品流通領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)整治“回頭看”的通知》，要求通過藥品流通領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)整治“回頭看”，持續(xù)整頓藥品流通市場秩序，進(jìn)一步清理藥品流通渠道，建立和完善藥品流通追溯體系，強(qiáng)化藥品可追溯，堅(jiān)決解決“掛靠”“走票”等突出問題，防止藥品從藥用渠道流失及假劣藥品流入合法渠道，著力凈化藥品流通市場，保障公眾用藥安全有效。
重點(diǎn)檢查對象：治療糖尿病、高血壓、心血管類疾病的藥品；血液制品、生物制品、疫苗、含特殊藥品復(fù)方制劑、冷鏈藥品、抗菌類、注射劑類等風(fēng)險(xiǎn)易發(fā)品種。
專項(xiàng)整治分為四個(gè)階段：企業(yè)自查階段、飛檢整改階段、抽查督察階段、總結(jié)提升階段。
時(shí)間：從4月開始一直持續(xù)到12月。
▍湖南：強(qiáng)化藥品流通監(jiān)管工作
4月5日至6日，湖南省食藥監(jiān)局在長沙召開全省藥品流通監(jiān)管工作會議。會議指出了湖南2017年的藥品流通監(jiān)管工作要點(diǎn)。
著力監(jiān)管三個(gè)方面：一是要著力抓好藥品流通領(lǐng)域的專項(xiàng)整治、飛行檢查、特殊藥品和專管藥品的監(jiān)管；二是要嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)按時(shí)完成體外診斷試劑（藥品）經(jīng)營企業(yè)的GSP認(rèn)證工作；三是要嚴(yán)格落實(shí)監(jiān)管責(zé)任，依法行政，廉潔從政。
緊接著，湖南藍(lán)山縣食藥工商質(zhì)監(jiān)局制定了《藍(lán)山縣2017年藥品流通監(jiān)督檢查工作方案》，部署在全縣范圍開展藥品流通監(jiān)管工作。此次藥品流通監(jiān)管工作將圍繞十個(gè)方面開展：
一是持續(xù)開展藥品流通領(lǐng)域突出問題專項(xiàng)整治。持續(xù)開展藥品批發(fā)環(huán)節(jié)專項(xiàng)整治，開展小藥店、小診所專項(xiàng)整治。
二是建立藥品流通飛行檢查長效機(jī)制。飛行檢查要全面步入常態(tài)化、規(guī)范化、制度化軌道。
三是嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)扎實(shí)推進(jìn)GSP認(rèn)證工作。積極推動新修訂的藥品GSP實(shí)施工作。
四是整頓和規(guī)范藥品零售連鎖企業(yè)。嚴(yán)格執(zhí)行“四統(tǒng)一”要求，強(qiáng)化管理。
五是繼續(xù)加強(qiáng)對特殊藥品、專管藥品、終止妊娠藥品監(jiān)管。嚴(yán)控風(fēng)險(xiǎn)，完善制度，強(qiáng)化監(jiān)管。
六是繼續(xù)加強(qiáng)對中藥材市場監(jiān)管。
七是強(qiáng)化互聯(lián)網(wǎng)藥品監(jiān)管。進(jìn)一步完善互聯(lián)網(wǎng)藥品監(jiān)管措施和舉措，加大日常檢查力度。
八是加大日常監(jiān)管力度，推進(jìn)監(jiān)管方式方法轉(zhuǎn)型升級。
九是加強(qiáng)對藥品使用環(huán)節(jié)監(jiān)管。堅(jiān)持懲防并舉，查處藥品使用違法違規(guī)典型案例。
十是強(qiáng)化監(jiān)管隊(duì)伍能力建設(shè)。加大培訓(xùn)力度，提高藥品監(jiān)管的職業(yè)化、專業(yè)化水平。
▍陜西：咸陽明確2017年藥品流通專項(xiàng)監(jiān)督檢查重點(diǎn)
近日，咸陽市食藥監(jiān)管局根據(jù)國家和省市相關(guān)要求，結(jié)合全市藥品流通監(jiān)管工作實(shí)際，明確六項(xiàng)藥品流通專項(xiàng)監(jiān)督檢查重點(diǎn)，有力指導(dǎo)縣（市）區(qū)工作。
