CFDA：大多數(shù)保健品都不用審批了！
日期：2017/5/7
來(lái)源：賽柏藍(lán) 作者：特洛伊
大多數(shù)保健品都不用審批了，已有藥企搶先入場(chǎng)
深夜發(fā)文件，還是假期第一天！
28日夜間，CFDA官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)保健食品監(jiān)管工作的意見(jiàn)（征求意見(jiàn)稿）》（下稱《意見(jiàn)》），提出“逐步形成備案是多數(shù)、注冊(cè)審批是少數(shù)的監(jiān)管新格局”的重要提法。
換言之，大多數(shù)保健品都不用再審批了！
▍審批改革
按照《意見(jiàn)》，CFDA將在保健食品監(jiān)管方面作出改變的重要方面包括：
穩(wěn)步推進(jìn)保健食品備案工作。制定保健食品原料目錄和保健功能目錄管理辦法，組織開(kāi)展原料目錄的研究論證和納入工作，采取“公開(kāi)申請(qǐng)、公開(kāi)論證、公開(kāi)結(jié)果”的方式，從維生素礦物質(zhì)原料、單一原料配方和同質(zhì)化配方三個(gè)層面遞進(jìn)式逐步擴(kuò)大原料目錄范圍，推進(jìn)和放開(kāi)產(chǎn)品備案管理，逐步形成備案是多數(shù)、注冊(cè)審批是少數(shù)的監(jiān)管新格局。以保健食品原料目錄為依據(jù)，以保健食品備案信息系統(tǒng)為依托，統(tǒng)一規(guī)范全國(guó)保健食品備案工作。
明確保健食品基本定位。保健食品是區(qū)別于藥品和普通食品的一類(lèi)特殊食品，包括補(bǔ)充正常膳食營(yíng)養(yǎng)素供給不足的膳食補(bǔ)充劑和聲稱具有促進(jìn)人體健康功能的食品。具有明確的食用量和食用方法、適宜和不適宜人群，不能替代正常膳食、不以治療疾病為目的、不能替代藥物。
原則上，保健食品功能聲稱應(yīng)經(jīng)人體食用驗(yàn)證。根據(jù)科學(xué)共識(shí)、科學(xué)依據(jù)充足程度和人體食用驗(yàn)證情況，在功能聲稱用語(yǔ)中增加描述性的限制性用語(yǔ)，科學(xué)引導(dǎo)消費(fèi)。
保健食品應(yīng)當(dāng)明顯標(biāo)注特殊標(biāo)志，產(chǎn)品名稱不得以保健功能命名。
修訂完善保健食品廣告監(jiān)管法規(guī)制度，明確證書(shū)持有人的廣告主體責(zé)任，清晰界定廣告違法宣傳行為，加大廣告監(jiān)管和處罰力度，依托信用體系實(shí)行聯(lián)合懲戒。保健食品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)及廣告中應(yīng)當(dāng)重點(diǎn)提示“本品不能代替藥物”。普通食品不得聲稱產(chǎn)品功效。
保健食品備案，是指保健食品生產(chǎn)企業(yè)依照法定程序、條件和要求，將表明產(chǎn)品安全性、保健功能和質(zhì)量可控性的材料提交食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)進(jìn)行存檔、公開(kāi)、備查的過(guò)程。
近年來(lái)，國(guó)家對(duì)保健食品監(jiān)管的改革速度明顯加快。
1月，食藥監(jiān)總局發(fā)布《保健食品原料目錄（一）》和《允許保健食品聲稱的保健功能目錄（一）》，讓保健食品備案制有了實(shí)施基礎(chǔ)；2月7日，國(guó)家食藥監(jiān)總局正式發(fā)布了《保健食品備案工作細(xì)則》（征求意見(jiàn)稿），細(xì)則共8個(gè)大項(xiàng)、22頁(yè)，對(duì)生產(chǎn)企業(yè)的備案工作做了詳細(xì)說(shuō)明。
該細(xì)則涉及到備案工作的適用范圍、備案形式、備案材料內(nèi)容、國(guó)產(chǎn)保健品備案要求、進(jìn)口保健品備案要求、備案變更、備案取消、信息公開(kāi)等多個(gè)方面。
3月1，CFDA網(wǎng)站公布《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第22號(hào)），宣布自2016年7月1日起施行。
而此前修訂的一版，是2005年4月30日公布的《保健食品注冊(cè)管理辦法（試行）》（原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第19號(hào)）。
