最新食藥監(jiān)部門收費項目合集 看看哪些錢不用交了
日期：2015/5/10
5月5日，國家財政部在官網(wǎng)上發(fā)布了關于重新發(fā)布中央管理的食品藥品監(jiān)督管理部門行政事業(yè)性收費項目的通知。以下為通知全文：
關于重新發(fā)布中央管理的食品藥品監(jiān)督管理部門
行政事業(yè)性收費項目的通知
國家食品藥品監(jiān)督管理總局，各省、自治區(qū)、直轄市財政廳(局)、發(fā)展改革委、物價局：
按照《國務院機構改革和職能轉變方案》的要求，為進一步規(guī)范行政事業(yè)性收費管理，現(xiàn)將重新審核后中央管理的食品藥品監(jiān)督管理部門行政事業(yè)性收費項目及有關問題通知如下：
一、藥品注冊費
(一)新藥注冊費。國家食品藥品監(jiān)督管理總局在受理新藥(含參照新藥申報的進口藥品)注冊(包括臨床試驗注冊、生產(chǎn)注冊)申請時，向申請人收取。
(二)仿制藥注冊費。國家食品藥品監(jiān)督管理總局在受理仿制藥(含參照仿制藥申報的進口藥品)注冊(包括生產(chǎn)注冊、需要臨床試驗的生產(chǎn)注冊)申請時，向申請人收取。
(三)補充申請注冊費。國家食品藥品監(jiān)督管理總局在受理進口藥品和改變藥品內(nèi)在質量的國產(chǎn)藥品補充注冊申請(變更已獲準證明文件及附件中載明事項的注冊申請，下同)，以及省級食品藥品監(jiān)督管理部門在受理不改變藥品內(nèi)在質量的國產(chǎn)藥品補充注冊申請時，向申請人收取。
省級食品藥品監(jiān)督管理部門在受理屬于備案的藥品補充申請事項時，不得收費。
(四)再注冊費。國家食品藥品監(jiān)督管理總局在受理進口藥品再注冊申請(藥品批準證明文件有效期滿，繼續(xù)生產(chǎn)或者進口該藥品的注冊申請，下同)，以及省級食品藥品監(jiān)督管理部門在受理國產(chǎn)藥品再注冊申請時，向申請人收取。
(五)藥品注冊加急費。國家食品藥品監(jiān)督管理總局和省級食品藥品監(jiān)督管理部門在受理藥品注冊(包括新藥注冊、仿制藥注冊、補充申請注冊和再注冊)加急申請時，向申請人收取。加急申請受理的條件，按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局的規(guī)定執(zhí)行。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局和省級食品藥品監(jiān)督管理部門收取藥品注冊費后，不得在審評、現(xiàn)場檢查過程中再向藥品注冊申請人收取本通知規(guī)定之外的其他任何費用。
二、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費
(一)首次注冊費。國家食品藥品監(jiān)督管理總局在受理境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品和進口第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申請，以及省級食品藥品監(jiān)督管理部門在受理境內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申請時，向申請人收取。
(二)變更注冊費。國家食品藥品監(jiān)督管理總局在受理境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品和進口第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品變更注冊申請(變更已獲準證明文件及附加中載明事項和內(nèi)容的注冊申請，下同)，以及省級食品藥品監(jiān)督管理部門在受理境內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品變更注冊申請時，向申請人收取。
(三)延續(xù)注冊費。國家食品藥品監(jiān)督管理總局在受理境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品和進口第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品延續(xù)注冊申請(醫(yī)療器械注冊證有效期滿，辦理延期的注冊申請，下同)，以及省級食品藥品監(jiān)督管理部門在受理境內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品延續(xù)注冊申請時，向申請人收取。
(四)臨床試驗申請費。國家食品藥品監(jiān)督管理總局在受理境內(nèi)和進口第三類高風險醫(yī)療器械臨床試驗申請時，向申請人收取。
第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品分類辦法依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》有關規(guī)定執(zhí)行。