一是結(jié)合GSP跟蹤檢查、專項(xiàng)整治、飛行檢查等工作，完成對轄區(qū)內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)的100%覆蓋檢查，不留盲角，發(fā)現(xiàn)問題，要求及時(shí)整改，整改率達(dá)到100%。
二是隨著“兩票制”制度落地，開展配送企業(yè)的監(jiān)督檢查，重點(diǎn)檢查購進(jìn)銷售是否嚴(yán)格執(zhí)行兩票要求，并做到票賬貨款相一致。
三是組織開展轄區(qū)內(nèi)零售藥店處方藥銷售、執(zhí)業(yè)藥師在崗等專項(xiàng)治理，積極探索有效解決辦法，大膽嘗試使用執(zhí)業(yè)藥師管理系統(tǒng)，從嚴(yán)查處執(zhí)業(yè)藥師掛證現(xiàn)象，督促執(zhí)業(yè)藥師充分發(fā)揮作用，最大限度地確保人民群眾用藥安全便捷。
四是加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，對轄區(qū)內(nèi)縣級及以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)現(xiàn)100%覆蓋檢查，確保藥品質(zhì)量管理制度以及“兩票制”的落實(shí)。
五是開展城鄉(xiāng)結(jié)合部以及農(nóng)村地區(qū)小藥店、小診所藥品質(zhì)量整治。針對城鄉(xiāng)結(jié)合部與農(nóng)村地區(qū)監(jiān)管薄弱、亂象較多的現(xiàn)狀，組織開展以銷售回收藥品為主線的專項(xiàng)整治行動，規(guī)范購進(jìn)渠道，強(qiáng)化質(zhì)量意識，切實(shí)保障基層群眾用藥安全。
六是加強(qiáng)對轄區(qū)內(nèi)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站的監(jiān)測，按時(shí)填寫《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站監(jiān)督檢查表》。發(fā)現(xiàn)存在違法違規(guī)行為的網(wǎng)站，按照相關(guān)規(guī)定給予行政處罰或者采取相應(yīng)行政措施，并留存記錄。對轄區(qū)內(nèi)已發(fā)證的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易網(wǎng)站每月監(jiān)測一次，填寫《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)網(wǎng)站監(jiān)督檢查表》并及時(shí)上報(bào)。
▍江蘇：響水開展全縣藥品流通領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)整治
日前，江蘇省響水縣市場監(jiān)管局召開會議，對全縣藥品流通領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)整治工作進(jìn)行部署。會議要求，整治要以嚴(yán)厲打擊“掛靠”經(jīng)營、非法渠道購銷藥品、購銷非法回流藥品、制售假劣藥品等違法違規(guī)行為重點(diǎn)，通過整治整頓和規(guī)范藥品流通領(lǐng)域秩序，明確藥品經(jīng)營企業(yè)對產(chǎn)品安全的主體責(zé)任，強(qiáng)化經(jīng)營者的責(zé)任意識、誠信意識和守法意識，確保藥品質(zhì)量的安全。同時(shí)要求全體執(zhí)法人員要嚴(yán)格依法辦案、廉潔辦案，堅(jiān)守底線不動搖。
▍浙江：湖州多項(xiàng)措施全面保障藥品流通監(jiān)管工作
近日，湖州市市場監(jiān)管局通過精心部署、突出重點(diǎn)、落實(shí)責(zé)任，進(jìn)一步樹立藥品安全意識，加大流通領(lǐng)域藥品監(jiān)管力度，全面保障公眾用藥安全。