公開(kāi)數(shù)據(jù)顯示，截至目前，食藥監(jiān)總局的數(shù)據(jù)顯示，國(guó)內(nèi)保健食品共有15528個(gè)批件，進(jìn)口保健食品共有746個(gè)批件。
中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)提供的數(shù)據(jù)顯示，除去跨境電商、海購(gòu)以外，進(jìn)口保健食品目前的規(guī)模已經(jīng)有約12億美元。
中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)副主任張中朋表示，管理辦法的出臺(tái)，對(duì)進(jìn)口保健品無(wú)疑是利好，“雖然目前進(jìn)口保健品只是在補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)領(lǐng)域可以備案，但起碼開(kāi)了一個(gè)口子。中國(guó)保健食品的市場(chǎng)蛋糕還是很大的”。
公開(kāi)資料顯示，2016年初，輝瑞披露完成收購(gòu)仙樂(lè)制藥有限公司的全資子公司千林健康產(chǎn)業(yè)有限公司及其千林品牌系列產(chǎn)品100%的股權(quán)；康美藥業(yè)早先則拓展保健品市場(chǎng)，收購(gòu)麥金利74%股權(quán)。
附件：
總局辦公廳公開(kāi)征求關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)保健食品監(jiān)管工作的意見(jiàn)（征求意見(jiàn)稿）
保健食品行業(yè)是我國(guó)食品行業(yè)的重要支柱產(chǎn)業(yè)之一，是推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)、促進(jìn)“大健康”產(chǎn)業(yè)發(fā)展、促進(jìn)我國(guó)健康服務(wù)業(yè)和養(yǎng)老產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要行業(yè)，已列入“十三五”國(guó)家食品安全規(guī)劃。為全面落實(shí)新修訂的《中華人民共和國(guó)食品安全法》（以下簡(jiǎn)稱《食品安全法》）將保健食品納入特殊食品實(shí)行嚴(yán)格管理的要求，現(xiàn)就進(jìn)一步加強(qiáng)保健食品監(jiān)管工作提出如下意見(jiàn)：
一、指導(dǎo)思想
全面貫徹黨的十八大和十八屆三中、四中、五中、六中全會(huì)精神，深入學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平總書(shū)記系列重要講話精神，緊緊圍繞統(tǒng)籌推進(jìn)“五位一體”總體布局和協(xié)調(diào)推進(jìn)“四個(gè)全面”戰(zhàn)略布局，牢固樹(shù)立創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開(kāi)放、共享發(fā)展理念，貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院決策部署，落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，以保障人民群眾“舌尖上的安全”為核心，堅(jiān)持依法管理、科學(xué)管理、“放管服”相結(jié)合、改革與整頓并重、社會(huì)共治原則，構(gòu)建適合我國(guó)國(guó)情的監(jiān)管制度體系，促進(jìn)行業(yè)健康可持續(xù)發(fā)展。
二、基本原則
——堅(jiān)持依法管理。以新修訂《食品安全法》及配套法規(guī)為基本遵循，健全法規(guī)制度體系，完善監(jiān)管工作機(jī)制，清晰界定注冊(cè)備案人、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者、技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)、行政部門(mén)各方主體責(zé)任，落實(shí)責(zé)任追究制度，營(yíng)造良好的法治監(jiān)管環(huán)境，維護(hù)市場(chǎng)公平競(jìng)爭(zhēng)。