(五)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊加急費。國家食品藥品監(jiān)督管理總局和省級食品藥品監(jiān)督管理部門在受理醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(包括首次注冊、變更注冊、延續(xù)注冊和臨床試驗申請)加急申請時，向申請人收取。加急申請受理的條件，按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局的規(guī)定執(zhí)行。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局和省級食品藥品監(jiān)督管理部門收取醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費后，不得在審評、現(xiàn)場檢查過程中再向醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申請人收取本通知規(guī)定之外的其他任何費用。
三、認證費
(一)藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范(GMP)認證費。國家食品藥品監(jiān)督管理總局所屬食品藥品審核查驗中心在對注射劑、放射性藥品和生物制品生產(chǎn)單位進行GMP認證，以及省級食品藥品監(jiān)督管理部門在對注射劑、放射性藥品和生物制品以外的其他藥品生產(chǎn)單位進行GMP認證時，向申請人收取。
(二)藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范(GSP)認證費。省及省以下食品藥品監(jiān)督管理部門在對藥品經(jīng)營單位進行GSP認證時，向申請人收取。
四、藥品保護費
(一)藥品行政保護費。國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品行政保護辦公室在受理涉外藥品行政保護申請時，向申請人收取。
(二)中藥品種保護費。國家食品藥品監(jiān)督管理總局所屬國家中藥品種保護審評委員會，以及省級食品藥品監(jiān)督管理部門在受理中藥品種保護申請時，向申請人收取。
五、檢驗費
(一)藥品檢驗費。國家食品藥品監(jiān)督管理總局所屬中國食品藥品檢定研究院和省級食品藥品監(jiān)督管理部門所屬檢驗機構，依照《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》的有關規(guī)定，對藥品進行注冊檢驗以及其他強制性檢驗時，向被檢驗單位和個人收取。
(二)醫(yī)療器械產(chǎn)品檢驗費。經(jīng)國務院認證認可監(jiān)督管理部門會同國家食品藥品監(jiān)督管理總局認定的檢驗機構，依照《醫(yī)療器械產(chǎn)品監(jiān)督管理條例》規(guī)定，對醫(yī)療器械產(chǎn)品進行注冊檢驗時，向被檢驗單位和個人收取。
對藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品進行監(jiān)督性抽查檢驗，不得收費。
六、麻醉、精神藥品進出口許可證費
國家食品藥品監(jiān)督管理總局在受理麻醉藥品和國家規(guī)定范圍內(nèi)的精神藥品進口、出口許可申請并核發(fā)《進口準許證》、《出口準許證》時，向申請人收取。
七、符合《中小企業(yè)劃型標準規(guī)定》(工信部聯(lián)企業(yè)[2011]300號)的小微企業(yè)申請創(chuàng)新藥注冊的，免收新藥注冊費；申請創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊的，免收首次注冊費；申請藥品行政保護和中藥品種保護的，免收藥品保護費。
創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的認定標準，按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局有關規(guī)定執(zhí)行。
八、上述收費項目的收費標準由國家發(fā)展改革委、財政部另行制定。
九、收費單位應按財務隸屬關系分別使用財政部和省級財政部門統(tǒng)一印制的票據(jù)。
十、國家食品藥品監(jiān)督管理總局及所屬事業(yè)單位的行政事業(yè)性收費收入，全額上繳中央國庫，納入中央財政預算管理。省及省以下食品藥品監(jiān)督管理部門及所屬事業(yè)單位的行政事業(yè)性收費收入，全額上繳地方同級國庫，納入地方同級財政預算管理。具體繳庫辦法按照財政部和省級財政部門的規(guī)定執(zhí)行。食品藥品監(jiān)督管理部門及所屬事業(yè)單位依法開展注冊、檢驗、認證等工作所需經(jīng)費，通過同級財政預算統(tǒng)籌安排。
十一、收費單位應嚴格按上述規(guī)定執(zhí)行，不得自行增加收費項目、擴大收費范圍或調(diào)整收費標準，并自覺接受財政、價格、審計部門的監(jiān)督檢查。對違規(guī)多征、減免或緩征收費的，依照《財政違法行為處罰處分條例》和《違反行政事業(yè)性收費和罰沒收入收支兩條線管理規(guī)定行政處分暫行規(guī)定》等國家有關規(guī)定追究法律責任。
十二、本通知自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前有關規(guī)定與本通知不一致的，以本通知為準。
信息來源：醫(yī)藥經(jīng)濟報
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