一是精心部署。認(rèn)真貫徹落實(shí)上級機(jī)關(guān)部門有關(guān)精神和工作要求，部署全市2017年藥品流通監(jiān)管重點(diǎn)工作和年度監(jiān)督檢查計(jì)劃。通過進(jìn)一步明確監(jiān)管職責(zé)，督促各縣區(qū)局（分局）切實(shí)履行好對轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用的監(jiān)管職責(zé)。根據(jù)年初簡政放權(quán)工作的新要求，認(rèn)真梳理并協(xié)調(diào)新下放事項(xiàng)的監(jiān)管責(zé)任劃分，保證各轄區(qū)間不留監(jiān)管盲點(diǎn)。
二是突出重點(diǎn)。根據(jù)流通領(lǐng)域藥品及經(jīng)營特點(diǎn)，有的放矢，聚焦農(nóng)村、城鄉(xiāng)結(jié)合部等重點(diǎn)區(qū)域，突出中藥飲片、疫苗等重點(diǎn)品種，狠抓小藥店、小診所、門診部等重點(diǎn)單位，強(qiáng)化采購、儲存和使用等重點(diǎn)環(huán)節(jié)。在總結(jié)歸納過去一年中日常監(jiān)管工作中發(fā)現(xiàn)的重點(diǎn)問題的基礎(chǔ)上，深入剖析并精心指導(dǎo)縣區(qū)局(分局)和轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)改進(jìn)下一步工作。
三是落實(shí)責(zé)任。在日前召開的全市2017藥品流通監(jiān)管工作會議上，湖州市局及時(shí)與市疾控中心、各藥品批發(fā)與連鎖總部等25家涉藥單位代表簽署了《藥品質(zhì)量安全承諾書》，指導(dǎo)其勇于承擔(dān)藥品質(zhì)量安全“第一責(zé)任人”的重任。并與市疾控中心的疫苗工作分管領(lǐng)導(dǎo)及科室負(fù)責(zé)人進(jìn)行座談，雙方就疫苗管理加強(qiáng)工作聯(lián)系，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)管控進(jìn)行了深入交流。
▍重慶：綦江區(qū)“三舉措”做好藥品流通監(jiān)管工作
近日：綦江區(qū)分局“三舉措”做好藥品流通監(jiān)管工作。
一是落實(shí)監(jiān)管責(zé)任。分局結(jié)合綦江區(qū)實(shí)際印發(fā)了《綦江區(qū)2017年藥品流通監(jiān)管工作實(shí)施方案》，明確了各類藥品經(jīng)營使用單位的監(jiān)管責(zé)任，即：藥品批發(fā)企業(yè)、區(qū)級醫(yī)院、鎮(zhèn)級衛(wèi)生院、民營醫(yī)院的監(jiān)管由分局負(fù)責(zé)監(jiān)管，各街鎮(zhèn)所配合；藥品零售企業(yè)、個(gè)體診所、村衛(wèi)生站的監(jiān)管由各街鎮(zhèn)所負(fù)責(zé)監(jiān)管，分局進(jìn)行督查指導(dǎo)。
二是推進(jìn)審批改革。結(jié)合綦江區(qū)行政許可標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)要求，分局進(jìn)一步完善了藥品經(jīng)營許可和GSP認(rèn)證“兩證合一”機(jī)制，健全完善藥品零售企業(yè)的許可和認(rèn)證管理規(guī)定，不斷完善藥品流通市場準(zhǔn)入條件和程序，推動藥品產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革。建立健全藥品經(jīng)營許可監(jiān)督機(jī)制，進(jìn)一步規(guī)范行政許可行為，禁止在規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)外增設(shè)許可門檻，禁止在規(guī)定流程外增加辦理程序，禁止超時(shí)限審批。
三是加強(qiáng)督查指導(dǎo)。分局定期或不定期組織對基層監(jiān)管所的督查和指導(dǎo)，推動基層監(jiān)管所的藥品流通監(jiān)管工作，切實(shí)發(fā)揮其藥品流通監(jiān)管前沿和網(wǎng)底作用。
信息來源：上海醫(yī)藥商業(yè)行業(yè)協(xié)會
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