——堅(jiān)持科學(xué)管理。以科學(xué)理論為支撐、科學(xué)數(shù)據(jù)為證明、科學(xué)共識(shí)為評(píng)判，構(gòu)建科學(xué)合理的產(chǎn)品評(píng)價(jià)體系和技術(shù)審評(píng)體系。堅(jiān)持科學(xué)促進(jìn)發(fā)展、科學(xué)提升監(jiān)管、科學(xué)引導(dǎo)消費(fèi)，不斷提高行業(yè)整體的科技水平和國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力，推進(jìn)企業(yè)走上創(chuàng)新型發(fā)展的軌道。
——堅(jiān)持“放管服”相結(jié)合。堅(jiān)持政府監(jiān)管服務(wù)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展，通過(guò)改革注冊(cè)審評(píng)審批制度，理順工作機(jī)制，推進(jìn)備案管理，充分發(fā)揮市場(chǎng)主體作用，激發(fā)市場(chǎng)活力，激勵(lì)創(chuàng)新意識(shí)，減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)，助力健康中國(guó)建設(shè)和“大健康”產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
——堅(jiān)持改革與整頓并重。強(qiáng)化企業(yè)主體責(zé)任，堅(jiān)持“源頭嚴(yán)防、過(guò)程嚴(yán)管、風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)控”，嚴(yán)把注冊(cè)審評(píng)、生產(chǎn)許可、日常監(jiān)管和消費(fèi)安全關(guān)。對(duì)涉及產(chǎn)品安全性、有效性的原料、功能聲稱、標(biāo)簽標(biāo)識(shí)和廣告等，從嚴(yán)監(jiān)管，重典治亂，維護(hù)廣大消費(fèi)者權(quán)益。
——堅(jiān)持社會(huì)共治。充分發(fā)揮行業(yè)組織的監(jiān)督自律、公眾媒體的輿論監(jiān)督、消費(fèi)者的投訴舉報(bào)、信用體系的聯(lián)合懲戒等作用。形成政府監(jiān)管，企業(yè)自律，行業(yè)組織和消費(fèi)者、媒體共同監(jiān)督、共同參與的社會(huì)共治格局。
三、切實(shí)保障人民群眾健康權(quán)益
（一）明確保健食品基本定位。保健食品是區(qū)別于藥品和普通食品的一類(lèi)特殊食品，包括補(bǔ)充正常膳食營(yíng)養(yǎng)素供給不足的膳食補(bǔ)充劑和聲稱具有促進(jìn)人體健康功能的食品。具有明確的食用量和食用方法、適宜和不適宜人群，不能替代正常膳食、不以治療疾病為目的、不能替代藥物。普通食品不能聲稱保健功能。
（二）嚴(yán)格保健食品原料管理。研究制定保健食品原料目錄，原料目錄是實(shí)行備案管理的保健食品原料的信息列表，包括原料名稱、用量、對(duì)應(yīng)的功效以及生產(chǎn)工藝等技術(shù)要求，以實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化備案、標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)。嚴(yán)格注冊(cè)產(chǎn)品原料安全性、有效性審評(píng)，嚴(yán)禁使用成分不清、標(biāo)準(zhǔn)不明、功效不確切的原料。普通食品不得使用僅可用于保健食品的原料。
（三）規(guī)范功能聲稱管理。強(qiáng)化功能聲稱科學(xué)依據(jù)的審查，功能聲稱應(yīng)當(dāng)具有充足的科學(xué)依據(jù)和判定標(biāo)準(zhǔn)。原則上，保健食品功能聲稱應(yīng)經(jīng)人體食用驗(yàn)證。根據(jù)科學(xué)共識(shí)、科學(xué)依據(jù)充足程度和人體食用驗(yàn)證情況，在功能聲稱用語(yǔ)中增加描述性的限制性用語(yǔ)，科學(xué)引導(dǎo)消費(fèi)。保健食品之外的其他食品，不得宣稱產(chǎn)品的功效。
（四）嚴(yán)格保健食品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)和廣告管理。保健食品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)標(biāo)注的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與注冊(cè)證書(shū)或備案信息的內(nèi)容一致。規(guī)范保健食品標(biāo)識(shí)管理，客觀反映產(chǎn)品功能信息，避免標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)誤導(dǎo)宣傳，指導(dǎo)消費(fèi)者科學(xué)選購(gòu)。保健食品應(yīng)當(dāng)明顯標(biāo)注特殊標(biāo)志，產(chǎn)品名稱不得以保健功能命名。修訂完善保健食品廣告監(jiān)管法規(guī)制度，明確證書(shū)持有人的廣告主體責(zé)任，清晰界定廣告違法宣傳行為，加大廣告監(jiān)管和處罰力度，依托信用體系實(shí)行聯(lián)合懲戒。保健食品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)及廣告中應(yīng)當(dāng)重點(diǎn)提示“本品不能代替藥物”。普通食品不得聲稱產(chǎn)品功效。
（五）落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任。落實(shí)申請(qǐng)人研發(fā)主體責(zé)任，注冊(cè)或備案申請(qǐng)人以及生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)申請(qǐng)材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)。申請(qǐng)材料不真實(shí)、無(wú)法溯源復(fù)現(xiàn)或者存在重大缺陷的，不予注冊(cè)。落實(shí)保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者主體責(zé)任，生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)保健食品必須經(jīng)過(guò)注冊(cè)或備案，必須獲得生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可。督導(dǎo)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者建立有效運(yùn)行的食品安全追溯體系和生產(chǎn)質(zhì)量管理自查報(bào)告體系，對(duì)產(chǎn)品的安全性、保健功能及質(zhì)量可控性負(fù)責(zé)。落實(shí)生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品上市后評(píng)價(jià)責(zé)任，將上市后人群食用情況作為申請(qǐng)延續(xù)的必要條件，推進(jìn)供給側(cè)改革，為備案管理原料目錄的制定提供人群食用數(shù)據(jù)支撐。
（六）嚴(yán)格生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理。嚴(yán)把生產(chǎn)許可、日常監(jiān)管和消費(fèi)安全把關(guān)。省級(jí)監(jiān)管部門(mén)落實(shí)生產(chǎn)企業(yè)必備條件和產(chǎn)品質(zhì)控技術(shù)要求的全面審查許可，對(duì)生產(chǎn)產(chǎn)品的安全性、功效性、質(zhì)量可控性把關(guān)?；鶎颖O(jiān)管部門(mén)嚴(yán)格落實(shí)“四有兩責(zé)”和“雙隨機(jī)、一公開(kāi)”要求，強(qiáng)化日常監(jiān)督檢查，嚴(yán)厲打擊非法生產(chǎn)、非法經(jīng)營(yíng)、非法添加和商業(yè)欺詐、虛假宣傳等違法違規(guī)行為。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的商業(yè)欺詐、誘騙消費(fèi)者購(gòu)買(mǎi)等違法行為，及時(shí)將案件移送相關(guān)主管部門(mén)或公安機(jī)關(guān)。有計(jì)劃有重點(diǎn)地開(kāi)展市售產(chǎn)品的抽檢監(jiān)測(cè)，針對(duì)抽檢不合格的產(chǎn)品及相關(guān)問(wèn)題開(kāi)展核查處置。
四、推進(jìn)審評(píng)審批和備案管理制度改革
（七）穩(wěn)步推進(jìn)備案工作。制定保健食品原料目錄和保健功能目錄管理辦法，組織開(kāi)展原料目錄的研究論證和納入工作，采取“公開(kāi)申請(qǐng)、公開(kāi)論證、公開(kāi)結(jié)果”的方式，從維生素礦物質(zhì)原料、單一原料配方和同質(zhì)化配方三個(gè)層面遞進(jìn)式逐步擴(kuò)大原料目錄范圍，推進(jìn)和放開(kāi)產(chǎn)品備案管理，逐步形成備案是多數(shù)、注冊(cè)審批是少數(shù)的監(jiān)管新格局。以保健食品原料目錄為依據(jù)，以保健食品備案信息系統(tǒng)為依托，統(tǒng)一規(guī)范全國(guó)保健食品備案工作。
（八）規(guī)范注冊(cè)審批行為。明確注冊(cè)審評(píng)審批工作規(guī)范和審評(píng)標(biāo)準(zhǔn)，建立完善技術(shù)審評(píng)科學(xué)依據(jù)數(shù)據(jù)庫(kù)、標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫(kù)、法規(guī)數(shù)據(jù)庫(kù)和產(chǎn)品審評(píng)審批信息數(shù)據(jù)庫(kù)。落實(shí)受理、審評(píng)、核查、檢驗(yàn)和審批各環(huán)節(jié)的主體責(zé)任和責(zé)任追究制度。承檢機(jī)構(gòu)對(duì)出具的試驗(yàn)驗(yàn)證報(bào)告負(fù)責(zé)；核查機(jī)構(gòu)根據(jù)審評(píng)工作情況組織對(duì)承檢機(jī)構(gòu)和檢驗(yàn)?zāi)芰Φ暮瞬?；審評(píng)機(jī)構(gòu)全程跟蹤和組織開(kāi)展申報(bào)材料審查、產(chǎn)品試制生產(chǎn)動(dòng)態(tài)核查、產(chǎn)品質(zhì)量的復(fù)核性驗(yàn)證工作，最終形成綜合審評(píng)結(jié)論和建議，作為行政審批的依據(jù)，實(shí)現(xiàn)對(duì)注冊(cè)產(chǎn)品的安全性、功效性、質(zhì)量可控性把關(guān)，落實(shí)技術(shù)審評(píng)“內(nèi)審負(fù)責(zé)制”。
（九）優(yōu)化技術(shù)審評(píng)程序。落實(shí)“放管服”要求，在保證產(chǎn)品安全、有效和質(zhì)量可控的前提下，優(yōu)化流程、簡(jiǎn)化要求。設(shè)立“研發(fā)科學(xué)依據(jù)審查在先，再生產(chǎn)試制現(xiàn)場(chǎng)核查檢驗(yàn)”的技術(shù)審查評(píng)價(jià)模式，環(huán)環(huán)相扣、遞進(jìn)式地開(kāi)展技術(shù)審查評(píng)價(jià)工作。以信息化建設(shè)為依托，建立并完善“技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)、核查機(jī)構(gòu)、復(fù)核檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和安全功能驗(yàn)證機(jī)構(gòu)”四類(lèi)機(jī)構(gòu)的工作規(guī)范和有效銜接，統(tǒng)籌推進(jìn)保健食品新注冊(cè)監(jiān)管工作制度的依法開(kāi)展和有效實(shí)施。
（十）發(fā)揮市場(chǎng)資源配置作用和優(yōu)勢(shì)。充分發(fā)揮社會(huì)機(jī)構(gòu)參與保健食品研發(fā)和評(píng)價(jià)工作的積極性，將保健食品安全性和功效性評(píng)價(jià)驗(yàn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證納入食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定范圍，采取“機(jī)構(gòu)自主備案，企業(yè)自主選擇，政府依法監(jiān)管”的原則，實(shí)現(xiàn)企業(yè)、科研院所、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)等在保健食品研發(fā)和檢驗(yàn)過(guò)程中資源優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)、產(chǎn)學(xué)研深度融合、市場(chǎng)公平競(jìng)爭(zhēng)。
五、提升行業(yè)自律和綜合治理能力
（十一）加強(qiáng)普法宣傳。利用官方權(quán)威渠道和媒介，擴(kuò)大保健食品相關(guān)法律法規(guī)的宣傳力度和覆蓋面，提升企業(yè)知法知標(biāo)、守法經(jīng)營(yíng)的自覺(jué)能力，提高消費(fèi)者對(duì)違規(guī)宣傳和假冒偽劣產(chǎn)品的辨識(shí)力。發(fā)揮行業(yè)組織和媒體宣傳優(yōu)勢(shì)，客觀比對(duì)和宣傳報(bào)道我國(guó)保健食品行業(yè)和監(jiān)管的實(shí)際情況，開(kāi)展保健食品科普和健康消費(fèi)理念的宣傳工作，客觀正面宣傳，科學(xué)引導(dǎo)消費(fèi)，提振消費(fèi)信心。
（十二）發(fā)揮行業(yè)組織橋梁和紐帶作用。一方面，搭建行業(yè)及政府交流合作平臺(tái)，在政策制定方面收集企業(yè)訴求，搜集整理國(guó)內(nèi)外產(chǎn)業(yè)發(fā)展及監(jiān)管情況的最新動(dòng)態(tài)，為助力政府監(jiān)管獻(xiàn)計(jì)獻(xiàn)策。另一方面，搭建企業(yè)間的信息交流平臺(tái)，充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)的政策引領(lǐng)作用，在法規(guī)普及、產(chǎn)品研發(fā)、行業(yè)自律、標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)等各個(gè)方面為企業(yè)提供全方位、高標(biāo)準(zhǔn)、專業(yè)化的服務(wù)。做好行業(yè)內(nèi)部風(fēng)險(xiǎn)隱患的排查和風(fēng)險(xiǎn)提示，加強(qiáng)行業(yè)自律，團(tuán)結(jié)全行業(yè)所有誠(chéng)信守法企業(yè)抵制虛假夸大宣傳、商業(yè)欺詐等各種“歪風(fēng)邪氣”。
（十三）全面推進(jìn)信息公開(kāi)。按照政府信息公開(kāi)“雙公示”要求，向社會(huì)公布保健食品注冊(cè)與備案管理的法律依據(jù)、時(shí)限要求等；向申請(qǐng)人實(shí)時(shí)公開(kāi)保健食品審評(píng)審批進(jìn)度和結(jié)果；向社會(huì)公開(kāi)批準(zhǔn)注冊(cè)或備案產(chǎn)品的全部產(chǎn)品信息和申請(qǐng)材料（涉及商業(yè)秘密的內(nèi)容除外），接受社會(huì)監(jiān)督，促進(jìn)監(jiān)管部門(mén)、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)嚴(yán)格履職。
（十四）守信激勵(lì)和聯(lián)合懲戒。落實(shí)國(guó)務(wù)院《關(guān)于建立完善守信聯(lián)合激勵(lì)和失信聯(lián)合懲戒制度加快推進(jìn)社會(huì)誠(chéng)信建設(shè)的指導(dǎo)意見(jiàn)》（國(guó)發(fā)〔2016〕33號(hào)），推進(jìn)保健食品行業(yè)誠(chéng)信體系建設(shè)，宣傳守法經(jīng)營(yíng)、誠(chéng)信自律的典型，公開(kāi)違法違規(guī)、虛假欺詐產(chǎn)品和企業(yè)信息，構(gòu)建政府、社會(huì)共同參與的跨地區(qū)、跨部門(mén)、跨領(lǐng)域的守信聯(lián)合激勵(lì)和失信聯(lián)合懲戒機(jī)制，促進(jìn)企業(yè)自律守法、誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)，維護(hù)市場(chǎng)正常秩序，營(yíng)造誠(chéng)信社會(huì)氛圍。
（十五）強(qiáng)化國(guó)際交流合作。建立多邊和雙邊國(guó)際合作交流機(jī)制，積極推進(jìn)政策法規(guī)交流、檢驗(yàn)評(píng)價(jià)比對(duì)與互認(rèn)等工作，研究借鑒國(guó)外先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，努力打造國(guó)際認(rèn)可的、適合我國(guó)國(guó)情的監(jiān)管制度。積極參與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制定工作，充分發(fā)揮我國(guó)傳統(tǒng)實(shí)踐和產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)，逐步建立權(quán)威、規(guī)范和可行的保健食品標(biāo)準(zhǔn)體系。依托“一帶一路”戰(zhàn)略規(guī)劃，強(qiáng)化正面宣傳引導(dǎo)，“講好中國(guó)故事，傳播好中國(guó)聲音”，樹(shù)立民族品牌形象，鼓勵(lì)本土優(yōu)質(zhì)企業(yè)“走出去”，參與全球化市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，為行業(yè)發(fā)展植入“核心價(jià)值”動(dòng)力，促進(jìn)行業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)和健康可持續(xù)發(fā)展，提升國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。
六、加強(qiáng)專業(yè)化隊(duì)伍建設(shè)，著力提高行政效能
（十六）加強(qiáng)專業(yè)化隊(duì)伍建設(shè)。研究組建保健食品審評(píng)審批特設(shè)機(jī)構(gòu)，實(shí)現(xiàn)保健食品審評(píng)審批的全生命周期管理。改革事業(yè)單位用人制度，面向社會(huì)招聘技術(shù)審評(píng)人才，實(shí)行合同管理，工資和社會(huì)保障按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。根據(jù)審評(píng)需要，外聘相關(guān)專家參與有關(guān)的技術(shù)審評(píng)，明確其職責(zé)和保密責(zé)任及利益沖突回避等制度。推進(jìn)職業(yè)化的保健食品檢查員隊(duì)伍建設(shè)。健全績(jī)效考核制度，根據(jù)崗位職責(zé)和工作業(yè)績(jī)，適當(dāng)拉開(kāi)收入差距，確保技術(shù)審評(píng)、核查人員引得進(jìn)、留得住。
（十七）加強(qiáng)人員培訓(xùn)。通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)、在線遠(yuǎn)程培訓(xùn)等多種形式，加大對(duì)保健食品技術(shù)審評(píng)人員、現(xiàn)場(chǎng)核查人員、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可審查人員法律法規(guī)、專業(yè)知識(shí)技能和審評(píng)審查實(shí)務(wù)的培訓(xùn)，提高審評(píng)審查人員對(duì)產(chǎn)品安全性、有效性和質(zhì)量可控性全面把關(guān)的專業(yè)技能；加大對(duì)基層日常監(jiān)管執(zhí)法人員法律法規(guī)和監(jiān)管實(shí)務(wù)的培訓(xùn)，提高基層監(jiān)管執(zhí)法人員排查風(fēng)險(xiǎn)隱患、發(fā)現(xiàn)問(wèn)題苗頭的專業(yè)水平和工作技能。在基礎(chǔ)理論知識(shí)培訓(xùn)的基礎(chǔ)上，要強(qiáng)化實(shí)際操作培訓(xùn)，提高解決實(shí)際問(wèn)題的能力，使監(jiān)管工作真正落到實(shí)處。
（十八）落實(shí)屬地管理責(zé)任。地方各級(jí)人民政府要高度重視保健食品監(jiān)管工作，落實(shí)屬地管理責(zé)任，加強(qiáng)對(duì)保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)管，深入開(kāi)展非法生產(chǎn)、非法經(jīng)營(yíng)、非法添加和虛假夸大宣傳問(wèn)題整治。各有關(guān)部門(mén)要加強(qiáng)協(xié)調(diào)配合，綜合治理保健食品及其他相關(guān)產(chǎn)品的欺詐、虛假夸大宣傳問(wèn)題，促進(jìn)保健食品行業(yè)健康發(fā)展。
信息來(lái)源：賽柏藍(lán)
|
